药剂知识教学

1、1 目录 n概念 n特点 n优点和缺点 n制备工艺 n质量检查 n包装和储存 2 散剂的概述 n定义：散剂（Powders）系指一种或数种 药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外 用也可内服，其分类有如下三种方法： 按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂。 按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散。 按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、 外用散等。 3 n散剂要求粉碎细度适当， 混合均匀，色泽一致， 剂量准确。为了消除散 剂的不良气味或刺激性， 除了用矫臭矫味法或装 入胶囊法外，还可将药 物粉末制成包衣颗粒剂 或微型胶囊剂。 4 5 优点 缺点 n比表面积大，容易分散、起 效

2、快，便于小儿服用； n制备工艺简单，剂量容易控 制； n对外伤可起到保护、吸收分 泌物、促使凝血和愈合的作 用； n比液体储存、运输、携带方 便； n剂量较大，易吸潮变质； n刺激性、腐蚀性强的药 物以及含挥发性成分较 多的处方一般不宜制成 散剂； n剂量较大时不如片剂、 胶囊剂、丸剂等容易服 用； 6 散剂制备的工艺流程 辅料 物料 粉碎 过筛 混合分剂量 质量检查包装散剂 7 散剂的粉碎与过筛 一、粉碎定义： 系指借机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细 粉的操作过程。 二、目的： 增加药物的表面积，促进溶解与吸收，提高药物的生物 利用度 便于调剂和服用； 加速药材中有效成分的浸出或

3、溶出； 为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶 囊剂等； 8 物料分子间内聚力：被外加机械力破坏。 表面积与表面能增大:机械能转化为表面能，故不稳定， 粉末有重新结聚的倾向，可采用部分药料混合粉碎，或 湿法粉碎，以阻止粉粒结聚。 自由粉碎与缓冲粉碎 为使机械能有效地用于粉碎，将已 达到要求细度的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会 接受机械能，这种粉碎法称为自由粉碎。 反之，若细粉 始终保留，在粗粒间起缓冲作用，消耗大量机械能，影 响粉碎效率，并产生大量不需要的过细粉末，称缓冲粉 碎。 粉碎的基本原理 9 1.单独粉碎和混合粉碎 单独粉碎 系指将一味药料单独进行粉碎处理。 混合粉碎 系

4、指将数种药料掺合进行粉碎。 2.干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎 系指将药物经适当干燥，使药物中的水分降低 到5再粉碎的方法。 湿法粉碎 系指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨 粉碎的方法。 3.低温粉碎 指利用低温时物料脆性增加，易于粉碎的特性进行的粉碎。 粉碎的方法 10 1. 柴田式粉碎机(万能粉碎机) 2球磨机 3. 流能磨 粉碎的设备 11 一.过筛定义： 系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与 小细粉分离的操作。 二.目的： 使粗粉与细粉分离；得规定细度粉末。 过筛的基本原理 12 1）手摇筛 系编织筛网，固定在圆形或长方形的金属圈上。按照筛号 大小依次叠成套(亦称套筛)。最

5、粗号在顶上，其上面加盖，最细号在 底下套在接受器上，应用时可取所需要号数的药筛套在接受器上， 盖好盖子，以手摇动过筛。 应用：小量生产，也适用于筛毒性、刺 激性或质轻的药粉，避免粉尘飞扬。 2）振动筛粉机 又称筛箱，系利用偏心轮对连杆所产生的往复振动而 筛选粉末的装置。适用于无粘性的植物药，毒性、刺激性、易风化 潮解药物。 3)悬挂式偏重筛粉机 构造简单，效率高、适用于矿物药、化学药或 无显著粘性的药材粉末的过筛。 4）电磁簸动筛粉机 具有较强的振荡性能，故适应筛粘性较强的药粉如 含糖或树脂的药粉等 过筛的设备 13 14 15 一、混合定义： 系指使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。通过

6、此操作使散剂中各 药物混合均匀，色泽一致。 二、方法： 研磨混合法 搅拌混合法和过筛混合法。 n小量制备多采用先研磨再过筛的方式混合； n散剂中常用混合方法及操作要点如下。 n （1）打底套色法 n （2）等量递增法 n大量制备则多采用搅拌、过筛及先搅拌再过筛的方式混合。散剂中常用混合 方法及操作要点如下。 n （1）打底套色法 n （2）等量递增法 混合的基本原理 16 n饱和乳钵：先用少量的量多组分将乳钵饱和 n“打底”：再将量少、质重、色深的药粉放 入乳钵中， n“套色”：将量多、质轻、色浅的药粉逐渐 分次加入到乳钵中，轻研、使之混匀。 打打 底底 套套 色色 法法 n 打底套色法 17

7、 n即先将量小的组分与等体积量大的组分 混匀，再加入与混合物等体积量大的组 分再混匀，如此进行至量大的组分加完 并混合均匀。 等量递增法 等量递增法 18 组分的密度： 若密度及粒度差异较大时，应 将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容 器中，再放入密度大（质重）或粒径小者， 并选择适宜的混合时间。 组分的色泽：组分颜色相差悬殊时，应先将 色深的先放入混合容器中，再加入等量的色 浅的组分。 均均 匀匀 混混 合合 的的 措措 施施 均匀混合的措施 19 双螺旋锥形混合机双螺旋锥形混合机 V型混合筒型混合筒 20 分剂量 n目测法目测法 操作简便，但误差较大，一般可达操作简便，但误差较大，一般可

8、达10%10%左右，含左右，含 毒性药散剂不用此法。毒性药散剂不用此法。 n重量法重量法 用手秤（戳子）或天平逐包称量。剂量准确，用手秤（戳子）或天平逐包称量。剂量准确， 但效率低。含毒性药散剂及贵重细料药散剂常用此法。但效率低。含毒性药散剂及贵重细料药散剂常用此法。 n容量法容量法 应用最多，用于一般散剂分量，很方便，误差应用最多，用于一般散剂分量，很方便，误差 在允许范围内在允许范围内 分剂量 21 散剂的质量检查 （一）均匀度 取供试品适量置光滑纸上平铺约 5cm2，将其表面压平，在亮处观察， 应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。 （二）水分 取供试品照水分测定法测定，除另有规定 外，不得超过9.0%。 （三）装量差异 散剂的质量检测 22 【装量差异】 单剂量分装的散剂装 量差异限度应符合表中规定。 检查法 取供试品10袋(瓶)，分别称 定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶) 的重量与标示装量相比较，超出限度 的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋 (瓶)超出限度一倍。 多剂量分装的散剂照最低装量检查法 (附录 C)检查，应符合规定。 23 n目的目