行政审批审查工作细则模板

1、*单位审查工作细则目录 序号 行政审批事项名称 备注 1 大项 子项1 子项2 子项3 2 大项 子项1 子项2 . 3 大项 4 大项 子项1 子项2 * 审查工作细则 审查 环节 审查 时间 （工作日） 审查内容 审查要点 审查标准 注意事项 备注 受理 一、申请事项是否需要取得行政许可； 二、申请事项是否属于本机关职权范围； 三、申请人是否具备申请资格或者符合法定条件。 四、申请材料： 1. 2. 1. 2. 3. 1. 2. 1. 2. 专家评审 送达 根据事项 办理环节 分别填写 各环节 时间相 加不超 过承诺 时限 审查的具体内容或项目，以申请材料为主，逐条列 明。对相同的可用 同

2、上”或 同* ”，也可合并单元格 对应填写审查内容的具体审查要求。 对相同的可用 同上”或 同* ”也可合并 单元格 审查执行的法律 法规、行业标准及 有关规定等，具体 明确 根据情况 填写 需要说 明的内1 容i i ； 示例1 跨省普通高校学生转学的备案审查工作细则 审查 环节 审查 时间 （工作日） 审查内容 审查要点 审查标准 注意事项 备注 受理 2 一、申请事项是否需要 取得行政许可； 二、申请事项是否属于 本机关职权范围； 三、申请人是否具备申 请资格或者符合法定 条件。 四、申请材料： 1高等学校学生转学备 案表； 2学生在校期间的学习 成绩（包括学籍变动情 况）； 3.录取审

3、批表。 入学时间必须满一学期； 高考分数不低于转入学校录取专业分数； 转出与转入学校为冋一层次或由高学历层次转为低学历层次； 不属于特殊招生形式（通过定向就业、艺术类、体育类、高水平艺术团、 高水平运动队等特殊招生形式录取的；未通过普通高等学校招生全国统 一考试或未使用高考成绩录取入学的（含保送生、单独考试招生、政法 干警、第二学士学位、专升本、五年一贯制、三二分段制等） 转入专业必须是同一学科门类，不能跨学科门类的； 转入转出学校都需盖章，从外省转入我省的还需外省教育厅盖章。 学习成绩由学校出具并加盖公章； 学习成绩合格。开具双方学校录取审批表并加盖公章；录取审批表包含 转学申请者的高考成绩

4、及转入专业的最低分数。 普通咼等学校学 生管理规定（教育 部21号令）； 教育部办公厅 关于进一步规范普 通高等学校转学工 作的通知（教学厅 20154 号）； 安徽省教育厅转 发教育部办公厅关 于进一步规范普通 高等学校转学工作 的通知（皖教秘学 201519 号）。 1. 申报者为省 内咼校。 2. 省内咼校转 学不在此类。 3. 每年于3、7、 8月受理。 审核 2 同上 同上 决定 6 同上 同上 送达 2 转学备案表 备案表均签字盖章 示例2 药品生产许可证核发审批审查工作细则 审查 环节 审查 时间 （工作日） 审查内容 审查要点 审查标准 注意事项 备注 一、申请事项是否需要取得

5、行政许可； 二、申请事项是否属于本机关职权范围； 申请表、登记表填写应详实，不能漏项； 三、申请人是否具备申请资格或者符合法 申请表、登记表均应由所在市食药监管局盖章； 定条件。 申请表、登记表中生产范围应按中国药典规定的剂型 申请开办特 受理 1 四、申请材料： 规范填写。 殊药品生产 1、开办药品生产企业申请表、药品 法定代表人个人履历应详实； 企业应同时 生产许可证登记表（一式 3份）及其电 法定代表人不应为药品管理法规定的禁止从事本行业 符合麻醉 子表格。 人员。 中华人民共 药品和精神 2、申请人的基本情况及其相关证明文件。 和国药品管理 药品管理条 法第七条、 例或放 承办 1 同

6、上 同上 第九条，药 射性药品管 建立符合药品质量管理要求的质量目标； 品生产监督管 理办法或 将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求系统 理办法，药 医疗用毒 地贯彻药品生产全过程。 品生产质量管 性药品管理 设立独立的质量管理部门； 理规范 办法或药 现场 1、质量管理； 企业应当配备足够数量并具有适当资质的管理和操作人 品类易制毒 检查 7 2、机构与人员； 员，并经有效培训。 化学品管理 检/.曰. 3、厂房与设施。 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药 办法等相 品生产要求；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当| 关规定。 合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人

7、、物流走向应当 合理； 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动| 物进入； 1厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺21 流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用； 洁净区的内表面应当平整光滑、无裂缝，各种管道、照明 设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当易清洁； 仓储区应当有足够的空间，温湿度等符合要求； 质量控制实验室通常应当与生产区分开，设计合理。 决定 10 1、冋受理审查内容； 2、现场检查记录、报告； 3、企业整改报告。 冋受理审查要求。 现场检查报告与现场检查记录应一致； 现场检查程序应规范； 现场检查报告内容应涵盖检查标准全部情况，缺陷项目应 具体、明确。 整改报告应按药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目 整改指导原则规范书写，并