血压计检定装置建标报告

1、计量标准技术报告 计 量 标 准 名 称 血压计检定装置 计 量 标 准 负 责 人 建 标 单 位 名 称（公章） 填 写 日 期 2011年11月15日 目 录一、 建立计量标准的目的（）二、 计量标准的工作原理及其组成（）三、 计量标准器及主要配套设备（）四、 计量标准的主要技术指标（）五、 环境条件（）六、 计量标准的量值溯源和传递框图（）七、 计量标准的重复性试验（）八、 计量标准的稳定性考核（）九、 检定或校准结果的测量不确定度评定（）十、 检定或校准结果的验证（）十一、结论（）十二、附加说明（）一、建立计量标准的目的随着社会经济逐步向前发展，辖区内医疗单位使用的血压计已经普及，并

2、用逐步向电子血压计方向发展，血压计作为直接检测人体指标的设备，其结果的准确性和可靠性对诊断疾病有非常重要的意义。血压计的准确度除与操作人员的技术有关外，还直接与仪器本身的性能有关。因此，为提高血压计检测准确度，有必要对仪器进行检定，以便从计量学和临床检验技术参数结合的角度校正血压计的技术参数，保证量值传递的准确性，为临床医疗提供可靠的数据。为此，我门跟据国家计量法的规定，特建立起此项社会公用计量标准。二、计量标准的工作原理及其组成采用jjg270-2008血压计和血压表检定规程，以血压计标准器同被检血压计或血压表示值进行比较，确定被检血压计或血压表示值误差。原理图如下：2134 51-标准器2

3、-橡皮管3-三通管4-血压计或血压表5-压力发生器三、计量标准器及主要配套设备 计 量 标 准 器名 称型 号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定证书号计 量 标 准 器血压计标准器sj990-42kpa0.2级深圳中图sx9183h2011-0099650 主 要 配 套 设 备秒表sj99-2-3600s1/10上海手表五厂07953204ps20110395温度计-10501谏壁0572538902rw20111546四、计量标准的主要技术指标血压计标准器： 测量范围0-42kpa 准确度等级0.2级五、环境条件序号项 目 要 求实际情况结论1温 度(205)2

4、05符合2湿 度80%rh80%rh符合3大气压(86-106)kpa(86-106)kpa符合456 六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级计量标准 省计量院测量范围：（0.160）mpa不确定度：0.015%比较测量法本级计量器具计量测试所计量标准名称：血压计标准装置测量范围：（042）kpa不确定度：0.2级 直接测量法下一级计量器具器具名称：血压计或血压表测量范围：（040）kpa不确定度：0.5级七、计量标准的重复性试验选取一台0-40kpa的台式血压计，在装置正常工作状态下，等精度直接测量10次，以16kpa作为检定点，各次测量数据如下：序号测量值（kpa）u=116.000021

5、6.0000316.01+0.01416.01+0.01516.0000616.0000716.0000816.01+0.01916.01+0.011016.01+0.01160.0516.00 该装置最大重复性误差不超过0.3kpa，符合要求。八、计量标准的稳定性考核选取一台0-40kpa的台式血压计，在装置正常工作状态下不同时间内，等精度直接测量10次，以16kpa作为检定点，各次测量数据如下：考核 时 间2011年03 月15 日2011年04 月15 日2011年05 月15 日2011年06 月15 日2011年07 月15 日测量值（kppa）测量次数116.0016.0116.0

6、016.0016.03216.0016.0016.0016.0016.00316.0116.0116.0116.0116.01416.0116.0116.0116.0116.01516.0016.0016.0016.0016.00616.0016.0016.0316.0216.00716.0016.0116.0016.0116.02816.0116.0216.0116.0116.01916.0116.0416.0116.0116.011016.0116.0316.0116.0116.0116.00516.01316.00816.00816.009变化量0.0080.0030.0000.001允

7、许变化量0.080.080.080.08符合稳定性考核要求。九、检定或校准结果的测量不确定度评定1 测量过程(1)测量方法：依据jjg270-2008的血压计和血压表检定规程。(2)环境温度：血压计的检定环境温度为(2010)。(3)测量标准：血压计标准器，基本误差为008kpa。(4)被测对象：(040)kpa医用汞柱式血压计(5)测量过程在规定环境条件下，以空气为传压介质，用直接比较法测量，以导压管直接连接血压计标准器和被测血压计(或血压表)当系统达到静平衡时，根据标准器和被测血压计(或血压表)的读数，通过计算得到被测血压计(或血压表)压力示值误差的测量结果。(6)评定结果的使用在符合上述

8、条件下的测量，一般可直接使用本不确定度的评定结果。2 数学模型式中：为被测血压计的压力计示值误差；为被测血压计(或血压表)的压力值；血压计标准器的压力值。3 输入量的标准不确定度的评定31 重复性影响测量不确定度的评定输入量的不确定度来源主要是被测血压计、血压表的测量重复性，可以通过连续测量得到测量列采用a类方法进行评定。血压计输入量为：对一台血压计选择40kpa压力值处，标准器读数固定在40kpa，读被检血压计，分别以升压和降压方式各测5次，计n=10。得到测量列：401kpa、402kpa、402kpa、401kpa、403kpa、401kpa、401kpa、402kpa、402kpa、4

9、03kpa。因此平均值为： 则血压计示值误差：=018kpa02kpa(该值为血压表示值误差的最佳估计)。单次实验标准差为任意选取3台同类的血压计，各自在重复性条件下连续测量10次，其得到3组测量列，每组测量列分别按上述方法计算得到单次标准差为：=0079kpa； =0068kpa； =0072kpa合并样本标准为=0.073kpa自由度 为:32 温度影响不确定度的评定校准血压计的环境温度为(2010)，该温度对标准器的影响已包含在标准不确定度内，此处不做分析，这里只考虑温度对被测血压计的影响量。温度影响为，其中k=0004kpa，为温度影响系数；p为测量上限，即40kpa。误差概率分布遵从

10、均匀分布。故其估计相对自由度为=0. 10，故=50。33 气密性不确定度的评定jjg270-2008规程规定，气密性在1rain内下降不得超过05kpa，其分布服从均匀分布，k=，以半区间计人，故估计其相对不确定度,故自由度35 数据修约影响不确定度的评定检定结果修约被检表分度值的 ，其修约误差为修约值的，遵从均匀分布故估计其相对不确定度，故自由度36 标准器不确定度的评定血压计标准器本身的基本误差为008kpa，其不确定度估计其相对不确定度，故自由度4 合成标准不确定度41 灵敏系数数学模型灵敏系数灵敏系数42 标准不确定度分量一览表不确定度分量来源标准不确定度（kpa）自由度示值重复性0.07327环境温度影响0.02350气密性0.1450估读误差0.02950修约误差0.01450标准器0.0465043 合成标准不确定度的计算有效自由度5 扩展不确定度的评定取置信概率p=95，按有效自由度数值，查t分布表，得k=196。于是扩展不确定度为=017kpa196= 03kpa6 测量不确定度报告 ， ，k=1.96十、检定或校准结果的验证选取一台0-40kpa台式血压计，检测一组数据与上级检定结果比较，列表如下：血压计受检点（kpa）上级检定结果（kpa）装置检定结果（kp