cnas-AL01附表9-如何填写教程文件

1、附表 9质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表自查内容自查情况备注在本认可周期内， 实验室历次 内审 和管理评审 的情 况（包括时间、覆 盖面、不符合项情 况、纠正措施跟踪 验证情况等）。2010 年管理评审情况： 2010 年 3 月 22 日进行了管理评审，提出了七 条改进意见：1. 2010 年度质量目标改进建议：承诺客户报告及时率增加 0.5 个百分点； 将质量目标分解到部室将考核办法进一步细化，增强其可操作性和激励机 制； 2加强新版质量体系文件培训工作，使各级人员进一步明确自己的工作程 序和职责； 3加强人员培训，全体同志要参加“消防安全”等相关知识的培训，增强 安全防患的意识；

2、4 要解决高级人才不足的问题（引进专家、考虑建立博士流动工作部） ， 逐步提高现有专业技术人员的职称层次；5. 对部分特殊技术领域的人员的上岗资格应有考核规定，比如：黄金检测 人员应有考核规定，对检测过程应有规定防止丢失； 6提高服务客户意识，业务部采取多种形式加强与客户沟通与交流，特别 是通过抽样工作、与客户进行技术沟通等形式获取客户对中心的真实的意 见和建议， 定期对客户反馈意见进行汇总分析； 7对程序文件的改进建议：增加我中心培训外面人员的相关程序；增 加“安全防护、化学安全知识”的培训规定；“ CX4.8.1 投诉处理”这一 章节应明确对复检维持原结果的告知方式；对人员的任职条件根据我

3、中 心实际情况进行修改 ; “CX5.5.1 仪器设备管理程序” 记录表格要增加 “新 开展检验项目技术改造书” 。2010 年进行了两次内：第一次内审是 2010年 3月 67 日，审核范围覆盖了所有部门和要素。 审核发现了九个不符合项：主要为个别文件唯一性标识不清晰、不完整； 分包检验项目未得到委托方的书面确认；对样品状态的描述过于简单；对 有环境监测控制的实验室无督查记录；样品库缺少环境监控记录；部分培 训记录未及时归档；专业领域未设置技术管理者；作业指导书对特殊样品 的制样、保管条件要求不详。第二次内审是 2010 年 6 月 30 日，审核范围覆盖了五个部门和部分要 素。审核发现了六

4、个不符合项：主要为检验员自行下载的标准的受控问题， 个别文件唯一性标识不清晰、不完整；个别部室的记录未编号，文件清单 没有；标准物质缺少期间核查记录；客户意见收集较少，不能及时了解客 户需求；文件更改单的发布日期没有；有仪器与试剂混放现象。2011 年管理评审情况： 2011 年 3 月 10 日进行了管理评审，提出了六 条改进意见：1. 2011 年度质量目标改进建议：客户满意率增加了 0.2 个百分点、承诺客 户报告及时率增加了 0.2 个百分点； 2加强职业道德培训，注重培训的有效性，制定“培训管理办法” ； 3完善“安全、卫生制度” 、“仪器设备维修制度” 、“报告质量考核办法” ，

5、增加奖励制度；增加“上岗考核办法” 、“收费管理办法” ；4 增加检验责任追究制度、检验资料档案管理制度、食品安全事故应急 检验预案；建立申诉和投诉机制，处理食品生产经营企业、食品行业协会 等组织或者消费者提出的委托检验结论争议，对承担的政府委托监督抽检、 食品安全风险监测与评估等任务还应当制定相应的工作制度。 5加强员工业务技能培训，定期组织理论学习和技术交流活动；增强市场 服务意识，了解政策动态，多渠道了解客户需求，特别是通过实施抽样工 作、与客户进行技术沟通等形式获取客户对中心的意见和建议，进而改进 管理体系。6. 对质量手册及程序文件的改进建议：重新签发；根据“产 品质量监督抽查管理办

6、法”程序文件中应增加：样品传递过程的记录方式、 原始记录如有更改需检验人员和报告签发共同签字确认；根据新的“食自查内容自查情况备注品检验机构资质认定管理办法”程序文件需修订相关内容， （如食品检验报 告和原始记录的保存期限是 5 年）。2011 年进行了两次内审：第一次内审是 2011 年 1 月 27 日，审核范围覆盖了所有部门和要素。 审核发现了九个不符合项：主要是个别部室的文件清单较乱，没有按年度、 收发文分开记录；个别标准唯一性标识不完整；部分监督记录未及时归档； 文件的发放手续不全；检验报告有不符合项。第二次内审是 2011年 8月 20 日，审核范围覆盖了所有部门和要素。 审 核发

7、现了七个不符合项：主要为个别部室的文件受控清单没及时填写；检 测过程监督不到位；技术人员档案未及时更新；需理顺环境监控管理工作； 完善食品相关工作制度；检验报告有 C 类错误。以上历次内审、管理评审中发现的不符合项和改进项均已按期完成了 整改，审核组已对整改情况进行了验收，有记录可查。在本认可周期内， 历次 CNAS（包括 原 CNAL，下同） 评审发现的 不符 合项，以及实验室 对这些不符 合项 制订纠正措 施和 纠正措施跟 踪验 证情况（包括历次 评审不符合 项的 数量、分布的要素 条款、涉及的内容 简述、制订和实施 的纠正及纠 正措 施、纠正措施的跟 踪验证等）。2009年 6月CNAS

8、首次现场评审共发现 6个不符合项，不符合项的分布要 素、涉及的内容及中心的整改验证情况如下：1、“ CNAS-CL01:2006第 4.3.2.1 条，伸长率拉力试验仪（编号为 TY011） 的操作规程无受控标识。 ”对此不符合项，通用产品室组织学习文件控制和管理程序 ，使大家 对文件控制和管理的相关程序、步骤有了更深的理解，并对操作规程 增加了受控标识。2、“CNAS-CL01:2006 第 4.4.2 条，查：铜陵有色铜冠房地产集团有限 公司的委托检测协议的合同评审记录中，未明确对“建筑用钢材、铝合金、 电力电缆等”有关委托样品的检验标准、检验项目等方面评审内容。 ”对此不符合项，我们组织

9、相关人员根据 CX4.4.1 评审客户要求、标书 和合同的控制程序的要求，在合同评审中明确了检验标准、检验项目等 方面的评审内容。3、“ CNAS-CL01:2006第 4.6.3 条，查： 2009.06.01 消耗品采购申购单中 对“苯酚” 、“硼氢化钾” 、“二甲酚橙”均没有明确规格、型号、级别等要 求。”对此不符合项， 我中心严格了采购程序， 按照体系文件的要求， 认真做 好申购单的填报工作，明确规格、型号、级别等要求。4、“CNAS-CL01:2006第 4.13.2.1 条，直焊聚氨酯漆包铜圆线检验报告 （编号（ 2009）GJT检TY字第 00271号）的原始记录中， “耐溶剂”

10、项目只记 录了检验结果“未刮破” ，而未记录预处理、溶剂温度、侵入时间等检验过 程。”对此不符合项，通用产品室组织相关检验人员对此份原始记录进行了 更改，细化了检验步骤，增加了相关内容。5、“CNAS-CL01:2006第 5.3.2 条，实验室未对标液室环境温度进行有效 控制。”对此不符合项，我中心已对标液室配置了温湿度计，并增加了环境温 度监控记录。6、“ CNAS-CL01:2006第 5.5.1 条，实验室的砷标准溶液（ 10g/mL）标 识信息不全。 ”对此不符合项，我中心对标准滴定溶液编制了作业指导书，并重新设 计了溶液标签，明确了溶液名称、浓度、介质、配制温度、配制日期、配 制人

11、、校核周期、编号的内容。CNAS评审专家组于 2010年10月16日至 17日对我中心进行实验室资质认 定监督及扩项现场评审，提出 5项不符合项。不符合项的分布要素、涉及的 内容及中心的整改验证情况如下：1、“ CNAS-CL01:2006第 5.4.5.1 条。查：没有对方法（标准）变更、扩 项进行确认，并形成记录。如 GB/T5121.27 2008等。”对此不符合项，我们对所有标准变更进行了确认，并完善相关记录； 组织检验室及标准管理部室认真学习 CX5.4.5 “开展新工作项目的评审程 序”，要举一反三，制定标准变更确认制度，防止今后的标准变更无确认无 记录现象。2、“CNAS-CL0

12、1:2006 第 5.5.6 条。查： GG-TY-83-2010 氧分析仪（ O自查内容自查情况备注3000）操作规程中维护部分没有描述高氯酸镁、碱石棉等试剂的更换操作 内容。”对此不符合项，我们更改了操作规程，完善高氯酸镁、碱石棉等试剂 的更换操作内容；对相关人员进行程序文件的再培训，杜绝此类事故再次 发生；对类似问题进行梳理（所有操作规程） 。3、“ CNAS-CL19:2006第 5.2.1 条。查：车床操作人员无工种技能培训证 明。”对此不符合项，我中心立即外聘有资质的车床操作人员，签订劳动合 同。4、“ CNAS-CL19:2006第 5.4.1 条。查：冲击试样制备无作业指导书。

13、 ” 对此不符合项，通用产品室组织相关检验人员立即编制冲击试样制备 作业指导书；并认真学习质量手册 SC-A-2008 第 5 章第 4 节的内容；其他 制样的作业指导书同样予以完善。5、“ CNAS-CL01:2006第4.13.2.1 条，（2010）GJT检TY字第 01035号记录 中， ARL3460直读光谱仪自动打印的检测记录无检验人员签字。 ”对此不符合项，我中心立即对此份原始记录补充签字；并认真学习 CX4.13.2 “检验原始记录管理程序” ，明确今后电脑自动打印原始记录必须 由检验员、审核员签名认可，杜绝不签字现象再次发生。在本认可周期内两次 CNAS 评审中发现的不符合项

14、已按期完成了整改 并通过了审核组的验收，均有记录可查。实验室在本 认可 周期内管理 体系 的重大变更 情况 （包括组织结构、 文件化体系、认可 检测/ 校准范围、 主要技术人员、主 要仪器设备、环境 设施、授权签字人 等）。1、2010年扩大了认可范围， 新增 70个产品 129个参数， 涉及电 线电缆、铜及铜合金、金属材料领域；2、2011 年对质量手册、程序文件进行了换版；3、新增高级工程师一名、工程师四名；4、新增仪器设备 60 台，涉及线缆、金属材料、合金管材、电气 等产品。在本认可周期内， 实验室参加 能力 验证与 CNAS-RL02 规则的符合性（包 括频次和领域）1、铜合金化学成

15、分分析 NIL MA044 （2009年 4月参加） 2、纯铜中化学成分分析 NIL MA052（2009 年 4月参加） 3、金属洛氏硬度测试 NIL MA019 （2009年 4月参加） 4、金属室温拉伸试验 NIL MA016 （ 2009年 4 月参加） 5、金属夏比冲击试验 NIL MA021 （ 2010年 12 月参加） 6、低合金钢中化学成分分析 NIL MA001（2010年 12月参加） 7、铝合金中化学成分分析 CNAS-11-A05（2011年 8月参加） 本认可周期内参加能力验证频次及领域达到 CNAS-AL07 要 求：“金属与合金类材料与制品领域” （子领域：化学分析 1 次/1 年、物理性能 1 次 /2 年、机械性能 1 次/1 年）；符合 CNAS-RL02 规则。自查内容自查情况备注在本认可周期内， 实验室是否 受到 相关方的 申投诉 以及对申投 诉的 处理情况无投诉在本认可周期内， 实验室检验 和校 准结果质量 保证 的情况在本认可周期内中心按 CNAS CL01 ：2006 检测和校准实验 室能力认可准则的要求编制质量管理体系文件，并按质量管理 体系文件实施运行，各项质量活动