形态造型指导思想及原则

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2、使用医疗器械时感到舒适、安全与便利，降低操作难度，同时为操作 医师与病人带来福利。本文分析了医疗 形态造型指导思想及原则本文内容： 摘要随社会不断进步与发展，人们生活水平提高，在享受物 质生物的同时逐渐追求产品功能、便利性、可靠性、安全性。对医疗 器械赋形态造型予人性化设计指导思想， 贴合使用者心理与生理需求， 可有效满足操作者与被操作者在使用医疗器械时感到舒适、 安全与便 利，降低操作难度，同时为操作医师与病人带来福利。本文分析了医 疗器械设计的形态造型指导思想与原则， 旨在设计出更优秀的医疗器 械，为操作者与病人带来福利。 关键词医疗器械；设计原则；形态造型指导思想 引言 医疗器械是为配合

3、医学上对病人的诊断、 治疗所产生的劳动工具， 具有减轻操作者体力劳动、提升工作效率、治疗效果、保障患者生命 健康的功能。 合理的医疗器械设计可使操作者感到方便， 提升工作效 率与治疗效果，同时可被操作者不适， 使其生理心理都得到良好满足。 随着近年来经济水平提升， 人们对医疗服务追求不断提升， 设计合理 化、科学化、人性化的医疗器械是满足医院发展与病人需求的必要条 件。 1医疗器械设计形态的指导思想 医疗器械在形态设计应以功能性为基础条件， 在此基础上加入医 院医疗服务以人为本的设计指导思想。 当前大多医疗器械设计思想以 功能为主， 在设计过程中过度重视医疗器械的功能性设计， 认为将医 疗器械

4、的功能设计的完善就能满足医院医疗的需求， 忽视了医疗器械 操作者与被操作者的主观感受。 使得生产出的产品仅具有理性化、 单 一化、冷漠化、功能化，而缺少人性化，难以获取大部分消费者认同。 随着社会不断发展，人们逐渐追求多元化、人性化、个性化的产品 1。 为顺应时代发展， 获取广大消费者认可与接受， 在对医疗器械进行设 计时应将功能化设计作为基础思想，应结合个性化、人性化、多元化 的设计指导思想， 在医疗器械形态设计上加入多种元素， 外观上给人 眼前一亮的感觉，在使用上使消费者感到方便、安全、高效率、舒适 度高、应用价值高等，形态上需与患者身体相吻合。只有遵循这一设 计指导思想，才能使医疗器械被

5、广大消费者所认可、接受，有效促进 医疗器械设计创新与进一步发展，为社会带来更多福利。 2医疗器械形态设计原则 2.1 医疗原则 医师在对患者进行诊治时， 通常遵循生命至上的最主要原则， 其 次为功能及美观。 也就是说在保证患者生命情况下保留医疗器械功能， 并最大程度保证患者外观完整与美观 2。在设计医疗器械形态与功能 时，也应遵循这一原则。 2.2 双向嵌合指医疗器械在操作性能上应与 操作者相嵌合， 使用性能上应与被操作者相嵌合 3。如在对有源医疗 器械进行设计时，应充分考虑安全问题。需将能量如激光功率、电流 强度、射线选择等控制在安全范围内，在材料选择上应严格、谨慎， 以保障人体健康为前提设

6、计出功能性医疗器械。 除注重医疗器械外形 的设计外，还应加强 “态”的设计，设计过程中充分对医疗器械在人体 使用部位的生理变化、 接触形式及时间等方面综合考虑与分析， 设计 出与人体最佳嵌合的医疗器械。 此外在操作者方面应保证医师可快速 学会操作，在实际操作中可运用自如， 考虑操作者自身肢体延伸长度， 使医疗器械可与操作者完美嵌合。 2.3 使用者依从 在医疗器械功能设计中应明确使用者与被使用者， 才能使产品达 到最好使用效果。对使用与被使用双方文化、背景、宗教、习俗等因 素进行综合考量。 对使用者操作技能进行区分， 并开展相关操作技术 培训，需知优秀的产品应配合优秀的操作者才能最大程度发挥出

7、产品 的作用与效果。 2.4 符合相关监管部门法律法规 作为国家法定管理的产品，医疗器械在设计理念、生产场地、生 产原材料、 工艺流程等方面都应严格遵循相关监管部门的规定。 在材 料选择上应选择无毒、无刺激材质，对需进入人体内部的器械，其材 料选择应遵循医疗器械生物学评价标准 4中相关要求。 产品结构 设计应保证内部无污染、无尘、生产过程简单、内部组装部件稳固、 简单。 3 结语 医疗器械形态造型设计不仅是简单的形态与功能相结合的问题， 其在早期设计思想应遵循人性化、个性化、多元化、功能化等综合思 想，避免生产出的产品过于单一、冷漠，只注重产品功能性，而忽略 产品人性化、个性化与多元化。 在对

8、产品进行设计时首先应遵循医疗 原则，即在保障患者生命基础上强调产品功能与美观， 尽最大程度保 证患者外观完整与美观， 使患者感受到医疗器械设计的人性化。 医疗 器械形态与功能嵌合设计是人、 机器、环境、效果等方面的有机结合。 医疗器械设计人员不仅需对自身所属行业充分掌握与熟悉， 还应踏入 多个领域深入研究与学习， 在现有的设计指导思想上创新， 将医疗器 械实际设计与其他领域特点相结合， 设计出多元化的创新产品。 同时 还应了解医疗器械使用功能、操作流程、人体结构、使用者与被使用 者的需求、相关监管部门法律法规等，才能设计出有创意、有构思、 受法律保障的优秀医疗器械，为人们带来更多便利与福利。 参考文献 1 李月恩，刘敏 .医疗器械设计的形态造型指导思想与原则初探 J.中国医疗器械信息，20XX 12 (1): 12-22. 2 万萱，万依依，朱晓明 .形态与功能融合的医疗器械创新设计 研究J.包装工程，20XX (4) : 138-142. 3 丛鹏.浅谈感性工学在医疗器械产品设计中的应用J.科研： 00035-000