急性胰腺炎中医临床诊疗指南编制说明

1、中医内科临床诊疗指南急性胰腺炎项目编号：SATCM-2015-BZ(40)编制说明提出单位：中华中医药学会归口单位：中华中医药学会项目承担单位： 辽宁中医药大学附属医院项目工作组成员：王垂杰、刘凤斌、李玉锋、唐旭东、沈洪、周正华、任顺平、刘启泉、迟莉莉、钦丹萍、姜巍、刘林、李岩二一六年十二月目 录1.工作简况2 1.1任务来源 2 1.2协作单位3 1.3主要工作过程3 1.4标准主要起草人及其所做的工作52. 标准编制原则和确定标准主要内容的论据 6 2.1标准编制原则6 2.2确定标准主要内容的论据7 2.3对于修订的标准，应列出修订的具体条目、内容、修订后的内容和修订理由临床表现73.

2、主要试验(或验证)的分析与综述报告,技术论证,预期效果94. 与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系105. 重大分歧意见的处理经过和依据106. 作为推荐性标准的建议107.贯彻标准的要求和措施建议108.废止现行有关标准的建议109.附件1021.工作简况1.1任务来源：本指南为国家中医药管理局立项的2014年中医药部门公共卫生服务补助基金中医药标准项目之一，项目负责部门中华中医药学会，在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和内科专家指导组的指导、监督下实施。本指南制定的目的和意义：急性胰腺炎作为消化科常见的急腹症之一，由于具有发病急骤，变化快速，病情凶险，并发症严重和死亡率高的特点,所以

3、到现时为止都仍未见到单纯用中医药治疗AP的报导,而是以中西医结合治疗为主,，但实践证明，中医药在治疗急性胰腺炎方面的疗效却是明确而显着的。目前有中国急性胰腺炎诊治指南（草案）、美国急性胰腺炎临床指南、中国重症急性胰腺炎诊治指南、中医消化病诊疗指南、重症急性胰腺炎中西医结合诊治常规、急性胰腺炎中西医结合诊治方案，急性胰腺炎中医诊疗指南，急性胰腺炎中医诊疗专家共识意见等多个指南的和大量的文献报道，但缺少循证医学证据的中医诊疗指南，所以引入循证医学证据，纳入最新研究成果，修订原有指南势在必行。本指南为国家中医药管理局立项的2014年中医药部门公共卫生服务补助基金中医药标准项目之一，项目负责部门中华中

4、医药学会，在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和内科专家指导组的指导、监督下实施。指南的提出单位和归口单位均为中华中医药学会。起草单位：辽宁中医药大学附属医院1.2协作单位：中国中医科学院西苑医院、广州中医药大学第一附属医院、江苏省中医院、天津中医药大学第一附属医院、山西省中医院、河北省中医院、山东中医药大学附属医院、浙江省中医院、甘肃省中医院1.3主要工作过程：根据2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案文件要求，开展以下工作：2015年3月：成立急性胰腺炎（修订）中医诊疗指南工作组，全面负责指南的实施工作，工作组组长：王垂杰、刘凤斌。组员：李玉锋、唐旭东、沈洪、周正华、任顺

5、平、刘启泉、迟莉莉、钦丹萍、姜巍、刘林、李岩。同时根据任务需要临时聘任博士研究生2人，硕士研究生4人。项目秘书：李玉锋，负责联系统稿等工作。2015年4月-2015年7月文献研究和前期准备工作：指南工作组全面负责指南相关文献（包含古代文献和现代文献）的检索、文献评价、指南起草论证工作，形成指南初稿和针对初稿的专家第一轮问卷。同时与各参加单位签订相关合同，分解任务，经费拨付等工作。 2015年8-12月征求意见阶段，根据任务需要，分两个阶段：2015年8月-10月发放回收第一轮专家问卷，总结专家问卷，工作组内部进行整理，再此基础上形成第二轮专家问卷。2015年11月-12月发放回收第二轮专家问卷

6、，总结专家意见，召开组内工作会议，认真总结前两轮问卷和专家进行多次电话沟通，形成征求意见稿。2015年12月-2016年8月进行指南为同行评价工作。指南工作组负责协调，在10个单位，应用急性胰腺炎征求意见稿对2015年的住院病历与该指南进行一致性评价，形成评价报告10份，最后由指南工作组进行汇总，总结，对其中不一致的原因逐条分析，由于指南本身原因导致不一致的进行了修改，形成指南评价稿。2016年9月专家论证阶段：项目负责单位在沈阳组织召开了急性胰腺炎中医诊疗指南专家论证会，参会的专家有：中国中医科学院西苑医院唐旭东教授，广州中医药大学第一附属医院刘凤斌教授，江苏省中医院沈洪教授，天津中医药大学

7、第一附属医院周正华教授，山西省中医院任顺平教授，河北省中医院刘启泉教授，王志斌教授，山东中医药大学附属医院迟丽莉教授，浙江省中医院钦丹萍教授，甘肃省中医院田旭东教授，中国医科大学附属盛京医院陈苏宁教授，辽宁中医药大学附属医院王垂杰教授，白光教授，李玉锋副教授。会议由项目负责人王垂杰教授主持，对急性胰腺炎中医诊疗指南评价稿进行逐条审议，并提出相应的修改意见。会后有项目秘书李玉锋副教授认真总结修改意见，对指南修订稿进行了进一步修改。2016年10月对论证会的修改意见进一步论证，形成最终版本指南评价稿。2016年11月-2017年1月指南工作组邀请4位本领域及方法学专家对指南进行临床指南AGREE-

8、II评价，评价后形成专家指导组审核稿，送专家指导组审核。2017年3月24日，由中华中医药学会内科分会组织，在北京21世纪饭店召开，专家组由国中医科学院中医临床基础医学研究所中医药规范标准研究中心副主任（常务）韩学杰、首都医科大学附属北京中医医院消化科主任张声生、北京中医药大学第三附属医院医疗副院长赵海滨、_中国中医科学院望京医院消化科主任魏玮和徐浩,中国中医科学院西苑医院心血管科徐浩等专家组成。审核意见：辨证参照学会最新版“中医诊疗专家共识意见”；中成药建议单列；建议增加“清胰汤”等公认有效的一些用药及方法；本指南初稿略粗糙，相关的用法要简单说明以便可操作性更好。1.4标准主要起草人及其所做

9、的工作：标准主要起草人及其所做的工作姓名学位单位职务职称工作内容王垂杰博士辽宁中医药大学附属医院科主任主任医师项目负责人刘凤斌博士广州中医药大学第一附属医院科主任主任医师副组长李玉锋硕士辽宁中医药大学附属医院科副主任副主任医师秘书唐旭东博士中国中医科学院西苑医院院长研究员指南起草沈洪博士江苏省中医院科主任主任医师指南起草周正华博士天津中医药大学第一附属医院科主任主任医师指南起草任顺平博士山西省中医院科主任主任医师指南起草刘启泉博士河北省中医院科主任主任医师指南起草迟莉莉博士山东中医药大学附属医院科主任主任医师指南起草钦丹萍博士浙江省中医院科主任主任医师指南起草田旭东博士甘肃省中医院科主任主任医

10、师指南起草2.标准编制原则和确定标准主要内容的论据；修订标准,应增列新旧标准水平的对比2.1标准编制原则：本指南在原指南的基础上吸收了目前国内外相关指南或共识意见，所采用的文件如下：AP专题研讨会制定的AP分级和分类系统（1992年，美国亚特兰大）世界胃肠病大会颁布的AP处理指南（2002年，泰国曼谷) 中国急性胰腺炎诊治指南(草案)（2004年，中华医学会消化病分会胰腺疾病学组）急性胰腺炎诊治指南（2005年，英国）美国急性胰腺炎临床指南（2007年，美国）重症急性胰腺炎诊治指南（2007年，中华医学会外科学分会胰腺外科学组）急性胰腺炎的中医诊疗指南（2006年，中华中医药学会脾胃病分会）重

11、症急性胰腺炎中西医结合诊治常规(草案)（2007年，中国中西医结合学会普外专业委员会）急性胰腺炎中医诊疗指南（2008国家中医药管理局组织，中华中医药学会）中国急性胰腺炎诊治指南（2013年中华医学会消化病学分会胰腺疾病学组）急诊急性胰腺炎临床实践指南（2013）（2013年中国医师协会急诊医师分会）急性胰腺炎中医诊疗专家共识意见（2013年中华中医药学会脾胃病分会）急性胰腺炎临床处理指南（2013年美国胃肠病学会）急性胰腺炎诊治指南（2014年中华医学会外科学分会胰腺外科学组），重症急性胰腺炎中西医结合诊治指南（2014年中国中西医结合学会普通外科专业委员会）2.2确定标准主要内容的论据：本

12、指南包括：前言、引言、范围、规范性引用文件、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护、附录A已经颁布的指南或共识意见和参考文献等部分。2.3对于修订的标准，应列出修订的具体条目、内容、修订后的内容和修订理由。本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准代替了（ZYYXH/T 84-2008急性胰腺炎，与ZYYXH/T84-2008相比主要技术变化如下：删除了诊断要点(见2008年版的1.3)。删除了辨证中概述部分（见2008年版的2）。删除了辨证论治中胃肠热结证、实热结胸证、腑闭血瘀证的证型诊断和辨证治疗（见2008年版的2.1.2、2.1.3、2.1.5）。删除急性期及恢复期的

13、分期的标题，删除了恢复期的具体辨证分型及相应辨证治疗（见2008年版的2.1、2.2.1、2.2.2）删除了辨证论治中中药剂量（见2008年版的2.1.1-2.1.6）增加了引言部分（见指南）。增加了指南的应用范围（见1）。增加了肝郁气滞证、腑实热结证的诊断及辨证治疗（见3.2.2.1、3.2.2. 3、4.1.1、4.1.3）。增加了辨证治疗中方剂的循证医学等级（见4.1）增加了灌肠疗法（见4.3.2）。增加了预防和调护（见5）。3.主要试验(或验证)的分析与综述报告,技术论证,预期效果方法学评价：本指南邀请中华中医药学会脾胃病分会主任委员张声生教授、辽宁中医药大学附属医院张哲教授、吕静教授

14、和黄丽霞教授，对指南参照临床指南AGREE-II评估指导手册，从范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独立性和全面评价等方面进行了评价，评价专家一致认为本指南总体质量评分较高，愿意推荐使用本指南。具体评价见评价附件。一致性评价：本指南在辽宁中医药大学附属医院、中国中医科学院西苑医院、广州中医药大学第一附属医院、江苏省中医院、天津中医药大学第一附属医院、山西省中医院、河北省中医院、山东中医药大学附属医院、浙江省中医院和甘肃省中医院10家单位进行了一致性评价，参照中医临床诊疗指南应用评价病例调查表进行200例一致性评价，评价从中医疾病诊断、中医疾病诊断依据、西医疾病诊断、西医疾病诊断依据、

15、证候分类、证候诊断依据、治则、方药、主要药物组成与用法、中成药与用法与治疗方案、调摄与预防措施等几方面对指南进行了详细评价，指南工作组，对其中不一致的原因逐条分析，由于指南本身原因导致不一致的进行了修改，完善了本指南。4.与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系本指南参照标准化工作导则 第1部分：标准的结构与编写（GB/T1.1-2009）、中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）（中会发（2015）53号）编写，符合相关要求。5.重大分歧意见的处理经过和依据 为了保证本指南的编写质量，在指南起草的问卷调查、论证阶段出现的分歧充分通过电话、会议等方式进行沟通，如还有分歧，选择投票方式，2/3通过

16、，为最终意见，按照意见修改指南。6.作为推荐性标准的建议 本指南的制定符合国家及行业相关要求，指南起草人员涵盖10家国内本领域有较好研究基础和有地域代表性，建议作为行业标准进行推荐。7.贯彻标准的要求和措施建议 本指南可适用于国内人群急性胰腺炎的中医诊断和防治，供中医内科、外科等相关临床医师使用。鉴于指南的主要起草人为中华中医药学会、世界中医药联欢会消化专业委员会和中西医结合学会消化专业委员会的主要成员，建议通过学会会议，论文等方式进行在全国中医院进行推广实施，及时接受应用单位意见，进行指南更新完善。8.废止现行有关标准的建议 建议本指南代替了（ZYYXH/T 83-2008急性胰腺炎。9.附

17、件 编制说明附件应在正文后罗列“附件名称”，之后再依次附上附件，附件主要包括调查问卷报告、相关会议纪要、同行征求意见总结、质量方法学评价总结、临床一致性评价总结、专家指导组审核总结；调查问卷、专家调查问卷、一致性观察表、标准初稿、标准评价稿、会议照片等原始材料仅需项目组自行存档，不需作为编制说明附件。1.问卷报告：2015年8-12月根据任务需要，分两个阶段：2015年8月-10月发放回收第一轮专家问卷，总结专家问卷，工作组内部进行整理，再此基础上形成第二轮专家问卷。2015年11月-12月发放回收第二轮专家问卷，总结专家意见，召开组内工作会议，认真总结前两轮问卷和专家进行多次电话沟通，形成征

18、求意见稿。参与问卷专家包括：辽宁中医药大学附属医院、中国中医科学院西苑医院、广州中医药大学第一附属医院、江苏省中医院、天津中医药大学第一附属医院、山西省中医院、河北省中医院、山东中医药大学附属医院、浙江省中医院和甘肃省中医院10各单位的消化病领域的专家，每轮收到问卷31份。2.会议纪要：2016年9月2日-9月3日在辽宁省政协会馆召开专家论证会。项目负责单位在沈阳组织召开了急性胰腺炎中医诊疗指南专家论证会，参会的专家有：中国中医科学院西苑医院唐旭东教授，广州中医药大学第一附属医院刘凤斌教授，江苏省中医院沈洪教授，天津中医药大学第一附属医院周正华教授，山西省中医院任顺平教授，河北省中医院刘启泉教

19、授，王志斌教授，山东中医药大学附属医院迟丽莉教授，浙江省中医院钦丹萍教授，甘肃省中医院田旭东教授，中国医科大学附属盛京医院陈苏宁教授，辽宁中医药大学附属医院王垂杰教授，白光教授，李玉锋副教授。会议由项目负责人王垂杰教授主持，对急性胰腺炎中医诊疗指南评价稿进行逐条审议，并提出相应的修改意见。会后有项目秘书李玉锋副教授认真总结修改意见，对指南修订稿进行了进一步修改。3.征求意见总结：辽宁中医药大学附属医院、中国中医科学院西苑医院、广州中医药大学第一附属医院、甘肃省中医院、河北省中医院、天津中医药大学第一附属医院、江苏省中医院、浙江省中医院、山东中医药大附属医院、山西中医学院附属医院10个单位。详细意见见专家汇总表。4.评价总结：方法学评价：本指南邀请中华中医药学会脾胃病分会主任委员张声生教授、辽宁中医药大学附属医院张哲教授、吕静教授和黄丽霞教授，对指南参照临床指南AGREE-II评估指导手册，从范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独立性和全面评价等方面