新版GSP：计算机系统专业知识培训测试题(6)

1、新版GSP计算机系统专业知识培训测试题（门店）部门： 姓名： 分数： 一、选择题（每空 4 分共 40分）1、质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单 位销售人员资质等相关内容， 计算机系统应当对接近失效的质量管理 基础数据进行提示、预警，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关 资料；任何质量管理基础数据失效时， 系统都应当对与该数据相关的 业务功能 ，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；A市场检查B总部通知C药监局通知D自动锁定2、 药品的采购订单和销售订单中质量管理基础 应当依据生成。 系统对各供、销货单位的法定资质能够自动识别、审核，拒绝超出经 营方式或经营范围的订单生

2、成。A系统B数据库C培训D药品3、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。 各岗位发现质量有疑问药品， 应当按照本岗位操作权限实施锁定， 系 统自动通知质量管理人员； 被锁定药品应当由质量管理人员确认， 不 属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成 记录；计算机系统对质量不合格药品的处理过程、处理 结果进行记录，跟踪处理结果。A不安全品B不合格品C不良药品D合格药品4、销后退回药品实物与 不符时，计算机系统应当拒绝药品退回操作；A药品信息B监管信息C原记录信息匚监管信息5、计算机系统应当按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存 库区。并能够依据质量管理基础数据和养

3、护制度，对库存药品按期 养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理 的养护。A手动生成B验收C自动生成D出库6、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够 实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合的实施条件。A质量管理B 电子监管 C系统监管D 药品监管7、 企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的 功能， 与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及 GSP的行为进行自动识别及 控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。A药品控制B质量控制C监管控制D仓库控制8、 企业应当严格按照相应的操作规程和 进行计

4、算机系统各 类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全 和可追溯。A市场制度B监管制度Ct理制度D检测制度9、各操作岗位应当通过输入 等身份确认方式登录后， 方可在权限范围内录入、查询数据， 未经批准不得修改数据信息；计算机系统 对各岗位操作人员姓名的记录， 应当根据专有的用户名及密码自动生 成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；A身份编号B证件编号C用户名和密码D指纹10、企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据，按 日备份数据；备份数据的介质应当存放在 场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。A可靠B封闭C公共安全复核二、判断题（每空 3 分共60分

5、）1、计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户 名及密码手动生成。2、计算机系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录， 不需要跟踪处理结果。（ ）3、企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责 指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。（ ） 4、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序 修改。（ ）5、计算机系统中设置采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管 理系统形成外放式结构。（ ）6、药品管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、医疗器 械、保健品、供货单位销售人员资质等相关内容。（ ）7、系统管理员应对系统中涉及药品质

6、量的有关问题进行处理。 （ ）8、药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备对应的销售、 出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收， 并依据原销 售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录。（ ）9、退回药品实物与原记录信息不符时， 系统应当接收药品退回操作。 （）10、系统数据库不需要编写系统日志管理项。（）11、计算机系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制， 具备 近效期预警提示、超有效期自动锁定及停售等功能。（ ）12、药品批发（连锁零售）企业的计算机系统应当对药品运输的在途 时间进行自动跟踪， 对有运输时限要求的应当提示、 警告相关部门及 岗位。系统应当按照GSP要求，生成药品运输记录。（）13、药品到货时，计算机系统应当支持收货人员查询出库记录，对照 实物确认相关信息后，方可进行收货。（ ）14、服务器应有符合GSP及企业管理实际需要的应用软件，不要求有 相关数据库。（ ）15、 药品经营企业计算机系统的硬件设施和网络环境应当有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台）16、药品有采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质 量管理等岗位应当配备专用的终端设备。（）17、系统数据库一年备份一次就可以。（）18、计算机系统应当对已经失效的质量管理基础数据进行提示、 预警， 提醒相