金免疫层析试验用于受血者输血前HBsAg等项目检测结果分析(一).doc

1、金免疫层析试验用于受血者输血前HBsAg等项目检测结果分析(一 )作者：李宏杰，方磊，程家坤，黄元丽【关键词】乙型肝炎表面抗原；金免疫层析试验；特异性与敏感性；受血者；输血；医疗纠纷摘要 目的比较金免疫层析试验 (GICA)与 ELISA检测 HBsAg的结果符合率， 了解 GICA的特异性与敏感度。方法用 GICA 和 ELISA平行检测受检者血清标本 HBsAg。结果 GICA 和 ELISA 检测 HBsAg的结果符合率为 99.09%，GICA测 HBsAg存在漏检（即假阴性） 。结论 GICA较 ELISA 敏感度低， 用 GICA检测 HBsAg 等项目存在一定程度的漏检率； GI

2、CA快速诊断法不宜用于受血者输血前 HBsAg 等项目的检测，为有效避免或减少因输血而引起的医疗纠纷的发生，输血前对受血者应用 ELISA进行血液传播性疾病的检测（或初筛）十分必要。关键词乙型肝炎表面抗原；金免疫层析试验；特异性与敏感性；受血者；输血；医疗纠纷AnalysisonthedetectionofsampleHBsAgandotherimmuneitemsbyGICAinrecipientsofbloodbeforebl oodtransfusion Abstract ObjectiveTocomparethevariationratebetweenGICAandELISAforde

3、tectingserumHBsAg ，thustodeterminespecificityandsensitivityofGICA.MethodsSerumHBsAginpatientsandvolunteerswa sdetectedbyGICAandtheresultswerealsodetectedbyELISAasacontrol.ResultsTheHBsAgaccordratebetweenGICAandELISAis99.09%，GICAexistsfalse-negativeofHBsAg.ConclusionGICAisofalittlelowersensitivitytha

4、nELISAisandexistsfalse-negativeofHBsAgandotherimmuneitemstoagreaterorlesserextent；GICAshouldnotbeusedtodetectHBsAgandotherimmuneitemsinrecipientsofbloodbeforebloodtransfusion，toavoiddisputeofmedicineordecreasetherateofdisputeofmedicineefficiently，itissuggestedthatbloodtransmissiblediseasesshouldbede

5、tected(orsift-detected)byELISAinrecipient sofbloodbeforebloodtransfusion. Keywords HBsAg； GICA； specificityandsensitivity ； recipientsofblood ； bloodtransfusion ；disputeofmedicine乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等均为输血相关传染病，可通过血液传播 1。输血是临床治疗疾病的重要手段之一，为保证输血安全，我国规定献血者在献血前必须经过血型、 HBsAg、抗-HCV、抗 -HIV1/2、ALT、梅毒螺旋体抗体和血红蛋白等 7 个项

6、目的检测 1。HBsAg、抗 -HCV、抗-HIV1/2 （初筛）、梅毒螺旋体抗体（初筛）检测均须采用ELISA法 1 3。尽管如此，因输血引起的医疗纠纷仍时有发生1， 3。鉴于人群中的 HBV、 HCV和梅毒螺旋体等感染普遍存在， 受血者 HBV、HCV和梅毒螺旋体等感染也均有存在 （我地区 HBsAg阳性率为 15.30% 3，高于全国平均水平 10.09% 4），所以对受血者进行输血前 HBsAg、抗 -HCV、抗-HIV1/2 、ALT、梅毒螺旋体抗体的检测也同样非常重要，这样可以有效地避免或减少因输血引起的医疗纠纷的发生 3。而使用金免疫层析试验（ GICA）检测 HBsAg 等项目能否代替 ELISA，成为检验医学十分关注的一个问题。 我科多年来一直使用 ELISA法检测 HBV 血清标志物， 为了避免人为差错的发生，我们对经 ELISA法测得 HBsAg 阳性的血清标本再次用 GICA 试纸条复检，结果发现，对于少数 HBsAg 阳性的血清标本 GICA试纸条无法测出，呈阴性（实为假阴性）。于是，我们用 GICA 试纸条和 ELISA试剂盒同时检测血清标本 HBsAg，检测结果报告如下。1 材料与方法1.1 标本来源2005年 8 月9 日 9 月 9 日我院门诊