一次性医疗器械使用处理管理制度_第1页
一次性医疗器械使用处理管理制度_第2页
一次性医疗器械使用处理管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、精品一次性无菌医疗器械使用处理管理制度1. 本制度所称一次性使用无菌医疗器械 （以下简称无菌器械） 是指无菌、无热原、经检验合格、在有效期内一次性直接使 用的医疗器械。2. 应从具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营 企业许可证的企业购进无菌器械。并索要和保存加盖供货 企业原印章的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经 营企业许可证 、医疗器械产品注册证的复印件及产品合 格证（或同批号检验报告书） 、合法票据、委托授权书原件、 销售人员的身份证复印件。3. 不得从非法渠道购进无菌器械。4. 使用单位必须建立无菌器械购进验收记录，以确保按照记 录能够追查到每批无菌器械的进货来源。验收记录应当载明

2、验收日期、供货单位、发票号、产品名称、型号规格、生产 批号、灭菌批号、有效期、生产厂家、购进数量、质量情况、 验收人员签字等内容。5. 无菌器械使用前，使用人员应当按照操作规程检查无菌器 械的包装。对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌 器械，应当停止使用。6. 使用无菌器械时， 若发现有质量问题时， 应立即停止使用、 封存，及时上报药监部门，不得擅自处理。精品7. 使用无菌器械发生不良事件的，应在24 小时内报告所在地省级食品药品监督管理部门和卫生行政主管部门。8. 使用无菌器械必须做到一人一针一管，不得重复使用。使 用后应及时毁形至不能再使用状态，及时焚烧处理，不能焚 烧处理的经消毒无害化处理，并应建立销毁记录。9. 不得使用小包装已破损、 标识不清、 过期、已淘汰、 无医 疗器械产品注册证

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论