ISO17025CNASCS01实验室认可准则新员工培训试题参考答案最全面版

1、实验室认可培训试题参考答案1、我所的质量方针、质量目标是什么？质量方针：质量目标：2、请解释质量方针。科学一一科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检测 技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠；准确一一认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求；公正一一保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验；高效一一承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。3、为什么制定公正性声明？为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系？根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的 人力资源，按照准则与体系

2、文件的要求开展工作，并做好记录。5、管理体系文件包括哪些内容？第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四 层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测 /校准方法、图纸、软件、规范、 规程等。6业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评 审，并通过填写产品质量检测委托书予以确认，如委托的检测任务不能确定 能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签 署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。7、客户

3、要求参观时应如何处理？接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下， 允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。8、供应商调查的主要对象是什么？提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检定 或校准的服务商。9、培训包括哪些主要内容？人员培训的内容应与其承担的任务相适应， 主要包括质量管理体系知识与检 测专业技术知识两方面。10、如何做好培训有效性评价？评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比对、 操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。11、什么叫纠正和纠正措施？纠正和纠正措施是不同的，纠正是“为消除

4、已发现的不合格所采取的措施”， 纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。12、什么叫预防措施？预防措施是事先的主动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题或客户投 诉的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外，还可以涉及包括趋势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析，通过分析并消除潜在 的不合格原因，防止不合格发生，保证管理体系的有效运行，并借机改进。13、内审员的任职条件？从事检测工作3年以上，经验丰富，具有本科以上学历；熟悉CNAS认可标准及相关的技术监督法律、法规；熟悉本单位管理体系的运作过程；经主管部门考试合格，取得内审员资格证书。14、如

5、何开展内部审核工作?按照管理体系内部审核程序规定，由质量负责人制定年度审核计划并指 定审核组长，由其按按计划准备审核工作文件， 通知审核。工作文件的准备主要 是指审核所依据的准则和文件、内审检查表、会议记录、不符合项目报告等。检 查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。以首次会议开始现场审核。审核 员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，进行分析判断，开具不符合项目报 告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。现场审核 结束后，应提交审核报告。对审核后的不符合项目整改、纠正情况进行跟踪审核， 及时关闭不符合项，以推动连续的质量改进。15、什么情况下开展附加审核？当对不符合

6、或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序，或符合认可准则 产生怀疑时，实验室应尽快对相关活动区域进行审核。附加审核常在纠正措施实 施后进行，以确定纠正措施的有效性。仅在识别出问题严重或对业务有危害时， 才有必要进行附加审核。16、内部审核由谁主持？质量负责人17、内审报告包括哪些内容？年度质量审核计划表、内部质量审核计划、首末次会议记录、内审组成员签 字名单、管理体系内审检查表、审核的目的、依据和结论、内审不符合项目报告 及纠正措施的证明材料。18、管理评审由谁主持？最高管理者19、管理评审会议由哪些人员参加？所长、质量负责人、技术负责人、各部门负责人、质量监督员20、管理评审报告包括哪些内容

7、？管理评审计划、管理评审会议签字名单、管理评审输入材料、管理评审会议记录、管理评审报告、管理评审不符合项目报告21、质量监督员的任职条件是什么？从事检测工作3年以上，经验丰富，具有本科以上学历；对本单位管理体系及本实验室的工作比较熟悉；能全面了解本实验室开展的检测方法的程序、目的；具备正确地检查本实验室所有的检测结果的准确性和可靠性，具备对检测结果评价的能力。22、质量监督的范围是什么？对检测的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测任务以及 新上岗的人员进行重点监督。23、质量监督所针对的重点人员有哪些？在培的员工、新上岗人员、短期聘用人员、关键岗位支持人员等。24、内审员和监督员

8、的主要区别是什么？1对象不同：监督员是同一部门内，自己监督自己，内审员不能自己审自己；2任职条件不同：监督员由符合资质的人员担任，内审员由经过培训，具备 资格的人员担任；3任务不同：监督员对日常监督中发现的问题及时记录、汇报、分析、讨论 和改进，内审员按日程表周期地对各部门的质量要素进行全面审核；4目的不同：监督活动在于解决控制过程中的弊病， 内审工作是验证各部门 质量要素运作是否符合质量体系和准则的要求。25、质量监控包括哪些工作？定期使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制；参加实验室间比对或能力验证计划；利用相同的或不同的方法进行重复检测；同一人员和不同人员对保留样品再次检测；分析

9、一个样品不同特性结果的相关性；其他认为有效的技术核查办法。26、质量监督和质量监控的主要区别是什么？质量监督是对检测过程的监督，质量监控是对结果的监控，以确保检测的有 效性。27、原始记录应包括哪些信息点？检验传递卡号、送（受）检单位名称、地址、内部样品编号、样品名称、型 号、规格、质量等级、样品的生产日期和样品批号、检验依据（包括检验方法标 准）、使用的主要仪器设备名称、型号、编号、精度、检定有效期等、与检验有 关的环境状况、检测方法涉及的条件及各项试验参数、 各项检验读数和结果（包 括图片、图表）、计算公式及计算结果、检验过程中发生的可能与检验结果有关 的异常现象、事故及处理情况、检验人员

10、、记录人员、校核人员签名、检验、校 核时间、检验类别、抽样/送样的有关信息、样品状态、特性和有关参数以及样 品的制备、对检测方法偏离的说明、评定不确定度的声明（必要时） 。28、原始记录的修改原则是什么？如遇记录错误确需更改时，应在错误处划二横，在其右上角写上正确内容，并在二横处加盖更改人印章，必要时说明原因。不得在记错的部分上涂改，以至 辨认不清原有的字符。29、如何做好设备保养工作？设备使用人要定期对检测设备进行保养、维护和检查。对主要检测设备的维 护保养，按仪器设备维护保养计划执行，并填写相应的保养记录表。30、什么是期间核查？期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法，对可能造成不合

11、格的测 量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）的某 些参数，在两次相邻的检定或校准时间间隔内进行检查，以维持设备状态的可信 度，即确认上次校准时的特性不变。期间核查的目的，在于及时发现测量设备和参考标准出现的量值失准及缩短 失准后的追溯时间，当核查发现不能允许的偏移时，实验室可以采取适当的方法 或措施，尽可能减少和降低由于设备校准状态失效而产生的成本和风险，有效地维护实验室和客户的利益。31、开展设备期间核查采取哪些方法？1采用核查标准进行比对测试；2利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对测试；3进行实验室之间的比对。32、什么情况下进行测量不确定度评定？1客户提

12、出要求时；2检测方法中有规定时；3当报告值与合格临界值接近时。33、量值溯源体现在哪些方面？检定或校准、期间核查、标准物质34、试剂标识应包括哪些信息点？名称、浓度、配制人、配制日期、有效期、温度35、样品标识应包括哪些信息点？样品编号、日期、状态标识（未检、在检、检毕、备查）36、设备管理工作所使用的标识有哪几种？唯一性标识、设备状态标识（合格证、准用证、停用证）37、 你的检测范围中申报了哪些认可项目？请讲出标准代号，有关产品的能力验 证频率有何规定？参考实验室认可申请书附表 2、相关标准与CNAS RL02: 2006能力验证 规则之附录 CNAS能力验证领域和频次表38、作为授权签字人

13、，你批准的领域是什么？参考实验室认可申请书附表139、如果授权签字人调到其它质检机构，还能批准检测报告吗？不能40、为什么说授权签字人是双重任命的？授权签字人应当通过实验室与国家认可委批准授权，方可开展工作。如何确保管理体系的持续改进？41、技术标准如何保证最新有效？定期进行以下工作（一季度或半年）：1通过山东省标准信息服务网查询有关标准的最新版本；2通过标准书店、中国标准出版社查询最新版本；3通过上级主管部门、业务指导部门查询最新版本；4如有新标准，以国家标准化管理委员会的标准公告为依据， 经技术负责人 确认，复印件盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。42、如何确保检测工作的质量？1宣

14、贯、理解、执行质量方针、质量目标；2认真执行程序文件；3严格按作业指导书、检测规程操作；4从人、机、物、法、环各方面提供保障。43、如何确保质量方针被全员实施？1全员培训，使全体人员获得、理解并执行；2全体人员结合本部门、本岗位职责范围，认真贯彻；3各负责人、监督员加强日常的检查、监督；4接受客户和社会监督，认真受理投诉；5通过内审和管理评审，识别改进机会。44、如何结合本岗位的工作来实施质量方针？举例：质量方针是科学、准确、公正、高效。1严格执行质量手册、程序文件和作业指导书;2依据的技术标准确保是最新有效版本；3检测设备经外校检定合格，环境符合要求；4认真遵守本单位的公正性声明，不受任何干

15、扰；5. 认真填写原始记录，虚心接受监督员的监督；6认真对待客户投诉，积极配合内部审核。45、本岗位的工作职责？参考质量手册4.1组织中的相关章节。46、能力验证的概念及作用？能力验证:利用实验室间比对确定实验室的检测能力。能力验证作用：(1) 评价实验室是否具有胜任所从事检测的能力，包括由实验室自身、实验室顾客，以及计量认证/审查认可评审机构等的评价。对提高实验室的市场竞争 力具有重要的意义。(2) 能力验证是通过实验室检测能力的外部措施来弥补实验室内部质量控制 程序的有效方法。(3) 能力验证向实验室的顾客提供能够持续地出具可靠结果的足够信任。47、监督员如何进行充分的监督？ 对不同类型不

16、同专业范围是否配备了符合资质条件的监督员。 监督员的比例是否足够。 对如何监督和监督的内容是否有文件化的规定。 质量监督的记录有哪些规定要求。 如何评价监督的有效性。 日常的质量监督如何与管理评审联系起来等等。48、管理评审与内部审核之间的差异？（1）目的不同。（2）对象不同。（3）行为主体不同。（4）时机不同。（5）方式不同。结果不同。（7）依据不同。 （8）层次不同。（9）类型不同。（10）工作地点不同。49、纠正、纠正措施、预防措施有何区别？总的来说，“纠正”和“纠正措施”都是为了消除不合格，但“纠正”和“纠正措施”是 有区别的。而“预防措施”是为了防止潜在不合格的发生。“纠正”和“纠正

17、措施”的区别是：“纠正”是指“返修返工”或调整，为消除已发现的不合格所采取的措施。涉及对现有的不合格所进行的处置。“纠正措施”涉及消除产生不合格的原因，从而杜绝不合格的再次发生。一个不合格可以有若干个原因。“纠正措施”和“预防措施”的区别是：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。50、内审员和质量监督员的任职要求和工作内容有何不同?内审员质量监督员任职要经过培训，具有资格熟悉检验方法、程序、目的和求结果评价工作内按计划定期对管理体系进行对检测/校准过程的关键环节容内部审核进行监督。特别是在培人员和临时工作人员51、管理评审的输入应考虑到那些内容？政策和程序的适应性；管理和

18、监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正 措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果； 工 作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、 资源以及人员培训情况等。一.填空题1. 我国的实验室认可准则是等同采用ISO/IEC标准17025: 1999，该标准 的名称是检测和校准实验室能力的通用要求。2. 实验室应避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚 实性的可信程度的活动。3. 质量体系是为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资 源。4. 描述质量体系的文件称为质量体系文件，其内容应当有质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和

19、质量计划。5. 质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。6. 实验室应由熟悉检测或校准的方法、程序、目的和结果评价的人 员来实施对检测或校准活动的监督。7. 参加实验室之间的比对和能力验证是为了 监控检测和校准的有效性，确 保提供给客户的检测或校准结果的质量，实验室在参加该项活动之后，还应对 能力验证和比对结果进行评审。8. 实验室应对质量活动定期进行审核，以证实其运行能持续地符合质量 体系和认可准则的要求。这种审核应由受过培训和有资格的人员来承担，审 核人员应与被审核工作无关。9. 实验室应有足够的人员，并对这些人员的 技能进行培训，对其资格 提出考核要求。10. 实验室的检

20、验环境条件取决于检测标准规定的要求和仪器设备使用 的要求。11. 实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行 控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。12. 实验室的测量量值应当进行溯源。13. 当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程 序时，应实施纠正措施。14. 实验室对所采用的预防措施的实施应制定执行和监控措施计划。15. 当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得客户的同意。16. 实验室应有唯一的用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品 的标识在任何时候都不会发生变化。17. 参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之

21、间应接受期间检查，以保持其校准状态。18. 当实验室发现测量或检测设备有缺陷而对给出结果的有效性产生怀疑 时，实验室应立即实施必要的措施。19. 每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现20. 对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照校准或检测方法中的规定，准确、清晰、明确、客观地出具证书或报告。21. 实验室的校准或检测分包工作应安排在符合认可准则要求的实验室中 进行，其目的是为了减少质量风险。22. 实验室应确保所购的设备、材料和服务符合规定的要求，这种要求取 决于校准或检测所要求的标准或规范。23. 当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应

22、立即对所抱怨范围的工 作和有关人员的职责进行调查或审核。24. 对要求、标书和合同的评审目的是为了 校准或检测结果能够满足客户 的要求。25. 测量不确定度是表明测量结果的离散性。.选择题：（只有一个正确答案，请打V）1. 校准或检测所用的每台设备应加以校准标识V加以唯一性标识 上锁用彩色编号202. 所有的记录应储存于防火的柜子里技术负责人的办公室 3. 纠正措施应何时实施立刻上锁的房间安全的地方V在商定的时间内 V在下次审核前在下次评审前4. 实验室的校准证书/检测报告不必包括唯一性标识检测仪器的标识5. 检测/校准所处的环境的要求控制温度和湿度不影响检测/校准结果的有效性实验室的名称和地

23、点 不确定度的说明是无尘的V旦清洁、整齐四.问答题：1. 简述质量体系文件的层次和作用。答:1.质量手册-是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文 件，是实验室的纲领性文件。2. 程序文件-为进行某项质量活动所规定的途径，是质量手册的 支持性文件。3. 作业指导书-开展技术活动的操作文件。4. 质量记录-为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运 行的有效性提供客观证据。质量记录是程序文件和作业指导书的支持性文件。5. 质量计划-针对特定的项目，规定专门的质量措施、资源和活 动顺序的文件。质量计划是质量手册和程序文件的支持性文件。2. 什么叫“样品的唯一性标识”？答:保证样品在任何时候都

24、不会发生混淆的识别措施。样品的唯一性标识通常用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。3. “审核”与“评审”有什么区别？各由谁执行？为什么说坚持每年进行“审核”与“评审”非常重要？答:1. “审核”的目的是检查质量体系运行的符合性和有效性。执行人是与 被审核领域无直接责任关系的审核员。对检查中发现的问题，审核员应对问 题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。2. “评审”的目的是检查质量体系运行的有效性和适应性。执行人通常 是最高管理者。最高管理者应对存在的问题及时调整质量体系。3. 质量体系经过一个周期（一年）的运行,通过周期性质量计划的实 施和质量活动的开展，会暴

25、露出质量体系运行中的许多问题。因此每年坚持 安排至少一次的审核与评审会为提高和改进质量管理提供很多的素材。4. 什么叫“验证试验”？实验室在什么情况下需要进行验证试验？答:1.验证试验是利用实验室间比对来确定实验室的检测和测量能力。目的是在检测类型、检测能力和检测水平相当的实验室之间开展的反映检测系 统偏差的一种方法。2. 实验室应在每4年中对所有检测项目有计划地安排一次验证试验。5. 什么叫“期间检查”？它与周期检定有什么不同？答:1.期间检查是指仪器设备在二次校准之间对其稳定性或保持校准状 态进行的一种核查，目的和作用在于防止仪器设备出现量值失准以及可以缩 短失准后的追溯时间。2. 周期检

26、定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、定时间、定方法的一种例行检查，其目的在于给仪器设备赋值或验证仪器设备的 量值准确性。6. 对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各是什么？答:1.监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序；第二，了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。2.内审员的任职要求有二：第一，经过培训；第二，有资格。3. 监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取纠正措施。内审员的职责是参加审核与自己无直接责任关系领域里的质量活动。对审核中发现的问题，内审员有责任对问题的行为者所采取纠正或预 防措施的实施跟踪实现。7. 试说出对测量不确定度构成贡献的因素。答：1.人员影响因素；2.环境影响因；3.仪器设备技术能力的影响因素；