进入洁净区更衣程序和行为规范[共38页]

1、1 2 一、洁净区的定义与要求 二、洁净区的组成、划分 三、进入洁净区更衣程序与行为准则 3 洁净区在洁净厂房设计规范 GB50073-2013的定义为： 空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的 建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞 留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿 度、压力等按要求进行控制。洁净区可以 开放式或封闭式。 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制 的房间（区域），其建筑结构、装备及其 使用应当能够减少该区域内污染物的引入、 产生和滞留。 4 5 洁净度：洁净度指洁净空气中空气含尘（包 括微生物）量多少的程度。 关于洁净度，主要是根据空气中悬浮粒子数 以及微生物菌群数来划分。此项检

2、测工作， 一般由菌种室相关人员来进行检测。 洁净度等级划分： A级 B级 C级 D级 6 各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表： 7 洁净区微生物监测的动态标准如下： 8 1. A级和B级洁净区：温度20-24，相对湿 度45-60； C级和D级洁净区：温度18-26，相对湿度 45-65。 9 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区 之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净 度等级不同功能的操作间之间应保持适当 的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 10 1.进出洁净区的程序 2.人员的卫生管理 3.洁净区内行为准则 4.清洁的相关要求 11 进 出 洗手烘手 换鞋 更一般区 洁净服 更洁服 手消毒

3、 风淋室 进 入 洁 净 车 间 风淋室 脱洁净 工作服 换鞋 12 1.1.洗手洗手 a)打开洗手池水龙头洗手，取洗 手液双手搓洗不少于10秒钟，搓 洗至双手腕上5cm，注意清洁指 间及甲缝。 b) 用流水冲去洗手液，关闭水 龙头。 13 2.2.烘手烘手 洗好手之后,用自动烘手器烘 到手部无潮湿.烘手要手面手背 都要烘。 14 注意注意: :穿净化鞋时穿净化鞋时, , 鞋跟一定要拔上鞋跟一定要拔上, ,不不 能踩在脚跟下面能踩在脚跟下面. . 3.穿洁净工作鞋穿洁净工作鞋 a)进入更鞋室后,坐在更鞋柜上，将一般生 产区工作鞋放在更鞋柜外侧指定位置， b)抬起双脚，转向更鞋柜内侧，在指定位置

4、 取出D级洁净生产区工作鞋换上。 C）进入一更脱去一般区工作服放入对应的 更衣柜内。 15 4.4.穿洁净工作服穿洁净工作服 a）进入二更，指定位置取出D级洁 净生产区工作服。 b）穿上D级洁净生产区工作服。最 大限度用工作服将身体包裹，并 确保穿衣整齐。 c）穿衣顺序为自上而下，即帽衣 裤。 16 5.5.手消毒手消毒 a）将双手喷洒消毒液，同时双手用 消毒液搓洗至全部被消毒液润湿， 要确保手面和手背都喷有消毒液, 且要均匀,全面。 b）将双手挪离，继续搓洗至消毒液 挥干。 17 风淋室风淋室是为了减少由于人/货进出所带来的大量尘 埃粒子，经高效过滤器过滤后的洁净气流由可旋 转喷嘴从各个方向

5、喷射至人/货上，有效而迅速清 除尘埃粒子尘埃粒子，清除后的尘埃粒子再由初、高效过高效过 滤器滤器过滤后重新循环到吹淋区域内。 风淋室是洁净室洁净室理想的配套设备。风淋室不仅 可以清除人体或货物表面附着的尘埃，减少带入 洁净室的尘埃量，同时兼有气闸的功能，可以防 止污染空气由门进入洁净室。 18 图 19 各洁净区的着装要求规定如下： D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作 服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。 C级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当 穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋 套。工作服应当

6、不脱落纤维或微粒。 A/B级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖， 头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。 应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经 灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工 作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发 的微粒。 20 21 污染物来源并举例 人员健康 卫生习惯 人员着装 22 23 一、尘粒、微生物的进入方式 1、不适当的更衣 2、不适当的洁净室行为 3、环境控制或屏障系统的失控 二、尘粒、微生物的散播 1、触摸的污染 2、空气的流动 24 25 洁净室一有人员

7、进入,其洁净室洁净室就将改变。人的外层皮肤不断地向周围环 境释放粒子。之所以发生这一情况,是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细 胞所替换。服装与首饰等的磨擦,会增加外皮释放的粒子数量。由于人员在工 作时,会有更多的活动,所以释放的粒子数量也相应增加。 由于不可能将人完全密封在微过滤器之中,也不可能给人塑造一个完整的 空气动力学的形状,所以人总是对周围的环境产生影响。这还要看人的工作是 在DC级亦或是BA级洁净室进行的。虽然良好的建筑物和良好的送风系统, 会使各种生产工艺有更适宜的环境,从而降低了污染。然而最重要的是,污染 控制和洁净室技术是以高度自觉、高度熟练的人员作为基础的,而这些人员是 穿

8、着洁净服按照规定的工序工作的。 洁净室与一般工作环境是不同的,也不可能对室内工作人员的所有活动进行监 视。正是因为这个缘故,在洁净室工作的人员与在其他环境中工作的人相比, 有更大的责任去理解、接受和执行与洁净室工作步骤有关的各项规定。 26 卫生习惯：这里重点理解为人员卫生 此次重点讲以下内容 1、洗手 2、手套的处理 3、洗澡 27 高度洁净环境中工作人员卫生的重要性,是 怎么强调也不为过的。可是有关人员卫生 的各种规定与建议,并不是总能被很好的理 解,尽管有些是非常基本的规则。与污染扩 散最直接相关的是材料和部件的搬运等,因 此,必须经常洗手。 为什么洗手非常重要？ 28 手是一大污染源,

9、每只手可携带40万个细菌；刚洗过的手， 每平方厘米也可检验出3200个细菌 。 手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一。因此, 要特别注意手的卫生,尤其是指甲、指甲根部和手上的伤 处。 禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬, 所以过一段时间后,指甲油会出现裂痕。 尘埃与微生物就可藏身其中,并到处 传播。 29 手的细菌对照实验 未洗的手 漂洗的手（只用清水） 洗净的手（用皂液） 洗净的手（用消毒液） 30 1. 手心搓手心； 2. 手心搓手背； 3. 手指交叉； 4. 手心搓拇指； 5. 手心搓手腕。 31 摘 自 医 务 人 员 手 卫 生 规 范 ( W S T 3 1 3 - 2 0

10、0 32 哪些情况特别需要洗手? 咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟（包括使用 鼻烟）之后； 以及休息后返回工作之前； 手在接触受污染的材料和动物后,也应当彻 底清洗。 根据具体的洁净要求,在有些情况下,使用电 话和计算机后也要洗手。 33 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与 药品直接接触的包装材料和设备表面。 这个是我们想到了什么？ 手套 34 戴着手套：每当与比手套不干净物体接触后或手 套的完整性受到损害时, 请更换外部手套。 更换手套： 当外面手套被撕开或损伤后 在开始工作设置活动之前和后 在缓冲间或传递箱内触摸到材料或设备后 在地板表面取样本后 35 2.2.消毒剂消毒剂 高效消毒剂高效消毒剂 能杀灭细菌芽孢和真菌孢子在内的各种微生物。如： 臭氧 中效消毒剂中效消毒剂 可杀灭除细菌芽孢以外的各种微生物。如：75%乙 醇 低效消毒剂低效消毒剂 指能杀灭一般细菌繁殖体、部分真菌和亲脂性病毒。 如： 新洁尔灭 36 用用纯化水纯化水配制消毒液；配制消毒液； 按说明书要求的浓度配制消毒液；按说明书要求的浓度配制消毒液； 不要将剩下的消毒液倒入新配制的消毒液不要将剩下的消毒液倒入新配制的消毒液 中；中