质量体系文件考试题

1、检验所体系文件宣贯考试考试时间：科室：姓名：成绩：一、填空题 （每题 2 分） 1我所的质量方针是（）。2. 本所建立质量体系是为了规范质量活动和检验工作的管理，确保其符合（）的要求，符合食品安全法 、 药品管理法及其实施条例的规定。3我所技术负责人是（），技术负责人的代理人是 （ ）。4我所质量负责人是（）。5由（）组织编写、修订质量体系文件和主持内审工作。6所长授权（）行使质量控制部门的职能。7我所检验报告授权签字人是（）。8文件控制的目的是确保相关场所使用的文件均为（ ），“受控”版本应有 （ ）记录并能收回。9检验项目需分包时，应选择（）的实验室，其检测能力应包括分包项目。分包项目应以

2、（ ）通知客户，并征得 客户同意后实施。10（）负责本所采购计划的具体实施，组织对供应商信誉和其商品质量等进行评价并持有获准供应商名单。11内审计划要求涉及质量体系中（）。12内审员应经过（），并经（ ）；只要资源允许，应不参加本部门的内审活动。13 管理 评审 由（）主持，一般每年进行（ ）次 ，就（ ），对质量体系的（ ）进行正式评价，以确 保质量体系的持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。14对各类技术人员要进行相应的（）和（ ）确认，保证其具备相应的工作能力。15对在培人员要采取适当的（），指定带教人员。16（）负责会同业务技术室提出各岗位的设置、职责和任职要求，编制（ ）计划17实

3、验室、办公室应整洁有序，标识清楚，不得存放（）；各种设施如工作台、水池、隔墙、风管、水管、煤气管、电源线、网络线、门禁、红 外报警、消防报警装置等，按需要配置，由（ ）负责实施。18 所 有 外 来 人 员 根 据 情 况 填 写 进 入 实 验 室 审 批 表 ， 但 均 应 在 （ ）中登记，写明其进入场所的事由、出入时间、陪同人员等 信息。19. （ ）负责对影响检测质量的重要供应品和服务及相应的供应商进行 评价，保存这些评价的记录和合格供应商名单， （ ）负责协助采购责任部 门开展对所购服务和供应品的质量跟踪，并记录跟踪结果。20凡对检测结果、抽样结果的准确度和有效性有影响的测量仪器设

4、备，包括辅助测 量设备 （ 例如用于测量环境条件的设备 ） ，在投入使用前必须经过（）或（ ）。21仪器使用者应经过（）并经过（ ），熟悉使用最新版说明书或仪器设备操作规程的内容；大型精密仪器设备的操作者，必须过培训，持有统一 颁发的有效（ ），无证人员、未授权人员不准随意使用。22为了证明仪器设备和标准物质在两次正常校准 / 检定周期之间保持良好的校准状 态，必要时对仪器设备实施（ ）。23本所的检验结果以（）的形式出具，是具有（ ）的技术文件。24检验报告应采用（）单位，每一份检验报告只针对一个产品批号。25检验报告以（ ）发布，不以电子、电话或其他方式传送。 26在未经批准的前提下本所的

5、任何人员，不准发布、公布、评价 （ ），也不准通过任何通讯方式向任何人透露任何检测数据和结果。27质量体系文件分为四层结构：第一层次（），第二层次（ ），第三层次（）第四层次（）。28技术文件有（）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等。29检验员负责填写原始记录，要求及时、 （）、（ ）、（ ）、（ ）。30（）是记录检验过程中各种现象、数据的原始素材，因此必须详细地、客观地予以记录，原始记录特别强调（ ），不得事后誊抄。 31对需正常修改的数据或文字应采用（）（注：在作废的数据或文字上划一条水平线，将正确的数据或文字填在（ ）或（） ，以保证原来的文字数据清晰可见，并由修改者签署（ ）或（ ）。 32仪器设备实行固定资产标识管理，对每台设备及软件进行（）。33科室废弃的有机溶媒，科室认为可回收利用的，进行回收利用；无需回收利用的 废、毒弃液，由综合科统一集中处理，处理后的有毒废弃液由具体办理人在 （ ）上签名，再交由综合科存档。 34剧毒化学品的保管实行“三专一定”制度，即（）。物资管理员负责制毒特殊化学物品、危险品的日常管理，行政办负责人负责（ ）工作。如在保管使用过程中发现问题，必须立即逐级上报，以 便及时追查处理。35实验废弃物含化学废弃物、 （）废弃物等。36 、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，