脉动真空灭菌器说明书解析(20210406145319)

1、4.01 使用说明书 -9 - 、简 介 机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求 开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合 GMP规范要求的高档次消 毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换 代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制 药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医 用敷料等物品的灭菌处理。 本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌, 不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌！ 严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭 菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆 炸，以致

2、发生人身及设备的危害。 密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同 时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程 度达到新的水准。 上位机采用了新型HMI控制方式一一触摸屏作为人机控制界面， 可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使 得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地 进行手动操作。 下位机采用了现代新型控制装置-可编程序控制器 （简称PC机） 进行程序控制，具有功能强，可靠性高，使用灵活等特点。 采用机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入 蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 %以上,完 全排除

3、温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。 该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实 施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理 GMP规范要 求。 主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设 备的稳定性和可靠性。 由于采用高达134C的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织 会受到一定影响。 二、技术参数 1. 额定工作压力：0.21MPa 额定工作温度：134C； 2. 脉动次数设定范围：099次； 3. 灭菌时间设定范围：09999秒（2小时46分钟39秒）； 4. 干燥时间设定范围：09999秒（2小时46分钟39秒）； 5. 夹层安全阀设置：w

4、0.23MPa开启，0.21MPa关闭； 6. 内室安全阀设置：w 0.23MPa开启，0.21MPa关闭； 7. 脉动幅值设置： 正值 0.065MPa0.09MPa,负值-0.065MPa-0.08MPa； 8. 工业蒸汽：0.3MPa0.5MPa 9. 纯蒸汽：0.25MPa0.35MPa （单路进汽方式无此项） 10. 水源：0.15MPa0.3MPa的软化水； 11. 压缩气源：0.5MPa0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气； 其它技术数据请参考附表一和附表二。 该系列机动门脉动真空灭菌器共包括 A、B、C三类系列物品放置方式, 请见附图一。 三、安装与调试 灭菌设备的正确安装

5、对其性能的正常发挥将起重要作用, 切不可忽视。 A. 设备卸车 设备运抵客户处，在吊运过程中应注意的事项如下： 不要站在吊装设备的下方。 应保持吊装设备周围有足够的安全距离。 应使用合格的吊装设备。 调整吊装器具，找出重心，以使设备水平吊装。 吊装时，应注意保护外包装板。 B. 拆箱与检查 设备拆箱后，应仔细检查设备各部件是否完好，有无损坏或丢失， 如有则需做好记录，及时跟我公司取得联系。 仔细检查连接或固定件在长途运输过程中是否有松动，有则紧固 之。如需要，应先将M24调整螺栓固定于柜架底板上。 请参照附表三清查、记录设备随机携带的附件。 C. 设备安装 在设备安装前，如需要可向我公司提供所

6、购买的设备型号，以便索要 安装图。安装过程中，应在专业人员指导下、由专业施工人员负责。 I 并使生产厂家 错误的安装将危害人的生命及财产安全, 对设备性能的保证无效。 1）安装前的准备及要求 占地面积：综合考虑设备的操作和维修，房间高度至少为2.9m,灭 菌器左右两侧与墙壁的距离应不小于 0.5m。当安装单扉灭菌器时， 后端与墙壁之间的距离应不小于0.5m。灭菌器前后方操作面与对面 墙壁或夹板的距离至少应留有设备总长度的 1.5倍，以便搬运车能 够自由转弯、推拉方便，对于 A系列灭菌设备则要求预留1m以上 的空间，以方便开关门及消毒物品的装卸。 地基：如在地面上或地坑中安装，表面应坚实、平整。

7、如在二楼以 上安装，用户应根据具体情况考虑是否需要对地板进行加固。 通风及散热：为了更好地保证设备正常运行以及舒适的工作环境， 建议在设备就位后对其进行隔断，以减少噪音和热量对工作环境的 影响，并在工作室内和设备上方安装一套合适的通风系统，以控制 灭菌器周围的环境温度和湿度。 排水：应选择比灭菌器配置的排水管口尺寸大的排水管，将排水管 单独引到地沟内排出室外，尽量不要与室内其它排水管路相通，否 则设备在工作过程中排出的部分汽体将会影响到其它房间。有多个 排水口的，应分别引出。如有条件，应根据安装图在相应位置设置 至少宽200mm，深200mm的地沟排出室外。排水系统尽量不要与 其它管道共用。

8、排水管路应由高往低安装，避免过多拐角，保持排水通 畅，否则将有可能引起湿包。 蒸汽源： / !、意应向灭菌器提供干燥的饱和蒸汽！ 灭菌器以一定压力的蒸汽作为灭菌介质，因此蒸汽的质量、压力决定 了灭菌效果的好坏。应将蒸汽输送过程中所携带的固体颗粒、冷凝水去掉， 并保证0.30.5MPa的蒸汽压力（双路进汽方式的则更应保证0.25 0.35MPa的纯蒸汽压力）。压力过低则不能保证灭菌程序的顺利进行；压力 过高则极易成为过热蒸汽，影响灭菌的效果。 如果汽源压力过高，应在输送管路中增加减压阀，并保证汽源压力波 动不超过10%。 工业蒸汽管路接口形式为卡箍。如果设备离汽源较远，应考虑加大输 汽管的直径，

9、减小管阻。如果几台灭菌器同时用一条汽源管路，则更应考 虑其管径之大小。 设备为双路进汽时，纯蒸汽管路应单独连接，接口形式为卡箍连接。 同样应根据设备离蒸汽源的距离及多台设备共用蒸汽管道的情况考虑供汽 管径的大小。 为了确保设备正常运行及保护操作人员的安全，蒸汽输送管道应采取 保温措施。为适时观察蒸汽供应情况，应在进夹层或内室汽源管道上安装 汽源阀门和一块01MPa量程的压力表，便于观察和控制，并参照附图二 -1安装能有效将蒸汽中所夹带的水分分离的汽水分离装置。 水源：进水管路接口形式为卡箍。 若水源压力低于0.1MPa,则不能启动设备运行真空程序。 为及时方便观察水源的压力，应参照附图二一2在

10、进灭菌器的水管道中 接一块00.6MPa量程的压力表和阀门，以便对进水进行观察及控制。 注尽量不要使用过硬的水，否则将影响泵和冷凝器的工作性能。 压缩气源：压缩气接口形式为卡箍。压缩空气应该由主管路引至火 菌器附近并安装一个截止阀，一个减压阀和一块01MPa量程的 压力表。如无压缩气源，可选购 36升/分的有油或无油压缩机供单 台设备配套使用。 低中档空气压缩机在工作中将产生一定的噪音，尽量将其 安装于室外或单独房间内。 电源：电源应为三相五线制（三 根火线，一根零线，一根地线）， 0.24卅的设备应在电气箱所在一侧墙上安装电源开关盒，开关盒 内须安装一个三相断路器和一个单相断路器（见附图二3

11、）;其 余设备只需将电源线引入设备自带的电源控制箱即可。具体参数 请参考附表二。 为了确保人身、设备的安全，必须敷设一根地线，控制电缆中一根 标有接地号“地”的必须与地线可靠连接。 所设管路和线路应横平竖直并有效固定。 注意事项： 避免安装在重粉尘、油雾含导电粒子、腐蚀性气体、可燃性气体 环境下。 避免安装在易被电击或振动的场合。 避免安装在高温高湿度或易被雨淋湿的场所。 避免安装在强磁场的环境中 2）设备就位 将设备移至选定地点。在移动过程中，应注意不要将各装饰罩损 坏或划伤。如遇特殊情况，应做好记录和标记后，将管路及外罩 拆掉，设备就位后，按原样恢复。 取出包装袋，拿出随机文件，并妥善保存

12、。 应注意在搬运过程中不要划伤原有地面。 3）调整水平 A系列设备可直接放在水平地面上。 B、C系列设备就位后，用设备底脚上的调整螺栓将支架抬起，使 四轮悬空，在灭菌室导轨上安放水平仪，调整上述螺栓，使灭菌 器左、右和前、后两个方向水平。然后调整搬运车脚轮上的四个 螺栓，使车轨高度与灭菌器内导轨的高度一致，并把固定螺母锁 紧（前边的两个定向轮方向应于搬运车导轨的方向一致）。将消毒 车从搬运车上推入或推出灭菌室，应保证消毒车进出方便、搬运 车推拉灵活。 4）水、电、汽连接 根据设备的具体安装位置以及安装要求，把水、电、蒸汽和压缩气 同灭菌器互相对应进行连接。在管道接头处应使用密封填充料以防泄漏，

13、 不得有水源等可凝结的液体在电器箱上方滴漏。 艮 电源地线必须可靠接地！ ！ D.设备调试 灭菌器在出厂时已经按照相关标准预先设置了部分程序。在调试过程 中，用户可以根据使用要求修改程序参数。 具体参数设置请阅读第五章 使 用与操作。 调试前，应先检查电器部分接线、插座等是否脱落、松动，有则 紧固之；进水、排水、进蒸汽和压缩空气连接是否正确，否则应 调整并紧固之。 打开进水阀，进蒸汽阀和空气压缩机。观察各压力指示是否符合 使用要求，如符合要求可按以下步骤进行调试。 1）真空泵旋转方向 打开电源开关，使触摸屏进入手动操作状态，按压 F6、B按钮，然 后触摸“手/自“转换开关，将其切换至“手动”控

14、制状态，此时真空泵 启动。观察真空泵电机风扇旋转方向是否与泵体上所标注的箭头方向一 致，否则应将三相负荷开关上任意两根负载线换接即可。 推荐：进行此项操作时，如有两人互相配合，将减少真空泵得反转 时间。 2）检查各阀件是否动作 气动阀一一在手动操作状态，逐个打开各个气动阀，观看各气动 阀的红色显示头是否伸出。 电磁阀在手动操作状态，打开各个电磁阀，用铁制螺丝刀轻 轻靠近电磁阀的顶部，应感觉到有较强磁吸引力。如有则说明该 阀得电开启。 3）空载试验 在程序运行前，应先按照第五章使用与操作中的说明，进行 保压测试。如测试不合格，则说明与内室相通的管路存在泄漏。 此时要仔细检查，消除泄漏点，重新测试

15、，直至测试合格，否则 将影响设备的灭菌效果。 参数设置：首先应调节夹层调压阀，使夹层压力达到并保持在0.21 MPa左右，然后参照第五章使用与操作中介绍对设备的基础 参数和各程序的工作参数进行预置。 参数设置后，可进行织物、器械、液体、B-D实验程序的正常运 行，具体程序过程请阅读第五章使用与操作。在程序运行过程 中，应注意观察管道及密封门的密封性，发现管道泄漏之处应及 时处理。 4）负载试验 以上程序均是在空载下进行，空载试验完毕合格后应进行负载实 验。 在负载试验中，器械和织物等非液体类灭菌物品的装载量应不超过内 室容积的80%，而且应当按要求摆放在消毒车的搁栅上，各敷料包和器械 包应保持

16、10mm勺间隙。负载试验必须对包裹内部中心点的灭菌效果进行检 测。 按照第九章介绍对灭菌器进行 B D试验程序、化学检测、生物监测， 观察检测结果是否符合要求。 允许该火困器在调试时根据实际情况修改程序参数 。 四、结构特征与工作原理 本设备由主体、密封门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等部 分组成。见附图三总装图 该设备工作于高温状态，注意烫伤 A. 主体 主体采用双面焊接夹层加强结构，这样既保证了设备具有足够高的承 压能力，又能保证内室保持有一定的温度，以减少内部在火菌过程中 冷凝水的凝结。 内室采用防腐蚀性能优良的不锈钢板经专用焊机自动焊接而成，表面 经机械抛光和电化学抛光处理（2.

17、5卅以下）,光亮滑洁、抗腐蚀、经 久耐用。 外壳采用Q235-B钢板，利用严格的技术和检测工艺与内壳经加强筋焊 接为一体，是一种结构新颖、承受压力高的压力容器。 该主体在外壳表面采用优质保温材料进行保温，不仅美观耐用，而且 可以使设备的热辐射降低到最低限度，有效保护了工作环境。 B. 密封门 机动门脉动真空灭菌器的密封门主要由门板、齿条、加强槽钢、铰 链板组件、门罩、门把手、升降系统及控制元件等部分组成。 1） 开门方向： 操作端称为前门，非操作端称为后门（只针对双扉灭菌器）。常规配置 为前门向右开，后门向左开。 不要将手及其它物品放于密封门门罩的上端 ! 2）门罩的拆卸： 在门把手的里面有两

18、个六角头螺栓，用扳手将螺栓拧下，然后将门罩下 方（落地式在两侧）的螺钉卸掉，此时用手抓住门罩的两侧，往外微掰 后向上提起，此时门罩即可取下。 2.0m3以上灭菌器门罩分为左右两片。左右两片的固定螺钉在门罩的侧 4.01 使用说明书 面；门正面中部有一门把手。 3）升降机构： 门的开与关是由门内的变速电机，通过链条带动螺杆旋转来实现门的 上下移动，并由两个行程开关来确定开关门的正确位置。 4）开门与关门： 开门：当按动开门按钮时，真空泵工作 10秒左右，以有利于密封圈收 回到密封槽内，然后密封门在电机的带动下徐徐升起 50mm到开门位置, 门内下部行程开关动作，电机停止转动，这时就可以将门向外拉

19、开。 只有内室压力等于大气压力时门才会打开! 关门：需要关闭密封门时，应首先将门推至与前封板靠近的位置， 这时 在前封板处有一个或两个定位销将门限制在一定位置， 同时在门的左下 方有一行程开关动作，向控制系统发送门到位信号。然后按动关门按钮， 真空泵将开始工作，使密封圈保持在收回状态，同时密封门在电机的作 用下徐徐下降50mm至关闭位置，门内上部行程开关动作，电机停止 转动，这时压缩气经过过滤器、换向阀进入密封槽内，推动密封圈向外 移动与密封门内侧相接触，实现门的密封。 5）安全联锁： 密封门采用电动升降，气压密封结构，并设有安全联锁装置。当密封门没 有进入主体齿孔位置，门不能升降，当门下降到

20、正常密封位置时，程序才 能启动。同时,?当密封门处于工作位置，程序一经启动并运行或内室压 力超出零压设定范围，密封门将被锁定，不能开启，确保操作过程的安 全。 6）密圭寸圈 结构：密封圈是一个经过特殊加工的环状硅橡胶圈，是密封门压缩气密 封管路的一个主要组成部分，它总是处于不断摩擦和扯拉的状态， 其材 料的成分、形状的设计、正确安装及维护对它正常的工作以及寿命是至 关重要的，我公司使用的密封圈采用了一种特殊配方的硅橡胶材料，有 效地保证了它在高温工作环境下的稳定性及可靠性。 原理：密圭寸圈安装在主体门框架端面（前圭寸板）上的一个方形环状槽内。 当槽内通入一定压力的压缩气时，密封圈受压缩气的作用

21、向外移动，与 门板相接触，实现门的密封；当真空泵将密封槽内抽成真空时，密封圈 将在大气压的作用下向里移动来解除与门的接触，方便门的开启。 使用：当程序正在运行程序时，或者压缩气管路出现故障时，控制系统 将使密封门保持在关闭位置，直到内室压力恢复到回空零压范围或将密 封槽内的压力抽掉后，密封门才能自动开启。否则即使汽、电意外中断 或其它原因而引发开门命令，密封门也不会打开。 前后门密封方式（仅针对双扉）：常规配置为前后门一起密封，即：开 前门或后门时，前后门的密封圈均被真空泵抽回。用户可选择前后门独 立密封方式，即：开前门或后门时，仅相应的门密封圈被真空泵抽回， 可保证灭菌器前后门分别所处的区域

22、无互通现象。 手动装置：该系列灭菌器全部设有手动开门装置， 当灭菌器按正常的工 作程序结束后，如果出现门打不开的现象，此时将随机携带的附件一一 棘轮扳手，套于门侧面的手动杆上，前门向下、后门向上转动扳手，即 可将门打开。如果升降机构中的传动链条损坏，用棘轮扳手将无法打开 门，此时应将门罩卸掉，用活扳手转动螺杆就可开门。2.0m3以上灭菌 器的手动机构在中间门罩后面， 需手动开门时，应将中间门罩卸掉。如 在停电状态使用手动开门，应将密封槽内的压缩空气手动放掉， 将门向 里推，使密封圈与门板脱离，然后才可使用手动开门。 请确认内室压力为零, 动或手动开门！ ！ 液体温度降至沸点以下时, 方可进行自

23、 维护：虽然密封圈在设计与选材上已充分考虑到使用的长期性， 但以下 几个因素可能影响到密封圈的使用寿命，应尽量避免这些因素，以确保 密圭寸圈更长的使用寿命。 a. 在一个班次结束后，应及时将进灭菌器的蒸汽控制总阀关掉， 否则 由于密封圈长时间处于高温状态，势必会使其逐渐老化。 b. 应尽量使用高质量的压缩气源，以免过多的杂质进入密封槽内，依 附于密封圈上。 c. 使用半年至一年后，应将密封圈取下，用肥皂液仔细将密封槽清洗 干净，然后用洁净的纸或纱布将其擦干；用酒精轻轻擦洗密封圈， 晾干后将其装回到密封槽内。 d. 使用过程中，应注意防止硬物对密封槽的碰撞，否则及易造成其永 久性损坏，而使密封圈

24、无法可靠实现密封。 e. 在使用过程中，经常对密封圈及门板的表面进行擦洗将会对密封圈 的使用产生有利影响。 失效：出现以下原因时基本上可以判断密封圈已经失效。 a. 密封圈表面明显变硬，拉扯时感觉已失去弹性，并有网状拉纹出现。 b. 密封圈有裂缝或已经断裂。 c. 确定由密圭寸槽往内室渗入空气时，应认定密圭寸圈已经失效。 密封圈失效与否的判断，应综合考虑，这与操作人员使用 经验的长期积累有很大关系！ 章 If 瞥 取出与安装：需要取出密封圈时，在停止一切程序的运行后将门打开， 使触摸屏进入辅助程序画面，点触“取出”按钮，密封槽内进入压缩气， 密封圈将被顶出密封槽，此时就可用手将密封圈从槽内慢慢

25、取下， 取出 时用力要轻，以免损伤密封圈。在安装密封圈时，应先观察密封圈的接 缝，将密封圈靠在密封槽上，用大拇指使其压于左上角的密封槽内， 同 时注意接缝大约在密封槽的底部中间，这时用软笔在左上角做一标记， 取下并展开，对折使所做标记处于一端，在另外一端再做一标记，现在 整根密封圈被分为两等份。向密封槽内安装密封圈时，应将接缝放在底 部，所做的两个标记都在密封槽圆弧部分的中间， 首先固定四角，再沿 着密封槽的平直部分，先分为两等份，后分为四等份，并使多余部 分尽可能平均地得到分配，然后将密封圈仔细地压入密封槽内，最后 检查无误后，使触摸屏进入辅助程序画面，点触“安装”按钮，真空泵 工作将密封圈

26、吸入密封槽内，此后就可将门关闭，进入正常工作状态。 A ；丰安装密封圈时，如有另外一人的帮助可以使安装更为容 意易！ 7）故障与排除：（见表一） 表一：密封门故障及排除表 故障现象 原因分析 排除方法 1 密封门打不开 1. 内室有正压或负压 2. 门密封胶条没抽回 3 .程丿予在运行 4. 启动电容坏 5. 门电机故障 6. 门内传动系统损坏 1. 待室内压力回零后，再开门 2. 检查真空泵是否抽空；门密 圭寸官路是否堵塞；泵是否反 转；是否有水 3. 退出灭菌程序 4. 更换门电机启动电容 5. 检查门电机 6. 检查门内传动系统 2.关门后密封胶条不 密圭寸 1. 门关位的限位开关不 到

27、位 2. 气源未接通或压力不 足 1. 检查门关位的限位开关是否 闭合 2. 检查压缩空气源 3.密封槽内有水渗出 1.泵吸气口处的单向阀 坏 1.检杳修理或更换单向阀 4关门时门不动作 1.门侧面的闭合开关未 到位 1.检查门闭合开关，并调节好 滚轮位置 5门电机不起动 1. 没有电源 2. 控制箱继电器未吸合 3. 继电器损坏 4. 电机损坏 1. 检查电源 2. 检查控制箱继电器线路 3. 更换继电器 4. 更换门电机 6.门关不到位或到位 后回弹 1 .前封板门挡条上门定 位装置松动 1.调整门定位装置 7 门齿条与挡条齿形 不对称 1.门内行程开关的控制 位置有变 1.调整控制上位或

28、下为仃程开 关摇臂的位置 8.手动开关门不正常 1 .内室有压力 2. 密封圈未收回 3. 手动杆脱落 4. 门内传动系统损坏 1. 检查内室压力 2. 检查密封圈状态 3. 将手动杆装入原位置 4. 检查门内传动系统 9.开关门噪音增大 1.门电机变速机构损坏 2 .传动链条与其它零件 摩擦 3. 传动轴承损坏 4. 缺少润滑 1. 更换门电机 2. 调整链轮位置或更换传动链 条 3. 更换传动轴承 4. 加凡士林润滑脂润滑 -15 - 4.01 使用说明书 C.管路系统 该系列灭菌器的管路系统分为蒸汽、空气、水路和压缩空气管路四大 部分，管路原理图见附图四。 1）夹层进汽管路 蒸汽通过蒸汽

29、过滤器、调压阀、角座式气动阀 F1进入夹层，夹层通入 蒸汽可有效隔离外界冷空气对内室的影响，以减少内室蒸汽的冷凝。 另外在夹层进汽口处有两个单向阀，目的是防止在灭菌器停止工作后， 夹层内的蒸汽冷却后容易形成夹层真空。 蒸汽过滤器：该过滤器可将蒸汽输送管道携带的固体杂物有效阻止并沉 淀于桶状过滤网内，防止其进入夹层。 调压阀：该阀可控制夹层蒸汽压力，将外接汽源的高压减至所需要的工 作压力，出口压力的大小将随汽源压力的变化略有变化。压力调节时可 旋转手轮，根据汽源压力调整出口侧蒸汽压力， 使其基本稳定在所需压 力范围内。 气动阀F1:该阀为强力气动开关阀，受夹层压力控制器的控制，将夹层 压力稳定在

30、所设定的压力范围内。 单向阀：是一种只允许介质单向流动的阀门，在门抽空管路中也装有一 只，其常见故障是弹簧失效，密封胶垫破裂或着螺母松动脱落， 表现为 密圭寸槽进水或夹层蒸汽外泻。该阀可在灭菌器停止工作后，夹层内的蒸 汽冷却形成夹层负压时向夹层内补充空气，避免形成真空而造成冷凝水 回流到夹层内。 2）内室进汽管路 夹层工业蒸汽或外接纯蒸汽经气动阀 F2进入内室，气动阀F2将在脉 动、升温、灭菌阶段受压力和温度的双重控制为内室注入蒸汽。 Ai 常规配置为单路进蒸汽, 只有客户要求时才配置双路进汽。 3）抽真空管路 该管路是将内室中的空气、蒸汽和冷凝水，经内室下部排汽水口，经 气动阀F3,冷凝器，

31、进入真空泵，通过泵出口经单向阀排出。 气动阀F3:该阀的打开或关闭受执行程序的控制。 冷凝器：该冷凝器是板式结构，蒸汽和冷却水分别经过板与板之间的空 隙进行经热交换，蒸汽冷却后进入真空泵被抽走。 真空泵：该泵为水环式真空泵，是抽真空的主要设备，它使用洁净的软 化水作为工作液。在泵工作过程中，工作液在叶片周围将形成水环，水 环起密封和能量转换作用，因此工作过程中需不断补充用水。 注：水环式真空泵的极限真空度与水环的温度有直接关系，水温越低极 限真空度越高，因此要求泵的供水温度越低越好，最高不超过25C。 单向阀：该阀为旋启式止回阀，只允许泵排出的水、汽通过，阻止夹层 和内室疏出的蒸汽返回泵内，影

32、响泵的工作。 4）疏水管路 疏水管路分为两路，一路为夹层疏水管路，夹层蒸汽产生的冷凝水通 过主体底部夹层疏水口经疏水阀到排水口，自动将夹层中冷凝水排出；另 一路为内室疏水管路，内室蒸汽产生冷凝水通过内室前下方的排汽水口经 过滤器、限流接头、气动阀F5、单向阀到排水口，自动将内室中的冷凝水 排出。 疏水阀：该阀属于感温式，它通过感温元件（双金属片）的热胀冷缩升 降阀杆，从而打开和关闭阀门，能自动排出冷空气和冷凝水，达到阻汽 疏水的作用。该阀下部有一调节轴和锁紧螺母， 顺时针旋转调节轴可减 小阀门的开启度，逆时针旋转调节轴则可加大阀门的开启度。 5）进空气管路 该管路分为两种情况：一种情况为使用普

33、通空气过滤器，空气经过空 气过滤器和气动阀F4进入内室；另一种情况为使用除菌空气过滤器，这种 情况气源为经过滤后的压缩空气， 经过过滤减压阀、气动阀F10、除菌空气 过滤器、气动阀F4进入内室。 两种方式的目的都是为了消除灭菌过程后期形成的内室负压，保证所 进空气处于干燥无菌状态，避免已灭菌物品被二次污染的可能性。 空气过滤器：该过滤器为圆柱形，采用高精度滤芯，外有不锈钢外壳， 过滤精度为0.22卩m,可滤掉空气中的细菌及杂质。 除菌空气过滤器：该过滤器为圆柱形，采用高精度聚四氟乙烯滤芯，外 有不锈钢外壳，液体环境下过滤精度为 0.2卩m气体环境下过滤精度 为0.003卩m可确保去除压缩气种的

34、细菌等。该过滤器滤芯具备再生 功能，可通过外加部分管路进行在线灭菌。用户也可对其进行完整性测 试，确保滤芯的完好性及滤芯安装的完好性。 严禁蒸汽或水进入空气过滤器 6）过滤器在线灭菌管路 该部分管路仅在灭菌器使用除菌空气过滤器的时候配备，用于对过滤 器滤芯进行在线灭菌处理。夹层工业蒸汽或纯蒸汽经过气动阀 F9进入除菌 空气过滤器，以达到对其进行灭菌的目的，灭菌过程中产生的冷凝水经过 疏水阀排掉。 7）供水管路 17 - 4.01 使用说明书 供水管路分为三路，一路从过滤器、电磁阀 F7进入到冷凝器，从下部 进入上部流出，流入排水管路，用于冷却从内室排出的蒸汽，使之变成水 并降温；一路从电磁阀F

35、6进入真空泵，作为泵的工作液使用（0.24m3的设 备以上两路共用一个电磁阀）；另一路从电磁阀F8进入集水箱，用于对水 箱中的冷凝水排放前再次降温。 8）压缩气管路 压缩气先经过滤减压阀后分为两路，一路到先导电磁阀，控制各气动 阀的开与关；另一路经两位五通换向阀进入前后密封槽控制密封胶条的进 气及抽空，实现门的密封。 9）压力控制管路 该系列灭菌器装有压力变送器、铂热电阻、夹层及内室压力表及安全 阀等附件。 压力变送器：将内室压力信号转变成电流信号后进入PC机。详见第29 页。 铂热电阻：也称作Pt100,请参考第29页。 安全阀：安全阀是一种自动泄压报警装置。当容器内压力超过设置值时， 能自

36、动开启泄压，降低容器内压力。当容器内压力降到压力设置下限后， 安全阀又能自行关闭，从而使容器能在允许的压力范围内安全运行。该 设备夹层和内室各装有一弹簧式安全阀，当操作不当或设备出现压力异 常时，起最终安全保护作用。压力高于其设定上限值时，自动打开降低 夹层压力；低于设定下限值时，自动关闭。 压力表：该表是用来测量压力容器内介质压力的一种计量仪表，由于它 可以显示容器内的实际压力值，使操作人员能够正确操作，防止超压， 达到安全运行的目的。对于单扉灭菌器，在前门控制端装有两块压力表， 一块显示夹层压力，量程为00.4MPa,另一块是显示内室压力，量程 为-0.10.3MP 47-63HZ。其工作

37、环境为 0C55C。 2. 可靠性高、抗干扰能力强 PLC采用的是微电子技术，大量的开关动作是由无触点的半导体电路 来完成的，因此不会出现继电器控制系统中的接线老化，脱焊，触点电 弧等现象。另外可编程序控制器还在硬件与软件方面采用了多种抗干扰措 施，提高了可靠性，但不要使用在潮湿的环境下，可能会引起致命的错误。 3. 编程简单、使用方便 可编程序控制器采用的是面向控制过程、面向问题的梯形图编程方 式，即继承了继电器控制线路的清晰，又考虑到大多数电气技术人员的读 图习惯，很容易被电气技术人员所接受。 4. 接线简单 可编程序控制器的接线只需将输入设备与其输入端子连接，将输出设 备与输出端子连接。

38、在本控制系统中，采用可拆卸的端子连接器，以保证 当拆卸和重新安装时现场接线固定不变。只要把螺丝刀插入端子块中央的 槽口中，用力向下压并撬出端子连接器即可。 5. 功能强 可编程序控制器不仅具有条件控制、计时、计数、步进等控制功能， 而且还能完成A/D、D/A转换、数字运算和数据处理以及通讯连网生产过 程监控等。 6. 体积小、重量轻、易于实现机电一体化 由于可编程序控制器采用了半导体集成电路，因此具有体积小重量轻 功耗低的特点，并且具备很强的可靠性和抗干扰能力，使之易于装入机械 设备内部，因而成为实现机电一体化十分理想的控制设备。 可编程序控制器的等效电路由三部分组成： a. 输入部分：接受操

39、作指令，或接受被控对象的各种状态信息；在 PC 机上标记为“ I”。 b. 控制部分：这一部分是用户编制的控制程序，通常用梯形图的形式 表示，控制程序放在可编程序控制器的用户程序存储器中。系统运行时可 编程序控制器依次读取用户程序存储区，对它门的内容进行解释并加以执 行，有需要输出的结果则送到 PC的输出端子，以控制外部的负载。 c. 输出部分：根据程序的执行直接或通过中间继电器驱动负载；在PC 机上标记为“ Q。 型号：6ES7-222-1HF20-0XA0 EM235模拟量输入转换模块，用于对采集的压力信号进行模数转换， 将 结果交 CPU226处理。型号：6ES7-235-0KD20-0

40、XA0 在本控制系统中，采用0-20Ma输入，其DIP设定开关的1、6应在ON 的位置，2、3、4、5在OFF的位置 门保护板（BH :当电机发生故障或负载过重时，出现堵转现象后，引 发门电机电流过大，此电路会发出故障信号给PC机，PC机可根据此信 号发出报警并使电机停转，保护门电机，防止其因故烧毁。 EM231热电阻模块，将PT100的热电阻值直接转换为温度数值，型号： 6ES7-231-7PB21-0XAQ其DIP设定开关的8应在ON的位置，其余的 在OFF的位置 电容：门电机器动电容，用来消除门电机运动过程中的过电压尖峰信号 以及电机正反转的平稳转换。 继电器（J）： PC机发出24VD

41、C信号给继电器，继电器常开触点闭合， 给门电机提供220V交流电源，实现前后门的打开或关闭。 温度变送器（WB仅用于用温度变送器检测温度的控制系统）：WBS 列温度变送器为24VDC供电、二线制的一体化变送器，将铂热电阻传 来的信号转换为电信号。 a. 工作原理：温度传感器受温度影响产生电阻或电势效应，经转换产生 一个差动电压信号。此信号经放大后，再经电压 -电流变换，送出与 量程相对应的420mA的电流信号。 b. 特点：信号准确、可远程传送、精度高、长期稳定性好、免维护。 c. 使用：A端和B端并联后，连接铂热电阻；C端单独连接热电阻。正 极接24VDC负极接地。左右两安装孔可用螺钉把变送

42、器固定在接线 板上。 d. 温度变送器的校正：先找一个电阻箱，把铂电阻上的接线接到 电阻箱上。调节零位：调节电阻箱上的阻值到100欧姆，再调 节温度变送器上标有“ Z”的电位器，使触摸屏上温度显示值为 “0”；再调节满量程：调节电阻箱上的阻值到 153.58欧姆，再 调节温度变送器上标有“ S”的电位器，使触摸屏上温度显示值 为“140摄氏度”即可。 控制箱内地线必须可靠接地否则将出现温度与压力的跳 变！ ! 2)前控制盒 前控制盒安装在前控制面板上，内有触摸屏、打印机、轴流风机、蜂 鸣器、前门电源开关、保险座等。 触摸屏：该屏是一种配备有中型 5.7 ” (320HX240V)LCD显示荧屏

43、及类比 式触控面板，此面板具有IP65的防水防尘工业级设计，是一种适用于 各种恶劣环境的高功能人机界面，其面板采用高亮度4灰色Mono-STN 或256色的Color-STN，用户可以根据实际应用要求选择配置单显或彩 显。在触摸屏的面板右侧上有两个指示灯，其中上面一个标有“POWER 的为电源指示灯，在触摸屏得电后，此灯常亮；下面一个标有“RUN 的为通讯指示灯，当触摸屏与 PC机正常通信状态下，此灯以较快的固 定频率闪亮，如果不能正常工作时，此灯闪亮的频率较慢或没有规律。 当把编制好的程序输入到触摸屏后，操作程序界面友好地显示在屏幕 中，用户可以很方便、直观地控制程序的运行以及观看程序过程，

44、 以达 到完美的使用效果。 在触摸屏后面的拨码开关仅6、7在OFF状态时，系统上电后会自动进 入应用程序设置的初始灭菌主界面，此时如果把 7拨到ON状态，系统上 电后，会出现触摸屏本身系统设置如（图二）所示的主界面： Dounlodd AP/PGM System nenu Run Confi gure Dounload Reci pes Copy AP/PGn Ca1ibrete Upload APzPffl Clear Dta RAH Upload Reci pes CopL| Rccifies Exit 图 如不需要修改触摸屏本身设置时，只需按压“run ”按钮，即可进入 应用程序初始灭菌

45、主界面。 触摸屏的明暗程度（即对比度），可根据视觉效果的需要调节，此时在 上图的系统菜单里按压“Calibrate ”按钮进入触摸屏校准界面如图三所示； 图三 校准对比度时只需触摸右边的“ LCD contrast ”按钮即可进入如下图 四所示的界面，调节“ UP即可提高对比度；调节“ DOWN即可减少对比 度。 图四 退出时，按右边的按钮“ Save当抽空二次时，排出量为96%;当抽空三次时， 排出量理论值可达99.2%，因此脉动次数越多越好，系统设置最多可达99 次。 6）夹层与内室排汽 织物、器械、BD程序过程中的排汽控制 灭菌过程结束后，程序转入排汽阶段。PLC输出信号Q1.5, Q1

46、.5输出 给抽空先导阀f3，此阀得电后使之气路畅通，气动阀 F3打开，开始排汽。 当内室压力下降到30Kpa时，PLC输出Q2.0、Q2.1、Q2.2,使冷凝水阀F7、 泵水阀F6的线圈分别得电，将阀打开，开始进水；Q2.2得电使泵启动器吸 合，真空泵开始运转，使排汽速度加快。 液体程序排汽 在液体程序中，灭菌过程结束后，PLC输出信号Q1.7,Q1.7又将信号送 给慢排电磁阀F5将其打开，内室蒸汽经过电磁阀、慢排阀、通过小口径铜 管慢速排汽，迫使内室压力缓慢下降，从而防止爆瓶和液体过度沸腾溢出。 7）干燥阶段 由于物品的性质不同，器械、织物、BD程序过程中，只有织物、BD 程序才有干燥阶段。

47、当内室压力下降到排汽零位后，程序转入干燥阶段。 PLC输出端Q2.0、Q2.1、Q2.2, Q2.0、Q2.1得电后使冷凝水电磁阀 F7、泵 水电磁阀F6的线圈分别得电，将阀打开，开始进水。Q2.2得电使泵启动器 线圈得电，真空泵运转，进行抽空干燥。当干燥计时到后，PLC使Q1.5、 Q2.0、Q2.1、Q2.2失电，抽空阀、泵水阀、冷凝水阀关闭，真空泵停转， 干燥过程结束。 8) 程序结束 在织物、器械、BD程序中，当干燥时间到后，PLC输出信号Q1.6,Q1.6 控制空气阀F4,使空气阀打开，开始进空气，恢复内室压力，当内室压力 达到回空零位后，PLC使Q1.6失电，空气阀关闭，程序转结束

48、。 注：液体程序中，当内室压力排至排汽零位后，程序转结束。 F. 消毒车、搬运车 本设备所配置的消毒车、搬运车用于装载和运输灭菌物品，其外形美 观、使用方便、经久耐用。为了达到洁净卫生标准，其消毒车支架全部使 用不锈钢制造。为方便用户使用，附图一所示共有以下三个系列的物品置 放方式。 1) A系列 此系列设备由于内室容积较小，因此采用两层物品格栅置放方式放置 灭菌物品。无需消毒车、搬运车，可直接把物品放入灭菌室内。 2) B系列 此系列产品均带有消毒车和搬运车，消毒车放在搬运车上。当把待灭 菌物品装入消毒车后，将密封门打开，推动搬运车至灭菌室前，使搬 运车前部导向及定位装置与灭菌室前端的固定座

49、固定后，一边按下搬 运车后部的消毒车定车钩，使消毒车与搬运车脱离，一边将搬运车推 入灭菌室内，然后拉动定车钩导向杆，使搬运车与设备脱离，推动搬 运车至摆放位置以备下次使用。 3) C系列 此系列产品均为落地式安装，导轨固定于在灭菌室下部两侧，消毒车 可以推进推出，故无需搬运车。此消毒车的脚轮采用可耐高温的橡胶 脚轮，使用时，应根据要求进行安装，使消毒车进出自如。 G. 外装饰板 本设备的外装饰板均采用不锈钢拉丝板制成，外形美观、拆装方便。 在设备使用过程中，如果需要，可提起左右两侧外装饰板中部的两个 扣手，向上提便可取下外装饰侧罩。 严禁对该设备控制系统及管路系统不经我公司授权进行任 意改制，

50、否则我们将不对该设备提供保修和售后服务。 五、使用与操作 严禁非操作人员随意触摸控制屏! 1).语言选择 先按第三章安装与调试使灭菌器可进行正常使用后，将设备的 总控制电源、蒸汽源、水源、压缩气源打开，将操作端电源开关拨 向“-”侧,触摸屏上电以后，经过一段时间的自检，显示(图五) 所示的起始画面，此画面是灭菌系统的起始画面，该画面有三个按 钮，可以进行语言选择以及进入系统，当选择汉语时，以后的系统 即为中文操作界面；当选择英语时，以后的系统即为英语操作界面。 44 -语言选澤 SHIN 新华医疗 语言选择;I汉语 L英语_ 进入系统 冬五 2) 三级密码界面 点击进入系统界面即可进入系统操作

51、界面：在此界面用户可以输入不 同的密码进行登陆，大体分为三类一是高级管理员初始密码为I860,二是 管理员初始密码是1861，三是操作员1862,返回按钮可以返回语言选择按 钮，进行不同显示语言的转换。 图六 3）高级管理员登陆 当在高级管理员按钮上方的输入框内输入的密码与设定的相符后点击 高级管理员按钮就可以进入高级管理员权限的起始画面：在此界面高级管 理员可以对自己的密码进行修改。点击退出会退出高级管理员权限，进入 起始画面。 內室压力；-规删炉曰内室疏鴉r 高级管理员 高级管理员密码维护 康密码 新密码 密码已修改戚功！ 修改 设备管理 用户管理 退出 图七 在高级管理员权限下点击设备管

52、理可以对设备进行管理，点击后会进 入设备管理界面：在设备管理界面，用户可以通过点击装胶条按钮使门胶 条内吸，以便于胶条的安装，用户也可以点击取胶条，这样在门打开的情 况下密封条便会被吹出，便于更换门密封条，点击保压程序按钮即可进入 保压程序操作界面，此程序可以检测设备的密闭性；点击系统时钟按钮可 以进入系统时钟操作界面，在此界面可以对触摸屏上显示的时钟进行校准； 点击模块校正按钮可以进入模块校正界面，在此界面可以对设备所有的压 力及探头进行偏差校正（特别注意：要慎用此项功能，除非已确认设备的 温度或压力确实存在偏差时，才可以进行相应的校正）；点击疏水控制按钮, 可以进入疏水阀控制界面，在这个界

53、面可以对疏水阀的打开与关闭时间进行设定，因为各个厂家的蒸汽纯度不同，故此功能可以根据蒸汽纯度不同 进行疏水阀的打开与关闭时间的调解；点击打印模拟测试按钮即可进入打 印模拟测试界面，在此界面点击启动可以进行打印测试程序的调用，从而 可以对打印程序进行检测该程序仅用于需单独测试打印机时，适用于更换 打印机、打印纸、色带后，需对打印机本身进行检测时使用。只要您选择 按压了该按钮，程序就会进入上面介绍的主流程画面，对打印机性能进行 模拟测试；点击打印时间选择按钮即可进入打印时间选择按钮，在此界面, 用户可以选择打印间隔时间，从而可以实现打印间隔在半分钟到一分钟到 一分半钟三个时间间隔的转变；点击屏保按

54、钮可以进入屏保界面，在此界 面可以对无操作退出高级管理员权限及无操作退出管理员权限的时间进行 设定，也可以对打印的设备编号进行设定；点击返回按钮便会退出设备管 理界面返回上一层界面。 内室压力:-Wtt# KPa內窒疏水：tZ 设备管理 個用于设备维护.检修时） 取胶杀 保匡程序|系统时钟|模块校正|疏水控制 仅用于维傷门时密對胶条 |的安装与取出.且在门开狀态 打E卩模拟测试打E卩时间选择屏保返回 图八 在高级管理员权限下点击用户管理便会进入用户管理界面：在此界面 高级管理员可以对管理员和操作员的帐户进行管理，主要功能有查看管理 员和操作员的现用密码，对管理员和操作员的现用密码进行修改，如果

55、管 理员和操作员因多次错误的登陆导致帐户的冻结，通过这个界面解冻这个 按钮的操作可以重新启用帐户，并且在在此界面高级管理员可以在不输入 密码的条件下进入管理员和操作权限的界面，比如点击切换操作员权限即 可进入操作员管理界面，点击切换管理员权限即可进入管理员操作界面。 点击返回按钮即可返回上一层操作界面。 -用户首理界而 内室压力：KPa 內室疏水：它 用户管理 现用密码新密码 管理员; 燥作员: -unnii 修改| 解冻| -ttnsn 修改 解冻| 原密码错误! 切换操作员权限 切换管理员权限 返回 图九 4）操作员登陆 在起始画面点击输入操作员密码，点击操作员按钮即可进入操作界面：该 画

56、面可显示设备内部适时的内室压力、夹层压力、内室温度、内室疏水温 度夹层疏水温度、过滤器温度（对于不带在线灭菌的程序没有此项）、时钟 几组数值，以及“前门操作”、“帐户管理”、“程序运行”、“手动操作”四 个操作控制转换按钮。 Q 內室压力i -t# KPa 夹层压力Mt KPa -主蕭单 内室温度：m.# r 内室疏水 夹层疏水：卿叭井r过滤器温度 机动门脉动真空灭菌器 时 钟； *: tftittt 前门操作 帐户管理 程序运行 手动操作 图十 A.门操作 前门操作是在触摸屏画面里实现的，先在主菜单画面按“前门操作” 按钮，触摸屏转入（图六）所示的画面： 內室压力；0 KPa 内室温度；27

57、_8逞 前门操作 前门狀态后门状态 开前门|关前门| 帮助 返回 图十一 该画面上方显示内室压力、内室温度两组数值，还可对前门进行开关 操作，并显示后门工作状态所处的开关状态及帮助和返回按钮，具体操作 如下： 1）关前门 在开门状态下，将门轻轻转到关闭位，使门板上啮合齿进入主体齿条内 并靠紧主体，然后在（图六）画面中按压“关前门”按钮，此时既可实现关 前门操作。在前门的关闭过程中，真空泵、门电机动作，前门状态指示灯 呈闪烁状态，此时再次按压关前门按钮，就可停止门关闭操作。在关门过 程中，如果出现异常，门将进行保护，就会自动取消关门操作，同时触摸 屏会将画面切换至报警画面，并有警报音提示一一蜂鸣

58、器响，以提示出相 应的报警信息，画面如（图七）所示： 在此画面当中，报警提示需要用户按压“确认”按钮，以清除报警信 息。当报警信息清除后，触摸屏自动切换至（图六）门操作画面，警报音 报警 解除 砂 HH：nn 朋 1 HH：nri eez nn：rin 63 HH：rin oe吗 HH：nn 005 确认 图十二 在关闭前门的过程中真空泵起动并运行 10秒钟，前门换向阀动作，将 前封板密封槽内的密封胶条抽回，门电机动作，门板到达关闭位置后，门 内行程开关闭合，前门指示灯亮，关前门操作完成。此时，压缩空气经过 前门换向阀进入前圭寸板密圭寸槽，将密圭寸胶条顶出并紧靠密圭寸门门板， 实现密 圭寸门的

59、密圭寸。 2）开前门 当灭菌结束，内室压力为零且温度在设定开门温度值内时，可以进行 -39 - 4.01 使用说明书 开门操作。开前门操作也需将触模屏切换至（图六）所示的门操作控制画 面。按压触模屏上的“开前门”按钮后真空泵与前门换向阀先动作，抽出 前封板密封槽内的压缩空气，将密封胶条抽回密封槽，10秒后，真空泵停 止工作，门电机动作（密封门的起始位置若不在关位时就无需这10秒钟的 延时）。注意：当内室压力高于或低于零内室温度高于设定开门温度时，或 者是后门不在正常关闭位置时都不能进行开前门操作。此时会在报警画面 中提示相应的报警信息。在开门的过程中，门电机如出现过流保护，说明 门在开启过程中

60、遇到异常阻力，控制系统就会自动取消开门操作，并提示 出相应的信息。在开前门的过程中，前门状态指示灯呈闪烁状态，当门板 到达开启位置后，开前门操作既告完成，此时便可打开密封门。 3）关后门（针对双扉灭菌器） 关后门操作是靠按压后面板上的“关门”按钮开关实现的。与其相关 的信息也可在前面板上的触摸屏中提示出来，其关门过程和其它相关的一 些操作同关前门。 4）开后门（针对双扉灭菌器） 开后门操作是靠按压设备后面板上的“开门”按钮开关实现的。与其 相关的信息也可在前面板上的触模屏中提示出来，其开门过程和其它相关 的一些操作同开前门。 程序运行过程中，将启动密封门安全连锁装置，该装置通过压力传感 控制机