营养素补充剂+保健食品功能与原料

1、2021-5-121 营养素补充剂开发营养素补充剂开发 范青生 2 2021-5-12 国食健字g20080808 国家食品药品监督管理局批准 3 2021-5-12 定义： n以补充维生素、矿物质为目的以补充维生素、矿物质为目的, , 不以提供能量为目的的产品。不以提供能量为目的的产品。 其作用是补充膳食供给的不足，其作用是补充膳食供给的不足， 预防营养缺乏和降低发生某些预防营养缺乏和降低发生某些 慢性退行性疾病的危险性慢性退行性疾病的危险性 4 2021-5-12 营养素补充剂的要求营养素补充剂的要求 n仅限于补充维生素和矿物质仅限于补充维生素和矿物质 n只能以一种或多种维生素、矿物质只能

2、以一种或多种维生素、矿物质 和辅料组成和辅料组成 n所加入的各种辅料必须是为满足产所加入的各种辅料必须是为满足产 品工艺需要或改善产品色、香、味品工艺需要或改善产品色、香、味 为目的为目的 n加入的各种辅料必须符合有关的国加入的各种辅料必须符合有关的国 家标准家标准 5 2021-5-12 营养素补充剂的要求营养素补充剂的要求 n产品中不能加入氨基酸、中药等有功效作产品中不能加入氨基酸、中药等有功效作 用的物质用的物质 n维生素和矿物质的种类应当符合维生素和矿物质的种类应当符合维生素、维生素、 矿物质种类和用量矿物质种类和用量的规定。的规定。 n补充的营养素为中国居民缺乏的营养素补充的营养素为

3、中国居民缺乏的营养素 n维生素、矿物质化合物名单维生素、矿物质化合物名单中的物品中的物品 可作为营养素补充剂的原料来源可作为营养素补充剂的原料来源 6 2021-5-12 营养素补充剂的要求营养素补充剂的要求 n从食物的可食部分提取的维生素和矿从食物的可食部分提取的维生素和矿 物质，不得含有达到作用剂量的其他物质，不得含有达到作用剂量的其他 生物活性物质。生物活性物质。 n不得同时申报保健功能。不得同时申报保健功能。 n食用人群为成人的，其维生素、矿物食用人群为成人的，其维生素、矿物 质的每日推荐摄入量应当符合质的每日推荐摄入量应当符合维生维生 素、矿物质种类和用量素、矿物质种类和用量的规定。

4、的规定。 7 2021-5-12 营养素补充剂的要求营养素补充剂的要求 n食用人群为孕妇、乳母以及食用人群为孕妇、乳母以及1818岁以下岁以下 人群的，其维生素、矿物质每日推荐人群的，其维生素、矿物质每日推荐 摄入量应控制在我国该人群该种营养摄入量应控制在我国该人群该种营养 素推荐摄入量（素推荐摄入量（rnisrnis或或aisais）的）的1/31/3 2/32/3水平水平 n营养素补充剂产品形式主要为片剂、营养素补充剂产品形式主要为片剂、 胶囊、颗粒剂或口服液；颗粒剂每日胶囊、颗粒剂或口服液；颗粒剂每日 食用量不得超过食用量不得超过2020克，口服液每日食克，口服液每日食 用量不得超过用量

5、不得超过3030毫升。毫升。 8 2021-5-12 营养素补充剂的要求营养素补充剂的要求 n从营养素补充剂中摄入的能量可忽从营养素补充剂中摄入的能量可忽 略不计。略不计。 n膳食纤维应申报功能。膳食纤维应申报功能。 9 2021-5-12 应当提供营养素补充剂中营养素的定量检应当提供营养素补充剂中营养素的定量检 验方法。验方法。 以以维生素、矿物质化合物名单维生素、矿物质化合物名单中的物中的物 品为原料的，其工艺和质量标准符合国家品为原料的，其工艺和质量标准符合国家 有关规定的，有关规定的，一般不要求提供安全性毒理一般不要求提供安全性毒理 学试验报告。学试验报告。 以以维生素、矿物质化合物名

6、单维生素、矿物质化合物名单以外的以外的 物品为原料的，应提供：原料的营养作用、物品为原料的，应提供：原料的营养作用、 在体内代谢过程和人体安全摄入量等文献在体内代谢过程和人体安全摄入量等文献 资料，并按照新资源食品安全性评价的有资料，并按照新资源食品安全性评价的有 关要求出具毒理学安全性关要求出具毒理学安全性 评价实验报告 10 2021-5-12 要求 产品不得宣传功能，包括产品名称中表示功能产品不得宣传功能，包括产品名称中表示功能 的词语的词语 含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂，含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂， 方可称为多种维生素或矿物质补充剂。营养成方可称为多种维生素或

7、矿物质补充剂。营养成 分应当标示最小食用单元的营养素含量。分应当标示最小食用单元的营养素含量。 明确食用方法及食用量，应当明确不同人群具明确食用方法及食用量，应当明确不同人群具 体推荐摄入量。体推荐摄入量。 n标示不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同标示不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同 时食用。时食用。 11 2021-5-12 要求 n产品应采用定型包装，便于食用和保持 产品质量稳定 n与产品直接接触的包装材料必须符合有 关卫生标准。 12 2021-5-12 申报流程 n1.提供相关的材料和样品 n2.检测，按照相关的国家标准、行业标准等进行卫生学、 稳定性实验 n3.整理资料，上报省

8、级食品药品监督管理部门。 n4.资料形式审查，试制现场和实验现场考察，现场抽取 样品。送样复核。 n5.提出审核意见，报送国家食品药品监督管理局。 n6.复核实验室发出复核报告，分送国家食品药品监督管 理局、省级食品药品监督管理部门和申请人。 n7.国家食品药品监督管理局组织审评。 n8.国家食品药品监督管理局行政审核。 n9.保健食品批准证书的发放 13 2021-5-12 14 2021-5-12 15 2021-5-12 16 2021-5-12 名称最低量最高量 钙，ca250mg/天1000mg/天 镁，mg100mg/天300mg/天 钾，k600mg/天1200mg/天 铁，fe

9、5mg/天20mg/天 锌，zn5mg/天20mg/天 硒，se15g/天100g/天 铬，cr3+15g/天150g/天 17 2021-5-12 铜，cu0.5mg/天1.5mg/天 锰，mn1.0 mg /天3.0 mg /天 钼，mo20g/天60g/天 视黄醇当量 （维生素a或维生素a 加b胡萝卜素） 250gre/天800gre/天 18 2021-5-12 b胡萝卜素1.5mg/天5.0mg/天（合成） 7.5mg/天（天然） 维生素d，vitd1.5g/天10g/天 维生素e，vite(以生育酚当量计)5mg ate/天150mg ate/天 维生素k，vitk20g/天100

10、g/天 维生素b1，vitb10.5mg/天20mg/天 维生素b2，vitb20.5mg/天20mg/天 维生素pp 烟酸 5mg/天 15mg/天 烟酰胺 5mg/天 50mg/天 19 2021-5-12 维生素b6，vitb60.5mg/天10mg/天 叶酸100g/天400g/天 维生素b12，vitb121g/天10g/天 泛酸2mg/天20mg/天 胆碱150mg/天1500mg/天 生物素10g/天100g/天 维生素c，vitc30mg/天500mg/天 20 2021-5-12 营养素中文名称英文名称 钙醋酸钙calcium acetate 碳酸钙calcium carbo

11、nate 酪蛋白钙(酪 朊钙) calcium caseinate 氯化钙calcium chloride 柠檬酸钙calcium citrate 柠檬酸苹果 酸钙 calcium citrate malate 葡萄糖酸钙calcium gluconate 乳酸钙calcium lactate 21 2021-5-12 苹果酸钙calcium malata 磷酸氢钙(二代磷酸钙)calcium monophosphate (calcium phosphate,secondary) 磷酸二氢钙(一代磷酸 钙) calcium phosphate,monobasic (calcium phosph

12、ate,primary) 磷酸钙(正磷酸钙)calcium phosphates 硫酸钙calcium sulfate 抗坏血酸钙calciumlascorbate 甘油磷酸钙calcium glycerol phosphate 22 2021-5-12 镁碳酸镁magnesium carbonate 氯化镁magnesium chloride 柠檬酸镁magnesium citrate 葡萄糖酸镁magnesium gluconate 乳酸镁magnesium lactate 磷酸氢镁magnesium phosphate,dibasic 磷酸镁magnesium phosphates 甘油

13、磷酸镁magnesium glycerol phosphate 23 2021-5-12 钾碳酸钾potassium carbonate 磷酸氢二钾potassium phosphate dibasic 氯化钾potassium chloride 柠檬酸钾potassium citrate 葡萄糖酸钾potassium gluconate 乳酸钾potassium lactate 硫酸钾potassium sulphate 甘油磷酸钾potassium glycerol phosphate 24 2021-5-12 锰 硫酸锰manganese sulphate 葡萄糖酸锰manganese

14、gluconate 氯化锰manganese chloride 柠檬酸锰manganese citrate 甘油磷酸锰manganese glycerol phosphate 25 2021-5-12 钼 钼酸铵ammonium molybdate 钼酸钠 sodium molybdate dihydrate 26 2021-5-12 铁柠檬酸铁铵ferric ammonium citrate 氯化铁ferric chloride 柠檬酸铁ferric citrate 碳酸亚铁ferric carbonate 柠檬酸亚铁ferrous citrate 富马酸亚铁ferrous fumarate

15、 葡萄糖酸亚铁ferrous gluconate 硫酸亚铁ferrous sulfate 乳酸亚铁ferrous lactate 27 2021-5-12 血红素铁（铁卟啉）heme iron(ferrous porphyrin) 氯化高铁血红素hemin (ferriheme) 琥珀酸亚铁ferrous succinate 焦磷酸铁 (正磷酸铁) ferric pyrophosphate 28 2021-5-12 锌醋酸锌zinc acetate 碳酸锌zinc carbonate 氯化锌zinc chloride 柠檬酸锌zinc citrate 葡萄糖酸锌zinc gluconate 乳

16、酸锌zinc lactate 硫酸锌zinc sulfate 氧化锌zinc oxide 29 2021-5-12 硒硒化卡拉胶selenium carrageenan 半胱氨酸硒selenium cysteine 富硒啤酒酵母seleniumrich yeast 硒酸钠sodium selenate 亚硒酸钠sodium selenite 硒代甲硫氨酸selenomethionine 30 2021-5-12 铬三氯化铬chromium trichloride 烟酸铬 chromium nicotinate 吡啶甲酸铬chromium picolinate 铬酵母chromium yeast

17、 31 2021-5-12 柠檬酸铜 铜碳酸铜copper carbonate coppercitrate 葡萄糖酸铜copper gluconate 硫酸铜copper sulfate 32 2021-5-12 维生素a全反式视黄醇all trans retinol 维生素a 醋酸酯vitamin aacetate 维生素a 棕榈酸酯retinyl palmitate 胡萝卜素 all trans beta carotene 33 2021-5-12 维生素d维生素d2（麦 角钙化醇） vitamin d2 维生素d3（胆 钙化醇） vitamin d3 34 2021-5-12 维生素b1

18、盐酸硫胺素thiamin hydrochloride 硝酸硫胺素thiamin mononitrate 35 2021-5-12 维生素b2核黄素riboflavin 核黄素 5磷酸钠 riboflavin5 phosphate,sodium 维生素b6盐酸吡哆醇pyridoxine hydrochloride 5磷酸吡 哆醇 pyridoxine 5 phosphate 36 2021-5-12 维生素 b12 氰钴胺素cyanocobalamin (vitamin b12) 羟钴胺素hydroxocobalamin 烟酸烟酸（尼克酸）nicotinic acid 烟酰胺nicotinami

19、de 37 2021-5-12 叶酸蝶酰谷氨酸（叶 酸） pteroylmonoglutamic acid (folic acid) 生物素d生物素dbiotin 胆碱氯化胆碱choline chloride 酒石酸氢胆碱choline bitartrate 38 2021-5-12 维生素cl抗坏血酸lascorbic acid 抗坏血酸6棕 榈酸盐 ascorbyl palmitate 抗坏血酸钙calciumlascorbate 抗坏血酸钾potassiumlascorbate 抗坏血酸钠sodiumlascorbate 39 2021-5-12 维生素k维生素k1 (叶绿醌、植 物甲萘

20、醌) vitamin k1 (phytonadione) 甲萘醌维生 素k2 vitamin k2 (menaquinones) 40 2021-5-12 泛酸泛酸pantothenic acid 泛酸钙calcium pantothenate d泛醇dpanthenol d泛酸钠dpantothenate,sodium d泛酸钙d pantothenate,calcium 41 2021-5-12 维生素ed生育酚dalphatocopherol dl生育酚dlalphatocopherol dl生育酚醋 酸酯 dlalpha tocopheryl acetate 混合生育酚mixed to

21、copherols 天然维生素e（d 生育酚醋酸酯） dalphatocopheryl acetate 天然维生素e（d 生育酚琥珀酸 酯） dalphatocopheryl acid succinate 42 2021-5-12 fe, zn 43 2021-5-12 铁 n是人体必需微量元素，铁在人体中分布很广，几乎所有组 织都含有铁，是人体发育的“建筑材料”。铁是血红蛋白 的重要组成部分，血液中输送氧与交换氧的重要元素。铁 又是许多酶的组成成分和氧化还原反应酶的活剂。 n一般成人体内共含铁35g，女性稍低。铁在体内分布很 广，几乎所有组织都含铁，以肝、脾含量为高，肺内也含 铁。 n正常情

22、况下，铁的排泄量很少，一般每日约排泄0.5 1mg。排泄途径主要是肾脏、粪便和汗腺，女性乳腺在哺 乳期也随乳汁排出部分铁。女性月经也是丢失铁的主要原 因，每天平均12mg。它具有很多重要的生理功能： 44 2021-5-12 1.改善营养性贫血功能 n 陈茵1观察健脾补血口服液对缺铁性贫血大鼠的治疗作 用。用缺铁饮食法复制ida大鼠模型，饲以不同含铁量饮 食及健脾补血口服液、硫酸亚铁，观察血清铁(si)、血红 蛋白(hb)、转铁蛋白(trf)等指标的变化。结果表明，含 铁量极少健脾补血口服液能在低铁状态下使ida大鼠的hb、 si恢复，其机理不在于直接补充铁元素，而是通过调节代 谢，充分利用食

23、物中的铁纠正缺铁。结论：健脾补血口服 液对ida大鼠有治疗作用，可有效用于缺铁性贫血的患儿。 45 2021-5-12 2.增强免疫力功能 n铁具有增强免疫功能作用，对免疫功能的影响是多方面的 3： n(1)铁与机体扰感染能力：目前，铁对机体抵抗微生物感染 有关方面的报道结果大相径庭。一部分学者认为，缺铁使 机体对微生物易感，补铁提高机体的抵抗力。 n(2)铁对细胞免疫的影响：缺铁儿童血液中t淋巴细胞数量 减少，对植物血球凝集素(pha)增殖反应减弱.成年人缺铁 也同样表现为血液t淋巴细胞数量减少，对pha 和结核菌 素增殖反应降低，迟发性超敏反应受到损伤。 n(3)铁对体液免疫的影响：多数试

24、验表明缺铁儿童b淋巴细 胞比例和数量及血清免疫球蛋白含量与正常儿童相同。但 是，还有一些试验结果显示血清中免疫球蛋白降低因缺铁 所致。 46 2021-5-12 n(4)铁对单核白细胞功能的影响：多数研究认为人 缺铁降低嗜中性细胞杀菌活力，并推测白细胞杀 菌活力降低可能由于缺铁早期细胞内乳铁蛋白 (laetoferin)含量降低所致。 n(5)铁对巨噬细胞、天然杀伤细胞活性以及淋巴因 子功能和活性的影响：研究结果表明大鼠妊娠和 泌乳期间缺铁降低了仔鼠巨噬细胞nk 细胞细胞 毒性，仔鼠补铁恢复巨噬细胞细胞毒性而不能恢 复nk细胞细胞毒性。缺铁大鼠腹膜巨噬细胞合成 il-1受到损伤。大鼠和小鼠缺铁

25、均显著降低nk细 胞毒性. 47 2021-5-12 n王腊梅4研究35例36岁缺铁性贫血(ida)患儿 血清中免疫球蛋白(ig)和外周血t淋巴细胞亚群变 化。采用透射比浊法和抗体致敏红细胞花球试验 检测了35例36岁ida患儿和同龄的35例健康儿 童血清中ig和外周血t淋巴细胞亚群，并进行比较。 结果表明，35例ida患儿血清igg、iga、igm与对 照组比较无显著性差异(p0.05)，外周血中cd3、 cd4及cd4/cd8比值明显低于对照组(p0.01)， cd8与对照组比较无显著性差异(p0.05)，cd3、 cd4与贫血程度呈正相关(r值分别为0.85、0.91， p值0.01)，

26、cd8与贫血程度无相关(r=0.17，p 0.05)。结论：ida主要影响36岁患儿的细胞 免疫功能，不影响其体液免疫功能。 48 2021-5-12 n唐咏梅6分析孕期铁缺乏和缺铁性贫血(ida)时妇女免疫 细胞功能的变化。检测128名铁缺乏和52名正常孕妇及50 名孕前妇女的t淋巴细胞亚群cd3、cd4、cd8和自然杀 伤(nk)细胞cd16活性，分析孕妇不同程度铁缺乏时各免 疫指标的变化。结果表明，孕期妇女外周血t细胞亚群 cd3、cd4细胞百分比及cd4/cd8比值显著低于非孕育 龄妇女；孕期妇女随着铁缺乏程度的加重，cd3、cd4细 胞的百分比随之下降；ida孕妇的cd3、cd4细胞

27、的百分 比、cd4/cd8比值显著低于正常孕妇(p0.01，p0.05， p0.05)；ida孕妇cd16细胞百分比低于正常孕妇，但尚 无显著性差异。结论：铁缺乏孕妇t细胞亚群数量改变， nk细胞活性的下降尚需增加样本数进一步观察。 49 2021-5-12 参考文献 n1陈茵,廖若莎,等.健脾补血口服液治疗缺铁性贫血的实验研究j.中药 药理与临床 .2004；20(5)：28 n2 廖若莎,许华,等.健脾补血口服液对缺铁性贫血大鼠铁、锌、铜代谢 的影响j.新中医.2003；35(10)：73 n3 蔺启贺.铁对机体免疫机能的影响及作用机理j.宁夏农林科技.1996； (3): 36 n4 王

28、腊梅,周红彬.36岁缺铁性贫血患儿免疫功能变化研究j.西南军 医杂志. 2004； 6(4):9 n5 罗运贵,包勇,等.缺铁性贫血患儿123例免疫功能低下相关分析j. 四 川医学, 2002；23(11):1189 n6 唐咏梅,陈晓钟,等.孕期铁缺乏症妇女免疫细胞活性观察j.中国公共 卫生. 2002；18(10)：1201 50 2021-5-12 锌(zn) n是人体必需微量元素，是构成人体多种蛋白质所必需的元 素。蛋白质是构成人体细胞的大部分固体物质，锌与蛋白 质和核酸的合成有密切关系。 n正常成年人体内含锌总量约22.5g，分布于人体各组织 器官内，以视网膜、脉络膜、睫状体、前列腺

29、等器官含锌 较高，胰腺、肝、肾、肌肉等组织也含有较多的锌。正常 人血每100 ml含锌713880 mg，血清含锌102.518.5 mg，头发含115216g/g。主要从胃肠道和呼吸道吸收， 由粪便、尿、汗、乳汁等排泄。失血也是丢失锌的重要途 径。它具有很多重要的生理功能键： 51 2021-5-12 1.增强免疫力功能 n杜晋平3确定蛋雏鸡发挥最佳免疫力时的锌需要量。试验 选用420羽1日龄海兰蛋雏鸡，随机分为7个组，其中第1 组为对照组，另外6组为处理组。各处理组在原日粮的基 础上(日粮含锌约25 mg/kg)分别添加锌量的20、40、60、 80、100、120 mg/kg。在17、2

30、7、37、47、57、67日龄 时各组随机选取9只采血，测其新城疫病毒(ndv)和传染 性法氏囊病毒(ibdv)抗体水平的高低。在15、30、45、 60日龄时，各个组随机选取12只雏鸡，称体重，然后剖杀， 测其免疫器官重量，并求出免疫指数。试验结果表明，日 粮中补加锌对蛋雏鸡免疫器官发育有增强作用。当日粮补 锌量为60 mg/kg和80 mg/kg时，抗体水平和免疫指数均达 到最佳水平，与对照组间差异显著(p0.05)。由此认为， 日粮锌添加量在6080 mg/kg时，对于蛋雏鸡具有促进免 疫器官发育、增强其体液免疫功能的效果，可用于蛋鸡生 产中。 52 2021-5-12 2.改善生长发肓

31、功能 n耿国柱8对101名幼儿的发锌浓度及体格、 智力、行为适应能力的测量结果分析显示， 男孩的发锌与adq之间存在正相关 (r=0.4052，p=0.0070)，发锌正常组的 adq较发锌缺乏组高12.71(95ci： 0.5524.87)；但女孩的发锌与adq之间未 见相关关系。发锌与幼儿所有的体格测量z 评分及iq之间无明显的相关性。 53 2021-5-12 n刘军9探讨不同补锌制剂对幼儿生长发育的影响，对锌酵 母与有机锌制剂促进儿童正常生长发育的效果进行对比研 究。随机抽取宜昌市城区4所幼儿园450名年龄在2.53.5 岁的入园新生为研究对象，将其随机分成3组锌酵母制剂 组(168人

32、)、葡萄糖酸锌组(150人)、对照组(132人)，采用 双盲法观察补锌前后身高、体重的变化情况，并对其头发 中5种营养元素钙、镁、锌、铁、铜的含量进行检测。对 幼儿注意力和食欲状况、患病情况进行问卷调查。结果表 明3组幼儿补锌前后身高平均增长值各组间差异有非常显 著性(p0.01)。体重增长情况锌酵母制剂组与葡萄糖酸 锌组和对照组比较，分别为差异有非常显著性(p0.01) 和差异有显著性(p0.05)，葡萄糖酸锌组与对照组比较， 仅部分年龄段组问差异有显著性(p0.05)。锌酵母制剂 组发锌升高达正常者明显高于葡萄糖酸锌组和对照组。锌 酵母制剂组常患感冒儿童补锌后大有改观，食欲改善情况 和集中

33、注意力情况也优于葡萄糖酸锌组和对照组。结论： 锌酵母较有机锌能更好地促进儿童正常生长发育。 54 2021-5-12 n杨月欣12探讨补充微量营养素对儿童生长发育的作用。 选择身高低于who标准1sd的35岁儿童为受试对象， 分为阴性对照组和4个补充组：锌(zn)、zn钙(ca)、zn ca维生素a(va)和cava。按分组分别补充zn 3.5 mg，ca 250 mg，va 200g，每周5d共持续12 m；另选 择身高正常的34名童作为正常对照，每3m和6m分别对儿 童进行体格检查和膳食调查，并进行骨密度测量。结果表 明，(1)补zn和补zn、ca可使生长缓慢儿童身高增长速度 明显高于对照

34、组；(2)补zn、ca、va及补ca、va可使和 童体重增加速度明显高于对照组；(3)补充zn、ca、va可 适当缓解生长缓慢儿童骨龄滞后现象，但不加速骨骼的成 熟。结论：补充微量营养素可增加儿童身高、体重的增长 速率，缓解骨龄滞后现象。 55 2021-5-12 参考文献 n1 梁俊文,黄克和,等.锌与维生素a对隐孢子虫感染小鼠免疫功能的影响j.中国兽医科技.2005； 35( 3)：211 n2 崔恒敏,赵翠燕,等.高锌对雏鸡免疫功能影响的研究j. 畜牧兽医学报.2005；36(3)：240 n3 杜晋平,赵恒寿.zn对蛋雏鸡免疫机能的影响j. 饲料博览.2003；(1)：1 n4 刘宗宝

35、,张爱军.锌对糖尿病大鼠红细胞和淋巴细胞免疫功能的影响j. 齐鲁医学杂志.2002；17(3)： 214 n5 虞泽鹏,乐国伟,等.不同锌源对断奶小鼠生长及机体抗氧化能力的影响j. 畜牧与兽医.2005；37(4)： 1 n6 余晓丹,颜崇淮,等.生长期大鼠缺锌时股骨病理形态学的改变j. 卫生研究 2005；34(2)：178 n7 王海明,边建朝,等.锌对缺碘大鼠生长及甲状腺功能的影响j.中国地方病防治杂志.2004；19(1)： 5 n8 耿国柱,窦丽霞,等.锌与幼儿生长发育的关系j.微量元素与健康研究2004；21(6)：18 n9 刘军,李晓雯,等.锌酵母与有机锌对儿童生长发育影响的研

36、究j.中国食品卫生杂志.2004；16(4)： 329 n10 仇小强,曾小云,等.锌干预对妊娠结局和新生儿生长发育的影响j.中国临床康复.2004；8(36)： 8298 n11 于素清,初开秋,等.脐血锌含量测定与胎儿生长发育的相关性j.江西医学检验.2003；21(4)：238 n12 杨月欣,邵晓萍,等.补充微量营养素对儿童生长发育的影响j. 营养学报.2002；24(1)：37 56 2021-5-12 保健食品功能与原料 57 2021-5-12 一、增强免疫力功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)已批准具 有增强免疫力功能的常用原料有：党参、 黄芪、伏苓、枸杞、人参、阿胶、大

37、枣、 灵芝、灵芝孢子粉、桑葚、西洋参、螺旋 藻、冬虫夏草、蜂王浆、铁皮石斛、蜂胶、 牛初乳、杜仲、银耳、牛膝等物质。 58 2021-5-12 二、促进消化功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 促进消化功能的常用原料有：山楂、麦芽、 鸡内金、山药、党参、莱服子、扁豆、陈 皮、伏苓、大枣、木香、神曲、佛手、生 地、低聚果糖、牛磺酸、乳酸锌、果寡糖、 微晶纤维素、膳食纤维、低聚半乳糖、大 豆低聚糖。 59 2021-5-12 三、辅助改善记忆功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 辅助改善记忆功能的常用原料有:大豆卵磷 脂、zn 、牛磺酸、dha、epa、熟地、伏 苓、五

38、味子、远志、银杏叶、角鲨烯、红 景天、黄芪、黄精、深海鱼油、花生四烯 酸。 60 2021-5-12 四、改善生长发育功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 改善生长发育功能的常用原料有:蛋白质、 肌醇、牛磺酸、锌和富锌物质、山楂、牛 初乳、鸡内金、铁、维生素a、d、b2、c、 钙、牡蛎。 61 2021-5-12 五、缓解体力疲劳功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 辅助体力疲劳功能的常用原料有：人参、 西洋参、红景天、淫羊藿、枸杞、熟地黄、 砂仁、山药、肉桂、丁香、五加皮、何首 乌、红花、三七、葛根、二十八醇、牛磺 酸。 62 2021-5-12 六、提高缺氧耐受

39、力功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 缺氧耐受力功能的常用原料有：角鲨烯、 沙棘籽油、维生素e、枸杞子、黄精、冬虫 夏草、螺旋澡、胶股蓝、茶多酚、珍珠粉、 牛初乳、党参、红景天、马鹿葺、川芎、 当归、刺五加、灵芝、黄芪、三七、银杏 叶、红花。 63 2021-5-12 七、对辐射危害有辅助保护功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 对辐射危害有辅助保护功能常用原料有： 红景天、茶多酚、维生素c、当归、蜂胶、 原花青素、灵芝、银耳、维生素e、螺旋藻、 壳聚糖、枸杞、银杏叶、女贞子、黄芪、 香菇、番茄红素、刺五加、-胡萝卜素。 64 2021-5-12 八、通便功能 n

40、国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有通便功 能常用原料有：制何首乌、火麻仁、决明子、枳 实、莱菔子、桃仁、百合、玉竹、阿胶、芦荟、 黄芪、膳食纤维、大豆膳食纤维、低聚果糖、低 聚半乳糖、大豆低聚糖、螺旋藻、橘皮、蜂蜜、 山楂、几丁聚糖、番泻叶、罗汉果、大黄、甘草、 郁李仁、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、燕麦、桑椹、 乳酸菌、决明子胶、瓜尔豆胶、阿拉伯胶。 65 2021-5-12 九、辅助降血脂功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 辅助降血脂功能常用原料有：卵磷脂 、山 楂、芦荟、丹参、牛磺酸、茶多酚、苦荞 粉、钝顶螺旋藻、决明子、epa、dha、 维生素e、银杏叶、荷叶、月见草油

41、、沙棘 油、红曲制剂、甲壳素、植物甾醇、-谷维 素。 66 2021-5-12 十、辅助降血糖功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 辅助降血糖功能常用原料有：红曲、三七、 葛根、泽泻、田七、何首乌、黄芪、黄精、 人参、乌梅、知母、生地、决明子、山药、 山楂、红花、甘草、有机铬、苦瓜、魔芋 精粉、麦芽糖醇、木糖醇、山梨酸糖醇、 异麦芽糖醇、乳糖醇、蜂胶、桑叶、d-甘 露糖醇、百合。 67 2021-5-12 十一、调节肠道菌群功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 调节肠道菌群功能常用原料有：益生菌、 乳酸菌、双歧杆菌、溶菌酶、膳食纤维、 嗜酸乳杆菌、低聚木糖、低聚果糖

42、、大豆 低聚糖、低聚异麦芽糖。 68 2021-5-12 12.改善睡眠功能改善睡眠功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 改善睡眠功能常用原料有：酸枣仁、远志、 莲子心、珍珠、褪黑素、桑椹、五味子、 枸杞子、何首乌、杜仲、女贞子、灵芝、 熟地、茯苓、天麻、三七、红景天、刺五 加。 69 2021-5-12 十三、减肥功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 减肥功能常用原料有：荷叶、银杏叶、决 明子、泽泻、制大黄、l-肉碱、山楂、熟 大黄、壳聚素、莱菔子、乌龙茶、枳壳、 竹叶、三七、白术、甘草、海藻、菊花。 70 2021-5-12 十四、改善营养性贫血功能 n国家食品

43、药品监督管理局(sfda)批准具有改善营 养性贫血功能常用原料有：当归、阿胶、茯苓、 桑椹、党参、白术、大枣、川芎、熟地、龙眼肉、 益母草、麦冬、陈皮、枸杞、西洋参、香附、白 芍、红花、桂圆、血红素铁、乳酸亚铁、柠檬酸 铁、焦磷酸铁、富马酸铁、铁蛋白、维生素b12、 叶酸、乳铁传递蛋白、葡萄糖酸亚铁。 71 2021-5-12 十五、对化学性肝损伤有辅助保护功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有对化学 性肝损伤有辅助保护功能常用原料有：灵芝、山 楂、桑椹、麦芽、红景天、柴胡、冬虫夏草、葛 根、黄精、西洋参、银杏叶、丹参、葡萄籽提取 物、大蒜、五味子、蜂王浆、蜂胶、枸杞、茯苓、 栀子

44、、松花粉、蚂蚁、白术、鱼腥草、绞股蓝、 灵芝孢子粉、当归、陈皮、螺旋藻。 72 2021-5-12 十六、促进泌乳功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 促进泌乳功能常用原料有：生地、黄芪、 龙眼肉、大枣、麦冬、牡蛎。 n缺乳属于气血虚弱者，可鼓励多进食补气 补血，通乳食物，如鸡肉、蛋类、猪蹄、 鲫鱼、花生、蘑菇等； 73 2021-5-12 十七、对胃粘膜损伤有辅助保护功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 对胃粘膜损伤有辅助保护功能常用原料有： 壳聚糖、茯苓、山楂、薏苡仁、陈皮、红 景天、干姜、葛根、甲壳素、猴头菇、蒲 公英、甘草、水苏糖、西洋参、三七、枸 杞。 7

45、4 2021-5-12 十八、促进排铅功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 促进排铅功能常用原料有：猕猴桃、海藻 酸钠、谷光甘肽、l-半胱氨酸、海带、钙、 铁、锌、硒、维生素b1、维生素c、牛磺酸、 茶叶。 75 2021-5-12 十九、清咽润喉功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 清咽润喉功能常用原料有：西洋参、菊花、 桑叶、胖大海、薄荷脑、桔梗、金银花、 川贝母、草珊瑚、乌梅、桉叶油、蒲公英、 麦冬、橘红、罗汉果、甘草。 76 2021-5-12 二十、辅助降血压功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 辅助降血压功能常用原料有：珍珠母、红 曲、决明

46、子、夏枯草、罗布麻叶、海带、 天麻、杜仲、川芎、葛根、茶叶、红花、 山楂、槐花、菊花、大豆低聚糖、丹参、 银杏叶、绞股蓝提取物、莲心、山茱萸、 桑叶、藜蒿、三七。 77 2021-5-12 二十一、增加骨密度功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 增加骨密度功能常用原料有：钙以及富钙 物质、硫酸软骨素、大豆异黄酮、珍珠、 肉苁蓉、黄芪、淫羊藿、熟地、乳清钙、 骨骼钙、磷酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖钙、 乳酸钙、醋酸钙、活性钙、l-苏糖酸钙、酪 蛋白磷酸肽。 78 2021-5-12 二十二、抗氧化功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 抗氧化功能常用原料有：维生素c、蜂胶、

47、dha、-亚麻酸、维生素e、原花青素、茶 多酚、番茄红素、sod、-胡萝卜素、牛 磺酸、硒、红花、桃仁、银杏叶、葡萄籽 提取物、姜黄素、肉苁蓉、谷光甘肽、螺 旋藻。 79 2021-5-12 二十三、缓解视疲劳功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 缓解视疲劳功能常用原料有：枸杞子、越 桔、菊花、决明子、-胡萝卜素、维生素a、 叶黄素、花色苷、牛磺酸、核黄素、锌。 80 2021-5-12 二十四、祛痤疮功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 祛痤疮功能常用原料有：红花、决明子、 当归、白芷、茯苓、黄芪、枸杞、熟地黄、 珍珠、龙眼肉、金银花、栀子、川穹、桑 叶、马齿苋、

48、鱼腥草、炒大黄、山楂、菊 花、薏苡仁、苦瓜、赤芍、生地、杏仁、 泽泻、乌梢蛇。 81 2021-5-12 二十五、祛黄褐斑功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有祛黄褐 斑功能常用原料有：水溶性珍珠粉、维生素c、 维生素e 、大豆异黄酮、葡萄籽提取物、芦荟、 红花、西洋参、当归、枸杞、制何首乌、桃仁、 黄芪、桑椹、白芷、菊花、决明子、茯苓、丹参、 女贞子、葛根、柴胡、桑叶、白术、芦荟、干姜。 82 2021-5-12 黄褐斑的治疗 n主要是干扰色素沉着过程，减轻黑色素细胞病理 活跃，达到治疗目的。维生素c能抑制多巴的氧 化，并使皮肤中已形成的黑色素还原为无色物质 和使黑色素转变为水溶

49、性的胶样物质，适用于系 统治疗轻度黄褐斑。维生素e与维生素c有协同作 用。研究发现，维生素d3能增加黑色素细胞中酪 氨酸酶的量，并能调节或诱导黑色素的合成。茶 多酚为茶叶提取物，是一种天然的抗氧化剂，可 能是结构中的羟基氢在起作用。褪黑激色有很强 的清除自由基作用，又有遮光作用 83 2021-5-12 二十六、改善皮肤水份功能 n国家食品药品监督管理局(sfda)批准具有 改善皮肤水份功能常用原料有：珍珠、白 芷、葛根、杏仁、大豆异黄酮、维生素e、 牛磺酸、刺五加、芦荟、当归、月见草油、 鱼油、乌梅、山药、酸枣仁、枸杞、昆布、 桑椹、红花。 84 2021-5-12 n 皮肤若能保持油脂与水

50、分平衡，就能维持健康与 漂亮。水分是在皮肤细胞的里面，而油脂却在细 胞的外面，油脂能保护细胞内的水分不被蒸发。 有两种类型的皮肤干燥：一种是简单型，即皮肤 缺乏油脂，使皮肤的水分容易蒸发，这经常发生 在 35 岁以下的女性中；一种是复杂型，这发生 在老年人中， 既缺乏油脂又缺乏水分，特别是皮 肤松皱、皮肤脱色 或有色斑，主观感觉则为皮肤 紧巴。皮肤干燥主要发生在面部和手部。原因是 膳食中缺乏维生素，以及皮肤受风吹日晒的缘故。 85 2021-5-12 二十七、改善皮肤油份功能 n到目前为止，很少有企业审报这项功能。 86 2021-5-12 蜂 87 2021-5-12 蜂花粉 n花粉是植物花

51、朵中的雄蕊产生的生殖细胞，是植物的生命 之源。它不仅携带着生命的遗传信息，而且包含孕育着新 生命所必需的全部营养物质。含20种氨基酸、30种活性酶、 多种维生素、矿物质、粗纤维、核苷酸等。 n花粉的脂肪组成已发现的有月桂酸、十四烷酸、棕桐脂酸、 十八烷酸、花生酸、油酸、十七酸、亚油酸、亚麻酸和其 它脂肪酸，其中，引人注目的还有不可替代的不饱和脂肪 酸亚油酸和亚麻酸，数量占一半。花粉的磷脂有胆碱 磷酸甘油脂、肌醇磷酸甘油脂、氨基乙醇磷酸甘油脂(脑 磷脂)、磷脂酰基氯氨酸等等。 88 2021-5-12 1.抗氧化功能 n赵新合1采用超声法，分别以甲醇、水为溶剂提取油菜和 荷花的蜂花粉活性成分，通

52、过测定油菜和荷花蜂花粉的提 取物对超氧阴离子自由基、羟基自由基的清除率及对脂质 过氧化的抑制率，评价两种蜂花粉的抗氧化能力。结果表 明：两种蜂花粉提取物均具有较强的抗氧化作用，油菜蜂 花粉提取物比荷花蜂花粉提取物有更强的抗氧化性。油菜 蜂花粉甲醇提取物对超氧阴离子自由基、羟基阴离子自由 基清除率可达到83.2，99.2，对脂质过氧化的抑制率 可达到92.2。 89 2021-5-12 2.增强免疫力功能 n张荣标3观察油菜蜂花粉对正常小鼠免疫功能的影响。分 别经口给予小鼠165、330、660 mg/kgbw三个剂量组的 油菜蜂花粉和蒸馏水对照组30d。分别测定小鼠非特异性 免疫功能、细胞免疫

53、功能、体液免疫功能。结果表明，经 测试发现油菜蜂花粉各剂量组对小鼠脏器/体重比值均无 影响；660 mg/kgbw剂量组能增强cona诱导的脾淋巴细 胞增殖能力；330、660 mg/kgbw剂量组均能明显提高迟 发型变态反应水平、促进抗体生成细胞的生成、升高小鼠 血清溶血素抗体水平、增强小鼠碳廓清能力，并能明显增 强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力以及增强小鼠 nk细胞活力。结论：油菜蜂花粉具有增强小鼠免疫功能 作用。 90 2021-5-12 3.缓解体力疲劳功能 n翟凤国7研究蜂花粉对小鼠的抗疲劳作用。经口 服灌胃给予小鼠不同剂量的蜂花粉30d后，进行 负重游泳试验。结果表明蜂花粉能明

54、显延长小鼠 负重游泳时间、降低运动时血清尿素氮水平、减 少肝糖原的消耗量、减少运动后血乳酸的含量和 增加乳酸脱氢酶的活力。结论：蜂花粉在增加机 体对运动负荷的适应能力、抵抗疲劳产生和加速 疲劳消除方面具有明显的作用。 91 2021-5-12 4.对胃粘膜损伤有辅助保护功能 n孟长富8研究蜂花粉水提取液对胃粘膜的保护作用。分别 用无水乙醇、0.6 mol/l hcl对小鼠灌胃复制实验性胃粘 膜损伤的动物模型，用福尔马林一后观察并记录胃粘膜损 伤程度，并与事先用蜂花粉水提取液灌胃的小鼠进行比较 分析。结果表明，无水乙醇、0.6 mol/l hcl对小鼠胃粘 膜均可导致小鼠胃粘膜在及溃疡性损伤，但

55、事先用蜂花粉 水提取液灌胃，可显著减轻无水乙醇、0.6 mol/l hcl所 致的小鼠实验有粘膜损伤的程度，主要表现在胃粘膜出血 点减少、溃疡面积缩小。结论：蜂花粉水提取液对胃粘膜 的保护作用 92 2021-5-12 5.对辐射危害有辅助保护功能 n王明锁9研究了口服蜂花粉对受照大鼠外周血白细胞 (pwbc)数，血清超氧化物歧化酶总活力(t-sod)，血清 过氧化脂质(lpo)终产物丙二醛(mda)和过氧化值(pov) 的影响。结果表明“蜂花粉具有良好的抗辐射损伤的功能， 即服食花粉组的pwbc数和t-sod明显高于对照的正常组 和单放组。花粉线的mda和pov显著低于对照的正常组 和单放组

56、。提示蜂花粉的抗放射要理可能是由于蜂花粉能 提高机体的造血重建力，提高体内sod清除自由基的活力， 降低了体内lpo水平所致。 93 2021-5-12 参考文献 n1 赵新.合油菜和荷花蜂花粉提取物的抗氧化性研究j.应用化工.2005；34(8)：500 n2 石玉平,卢挺,等.油菜蜂花粉中黄酮类物质清除羟基自由基的研究j.食品科学.2004； 2(11)：300 n3 张荣标,何聆,等.油菜蜂花粉对正常小鼠免疫功能的影响j.实用预防医学.2005；12(1)： 44 n4 汪礼国,陆水明,等.蜂花粉多糖对肉鸡生产性能及免疫性能的影响j.江西农业大学学 报.2005；27(3)：450 n5

57、 张新军,沈孝兵,等.瑞博康思农蜂胶片对小鼠细胞、体液、巨噬细胞免疫力影响j.中 国养蜂.2005；56(5)：6 n6 曾志将,刘三凤,等.蜂花粉蜂胶对肉鸡生产性能及免疫性能的影响j.中国农业科 学.2004；37(5)：751 n7 翟凤国,周福波,付惠.蜂花粉抗疲劳作用的实验研究j.牡丹江医学院学报.2004；25(5)： 8 n8 孟长富,金丽琴.蜂花粉水提取液对实验性胃粘膜损伤的保护作用j.温州医学院学 报.1999；29(3)：203 n9 王明锁,陈政.蜂花粉对受照大鼠抗辐射效应的研究j.辐射研究与辐射工艺学报.1998； 16(2)：110 94 2021-5-12 蜂胶 n蜂

58、胶是蜜蜂从胶源植物新生枝叶芽、花蕾、创伤处采集树 脂类物质，经注入其腺体分泌物，反复加工转化而成。蜂 胶味微苦涩，带辛辣味，并有芳香气味。蜂胶在一般条件 下为天然胶状固体，具有黏性，低于15度时变脆变硬，可 粉碎；当达到36度后开始软化；当温度上升到60度后，蜂 胶会熔化成为黏稠的流体。 n 蜜蜂所采集的树脂是一种植物组织细胞的代谢次生物， 是植物自我保护机制的产物，它能使植物保护新生幼体和 伤损部位免受微生物和昆虫的侵害。这种植物的自我保护 机制，是植物在自然进化过程中产生和完善的。聪明的小 蜜蜂凭其本能发现了大自然的这个秘密。它们用蜂胶来填 补蜂巢的缝隙，抵御外来病毒、细菌和其它微生物对蜂

59、巢 的侵袭，确保蜜蜂家族能够生存和不断繁衍。 95 2021-5-12 蜂胶 n蜂胶的质量和产量与蜜蜂的种类密切相关。蜂胶产量极其 有限，一般情况下，一箱蜜蜂有五六万只蜜蜂之多，但一 年只能产约300克左右的蜂胶。而巴西经改良的非洲劲蜂 一年则能产蜂胶5000克。因为产量少，蜂胶有“紫色黄金” 的美誉。 n 另一个决定蜂胶保健功效的更关键的因素是蜜蜂所采集 的胶源植物的种类。因为蜜蜂在制造蜂胶时，并不能创造 新的物质，而是对植物的胶源进行加工，使其含有更多的 活性。科学研究表明：未经蜜蜂加工的树胶，虽然含有同 样的有效化学成分，却没有与蜂胶相同的保健功效。 n 96 2021-5-12 蜂胶与

60、免疫力 n蜂胶能强化免疫系统，增强免疫细胞活力，调节 机体的特异性和非特异性免疫功能。蜂胶的免疫 增强效应是多方面的，其中最主要是因为蜂胶具 有生物反应调整作用和维持体内正常平衡的调节 机制，具有促进和调节机体体液免疫功能和增加 机体吞噬作用，刺激体内产生抗体，抵抗多种疾 病。 n 科学实验结果表明：应用蜂胶或配合抗原引入机 体，能促进和增强机体的免疫功能。 97 2021-5-12 n基瓦尔金娜等人用家兔试验结果表明，蜂胶能明显增强家 兔的免疫机能。基瓦尔金娜用蜂胶合并抗原注入动物机体， 结果显示家兔和豚鼠的补体和吞噬细胞活力增强，刺激丙 种球蛋白活性提高，并使特异性凝集素的产生大大增强。