微生物洁净实验室建设基本要求

1、公共卫生实验室之公共卫生实验室之 微生物洁净实验室建设基本要求微生物洁净实验室建设基本要求 ( (学术讲座学术讲座) ) 公共卫生实验室公共卫生实验室 公共卫生实验室作为公共卫生应急体系公共卫生实验室作为公共卫生应急体系 中提供重要技术支撑的部分，是疾控机构的中提供重要技术支撑的部分，是疾控机构的 “眼睛眼睛”。 公共卫生实验室组织机构示意图公共卫生实验室组织机构示意图 最高管理层最高管理层 技术管理层技术管理层质量管理层质量管理层 样样 品品 管管 理理 理理 化化 实实 验验 室室 病病 原原 学学 实实 验验 室室 卫卫 生生 微微 生生 物物 室室 毒毒 理理 学学 实实 验验 室室

2、质质 量量 技技 术术 管管 理理 部部 人人 力力 资资 源源 部部 信信 息息 部部 后后 勤勤 保保 障障 部部 科科 研研 培培 训训 部部 移动实验室移动实验室 实验室功能区域模块化设计实验室功能区域模块化设计 非实验室区域非实验室区域实验室区域实验室区域 办办 公公 室室 信信 息息 室室 档档 案案 资资 料料 室室 样样 品品 室室 卫卫 生生 与与 清清 洁洁 室室 实实 验验 室室 实实 验验 辅辅 助助 室室 洗涤、高压、制水室洗涤、高压、制水室 实验准备室实验准备室 试剂配制室试剂配制室 实验材料储备室实验材料储备室 培养观察室培养观察室 淋浴、更衣室淋浴、更衣室 药物

3、、紧急冲淋装置药物、紧急冲淋装置 温度控制室温度控制室 菌种保管室菌种保管室 现代生物实验室设计理念现代生物实验室设计理念 1、充分利用周围环境，尊重和保护环境；充分利用周围环境，尊重和保护环境； 2、实验室的标准和模块化设计；实验室的标准和模块化设计； 3、生物技术发展趋势；生物技术发展趋势； 4、促进最佳的科学研究能力；促进最佳的科学研究能力； 5、合理使用空间（核心区和非核心区）；合理使用空间（核心区和非核心区）； 6、室外内外环境的人性化处理；室外内外环境的人性化处理； 7、实验室的安全和保安；实验室的安全和保安； 8 8、现代化生物实验室建筑相关规范与标准、现代化生物实验室建筑相关规

4、范与标准。 实验室建筑与装修的指导思想实验室建筑与装修的指导思想 1、必须满必须满 足人的生理、心理、健康学及美学的需要；足人的生理、心理、健康学及美学的需要； 安全；要有现代化实验室人文文化有关健康安全；要有现代化实验室人文文化有关健康 学、美学等设计理念。学、美学等设计理念。 2 2、标准与统一规划相结合标准与统一规划相结合：达到安静、达到安静、 整洁、明亮、庄重和迷人效果。整洁、明亮、庄重和迷人效果。 卫生微生物检验室划分卫生微生物检验室划分 食食 源源 性性 病病 原原 菌菌 鉴鉴 定定 实实 验验 室室 消消 毒毒 实实 验验 室室 食食 品品 化化 妆妆 品品 水水 质质 实实 验

5、验 室室 霉霉 菌菌 分分 离离 鉴鉴 定定 实实 验验 室室 动动 物物 实实 验验 室室 卫生微生物实验室建筑要求卫生微生物实验室建筑要求 1、食品、化妆品、消毒产品和水质的微生物检验 室以洁净实验室为主。其中无菌试验、卫生用品 和医院监测产品应在100级级洁净无菌室检验，食 品、化妆品、消毒剂和水质微生物检验应在 1000级级无菌室检验。 2、食源性疾病分离和鉴定实验室、霉菌分离和鉴 定实验室应在生物安全生物安全2级级实验室进行。 3、动物实验观察室为生物安全生物安全1级级实验室。 卫生微生物实验室平面布局流向卫生微生物实验室平面布局流向 非实验室非实验室 区域区域 实验准备实验准备 区

6、域区域 洁净实验室洁净实验室 工作区域工作区域 污染物处理污染物处理 区域区域 病原菌实验室病原菌实验室 工作区域工作区域 实验室受控区域实验室受控区域 原则：原则：洁污流线分明、流程简捷、层次清析去污有洁污流线分明、流程简捷、层次清析去污有 效，能有效地切断感染途径，降低感染率。效，能有效地切断感染途径，降低感染率。 洁净实验室建筑设计依据洁净实验室建筑设计依据 1、洁净厂房设计规范洁净厂房设计规范 GB50073-2001 2、医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002 3、洁净室施工及验收规范洁净室施工及验收规范 JGJ71-90 洁净室原理洁净室原理

7、 新风新风 新风机新风机 送风机送风机 洁净室洁净室 （+） 更更2 （+） 更更1走廊走廊 送风送风 回风回风 + 高效过滤器高效过滤器 一级过滤器一级过滤器二级过滤器二级过滤器 + 三级三级 过滤过滤 ，每，每 级为级为 34 级差级差 排排 风风 机机 洁净实验室气流流型设计洁净实验室气流流型设计 1、气流流型应满足空气洁净度等级的要求。气流流型应满足空气洁净度等级的要求。 空气洁净度等级要求为空气洁净度等级要求为14级时，应采用级时，应采用垂垂 直单向流直单向流。 2、送风、回风和排风系统的启闭应联锁。、送风、回风和排风系统的启闭应联锁。 正压洁净室联锁程序为先启动送风机，再启正压洁净

8、室联锁程序为先启动送风机，再启 动回风机和排风机；关闭时联程序应相反。动回风机和排风机；关闭时联程序应相反。 14级单向流平均风速级单向流平均风速0.30.5m/s,向外气流向外气流 速度为速度为0.1m/s。 洁净实验室结构单元设计要求洁净实验室结构单元设计要求 走廊走廊 培养观察室培养观察室 一更一更 二更二更 传传 递递 窗窗 洁净室洁净室 （100级）级） 视窗视窗 边台边台 不不 锈锈 钢钢 边边 台台 落落 地地 仪仪 器器 水池水池 窗窗 洁净实验室技术参数（洁净实验室技术参数（1） 1、噪声：50dB 2、温/温度： 洁净实验室技术参数（洁净实验室技术参数（2） 3、新风量新风

9、量：要满足洁净室最小新风量、满要满足洁净室最小新风量、满 足洁净室正压要求的最小新风量、满足足洁净室正压要求的最小新风量、满足 每个人所需最小新风量之和。每个人所需最小新风量之和。 保证供给保证供给 洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小 于于40m3。 4、压差：洁净区与非洁净区之间的压差，、压差：洁净区与非洁净区之间的压差， 应不应不小于小于5Pa，洁净区与室外的压差，洁净区与室外的压差， 应应不小不小10Pa。 洁净实验室技术参数（洁净实验室技术参数（3） 5、配电：有自备电源或不间断电源供电，、配电：有自备电源或不间断电源供电， 持续保证洁净实验室正常供电

10、。持续保证洁净实验室正常供电。 6、照度：洁净室的照明一般要求照度高。、照度：洁净室的照明一般要求照度高。 但灯具安装的数量受到送风风口数量和但灯具安装的数量受到送风风口数量和 位置等条件的限制。这要求在达到同一位置等条件的限制。这要求在达到同一 照度值情况下，安装的灯具的个数最少。照度值情况下，安装的灯具的个数最少。 一般采用荧光灯作为照明光源。一般照一般采用荧光灯作为照明光源。一般照 明的最低照度取明的最低照度取350lx，平均在，平均在500lx。 洁净室内一般照度均匀度不应洁净室内一般照度均匀度不应小于小于0.7。 洁净实验室技术参数（洁净实验室技术参数（4） 1、空气净化级别表空气净

11、化级别表 洁净实验室内装修（洁净实验室内装修（1） 1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选 用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小 的材料。的材料。 2、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、 避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。 3、踢脚不应突出墙面。、踢脚不应突出墙面。 4、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采 用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准。用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标

12、准。 墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不 洁净实验室内装修（洁净实验室内装修（2） 开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉 的涂料。的涂料。 5、洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚、洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚 静电，避免眩光，不开裂等。静电，避免眩光，不开裂等。 6、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时， 应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。 靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与靠洁净室室内

13、一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与 内墙面齐平，不宜设窗台。内墙面齐平，不宜设窗台。 7、洁净室内的色彩宜淡雅柔和。、洁净室内的色彩宜淡雅柔和。 洁净实验室示图（1） 实验室示图（2） 卫生微生物实验室平面布局设计卫生微生物实验室平面布局设计 参考图参考图1 1（中廊式（中廊式121225=300m25=300m2 2） 卫生卫生 清洁清洁 间间 科员科员 办公室办公室 样品样品 室室 信息信息 档案档案 室室 科长科长 办公办公 室室 科员科员 办公室办公室 男更男更 衣室衣室 女更女更 衣室衣室 冰箱冰箱 保存保存 室室 实验准备室实验准备室 高压高压 灭菌灭菌 室室 更更1 更更2 100

14、级级 实验室实验室 培养培养 观察观察 室室 更更2 更更1 4m 2m 4m3m1.2m3m2.3m3m2.5m 4m 2.5m3m1.5m1.5m3m1.2m4m3m1.3m 水池水池 落地落地 仪器仪器 不锈钢边台不锈钢边台 不透不透 钢边钢边 台台 递物递物 视窗视窗 不锈钢边台不锈钢边台 不不 锈锈 钢钢 边边 台台 递物递物 1000级级 实验室实验室 边边 柜柜 操作台操作台 水池水池边台边台 冰冰 箱箱 接种接种 罩罩 霉菌室霉菌室 食尜性食尜性 致病菌致病菌 生物生物 安全安全 柜柜 紧急冲淋装置紧急冲淋装置 # 实验准备室实验准备室 受控区域受控区域 病原微生物实验室平面布

15、局设计病原微生物实验室平面布局设计 参考图参考图2 2（中廊式（中廊式121225=300m25=300m2 2） 受控区域受控区域 紧急冲淋装置紧急冲淋装置 卫生卫生 清洁清洁 室室 PCR专用走廊专用走廊 产物分析室产物分析室核酸扩增室核酸扩增室样品处理室样品处理室 试剂配制室试剂配制室 4m3m3m3m3m3m3m3m 消毒消毒 灭菌灭菌 室室 实验实验 准备室准备室 生化生化 血清学血清学 实验室实验室 4m2m4m 艾滋病初筛艾滋病初筛 实验室实验室 结核病结核病 实验室实验室 肠道菌肠道菌 实验室实验室 寄生虫病寄生虫病 实验室实验室 杀虫杀虫 实验室实验室 4.5m3.5m3.5

16、m3.5m 卫生微生物实验室平面布局设计卫生微生物实验室平面布局设计 参考图参考图3 3（外廊式（外廊式7.57.540=300m40=300m2 2） 人梯人梯 卫生卫生 清洁清洁 间间 收收 样样 室室 4m4m2m3m3m3m4m 3m 污梯污梯 3m3m 2m 洗涤洗涤 高压高压 制水制水 3m3m 样品样品 室室 办公室办公室 信息信息 档案档案 室室 实验实验 准备室准备室 食源性食源性 致病菌致病菌 霉菌分霉菌分 离鉴定离鉴定 室室 100级级 洁净室洁净室 1000级级 洁净室洁净室 培培 养养 观观 察察 室室 受控区域受控区域 受控区域受控区域 紧急冲淋装置紧急冲淋装置 病

17、原微生物实验室平面布局设计病原微生物实验室平面布局设计 参考图参考图3 3（外廊式（外廊式7.57.540=300m40=300m2 2） 卫生卫生 清洁清洁 室室 人人 梯梯 物物 梯梯 4m4m3m 洗涤洗涤 高压高压 灭菌室灭菌室 2.5m 生化生化 血清学血清学 实验室实验室 受控区域受控区域 杀虫杀虫 实验室实验室 艾滋病初艾滋病初 筛实验室筛实验室 结核病结核病 实验室实验室 4m3m3m3m3m 肠道菌肠道菌 实验室实验室 寄生虫寄生虫 实验室实验室 3.5m 分子分子 生物学生物学 实验室实验室 7m 实验室验收基本要求实验室验收基本要求 依据：依据： 1、卫生部卫办疾控、卫生

18、部卫办疾控号号省、地、县级疾省、地、县级疾 病预防控制中心实验室建设指导意见病预防控制中心实验室建设指导意见 关于地、县级疾控中心实验室配置要求。关于地、县级疾控中心实验室配置要求。 2、计量认证计量认证/审查认可（验收）评审准审查认可（验收）评审准 则则关于设施和环境要素要求。关于设施和环境要素要求。 3、ISO/IEC17025-1999关于设施和环境关于设施和环境 条件要素的要求。条件要素的要求。 实验室验收基本要求实验室验收基本要求 1、满足卫生部指导意见关于地、县功能 实验室设置的要求。 2、实验室规划与设计符合保护人员、环境的 要求。 3、实验室平面布局和流程科学合理、流程简 捷、洁污分明、层次清析。尽可能做到人流物流 分开、严重污染的区域与洁净区域设立缓冲区， 同时达到去污有效，能有效地切断感染途径，降 低感染率。 实验室验收基本要求实验室验收基本要求 4、满足实验室安全用电、用水、照明要求， 具备应有的防火、剧毒化学品和菌毒种保 管以及符合“三废”处理的有效设施等。 5、有严格的受控区域，对特别区域要有明 显的警示标识。 6、每一单位要有样品存放用房，具备有相 应的环境控制设施。 7、对特殊实验室如生物二级和洁净实验室 要有资质部门的验收合格报告。 实验室环境建设实验室环境建设 实验室的环境建设是实验室所有建设活动重实验室的环境建设是实验室所有建设活动重