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文档简介

1、【疾病简介】肠道病毒71型（EV71是人类肠道病毒的一种。EV71感染有不同 的临床表现，以手足口病、 疱疹性咽峡炎和神经系统感染最常见， 可对一定比例 的感染者造成严重后果（重症和死亡） 。【可选产品】【疫苗作用】本疫苗可刺激机体产生针对 EV71 病毒的免疫力，用于预防 EV71 感染所致的手足口病和相关疾病，但不能预防其他肠道病毒感染所致的手足口 病。【接种程序】接种 2剂，第0和1个月各接种 1剂。【接种剂量】每剂接种。【接种部位和途径】上臂三角肌，肌内注射。【接种禁忌】1.对疫苗所含任何成分，包括硫酸卡那霉素（人二倍体EV71灭活疫苗）/庆大霉素（Vero细胞EV71灭活疫苗）过敏者

2、2. 患急性疾病、 严重慢性疾病、 慢性疾病急性发作期和发热者。3. 过敏体质者。【不良反应】 1. 常见不良反应：发热、腹泻、疼痛、红肿、硬结、瘙痒、食欲下 降、烦躁、易激惹、恶心呕吐、疲倦乏力、皮疹、变态反应。2. 罕见不良反应： 上市前临床试验尚未观察到， 需通过上市后的安 全性监测与评价获得。【注意事项】 1. 患有血小板减少症或者出血性疾病者慎用。2. 未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病 （如格林巴利综 合征等）患者慎用。3. 建议接受免疫抑制治疗者推迟到治疗结束后接种。4. 接种本品与注射人免疫球蛋白至少间隔 1 个月以上。5. 因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并

3、非 100%。6. 接种后请在现场留观 30 分钟。【其他注意事项】本品不能预防除EV71以外的病原体导致的感染；到目前为止， 任何疫苗的保护效果都不能达到 100%。少数人接种后未产生 保护力，或者仍然发病， 与疫苗本身特性和受种者个人体质有 关。如需了解更多信息， 请查看产品说明书。 若本知情同意书 的内容与产品说明书发生冲突的， 以产品说明书为准。 为了保 障受种者的知情同意权， 特向监护人告知上述内容， 如不理解， 可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。 在监护人充分 理解上述内容后，自愿决定接种本产品。请您认真阅读以上内容， 如实提供受种者健康状况。 有不明事项请咨询接种 医生。本疫苗自愿自费接种，越早完成接种越好。受种者姓名： 性别 出生日期： 年_月_日监 护 人 签 名 ： 签 名 日 期 ： 年 _月 _日 联

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