临床药学概论

1、 内容提要: 一.概述 临床药学的定义,概念及发展 历史 二.临床药学的主要内容 三.临床药学的工作任务 四.临床药学的现状与进展 五.临床药学学科的最新研究进展 一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史 * 临床药学(clinical pharmaceutical)定义 - 医学科学的分支 - 药学科学的范畴 - 涉及医学.药学多个领域 - 实用性很强的学科 - 以病人为对象,研究合理,有效与安全用药 的科学 一.概述概述: :临床药学的定义临床药学的定义, ,概念及发展历史概念及发展历史 临床药理学 药物化学 药剂学 药物治疗学 一.概述概述: :临床药学的定义临床药学的定义, ,概念及发

2、展历史概念及发展历史 202002年卫生部与中医药管理局“医院药事管理暂行办法” 提出开展临床药学的具体要求,药师从面向药品转向以病人 为中心的安全,有效,合理用药方向,北京等地区启动了临床 药师考试式点,从制度上肯定了临床药学的地位 一.概述概述: :临床药学的定义临床药学的定义, ,概念及发展历史概念及发展历史 * 一.概述概述: :临床药学的定义临床药学的定义, ,概念及发展概念及发展 历史历史 -50年代酝酿阶段 -60年代中期形成临床药学教育模式基本框 架生物医学模式 -1960年USA加州大学药学院创立临床药学专业 -USA通过药学教育改革培养了大量临床药师 -1990年提出药学监

3、护(pc)理念,标志临床药 发展的新阶段 一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史 - 我国起步于60年代,因文革而中止 - 70年代末再度兴起,30年来基本有以下三 个阶段: * 以药代为中心的实验室研究的初始阶段 * 以药学情报为中心,以病历与处方用药 分析为中心的供给阶段 * 以药物治疗为中心的临床药学实践阶段 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1. 临床药学兴起的原因 * 医药科学快速发展的结果 - 1951-1996上市的原料药为3500多种 - 抗微生物药512种 - 心血管药430种 - 神经糸统药532种 - 消化糸统337种 - 抗肿瘤药90多种 我国使用的药物制剂约

4、20000种,任何医师都只能了 解本科的药物 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1. 临床药学兴起的原因 * ADR与药源性疾病频繁发生 20初至60年代末世界范围内发生了多起令人触目惊心的” 药源性灾难: - 1920年醋酸铊治疗儿童头癣所至中毒 - 1922年氨基比林所至粒细胞缺乏症 - 1935年二硝基酚引起的白内障100万人受害 - 1938年二甘醇作磺胺药溶媒107人死亡,药师自杀 - 1961年反应停事件 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1. 临床药学兴起的原因 * 药物不良反应的危害 案例案例: :因注射苯甲醇因注射苯甲醇( (Benzyl alcohol) )

5、成蛙腳成蛙腳 症狀症狀 主因是臀部多次注射引起主因是臀部多次注射引起, ,過量苯甲醇是罪魁禍首（局麻過量苯甲醇是罪魁禍首（局麻 镇痛）镇痛） 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1. 临床药学兴起的原因 * 临床不合理用药问题日益增多 - 对药物知识不了解 - 用药跟着广告走 - 注重治疗作用勿视不良反应 - 不正当的促销手段 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1.1.临床药学兴起的原因 * 联合用药增多 由于联合用药而导致的相互 作用出现的ADR越耒越严重 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1.1.临床药学兴起的原因 * 危及生命的药物相互作用 1.卡马西平 + 地尔硫

6、卓 2.克拉霉素 + 麦角胺 3.环磷酰胺 + 吲哚美辛 4.依那普利 + 别嘌呤醇 5.伊曲康唑 + 特非那定 6.洛伐他丁 + 吉非贝齐 7.氨甲喋呤 + 萘普生 8.对乙酰胺基酚 + 华法林 9.胺碘酮 + 地高辛 10. 卡马西平 + 红霉素 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1.1.临床药学兴起的原因 * 病人要求的提升，走出药房,开展药学服务 (Pharmaceutical Care) 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1.1.临床药学兴起的原因 * 医疗保险制度的改革,经济，基本药物 * 自我药疗的增多,但人们的文化素质落 后,药疗事故在增多（END） 二.临床药

7、学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药学的核心内容为”以病人为中心” * 侧重于研究药物和人的关糸 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 药物本身用药对象 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药效学:(clinicalpharmacodynamics) 目的研究药物对机体的作用 临床药物动力学(clinicalpharmacokinemitics) 目的研究机体对药物的作用和反应,利用临床 药动学参数指导用药及新药的剂型研究 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主

8、要内容与任务 * 生物药剂学研究 (biopharmacy ; biopharmaceutics) 目的研究药物体内过程,阐明剂型因素,生物 因素与药效之间的关糸,正确评价药剂质量,设 计合理的剂型及制剂工艺为合理用药提供根 据,保证用药的有效性与安全性 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 药物相互作用研究(drug interaction) - 理化方面的配伍 - 药动学方面 ADME - 药效学相互作用 -临床治疗剂量下的药动学 - 临床治疗中药物相互作用 - 药物与食物的相互作用 - 西药与中成药的相互作用 - 特殊人群的应用 二.临床药学的主要内

9、容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 药物与食物,环境及其他化学品的相 互影响 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 药物不良反应与药源性疾病研究 ( adverse drug reactions) ( druginduced diseases) 后者是ADR在一定条件下所产生的后果 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药物信息学 - 建立临床药物信息库 - 临床药物信息咨询 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药物评价 对新药进行安全有效性评价,特别

10、是进口新药在 中国人的药动学及代谢差异评价越来越重要,临床 药师熟悉药物成分和特性,了解药物动力学性质, 能获得病人疗效和不良反应,因此对新药的评价应 作为重要工作内容 三.临床药学的工作任务临床药学的工作任务 - 建立病人药历 - 参与临床用药实践 - 进行TDM - 收集新药资料信息 - 汇总ADR资料并分析上报 - 开展TPN及注射剂的集中配制 - 用药咨询 - 循证药学研究 - 药物经济学评价 四.临床药学的现状与进展 *现状 - 各医学院教学医院与省.市级医院普遍建立了 临床药学机构或配备了专人,有计划开展 临床药学工作,药师参与临药学培训 - 临床药学巳成为药学教育的重要内容与专业

11、 - 中国医院药学专业委员会开展了大量学术活动 - 在许多有教学任务的大型医院建立了临床药学硕士与博士点 四.临床药学的现状与进展 * 我们的差距 - 基础理论薄弱 - 队伍建设不足 - 科研经费短缺 - 装备太差,总体水平不够平衡与先进 国家比距离较大 四.临床药学的现状与进展 USA临床药师在医院的地位与作用 -沟通医药的桥梁 * 改变重医轻药局面 * 医师集中精力做好诊断与治疗 * 药师当好用药参谋 -改变以往医师凭经验选药.用药的方法 * 药师根据病人情况预估参数和初始剂量 * 根据血药浓度计算病人的动力学参数 * 制订个体化给药方案 USA临床药学多专业协作模式 药物治疗决策 选择初

12、始剂量 准备.调剂药物 按时静脉取血 给药 血浓度测定 药动参数计算资询 剂量修正 临床医师 临床药师/医师 药剂师 护士 临床药师/护士 技师/化学师 药师/药动专家 临床医师 四.临床药学的现状与进展 四.临床药学的现状与进展 * 展望（切入点） - 临床药师培训和教育制度是目前我国临床药学水平 与国外相差较大的根本原因,故发展临床药学专业在 药学院校己成为重要内容 四.临床药学的现状与进展 * 展望 * 临床药师专业化 在不同专科和领域配备专业临床药师, 使其成 为该领域内药物治疗学专家 四.临床药学的现状与进展 * 展望 TDM的研究应围绕实现个体化给药方案, 提高药物治疗的有效性和安

13、全性,不能 只停留在方法学研究上 （方法学？1.治疗指数低，安全范围窄，毒副作用强的药物。2.具有非线性动力学特征 的药物需要检测 。 ） 四.临床药学的现状与进展 * 展望 * 临床药代动力学研究应针对临床各种病理条 件下的药动学 * 心,肝,肾功能障碍时的药动学改变,遗传因 素对药动学的影响 * 肿瘤化疗及介入条件下的药物动力学 * 中国人的群体药物动力学 四.临床药学的现状与进展 * 展望 * 加强药学服务(pharmaceutical care) 参与病人药物治疗的全过程服务,回答 病人用药过程中出现的各种问题 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容

14、和方向（学科建设方面） * 药动药效学结合模型（PK/PD）研究 * 生物药物与基因药物体内分析方法与药物 动力学研究 * 药物相互作用机理的研究 * 手性药物体内分析与药物动力学研究 * 利用药物基因组学研究个体化给药方案 * 上市药物的评价 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容和方向 * 个体化药物治疗的概念 根据每个病人的生理,病理,药动 学,遗传及当时 的体质状况制定治疗方案,确定剂量,给药途经 和间隔从而达到疗效最佳,副反应最小的目的 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容和方向 * 个体化药物治疗的概念 （过

15、去几千年前中医的诊断治疗过程贯 穿着个体化治疗的体糸） 五.临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容和方向 * 个体化药物治疗的概念 未来 现在过去 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展 诊断 选定药物 根据临床及文献资料 选定初步药动学模型及给药方案 给药 临床反应观察 药物浓度监测 个体药动学模型及参数计算 校正后的个体化给药方案 （现在）（现在） 未来 目前认为病人个体间对药物反应的差异主要有四方面: 受体部位浓度的改变 内源性受体配基浓度的差异 与基因有关 药物受体数目或功能的改变 病理状况的政变 Diagnosis 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容和方向 药物基因组学的信 息能用来干什么? Implications For Practicing Pharmacists 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的