前列腺支架说明书 气管支架使用产品说明书

1、前列腺支架说明书-气管支架使用产品说明书 Ste nt and In troducer system 前列腺支架产品使用讲明书 N0.1 警告：依据法律，本品仅供专业大夫订购使用！本品必须由通过培训的大夫使用! 本套装产品为一次性使用，严禁再次使用！重复使用一次性产品可能存在潜在危险, 本公司不承担有关责任! 支架和其他介入器材一样，如果操作不当，可能造成病人损害、永久性残疾或死亡! 支架必须由有体会的医师使用，手术时必须有优良的监视设备，以保证手术的安全和 成功! 警告：1、本套装置入器为一次性使用，严禁再消毒使用，消毒包装的产品在包装材料破旧或 破裂时须重新消毒后再使用 丄注意：1.行支架

2、植入术前，病人必须知情同意，大夫必须知会病人 在植入支架时和植入支架后可能发生的并发症，同时签定手术同意书。 2. 本产品会被改进，讲明书也会被修改，恕不逐个通知用户。敬请在 使用前认真阅读包装内的讲明书。 前列腺支架产品使用讲明书 【品名】MTN型钛镍形状经历合金前列腺支架 【要紧成分】钛和镍 【结构】编织支架、机织支架 【形状】圆柱形、十二边圆柱形 【型号】MTN -N 【规格】直径12 14 mm,长度20 45 mm。 MICRO-TECH Ste nt and In troducer system 前列腺支架产品使用讲明书 N0.2 【用途】用于因良性病变造成的前列腺尿道狭窄 【特点

3、】 1、钛镍经历合金自扩张式尿道支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀 性，同时具有经历特性和超弹性。在 0-10C（或冰水）环境中支架为软化 状态，在一定范畴内可改变形状，易于放入内径为 6.8mm的置入器中。 在人体内（环境温度大于33C以上）将支架由置入器放出，可复原到原先 形状，产生连续柔和的径向扩张力，作用在尿道狭窄部位，使狭窄部位复 原通畅。 2、支架在体温下具有良好的超弹性，从而能保证尿道通畅又无太多不 舒服感。 3、支架两端无尖角或毛刺，明显减少对尿道壁的损害。 4、支架由六边形改为十二边形，改善了支撑性能和治疗成效； 5、使用该产品，疗效明显，并发症少，且操作简单，安全性好，病人

4、痛楚少，耐受性好。 【适应证】药物治疗无效又不宜手术或拒绝手术的单纯性前列腺增生 症和前列腺肥大症的患者；多种放、化疗晚期肿瘤病人合并前列腺增生症； 外伤性尿道狭窄患者。 【使用方法】 1、支架长度选择：一样支架长度要超过狭窄段 25mm,置入尿道后 的支架上端应离膀胱颈部约 5mm,下端应距括约肌5mm; 2、支架直径选择：应按照患者情形选用不同直径的内支架； 3、用枪式前列腺置入器放置支架时应在膀胱镜监视下进行。安装支架 前，准确测量患者前列腺尿道长度，选择合适的支架，行膀胱镜检查，在装有支架并通过消毒的枪式置入器内插入 030角的膀胱镜，在膀胱镜 的直视下将置入器经病人尿道口插入到狭窄部

5、位，准确定位后，将支架从 置入器中慢慢放出。枪式前列腺支架置入器的具体使用方法见附录； 4、安装“前列腺套装支架”或“球囊型前列腺套装支架”应在 X射线 或B超下进行。使用前选择合适长度的套装支架，实施局麻后，在X射线 或B超下将装有支架的套装置入器经病人尿道口插入到狭窄部位，准确确 定开释部位后，回撤置入器的前手柄，将支架从置入 MICRO-TECH Ste nt and In troducer system 前列腺支架产品使用讲明书 N0.3 器中慢慢放出。 （附录中的标志为 同时要选择合 尿急、尿痛、 止痛治疗后，2 5、对具有不同使用功能的置入器具体使用方法见附录 包装盒所装的置入器（

6、或支架与置入器套装）。 【注意事项】 1、必须由通过培训的医师操作； 2、支架分较软、较硬两种，应按照患者病灶需要选用， 适的规格尺寸（可参照产品名目）； 3、病人放置支架后一个月内尽量休息，忌猛烈活动； 4、一样患者在支架置入后，在近一周内可能显现尿频、 尿血等尿路刺激症状，但大多数患者都可忍耐，采纳抗炎、 3天就可复原正常排尿。如刺激症状较重，甚至引起排尿困难的患者，可插 入导尿管或进行膀胱造瘘术，使尿道适应，一周后再开始正常排尿； 5、支架置入后，不阻碍尿道扩张及膀胱镜检查，但手术医师应慎重小 心操作，应在膀胱镜直视下进行，以幸免支架移位； 6、如怀疑支架位置不适当，可进行 B超检查，如

7、脱落于膀胱内，可用 膀胱镜取出，消毒后再次重新安装支架，如仅仅是位置不太到位，可用膀 胱镜调整，调整时需要用0C冰盐 水灌注。 【禁忌证】急性全身严峻感染，如败血症及各种传染病；急性尿路感 染，如急性尿道炎、急性膀胱炎、急性前列腺炎和急性肾盂肾炎（炎症排 除后可考虑放置支架）；膀胱结石、膀 胱肿瘤患者；糖尿病或有出血性疾病患者应慎用；前列腺中叶增生不 宜植入支架 【潜在的禁忌证】 探 植入支架后，患者不宜再行电汽化切割术。 探 可能存在目前尚不知晓或未观看到的并发症。 附录：前列腺支架置入器使用讲明书 枪式前列腺支架置入器 MICRO-TECH Ste nt and In troducer s

8、ystem 前列腺支架产品使用讲明书 N0.4 1、枪式前列腺支架置入器的特点 枪式前列腺支架置入器 A型能与豪克、狼牌、斯导兹，B理能与奥林 W- =-=I -= -n 二 =斗:U = 二 -看 帕斯规格的膀胱镜配套使用。支架在开释过程中操作轻松、方 释后尺寸!马固，.不易受到破坏变形 3、操 T ； 作步骤 广hI 将支架按（图一）用细线穿入一端对称的四中 套管中。 ,把支架拉入外 2、结构示意图 把（图二）中的导入棒从膀胱镜接头处插入内管中，并推到底用锁紧 螺钉适当锁紧。将后手柄拉至最后端如（图二）。把导入棒前端插入外套管 里支架底 套管； 到底将二个红色标志 憶（订 、把导入棒取下，

9、插入膀胱镜并用锁紧螺钉适当锁紧，即可消毒处理; MICRO-TECH Ste nt and In troducer system 前列腺支架产品使用讲明书 N0.5 将外套管前端从病人外尿道口插入前列腺尿道所需安装支架的部 位，在膀胱镜直视 下，可见膀胱口，确定支架远端距膀胱口约5mm后，保持后手柄不动, 慢慢地回撤前手柄，将支架开释； 、该枪式前列腺支架置入器 A型适合与豪克、狼牌、斯导兹膀胱镜 配套使用。B型适合与奥林帕斯膀胱镜配套使用。 亠注意： 、操作过程中用力要柔和，不宜用力过猛； 、支架一旦全部开释出，将无法实现支架重新定位。 二、前列腺套装支架置入器 1、前列腺套装支架置入器的特

10、点 71 支架与置入器采纳套装形式，该套装有 5和 6（外套管直径）两种 规格的尿道支架置入器。 5尿道支架置入器在置入支架的过程， 如果支架 没有从置入器中全部开释出（支架在置入器中的部分应不小于 20mm）,当 支架放置位置不准确时，可将支架全部收回置入器中，重新定位开释。 5 尿道套装支架贴有“近端定位”标志。 一2、结构示意图 如图1所示：1软头、2支架、3回收环、4输送管、 5前手柄、6安全锁、7后手柄、8注液接口 讲明：示意图对应的 5前列腺套装支架置入器有回收环部件， 6前 列腺套装支架置 MICRO-TECH Ste nt and In troducer system 前列腺支

11、架产品使用讲明书 NO.6 入器无回收环部件。 3、操作步骤 、在X射线或B超下将导丝穿过尿道狭窄段，并深入到膀胱中； 、在导丝的引导下，将置入器穿过尿道狭窄段，在确定开释位置后， 左旋安全锁，握住后手柄不动，后撤前手柄； 、如使用的是近端定位的 5尿道套装支架置入器，在支架全部开 释完前（支架在置入器中的部分应不小于 20mm）,如需要调整支架位置时， 保持置入器的后手柄不动，前推置入器的前手柄，待支架全部收缩回外管 内，再重新放置， 6尿道套装支架置入器无此功能； 、支架全部开释后，退出置入器； 、当狭窄严峻，支架支撑力明显不足时，可用 12球囊导管进行扩 张（在球囊中注 入4050C造影

12、剂）。 辛 、亠二 亠注意： 、置入器在进入体内过程中，要在 X射线或B超下小心慢插； 、操作过程中用力要柔和，不宜用力过猛； 、置入器在加了回收环后，支架在开释后近端相对固定，位置变化 与置入器不加回收环时有所不同，请医师在操作时注意； 、反复推拉的次数如果过多或操作时用力过大，支架在外管内可能 发生位移，因此，重新放置应不超过两次，且操作过程中用力要柔和； 、支架一旦全部开释出，将无法实现支架重新定位。 三、球囊型前列腺套装支架置入器 1、球囊型前列腺套装支架置入器的特点 支架与置入器采纳套装形式，支架在置入过程，球囊近端（球囊靠近 操作者一端）紧靠膀胱口，便于支架定位。 2、结构示意图

13、MICRO-TECH Ste nt and In trogucer system456 i /前列腺支架产品使用讲明书 如图1所示：1球囊、2 支架、3输送管、4前手柄、 5安全锁、6后手柄、7导丝端口、8注液接口 3、操作步骤 在X射线或B超下将导丝穿过尿道狭窄段，并深入到膀胱中； 、 、 、 、 、 沿导丝将置入器的球囊部分插入膀胱中； 往球囊中注入造影剂，球囊充盈后关闭三通； 回撤置入器，将球囊近端靠近膀胱口，保持位置不变； 左旋安全锁，握住后手柄不动，后撤前手柄至支架全部开释出; 将球囊中的造影剂全部抽出，退出整个置入器； (7)、当狭窄严峻，支架支撑力明显不足时，可用 12球囊导管进行扩 张(在球囊中注入4050C造影剂)。 丄注意： 、置入器在进入体内过程中，要在 X射线或B超下小心慢插； 操作过程中用力要柔和，不宜用力过猛； 撤出置入器时，应确认球囊已不充盈，否则