变更管理控制程序

1、宁波市天银汽车零部件有限公司变更管理控制程序文件编号NBTY-S08版本/修改A0初版日期2018/4/9修订日期2018/4/9生效日期2018/4/9程序所有者质保部修订记录版本号修订日期（年月日）修订人修订简述A02018/4/9张鑫新设过程绩效项次测量指标測方法监视周期目标值01变更计划按时关闭率变更行动计划关闭项次/行 动计划总项次X100%月参见【过程绩效 管理清单】02变更评审平均周期变更评审周期总和/变更评 审次数月参见【过程绩效 管理清单】编制张鑫审核批准日期2018/4/9日期日期1目的规范本流程实施要求及要点。2适用范围适用于本公司所有产品有关6M变更事项，包括产品/过程

2、/原产地变更管理，蘆盖计划内和计划外的变更。3定义或术语3.1 6M变更：指的是六个开始字母为M的英文单词的简称。其设计的变更举例如下：32人员：工序标准作业员配置数量、班次增减等；3.3机器：设备、设施、工装、模具、夹具等；3.4材料：供应商变更、与产品有关的直接材料或间接材料等；35方法：生产流程、工艺参数、作业指导书、加工标准、加工机器程序、包装及标识等;3.6环境：工厂地址、流程布局、车间环境控制方法；3.7测量：测量设备、检具、检验标准等。3.8变更来源：指变更提出方。一般为：顾客、组织内部部门、供方、法律法规等。4职责4.1技术部部长负责组织流程编制、培训、维护，实施及持续改迸。4

3、.2多功能小组成员负责变更评审、行动计划实施、跟踪、验证与内外部沟通等。4.3变更提出部门部长负责组织信息收集，变更申请评审提出和组织。4.4生产调度管理员负责组织清点客户处、三方仓储、物流、内部仓储、供方物流、供方处变更前数量。4.5生产计调工程师负责清点现场、隔离区变更前数量。4.6项目责任工程师负责项目计划的编制.跟踪管理。5流程及重要说明编号流程权责单位输出实施要点101i:!1!jj(TART)-变更信 息接收人-标准化工程师收集的变更信息1、一般变更信息接收负责：顾客、法律法规-技术开发工程师；组织内部-部门责任工程师；供方-SQE （质量类）或采购工程师（管 理类）2、接收的原始

4、信息，如变更申请通知或 邮件等要完整保持。建议打印后附于内部 变更申请变更信息收集20S :!:-【变更 申请/ 评审表】1、不管变更请求来自何方，接收负责人 必须将其转化为内部【变更申请/评审 表】，并由部门主管做初始评审2、标准化工程师负责适时更新【变更管 理清单】，技术部给编号后，申请方方可组织进行变更评审变更申请与初 始审核30责任工已评 程师审的生产调I1申请/度工程师评审生产计调表】工程师【变更1、变更提出部门的责任工程师负责组织变更评审：通知相关部门责任工程师组成 多功能小组进行集体评审，多功能小组成 员来自包括质量、技术、设备、制造、市 场、采购等部门2、根据【变更申请/评审表

5、】要求事项进 行评审。评审重点：法规标准、技术、工 艺装备、质量要求、成本、交期、包装、 产能及标识、及市场风险等，以及必要的 流程选择，如：试运行、备库、应急替代 等。确定断点，当变更不可逆时，传达给 客户3、生产调度工程师、生产计调工程帅组 织清点在制数量，包含客户处、三方仓储、 物流、现场、内部仓储、供方物流、供方 处、隔离区填写【工程更改物料跟踪表】 进行评审并标识4、评审问题要记录，结论清晰并达成共 识5、参与评审人员要求签名确认。一般被 主管管理层批准后再与相关方（客户、供 应商等）沟通50沟通60跟踪验证再沟通卜责任工已沟1、分别由责任工程师负责与相关方沟通程师通有效评审结论等信

6、息（包括客户）。沟通方式:參功能的相关一般以书面方式，如邮件、传真等。在实冃。小组结果施之前就要通知客户。客户批准允许变更【变更后，变更继续向下进行；客户不通过，变申请提更停止交表】2、反馈结果应简要记录于【变更申请/ 评审表】。3、客户批准允许变更的反馈结杲应备份 并可被追溯4、客户有变更申请表，按客户表单，没 有按公司的【变更申请提交表】卜责任工更新1、小组成员负责各自部门实施项目的跟 踪、验证事宜i程师的【变2、责任工程师负责定期/不定期更新【变卜多功能更管理更管理行动计划跟踪表】、【工程更改物|小组行动计料跟踪表】划跟踪3、除非与客户有特殊约定，小组成员需表】跟踪在发送变更后的新产品之

7、前必须确保消耗完所有的旧状态零件，并保持FIFO卜责任工已沟1、就变更实施之行动计划进展进度与结i程师通有效果等，责任工程帅负责与相关各方代表、1 -多功能的相关部门迸行沟通协调，特别是断点的控制1小组结果（变更前后的日期、工程更改水平标识尺70i 80系统文件更新责任工程师的系统文件j 90FIFO 等）1、变更二行动计划全部实施并验证有效后，应按下列顺序及时更新并保持更改记录：SOS/JES （包括工艺卡.检验卡等）.PCP、PFMEA、DFMEA及经验教训数据库等2、所有变更文件道守技术文件控制程序! 100月度总结、统计分析 及改进程师归档的记录/结果-标准化-月度工程师总结报告责任工

8、I整理相关部门按章节“7质量记录”列出的记 录将各类文件管理记录每月末整理归档。按记录控制程序执行1、每月总结包括但不限于：变更管理之 行动计划按时关闭率、变更评审周期、变 更造成的客诉次数等，并更新【过程绩效 管理清单及记录表】2、如未达标，应分析原因并制订纠正预防措施实施改进【纠正/预防措施表】6支持文件备库管理规定(NBTr-W151-BO)变更-试生产控制程序(NETY卫T52-EO)变更临时替代控制程序(NBTYKT53EC)7质量记录序号表单名称表单编号归档部门保存期限1变更申请/评审表NETYSO8()1B()技术部产品有效期+1年2变更管理清单NETYS()802B()技术部产品有效期+1年3变更管