TORCH针对检验科PPT学习教案

1、会计学1 TORCH针对检验科针对检验科PPT课件课件 2021-7-25 TORCH概述概述 TORCH 检测现状检测现状 TORCH IgG/IgM检测方法检测方法 安图安图TORCH 产品介绍产品介绍 提提 纲纲 第1页/共52页 2021-7-25 TORCH概述概述 第2页/共52页 2021-7-25 风疹病毒风疹病毒 Rublla Virus (RV) Cytomegalovirus (CMV) 巨细胞病毒巨细胞病毒 Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) 单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒2型型 Toxoplasma gondii (Toxo) 弓形虫弓形虫 Her

2、pes Simplex Virus 1 (HSV-1) 单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒1型型 T O R C H 第3页/共52页 2021-7-25 巨细胞病毒结构巨细胞病毒结构猫头鹰眼细胞猫头鹰眼细胞 巨细胞病毒（巨细胞病毒（CMV） 一、病原体一、病原体 第4页/共52页 2021-7-25 二、流行病学二、流行病学 源自雅培公司网站源自雅培公司网站 第5页/共52页 2021-7-25 三、临床感染三、临床感染 孕妇原发感染可造成造成胎儿先天性感染，初生的病儿可出巨细胞包涵孕妇原发感染可造成造成胎儿先天性感染，初生的病儿可出巨细胞包涵 体病（体病（CID），体征为黄疸、肝脾肿大、血小板减少性

3、紫癜、溶血性贫），体征为黄疸、肝脾肿大、血小板减少性紫癜、溶血性贫 血和不同程度的神经系统损害。包括小脑畸形、脉络膜视网膜炎、神经血和不同程度的神经系统损害。包括小脑畸形、脉络膜视网膜炎、神经 萎缩等。部分病儿可于出生后数月至数年才出现耳聋和智力发育低下等萎缩等。部分病儿可于出生后数月至数年才出现耳聋和智力发育低下等 症状。症状。 巨细胞包涵体病巨细胞包涵体病 欧阳宗仁欧阳宗仁 北京佑安医院北京佑安医院 第6页/共52页 2021-7-25 一、病原体一、病原体 风疹病毒（风疹病毒（RV） 第7页/共52页 2021-7-25 二、流行病学二、流行病学 风疹病毒主要经空气飞沫传播，也可通过口、

4、鼻咽、眼的分泌物及风疹病毒主要经空气飞沫传播，也可通过口、鼻咽、眼的分泌物及 血液直接感染，易感人群多为血液直接感染，易感人群多为 59岁的儿童，一般在冬春两季发病，可岁的儿童，一般在冬春两季发病，可 散发或流行。散发或流行。 目前我国已经将风疹疫苗列入计划免疫，目前我国已经将风疹疫苗列入计划免疫，8个月以上的儿童均要接种个月以上的儿童均要接种 疫苗，因此风疹的发病率大大降低，在发达国家，风疹已几乎被实施疫疫苗，因此风疹的发病率大大降低，在发达国家，风疹已几乎被实施疫 苗计划免疫所消灭，只是在未免疫人群中仍有少数发生。苗计划免疫所消灭，只是在未免疫人群中仍有少数发生。 由于接种风疹疫苗可以几乎

5、由于接种风疹疫苗可以几乎100%产生保护性抗体，终身免疫，因此产生保护性抗体，终身免疫，因此 人群中风疹抗体的阳性率很高，约人群中风疹抗体的阳性率很高，约80-95%。 二、流行病学二、流行病学 第8页/共52页 2021-7-25 三、临床表现三、临床表现 “三日麻疹三日麻疹”，皮疹消退后，通常无色素沉着及脱屑，预后良好。，皮疹消退后，通常无色素沉着及脱屑，预后良好。 “先天性风疹综合征先天性风疹综合征”（congenital rubella syndrome, CRS），即出生时体重低于），即出生时体重低于2.5公斤，发育迟缓，出生后全身性器官受损，先天性心脏病，畸形，耳聋、失明等。公斤，

6、发育迟缓，出生后全身性器官受损，先天性心脏病，畸形，耳聋、失明等。CRS患儿最常见的是白内障等眼疾患，其次是耳聋，患儿最常见的是白内障等眼疾患，其次是耳聋，60%有心血管系统缺损。有心血管系统缺损。 孕妇在妊娠的不同时期感染风疹病毒造成先天性畸形的风险孕妇在妊娠的不同时期感染风疹病毒造成先天性畸形的风险 三、临床感染三、临床感染 妊娠时间妊娠时间1个月个月2个月个月3个月个月4个月个月5个月个月6个月以后个月以后 先天畸形先天畸形11-58%11-36%7-15%7%以下以下较低较低基本没有基本没有 Chapter 12. Rubella, in Epidemiology and Preven

7、tion of Vaccine-Preventable Diseases “The Pink Book”. 2004, Centers for Disease Control and Prevention: Atlanta. p. 145-158 第9页/共52页 2021-7-25 一、病原体一、病原体 弓形虫（弓形虫（Tox） 第10页/共52页 2021-7-25 弓形虫生活弓形虫生活 史史 第11页/共52页 2021-7-25 弓形虫的传播方式有两种：弓形虫的传播方式有两种： 猫犬粪便中的弓形虫卵囊污染了水或食物而使人感染。猫犬粪便中的弓形虫卵囊污染了水或食物而使人感染。 人接触或进

8、食含有传染性包囊的生肉或不熟肉类。人接触或进食含有传染性包囊的生肉或不熟肉类。 世界各国人群弓形虫感染率不等，从世界各国人群弓形虫感染率不等，从0.6到到94，许多国家感染率在，许多国家感染率在2550左右，在西方国家中以法国感染率最高，达左右，在西方国家中以法国感染率最高，达80。我国各地人群弓形虫感染率不同，不同作者在不同地方采用不同方法调查的感染率人。我国各地人群弓形虫感染率不同，不同作者在不同地方采用不同方法调查的感染率人0.30到到47.3不等不等（中华医学预防杂志（中华医学预防杂志 1991；25（1）：）：56）。）。 二、流行病学二、流行病学 第12页/共52页 2021-7-

9、25 金根源等金根源等 弓形虫病防治手册弓形虫病防治手册 第13页/共52页 2021-7-25 弓形虫的感染分为弓形虫的感染分为先天性感染先天性感染和和获得性感染获得性感染二类。二类。 先天性弓形虫病先天性弓形虫病典型症状：脑积水、大脑钙化灶、视网膜脉络膜炎和精神、运动的障碍。在新生儿期有发热、皮疹、呕吐、腹泻、黄疸、肝脾肿大、贫血、心肌炎、癫痫等。典型症状：脑积水、大脑钙化灶、视网膜脉络膜炎和精神、运动的障碍。在新生儿期有发热、皮疹、呕吐、腹泻、黄疸、肝脾肿大、贫血、心肌炎、癫痫等。 获得性弓形虫病获得性弓形虫病可因虫体侵袭部位和机体反应性而呈现不同的临床表现。可因虫体侵袭部位和机体反应性

10、而呈现不同的临床表现。 淋巴结肿大：多见于颌下和颈后淋巴结。淋巴结肿大：多见于颌下和颈后淋巴结。 弓形虫眼病：以视网膜脉络膜炎多见，成人视力突然下降，婴幼儿可见手抓眼症。弓形虫眼病：以视网膜脉络膜炎多见，成人视力突然下降，婴幼儿可见手抓眼症。 免疫功能低下者：常表现为脑炎、脑膜脑炎、癫痫和精神异常。免疫功能低下者：常表现为脑炎、脑膜脑炎、癫痫和精神异常。 三、临床感染三、临床感染 第14页/共52页 2021-7-25 一、病原体一、病原体 单纯疱疹病毒（单纯疱疹病毒（HSV） 单纯疱疹病毒可分为单纯疱疹病毒可分为1型和型和2型，两者结构相似，有型，两者结构相似，有50%的同源性。的同源性。

11、第15页/共52页 2021-7-25 HSV-1主要是通过呼吸道、皮肤和粘膜密切接触传播，感染腰以上部位的皮肤粘膜和器官，主要是通过呼吸道、皮肤和粘膜密切接触传播，感染腰以上部位的皮肤粘膜和器官，发展中国家成人抗发展中国家成人抗HSV-1抗体阳性率为抗体阳性率为90-100，其中原发性感染中其中原发性感染中8090为隐性感染。为隐性感染。 HSV-2主要是通过性接触传播和母婴传播，感染腰以下部位的皮肤粘膜和器官，目前生殖器主要是通过性接触传播和母婴传播，感染腰以下部位的皮肤粘膜和器官，目前生殖器HSV感染发生率不断上升，在某些西方国家已跃居性病常见病因的第二位，感染发生率不断上升，在某些西方

12、国家已跃居性病常见病因的第二位，我国成人我国成人HSV-2的抗体阳性率为的抗体阳性率为3-5%。 新生儿新生儿HSV感染发病率为感染发病率为0.05-1/万例，其中绝大多数为母亲生殖道万例，其中绝大多数为母亲生殖道HSV上行播散或分娩时经产道感染所致。上行播散或分娩时经产道感染所致。 二、流行病学二、流行病学 第16页/共52页 2021-7-25 疱疹性口炎疱疹性口炎(herpetic stomatitis)是小儿容易发生的单纯疱疹病毒是小儿容易发生的单纯疱疹病毒1型型IgG（HSV-1）引起的急性口腔粘膜感染，也可能单独发生在唇及口周皮肤。）引起的急性口腔粘膜感染，也可能单独发生在唇及口周

13、皮肤。 单纯疱疹病毒性角膜炎单纯疱疹病毒性角膜炎(herpes simplex keratitis ,HSK)，简称单疱角膜炎，是由单纯疱疹病毒简称单疱角膜炎，是由单纯疱疹病毒1型型IgG(herpes simplex virus,HSV-1)引起的角膜感染，是一种严重的世界性致盲眼病，其发病率和致盲率均占角膜病的首位。引起的角膜感染，是一种严重的世界性致盲眼病，其发病率和致盲率均占角膜病的首位。 单纯疱疹病毒性脑炎单纯疱疹病毒性脑炎(Herpes Simplex Virus Encephalitis，HSE)是一种由于单纯疱疹病毒感染脑实质引起的，以发热、口唇疱疹、头痛呕吐、意识障碍、偏瘫、

14、抽搐、精神异常为主要表现，又称急性坏死性脑炎、急性包涵体脑炎，是临床较为常见的中枢神经系统感染性疾病，其中是一种由于单纯疱疹病毒感染脑实质引起的，以发热、口唇疱疹、头痛呕吐、意识障碍、偏瘫、抽搐、精神异常为主要表现，又称急性坏死性脑炎、急性包涵体脑炎，是临床较为常见的中枢神经系统感染性疾病，其中95以上为以上为HSV-1感染。感染。 生殖器疱疹生殖器疱疹 三、临床感染三、临床感染 第17页/共52页 2021-7-25 TORCH检测现状检测现状 第18页/共52页 2021-7-25 第19页/共52页 2021-7-25 第20页/共52页 2021-7-25 检查结检查结 果果 意意 义

15、义 危险危险 性性 处理措施处理措施 IgM + IgG + 早期感染过体内有抗体；近期早期感染过体内有抗体；近期 复发感染或体内潜伏的病毒被复发感染或体内潜伏的病毒被 激活。激活。 高高 同时采取其它检测方法进一同时采取其它检测方法进一 步步 确诊，若近期感染指标仍旧确诊，若近期感染指标仍旧 为阳性同时胎儿情况不佳，为阳性同时胎儿情况不佳， 应终止妊娠。应终止妊娠。 IgM + IgG - 急性期初次感染急性期初次感染极高极高 临床上少见。处理方法与上临床上少见。处理方法与上 相同。相同。 IgM - IgG + 早期感染过，体内有抗体，有早期感染过，体内有抗体，有 一定免疫力；无近期感染。

16、一定免疫力；无近期感染。 低低无需进一步处理。无需进一步处理。 IgM - IgG - 无感染史，体内无抗体，无免无感染史，体内无抗体，无免 疫力。视为易感人群疫力。视为易感人群 暂无暂无 严格监控，有条件应进行人严格监控，有条件应进行人 工免疫。工免疫。 IgG抗抗 体体4倍升倍升 高高 近期复发感染或体内潜伏的病近期复发感染或体内潜伏的病 毒被激活。毒被激活。 高高 同时采取其它检测方法进一同时采取其它检测方法进一 步确诊，若近期感染指标仍步确诊，若近期感染指标仍 旧为阳性同时胎儿情况不佳旧为阳性同时胎儿情况不佳 ，应终止妊娠。，应终止妊娠。 TORCH IgG/IgM检测的临床意义检测的

17、临床意义 第21页/共52页 2021-7-25 IgG抗体的检测很重要抗体的检测很重要 1、IgG抗体阳性，同时抗体阳性，同时IgM抗体阴性，说明是既往感染，孕妇比较安全，因为即使发生了复发感染，胎儿先天性畸形的几率也非常低。抗体阴性，说明是既往感染，孕妇比较安全，因为即使发生了复发感染，胎儿先天性畸形的几率也非常低。 2、IgG抗体为阴性，同时抗体为阴性，同时IgM抗体阴性，说明没有感染过，是易感人群，需要在孕期密切关注，建议在前三个月至少再检测一次。抗体阴性，说明没有感染过，是易感人群，需要在孕期密切关注，建议在前三个月至少再检测一次。 3、IgG抗体的动态变化可以作为补充。抗体的动态变

18、化可以作为补充。IgG抗体由阴性转化为阳性是急性感染的标志；抗体由阴性转化为阳性是急性感染的标志；IgG抗体滴度显著升高是复发感染的标志；抗体滴度显著升高是复发感染的标志；IgG抗体持续阴性而抗体持续阴性而IgM抗体持续阳性可能是抗体持续阳性可能是IgM假阳性假阳性 。 Fowler KB，Stagno S，et a1The outcome of congenital CMV infection In relation to matemal antibody statusN Engl J Med，1992,326：663-667 第22页/共52页 2021-7-25 董悦对围产期董悦对围产期

19、TORCH感染筛查的重新评价中华妇产科杂志，感染筛查的重新评价中华妇产科杂志，2004，39：725-728 林贵高，李金明林贵高，李金明. 临床实验室建立临床实验室建立ToRCH检验程序的重要性检验程序的重要性.中华检验医学杂志，中华检验医学杂志，2008年年7 月第月第31卷第卷第7期期. 第23页/共52页 2021-7-25 使用敏感方法检测TORCH IgG/IgM IgG- IgM-I g G + IgM- IgG+ IgM+IgG- IgM+ 孕期卫生教育无需进一步检测让患者3周后再检测 孕期20周孕期20周 IgG亲和力检测IgG亲和力检测 高亲和力低亲和力高亲和力 无需进一步

20、检测高度传染性回顾性检测前三个月样本 IgG-IgM- 和IgG-IgM+ I g G + IgM- IgG+ IgM+ 低亲和力IgG IgG+ IgM+ 高亲和力IgG 高度传染性 复发 低传染性 高度传染性 无需进一步检测 可 进 一 步 检 测 母体病毒血症评估 ： 尿液PCR、血液PCR 胎儿健康度评估： 超声、MRI 侵入性检测：羊膜 穿刺、定量PCR 超声、MRI Munro SC, et al. J Clin microbiol, 2005,43:4713-4718 第24页/共52页 2021-7-25 第25页/共52页 2021-7-25 目前临床实验室多采用目前临床实验

21、室多采用ELISA法进行法进行TORCH各项各项 目的检测，影响测定结果的原因很多目的检测，影响测定结果的原因很多: 试剂、人员操作、仪器设备状态。试剂、人员操作、仪器设备状态。 其中试剂是主要影响因素，国外同类产品间的差异其中试剂是主要影响因素，国外同类产品间的差异 也很大。也很大。 Hofgartner WT，swanzy SR，Bacina RM，et al J Clin Microbiol，1997，35： 3313-3315 Wilson M，Remington JS，Clavet C J Clin Microbiol，1997，35：3112-3115 第26页/共52页 2021

22、-7-25 王露楠王露楠,李金明李金明, 张瑞张瑞. TORCH血清学检测室间质量评价分析血清学检测室间质量评价分析.中华检验医学杂志，中华检验医学杂志，2008年年7月月 第第31卷第卷第7期期. 第27页/共52页 2021-7-25 TORCH感染的检测方法感染的检测方法 第28页/共52页 2021-7-25 间接间接ELISA法检测法检测TORCH-IgG抗体抗体 包被抗原包被抗原 血清中特异性血清中特异性IgG抗体抗体 酶标记抗人酶标记抗人IgG抗抗 体体 底物底物终止终止 液液 第29页/共52页 2021-7-25 间接间接ELISA法检测法检测TORCH-IgM抗体抗体 包被

23、抗原包被抗原 酶标记抗人酶标记抗人IgM抗抗 体体 底物终止 液 血清中特异性血清中特异性IgM抗体抗体血清中特异性血清中特异性IgG抗体抗体 血清需用吸附剂去除特异性血清需用吸附剂去除特异性IgG和和RF因子的干扰因子的干扰 第30页/共52页 2021-7-25 包被抗人包被抗人IgM抗体抗体 捕获捕获ELISA法检测法检测TORCH-IgM抗体（中和抗原法）抗体（中和抗原法） 酶标记特异性抗原的抗体酶标记特异性抗原的抗体 底物底物终止终止 液液 血清中人血清中人IgM抗抗 体体 此反应模式被国外普遍采用此反应模式被国外普遍采用 特异性中和抗原特异性中和抗原 第31页/共52页 2021-

24、7-25 包被抗人包被抗人IgM抗体抗体 捕获捕获ELISA法检测法检测TORCH-IgM抗体（酶标记抗原法）抗体（酶标记抗原法） 底物底物终止终止 液液 血清中人血清中人IgM抗抗 体体 酶标记特异性抗原酶标记特异性抗原 此反应模式被国内普遍采用此反应模式被国内普遍采用 第32页/共52页 2021-7-25 包被抗原包被抗原 间接法检测间接法检测TORCH-IgM抗体的干扰因素抗体的干扰因素 酶标记酶标记 抗人抗人IgM 抗体抗体 血清中血清中 特异性特异性 IgM抗体抗体 血清中血清中 特异性特异性 IgG抗体抗体 血清中特异性血清中特异性IgG抗体竞争抗体竞争 结合固相抗原结合固相抗原

25、 IgM型型RF因子造成假阳性因子造成假阳性 包被抗原包被抗原 RF因子因子 酶标记酶标记 抗人抗人IgM 抗体抗体 血清中血清中 特异性特异性 IgG抗体抗体 假阴性假阴性假阳性假阳性 第33页/共52页 2021-7-25 包被抗人包被抗人IgM抗体抗体 酶标记特异性抗原酶标记特异性抗原 血清中人血清中人IgM抗体抗体 血清中人血清中人IgG抗体抗体 捕获法一步法检测捕获法一步法检测IgM反反应模式：应模式： 国内外都是两步法的反应模式国内外都是两步法的反应模式； 一步法反应模式从原理上讲不能避免特异性一步法反应模式从原理上讲不能避免特异性IgG抗体的干扰。抗体的干扰。 第34页/共52页

26、 2021-7-25 高亲和力高亲和力 低亲和力低亲和力 第35页/共52页 2021-7-25 IgG亲和力检测可以帮助区分是否为原发感染，因为低亲和力的亲和力检测可以帮助区分是否为原发感染，因为低亲和力的IgG抗体出现在感然后的前几个月，随着时间的推移，抗体逐渐成熟为高亲和力的抗体。感染后抗体出现在感然后的前几个月，随着时间的推移，抗体逐渐成熟为高亲和力的抗体。感染后3个月内的血清样本个月内的血清样本IgG亲和指数一般为亲和指数一般为21%13%，既往感染、复发感染和再次感染的亲和指数一般为，既往感染、复发感染和再次感染的亲和指数一般为78%10%。 IgG亲和力指数与感染时间的关系如下图

27、：亲和力指数与感染时间的关系如下图： Diagnosis and Management of Human Cytomegalovirus Infection in the Mother, Fetus, and Newborn Infant. CLINICAL MICROBIOLOGY REVIEWS, Oct. 2002, p. 680715 第36页/共52页 2021-7-25 IgG抗体亲和力检测在国外开展比较普遍，但国内尚没有亲和力检测试剂盒上市。抗体亲和力检测在国外开展比较普遍，但国内尚没有亲和力检测试剂盒上市。 以以IgG抗体动态监测代替抗体动态监测代替IgG亲和力检测：亲和力检测

28、： 对于对于IgG和和IgM同时阳性的样本，建议同时阳性的样本，建议2周后重新取样，与第一次取样同时检测，周后重新取样，与第一次取样同时检测， 稀释稀释4个滴度（个滴度（1:2、1:4、1:8、1:16）。）。 IgG和和IgM抗体检测值和滴度没有变化：抗体检测值和滴度没有变化：IgM假阳性。假阳性。 IgG抗体滴度抗体滴度4倍升高：复发感染。倍升高：复发感染。 IgG和和IgM抗体检测值升高：急性原发感染。抗体检测值升高：急性原发感染。 第37页/共52页 2021-7-25 安图安图TORCH产品介绍产品介绍 第38页/共52页 2021-7-25 安图做安图做TORCH产品有产品有10年

29、时间，有较好的技术和市场积淀。年时间，有较好的技术和市场积淀。 2006年开始对产品质量进行再改进，年开始对产品质量进行再改进，2010年获得批准文号，年获得批准文号， 该产品经历了四年的再研发，质量上有一个质的飞跃。该产品经历了四年的再研发，质量上有一个质的飞跃。 与前意大利与前意大利DiaSorin公司的技术总监进行技术合作关系。公司的技术总监进行技术合作关系。 从研发到生产各个环节的质量控制保证了产品质量。从研发到生产各个环节的质量控制保证了产品质量。 第39页/共52页 2021-7-25 安图安图TORCH产品文号齐全产品文号齐全 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 国食药

30、监械(准)字2010第3400393号 弓形虫IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 国食药监械(准)字2010第3400394号 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 国食药监械(准)字2010第3400396号 单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 国食药监械(准)字2010第3400391号 单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 国食药监械(准)字2010第3400395 巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 国食药监械(准)字2010第3400938号 弓形虫IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 国食药监械(准)字2010第3400939号 风疹病毒

31、IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 国食药监械(准)字2010第3400941号 单纯疱疹病毒1型IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 国食药监械(准)字2010第3400937号 单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 国食药监械(准)字2010第3400940号 第40页/共52页 2021-7-25 第41页/共52页 2021-7-25 样品稀释液100ul 样本10ul 37度45分钟 洗板6次 酶结合物100ul 37度45分钟 洗板6次 显色10分钟 TORCH-IgG TORCH-IgM 第42页/共52页 2021-7-25 安图安图TORCH产品完善的质量控制体系

32、产品完善的质量控制体系 以国际上知名的同类产品为参照建立企业内控盘以国际上知名的同类产品为参照建立企业内控盘 Diasorin virion/serion FOCUS Trinity 按照公司质控体系的要求对企业盘的性能进行了详细的研究按照公司质控体系的要求对企业盘的性能进行了详细的研究 用企业内控盘对产品生产各环节进行质量控制用企业内控盘对产品生产各环节进行质量控制 用国际上认可的商品化质控盘完善质控体系用国际上认可的商品化质控盘完善质控体系 第43页/共52页 2021-7-25 第44页/共52页 2021-7-25 标本编号标本编号 安图安图-IgG 预期值预期值 S/COELA OD

33、值值 QTC711-014.1 0.829阳性阳性 QTC711-024.0 0.809阳性阳性 QTC711-035.1 1.014阳性阳性 QTC711-043.2 0.649阳性阳性 QTC711-050.5 0.094阴性阴性 QTC711-064.0 0.806阳性阳性 国际商业化样本盘国际商业化样本盘BBI检测检测 CMV-IgG QTC711符合率符合率100% 第45页/共52页 2021-7-25 国际商业化样本盘国际商业化样本盘BBI检测检测 AbbottAbbottGullzeus安图安图 Anti-CMVAxSYM s/coiMax s/coELA s/coELA s/

34、coS/CO PTC901-010.10.20.10.10.5 PTC901-020.10.20.10.10.5 PTC901-030.10.10.20.10.5 PTC901-040.10.10.20.10.6 PTC901-050.30.30.40.40.6 PTC901-063.33.52.63.64.1 PTC901-075.46.43.24.75.9 PTC901-0876.63.64.26.2 PTC901-098.17.93.73.97.9 CMV-IgG 血清转化盘血清转化盘PTC901 灵敏度与雅培一致灵敏度与雅培一致 第46页/共52页 2021-7-25 Abbottbi

35、oMerieuxCentocorGull安图安图 Anti-CMVIMX S/COVidas s/coELA s/coELA s/coS/CO PTC901-010.20.30.30.10.5 PTC901-020.20.30.30.10.5 PTC901-030.20.30.40.30.5 PTC901-040.20.30.40.50.5 PTC901-054.82.73.64.31.1 PTC901-0663.24.811.58.5 PTC901-075.834.312.59.4 PTC901-085.52.83.410.38.3 PTC901-0952.62.99.38.6 国际商业化样

36、本盘国际商业化样本盘BBI检测检测 CMV-IgM 血清转化盘血清转化盘PTC901 灵敏度与雅培一致灵敏度与雅培一致 第47页/共52页 2021-7-25 国际商业化样本盘国际商业化样本盘BBI检测检测 RV-IgM 样本盘样本盘PTR201 与雅培符合率与雅培符合率100% Abbott EIAAbbott EIABio WhittakerBio Whittaker安图安图Abbott EIAAbbott EIA Bio Bio WhittakerWhittaker安图安图 结果结果s/cos/co结果结果s/cos/coS/COS/COPTR201-13PTR201-13N N0.70

37、.7N N0.10.11.21.2 PTR201-01PTR201-01N N0.20.2N N0.10.10.2 0.2 PTR201-14PTR201-14N N0.10.1N N0.10.10.2 0.2 PTR201-02PTR201-02N N0.50.5N N0.40.40.3 0.3 PTR201-15PTR201-15N N0.10.1N N0.10.10.2 0.2 PTR201-03PTR201-03P P2.32.3P P1.61.65.6 5.6 PTR201-16PTR201-16N N0.20.2N N0.10.10.2 0.2 PTR201-04PTR201-04

38、N N0.20.2N N0.10.10.2 0.2 PTR201-17PTR201-17N N0.20.2N N0.10.10.2 0.2 PTR201-05PTR201-05N N0.10.1N N0.10.10.2 0.2 PTR201-18PTR201-18EQEQ0.90.9P P1.41.40.7 0.7 PTR201-06PTR201-06N N0.10.1N N0.10.10.2 0.2 PTR201-19PTR201-19P P2.12.1N N0.20.22.0 2.0 PTR201-07PTR201-07P P1.21.2N N0.30.31.6 1.6 PTR201-20

39、PTR201-20N N0.10.1N N0.10.10.3 0.3 PTR201-08PTR201-08N N0.20.2N N0.30.30.2 0.2 PTR201-21PTR201-21N N0.20.2EQEQ0.90.90.2 0.2 PTR201-09PTR201-09N N0.10.1N N0.10.10.2 0.2 PTR201-22PTR201-22N N0.10.1N N0.10.10.2 0.2 PTR201-10PTR201-10N N0.10.1N N0.10.10.3 0.3 PTR201-23PTR201-23N N0.10.1N N0.10.10.2 0.2

40、PTR201-11PTR201-11P P2.32.3P P8.48.413.2 13.2 PTR201-24PTR201-24P P1 1N N0.20.21.4 1.4 PTR201-12PTR201-12N N0.20.2N N0.10.10.3 0.3 PTR201-25PTR201-25N N0.30.3N N0.20.20.3 0.3 第48页/共52页 2021-7-25 国际商业化样本盘国际商业化样本盘BBI检测检测 RV-IgG 样本盘样本盘PTR201 与雅培符合率与雅培符合率100% 厂家厂家Abbott EIAAbbott EIABio WhittakerBio Whittaker安图安图厂家厂家Abbott EIAAbbott EIABio WhittakerBio Whittaker安图安图 结果结果s/cos/co结果结果s/cos/coS/COS/COPTR201-13PTR201-13P P3.23.2HPHP7.47.44.9