世界著名生物制药公司精编版

1、 生物行业发展历史生物行业发展历史 1953年，Watson和Crick发现了DNA双螺 旋结构， 1973年，Boyer和Cohen教授建立了DNA 重组技术 1978年，Genetech公司在大肠杆菌中表达 胰岛素获得批准成功 ； 生物行业发展史生物行业发展史 1982年，世界上第一个基因工程药物-美 国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上 市。 1990年，美国批准第一个体细胞基因治 疗方案，用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗严 重综合性免疫缺损症 1997年，英国培养出第一只克隆羊多莉。 人类基因组计划 生物行业现状生物行业现状 在国际上生物技术已取得的研究成果中， 60%以上是医药领域

2、； 全球生物技术药品市场销售额年均保持 12%的增长速度，已由1996年的150亿美 元上升到2000年的300亿美元。 已批准的生物技术产品数 美国在年批准了项 生物技术药品、疫苗和现有药品的新适 应症。生物技术产品的总数达到113个。 2001年美国FDA批准的新生物技术产品 有16种，批准对以前批准产品的新适应 症 有8种。 盈利生物技术公司 年份盈利公司数量开始盈利的公司 19944Amgen、Chiron、Genentech、Genzyme 19967BioChem Pharma、Biogen、MEdco Research 199710Bio-Technology General、C

3、entocor*、 Incyte Phamaceuticals 199813Agouron Pharm*、IDEC Pharmaceuticals、 MEdlmmune 199917Immunex、Nabi、NeXstar*、Enzon、PathoGenesis 2000* 22Ares-Serono、Celgene、Cell Tech Group、Enzon、 PathoGenesis 2001* 35Abgenix、Affymetrix、Cephalon、COR Therapeutics、 GeneLogic、Gilead Sciences、Ligand Pharm、 Millennuiu

4、m Pharm、Pharmacyclics、Protein Design Labs、Sangstat Medical Corp、Transkaryotic Therapies 全球十大生物技术公司全球十大生物技术公司 全球生物技术公司的领头羊-安进公司(Amgen) 诺和诺德公司(Novo Nordisk) 基因技术公司(Genentech) Serono公司 Biogen公司 Chiron公司 Genzyme公司 Immunex公司 MedImmune公司 CSL公司 注：安进与Immunex公司合并 Amgen 1980年创建；公司使命：利用细胞学和分子生 物学的技术，研究开发高效、低副作

5、用的疾病 治疗药物。 1989年6月重组人红细胞生成素（EPO） 1991年2月重组粒细胞集落刺激因子 1992年首次跻身财富500强 2000年财富500强排名第455位。全球医药50强 中排在21位。 目前涉足领域有： 人类基因组领域：osteoprotogerin 肿瘤生物学领域 神经科学:BDNF、leptin Amgen 产品列表 药物名称 有效成分 合作公 司 适应疾病 Aranesp 促红细胞生成素,新 的红血球生成刺激蛋 白，三星期服药一次 无 各种贫血 Kineret 重组白介素-1受体拮 抗剂 无 类风湿性关节炎 Epogen 促红细胞生成素 无 血液系统疾病 Inferg

6、en 干扰素-1 无 免疫系统,感染性 疾病,肝脏及胆囊 Neupogen 粒细胞集落刺激因子 无 血液系统疾病 Amgen 新药列表1 药 物 名 称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 临床 阶段 Abarelix- Depot-F 黄体荷尔蒙释放激 素 (LHRH) Praecis Pharmaceu ticals Amgen Sanofi- Synthelabo SA - France 女性健康 2/3 Stemgen Ancestim,干细胞因 子,与Neupogen一起 给药 Amgen 无 乳腺癌 NDA/ BLA 癌症 移植排斥 StemgenAncestim,Amgen无

7、 贫血 1/2 淋巴瘤 多发性骨髓瘤 Abarelix- Depot-M (PPI-149)促黄体素 释放激素（LHRH） 拮抗剂 Praecis Pharmaceu ticals Sanofi- Synthelabo SA - France Amgen 癌症大类 NDA/ BLA Amgen 药 物 名 称 有效成分 合作公 司 适应疾病 临床 阶段 CalCimimet iCS 口服小分子化合物，与钙受 体结合，减少甲状旁腺激素 的分泌 NPSPha rmaceuti cals 原发性和继发性甲状旁 腺功能亢进症 2/3 Kera (KGF) 重组上皮组织生长因子 -治疗癌症放化疗患者重

8、度和长期口腔粘膜炎 II期 sTNF-RI重组可溶性肿瘤坏死因子受 体-1 - 治疗中度到重度的类风 湿性关节炎； 2 BDNF 一种脑源性的神经营养因子 肌萎缩侧索硬化 2 Leptin 脂肪贮存组织与下丘脑之间 的信号传导蛋白 -治疗肥胖症和2型糖尿病2 Neuroimmu nophilinS 口服有效的小分子神经营养 剂 帕金森综合征 2 Osteoproteg erin(OPC) 一种可抑制骨丢失的蛋白质 - 预防骨质疏松和抑制肿 瘤扩散到骨组织引起的 骨再吸收 1 Novo Nordisk 前身：诺和(Novo)公司和诺德(Nordisk)， 1989 年合并成为诺和诺德公司； 主要

9、业务范围是研究和生产生物药物和工业用 酶制剂 总部设在丹麦首都哥本哈根 ，1993年进入中国 2000年11月14日制药产业和工业酶制剂分离 ， 诺和诺德公司集中在制药行业领域里的发展 2000年公司在全球的药品销售额为24.79亿美元， 在全球医药50强中排在27位。 四个治疗领域：糖尿病；凝血障碍领域；人生 长激素；激素替代疗法。 诺和诺德开发领域 糖尿病领域：速效胰岛素、短效胰岛素、 中效胰岛素、混合胰岛素、长效胰岛素、 各种给药系统、口服降糖药（repaglinide 瑞格列奈） 凝血障碍领域：重组凝血因子a 生长激素：人垂体中提取、基因工程 激素替代疗法：activelle、klio

10、gest、 trisequens、estroleme、vagifem 基因技术公司(Genentech) 1976年 成立 年销售额达128亿美元(2000年) 2000年在全球医药50强中排在37位 目前罗氏公司已控股基因技术公司 公司的目标是利用人类遗传信息，研究开发、 生产和销售目前难以治疗的重要疾病的治疗药 物。 研究领域主要集中在肿瘤、心血管系统疾病和 内分泌疾病。 14种生物技术药物获得批准，公司自己生产并 销售其中的9种产品 。 基因技术公司上市产品 药物名称 有效成分 开发公司 合作公 司 适应疾病 Activase 组织血纤维蛋白酶 原激活剂 Genentech 无 心脏和血

11、管 Herceptin 单克隆抗体 Genentech 无 癌症大类,女性 健康 Nutropin Depot 生长素 Genentech Alkerm es 儿童 Nutropin/ Nutropin AQ 生长素 Genentech 无 女性健康,内分 泌,儿童 Protropin 生长素 Genentech 无 儿童 Pulmozyme 链球菌脱氧核糖核 酸酶 Genentech 无肝脏及胆囊 TNKase （无） Genentech 无心脏和血管 Rituxan 单克隆抗体 Rituximab IDEC Genentech 无 B细胞淋巴瘤 Cathflo Activase 组织纤维蛋

12、白溶酶 原激活质 Genentech 无 心脏和血管 基因技术公司新药 药 物 名 称 有效成分开发公司 合作公 司 适应 疾病 临 床 阶段 A n t i - CD11a 抗CD11，hu1124；一种人单 克隆抗体 XOMA Genent ech 皮肤 病 3 Pulmozy me 链球菌DNA酶，埃斯帕托叶 纤维重组体-脱氧核糖核酸酶Genentech Aradig m 肺及 呼吸 系统 3 THYMIT AQ nolatrexed二氢氯化物；胸苷 酸合酶抑制剂Genentech （无） 癌症 大类 3 Veletri Tezosentan Actelion Pharmaceut ic

13、als Genent ech 心脏 和血 管 3 AIDSVA X GP120亚单位疫苗 Va x G e n B o s t o n Biomedica Genent ech HIV/A IDS 3 Xanelim （无）Genentech XOMA （无） 皮肤 病 3 Xolair (Anti-IgE抗体)人源化重组抗 IgE单克隆抗体 Genentech Tanox Novarti s AG 哮喘 过敏 性鼻 炎 NDA /BLA Serono 1906年成立于意大利罗马，总部设在瑞士日内 瓦。 2000年公司的销售额为1147亿美元。以公司 年收入进行排名，Serono公司排名第四。

14、 2000年在全球医药50强中排在41位。 主要集中在以下三个疾病治疗领域：生殖健康； 多发性硬化症；生长和代谢疾病。 主要的治疗用蛋白质药物有：干扰素-；生长 激素；人绒毛膜促性腺激素等。 Serono产品列表 药物名称 有效成分 适应疾病 Fertinex （无） 女性健康 Geref 生长素 儿童 Gonal-F 促卵泡激素 女性健康 Saizen 生长素 儿童 Serostim 生长素 免疫系统,感染性疾 病,性传播疾病 Rebif 重组体人干扰 素 beta-1a 多发性硬化症 Serono新药列表 药 物 名 称 有效成分开发公司合作公司 适 应 疾 病 临 床 阶段 Rebif

15、重组体人干扰素 beta-1aSerono S.A.（无） 脑 和 神 经系统 NDA/ BLA Rebif 人干扰素-Serono S.A.（无） 脑 和 神 经系统 3 Serostim 重组人生长激素（r -hGH）Serono S.A.（无） 消 化 系 统 3 Ovidrel 重组体人绒毛膜促性腺激素 （r - hCG) Serono S.A.（无） 儿童2 OxSODr ol 重组体人过氧化物歧化酶 ( SOD) Bio- Technology General S e r o n o S.A. 儿童2 Rebif 重组体人干扰素 beta-1aSerono S.A.（无） 肺癌3

16、r- hLHadi 重组体人leuteinizing激素（r- hLHadi） Serono S.A.（无） 不育症3 Saizen 重组人生长激素（r -hGH）Serono S.A. Bio- Technolog y General 儿童3 Biogen 1978年成立于瑞士日内瓦。总部设于法国巴黎。 2000年公司的总收入为926亿美元，总销售 额为761亿美元，净收益334亿美元。 2000年在全球医药50强中的排在第45位。 研究领域集中：多发性硬化症，炎症，呼吸道 和肾脏疾病以及某些病毒感染和肿瘤疾病。 干扰素 -1b AVONEX 、干扰素-2b Intron 、 乙肝疫苗( E

17、NGERIX-B RECOMBIVAX ）、 凝血酶抑制剂(bivalirudin，ANGIOMAX ） 公司上市产品只有干扰素 -1b AVONEX 。 Biogen新药列表 药 物 名 称 有效成分合作公司适应疾病 临床阶 段 Avonex 吸入型干扰素beta-1a ; 吸入型 干粉制剂 I n h a l e Therapeutic Systems 脑和神经系统1 adenosine A1 antagonist 选择性小分子腺苷A1受体拮抗 体 （无） 心脏和血管2 Antegren natalizumab；人单克隆抗体（无） 脑和神经系统2 Antegren natalizumab；

18、人单克隆抗体（无） 血液系统疾病, 癌症大类 2 Antegren natalizumab；人单克隆抗体（无） 免疫系统,消化 系统 2 VLA-4 VLA-4抑制剂（无） 感染性疾病 P r e - Clinical VLA-4 VLA-4抑制剂（无） 哮喘 P r e - Clinical Chiron 1981年创立，总部位于美国加利福尼亚。 2000年公司的总收入达9.72亿美元，产品 销售额为6.27亿美元。 2000年在全球医药50强中排行第48位。 产品主要分布在疫苗（30多种），血液 检测试剂和生物药物三个医药市场 。 Chiron主要产品 药物名称 有效成分 开发公司 合作公

19、司 适应疾病 Betaseron 干扰素1-b Berlex Laboratories Chiron Corporation 多发性硬化症 Proleukin 重 组 白 介 素 - 2 (aldesleukin) Chiron Corporation - 恶性肾细胞癌和恶 性黑色素瘤 Depocyt 阿糖胞苷脂质体 D e p o t e c h Skyepharma Chiron Corporation 淋巴瘤脑膜炎 Regranex 重 组 人 血 小 板 （源）生长因子 Ortho-McNeil Chiron Corporation 糖尿病引发的足部 溃疡 Chiron主要新药 药 物

20、 名 称有效成分适应疾病临床阶段 agrippal加佐剂流感疫苗（mf59；抗病毒）感染性疾病3 FGF-2 A 纤维原细胞生长因子重组体心脏和血管2 Fiblast 碱性纤维原细胞生长因子( bFGF;trafermin)心脏和血管2 Betaseron 重组体人干扰素1 -杆菌（非糖基化） 脑和神经系 统 NDA/BL A DepoCyt 注射性的持续释放阿糖胞苷（阿糖胞苷）白血病1 DepoCyt 注射性持续释放阿糖胞苷（阿糖胞苷）淋巴瘤1 Menjugate脑膜炎球菌共轭疫苗脑炎1 Pertugen DTaP儿童 NDA/BL A Proleukin 人重组体干扰白细胞素2（Aldes

21、leukin） 骨髓性白血 病 3 Proleukin 人重组体干扰白细胞素2（Aldesleukin） 儿童3 Genzyme公司 成立于1981年 ,总部位于美国麻萨诸塞州 的剑桥 ,致力于为医疗领域提供创新产品 与服务 三家子公司 ：Genzyme Biosurgery 、 Genzyme General 、Genzyme Molecular Oncology和一个参股公司Genzyme Transgenics Corporation 2000年公司年总收入为903亿美元，经 营亏损4076万美元 Immunex公司 创建于1981年，位于美国华盛顿 ,从事肿瘤和 自身免疫疾病治疗药物研

22、究开发、生产和销售 1995年被美国家用公司收购 收入8.6亿美元。2000年公司入选财富杂志“美 国100家最佳工作公司”。 已上市的产品： ENBREL (etanercept)； LEUKINE (sargramostim粒细胞巨嗜细胞集落刺 激因子 )； NOVANTRONE (mitoxantrone for injection concentrate阿霉素和IDARUBICIN的类似化合 物 ) Immunex新药列表 药 物 名 称有效成分开发公司合作公司适应疾病 临床阶 段 AvrendCD40配体 I m m u n e x Corporation American Home

23、 Products 癌症大类, 肾 及 泌 尿 系统 2 Enbrel TNF受体融合蛋白p75Fc A m e r i c a n Home Products Immunex Corporation 心 脏 和 血 管 2/3 HuMax-IL15 人体单克隆抗体细胞因 子IL15 Genmab A/S Immunex Corporation 感 染 性 疾 病 1/2 ABX-EGF humanized Mab against epidermal growth factor Abgenix Immunex Corporation 肾癌2 Combination Vaccine 三-肽治疗性疫苗加佐剂 V（，V14，V17） I m m u n e x Corporation （无） 类 风 湿 性 关节炎 3 H u M a x - Lymphoma 人体单克隆抗体细胞因 子IL15 Genmab A/S Immunex Corporation 关节炎 淋巴瘤 1/2 P r e - Clinical Mobista Flt3 配体,干细胞激动剂 I m m u n e x Corporation Am