安瓿检漏灭菌器说明书

1、-可编辑修改-执行 标准： Q320700CI01-2003产品名称：安瓿检漏灭菌器系列安瓿检漏灭菌器系列使用说明书连云港千樱医疗设备有限公司LIAN YUNGANG SENOH MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD二0 一四年九月、八 、，前言本说明书的用户对象本说明书为安瓿检漏灭菌器系列（以下简称为本设备）的使用说明以及有关参数的设定、操作方法、注意事项、一般的维修方法等，是为以下人员编写：具有一般电气、控制、机械、管道知识的操作人员和维修人员 负责灭菌器选型的人员 负责管理灭菌器的人员 操作本设备的操作人员 负责本设备维修的维修人员在本说明书要求的工作条件和环境下使用。本设

2、备请务必在本说明书中的一般规格及性能的范围内使用。本设备未经授权，严禁用户对设备部分或全部进行改造。如有问题，请与本公司 的当地办事处或本公司联系。请妥善保管本设备的有关资料，以便于随时查阅。 该说明书适用于 AQ2.0II 等安瓿检漏灭菌器。声明本说明书未经许可，不得进行部分或全部复印、复制或提供给他人。 设备因技术或其它原因发生改动，恕不另行通知。本说明书只对说明书配备的产品，如用作指导、操作其它产品引起的后果，本公 司无法保证。因特殊定货或其它要求而造成与设备不符之处，以实际制造的设备为准。本说明书的所有权属于连云港千樱医疗设备有限公司。本设备的用途本设备用于对医用、试验用的安瓿类物品。

3、如若用于其它类物品的灭菌，应经本公司的技术部门书面许可，否则，可能会引起无法预料的后果。有关安全的标记在本说明书中，为了更好地使用本设备，注意事项用以下的有关标记和符号表示。以下为有关的标记和符号所表示的意义和重要程度，请务必遵守。警告和注意的表示警告 表示如果操作错误，可能导致设备的损伤和人员的伤亡I 通电时不要擅自拆卸电气元件及接触内部电路，有可能会触电通电时，请不要接触端子部分。维修时，必须切断设备的外部及面板电源、水源和汽源。维修时，请注意不要被高温热管烫伤。请在本设备指定的电源、汽源、水源下使用本设备。进入工作状态后，请勿试图打开门专用术语本说明书中主要专用术语解释如下：灭菌器：指构

4、成高压蒸汽设备的整体，有容器本体、门、电器控制系统及配管系统。筒体：灭菌器的主要构成压力容器的部分灭菌室：存放被灭菌物的部分内 车：把灭菌物放在内筒中的带轮框架外 车：用于运送内车的带轮推车灭菌：杀死或除掉物质中全部微生物饱和蒸汽：将水装入容器中在一定压力条件下进行加热，当达到一定的温度时，冷凝速度与汽化速度达到平衡时的这种蒸汽叫饱和蒸汽生物指试剂：对于灭菌处理抵抗性高的微生物接种于试纸上，包装起来，作为判断灭菌效果的指示剂化学指示剂：把随灭菌时温度的变化变色的特殊印油等涂在纸上，作为灭菌条件的指示剂正压：指以 1 个大气压为 0MPa 为基准的正侧压力负压：指以 1 个大气压为 0MPa 为

5、基准的负侧压力编程：指设定程序中对置换温度、灭菌温度、灭菌时间、真空次数、 F0 值等参数进行 重新设定步进：(1)、 在不能启动的情况下，为检查程序是否正确，使用“ 步进” 进行工作；(2)、 在灭菌过程中出现故障，工作因此不能正常进行，使用“ 步进”强制进入 下一个行程。-可编辑修改 -目录第一章概述4第二章结构特征7第三章工作原理及技术参数10第四章安装及调试12第五章使用方法15第六章工作程序25第七章维修及保养29第八章附录34弟一早概述本章着重介绍该设备的特点与用途、型号及其代表的意义、 使用环境及工作条件1、特点与用途2、型号的组成及代表的意义3、使用环境及工作条件1、特点与用途

6、安瓿检漏灭菌器是现阶段国际上先进的消毒与灭菌设备，它采用蒸汽灭菌、色水检漏、 喷淋清洗和真空风干等技术，具有灭菌可靠、时间短、节约能源、控制程序先进等优点。该 设备采用先进的西门子PLC、触摸屏、进口微型打印机，操作简便、工作可靠、故障率低。 根据供货要求该设备可采用其它配置。2、型号的组成及代表的意义AQ 2.0 II产品设计序号 灭菌室的容积 安瓿检漏灭菌器AQ-2.0II的意思：灭菌室的容积为2.0m3，该型产品设计序号为II号。3、使用环境及工作条件注意在安装本装置时应该具备下述条件：3-1、清洗水源该设备要求清洗水源为去离子水（建议使用纯化水清洗，具体根据用户的需要），压力为0.30

7、.5Mpa，接口管径为DN40 （要求口径不得小于设备自身所配进清洗水接管），若清洗水源压力或管径不足会造成清洗不彻底或清洗的效果不能满足要求。3-2、色水源该设备要求色水源为容易清洗掉的有色水，而且无毒、无害。压力为0.30.5Mpa，接口管径为DN40 （要求口径不得小于设备自身所配进色水接管）。本设备的色水要求回收再 使用3-3、蒸汽源该设备要求蒸汽源压力为 0.30.6Mpa，接口管径为DN40 （要求口径不得小于设备 自身所配进蒸汽接管），若蒸汽源压力不足会造成升温的行程时间非常长或不能升至所需要 的灭菌温度。若蒸汽源压力太高，须外加减压阀将压力调整到设备所要求的压力。3-4、电源该

8、设备要求电源380V/50HZ/20A 三相交流电和220V/50Hz/5A单相交流电，两种电源 要求分开，并要求用户在进入设备前便于操作地方加装空气开关。-可编辑修改-3-5、压缩空气源该设备要求压缩空气源压力为 0.40.6Mpa/DN25 （要求口径不得小于设备自身所配进 压缩空气接管），若压缩空气源压力不足会造成机动门门胶条不好和气动阀不能完全开启。3-6、色水罐该设备要求用户加装回色水储罐，储罐容积要求不小于所使用的灭菌器容积的1.5倍,同时要求色水罐的放置位置高度与灭菌器的高度较一致.。如管道较长或高度相差较大，须在进色水或回色水管道上加装增压泵。如要求加装增压泵的开启与安瓿检漏灭

9、菌器同步，须 同制造商联系，并提供图纸的情况下方可更改。3-7、排泄管道该设备要求排泄管道接口管径为 DN40 （要求口径不得小于设备自身所配进排泄口接管）， 并且要求使用独立管道排到室外。若与地漏连接在一起，会造成蒸汽返回房间内。若与其它 连接在一起，会造成排泄不畅或蒸汽倒流进灭菌器内。注意设备环境安放本设备的场所地面应为硬质混凝土地面若安放本设备的场所地面不能满足要求，则设备长期运行会造成地面松动，机器倾斜, 产生不能预期的结果。使用本设备环境温度不超过45 C若安放本设备的环境温度超过 45C,会造成控制系统及阀门紊乱，产生不能预期的结果安放空间应通风良好若安放本设备的通风环境不能迅速扩

10、散滞留的蒸汽，会影响设备的性能及使用寿命，同 时要保证灭菌器安装间能够保证大门的自由开关，搬运外车能顺利运送灭菌物品。安放空间应宽裕要求安放位置便于设备操作、设备维修、设备保养及设备的检测。结构特征本章着重介绍该设备的结构特征1、压容部分2、装潢组件3、电气系统4、管路系统5、送料系统该设备的主要结构如下图所示 ：（设备的具体配置以定货合同为准）1. 压力容器：按国标GB150-2011压力容器进行设计、制造、检验、验收，并接受固定式压力 容器安全技术监察规程的监督。主要分为大门部分和筒体部分。其中安瓿检漏灭菌器灭菌 室采用不锈钢板压制而成。大门采用不锈钢板压制而成，筒体上装有超压泄放安全阀，

11、确保 设备的使用安全。设备上设有电气安全联锁装置，确保设备工作安全。2. 装潢组件：安瓿检漏灭菌器的装潢组件由设备框架、保温层、侧门罩板、前门面罩板、后门面罩板、 大门罩板等组成。设备框架由角钢、槽钢与容器组焊而成，并喷涂上底漆、保护漆。保温层 由石棉敷设在容器筒体上，外由已喷涂上底漆、保护漆的铁皮封装而成。3. 电气系统显示 打印面板部分PLC打印系统设定3-1、系统方框图3-2、硬件配置:名称型号数量生产商PLC控制器CPU226CN1西门子模拟量模块EM2311触摸屏TK6070I1TAIWAN通讯电缆0-2电源模块T-1201微型打印机1炜煌其它元件可选3-3、输入部分包括温度传感器、

12、压力传感器、行程限位开关、液位开关等3-3-1、温度变送器是将温度传感器的信号变换成计算机可处理温度的05V电压信号。3-3-2、压力变送器是将压力传感器的信号变换成计算机可处理的420mA电流信号压力，压力传感器量程为绝对压力 0-4Bar。3-3-3、压力控制器为检测压力大小的开关电信号。3-3-4、行程限位开关是将位移信号转变为开关电信号，便于计算机处理。3-3-5、液位开关：检测水位状态。3-4、输出部分包括气动阀、电磁阀、信号指示灯、蜂鸣器、交流接触器等。控制系统通过PLC采样相应点的输入信号，处理信息，执行用户程序，并根据相应的控 制指令，控制相应的输出元件，以完成相应的动作。3-

13、5、触摸屏SENOH技术制作，运行可靠，人机界面友好，在本系统中有下列功能：3-5-1、触摸按键：如“启动”、“步进”、“设定”等。3-5-2、状态指示灯：如“准备”、“运行中”、“结束”、“可开门”等。3-5-3、数值显示：如“时间”、“温度1 ”、“温度2 ”、“温度3”、“压 力”等。3-5-4、图示显示：温度曲线、压力曲线等。3-6、微型打印机Fo本设备的微打为西班牙进口，可打印记录用户要求的各个行程参数，如记录温度、 值、压力等等，同时将工作的时间打印出来。具体 管路系统：打印的参数由我公司在出厂前已储存在程序中。4.根据供货要求可采用不锈钢卫生管道、一体化结构，由气动阀、过滤器、单

14、向阀、管道 泵、真空泵、喷淋网板、液位开关、压力传感器及各种卡箍等连接而成；也可以采用碳钢管 路或管路采用分体式结构等等要求。按其功能可分为：进色水管路、进蒸汽管路、进清洗水管路、抽真空管路、排汽水管路、 和安全系统（安全阀）、回色水管路等等。4. 送料系统：送料系统由外车和不锈钢内车组成。将待灭菌物装进内车，然后用外车将内车送进灭 菌室，关上大门，等待灭菌。灭菌结束后，打开大门，再用外车将内车拉出，送到指定处， 卸下已灭菌物。弟二早工作原理及技耒参数本章着重介绍该设备的工作原理、技术特性及工作参数1、工作原理2、技术特性3、工作参数1、工作原理安瓿检漏火菌器适用于安瓿的火菌、检漏、清洗的火菌

15、设备。它米用蒸汽对安瓿进 行升温、灭菌，然后使用真空、色水、正压等方法对安瓿进行检漏。检漏结束后用清洗 水对安瓿进行清洗。2、有关技术特性及参数2-1、AQ-2.0 II安瓿检漏灭菌器设计参数如下：项目内容容器类别I类设计压力0.17MPa最高工作压力0.15MPa最高设计温度129 C最高工作温度127 r蒸汽压力0.4 0.6Mpa清洗水源0.3 0.5MPa色水源0.3 0.5Mpa压缩空气源0.4 0.6Mpa电源AC220V/50HZ/0.5KWAC380V/50HZ/5.1KW行程周期100分钟左右内室尺寸外形尺寸设备净重第四章安装及调试本章着重介绍该设备的首次安装及调试方法1、设

16、备安装2、设备调试1、安装把设备吊运到安装的场所，当方向及位置定好后便可对其固定，参见安装示意图。固定方法（最好备有千斤顶）：*在两个支腿下垫上减振垫，旋转支腿，使万向轮离开地面后，在定向轮下垫减振垫。*通过调整支腿的高度，调整设备的内筒轨道水平。*对应设备上的蒸汽、水和压缩空气压力等，接通蒸汽源、水源管路和压缩空气等管路， 同时按要求配置电源，按管路图用户自配接管如下：1蒸汽源接设备进墓丫气口地漏心压缩空气源心i接设备进压缩空晳接口清洗水源6接设备进清洗水接口5地漏心接设备排泄接口如该设备未加特殊说明，则取消纯化水源。如上面安装的“地漏”为防倒流地漏，建议用户使用“独立管道”排到室外，以防水

17、汽 倒流。外接管道元件明细表:名称标号规格手动阀1、4、5DN40手动阀2、DN25手动阀3DN15按要求配置好电源及通风设施警告进入设备的蒸汽压力不允许超过 0.6Mpa。如用户汽源压力超过0.6Mpa，则必须在 管路进入设备前加装减压阀！为保证本设备的安全，在设备上设有安全阀，当压力超限时，安全阀启爆，排出内部压力。安装 时请保证安全阀的排口通畅。2、调试当设备安装完毕后，再对设备全面检查一次，确认无误后，便可以开始试运行。*详细阅读说明书的第五章“使用方法”后再进行对设备的调试。2-1、打开进水、进蒸汽等阀门，观察水压力表、蒸汽压力表等的状态，看压力是否在要 求的压力范围内，使汽源的压力

18、通过减压阀使其稳定在0.5MPa左右（不允许超过0.6Mpa ）首次使用请将管道中的脏物（如污泥、焊渣、水垢等）排除干净，同时以后每次使用要将蒸 汽中的冷凝水排除。2-2、火菌结束后将其他阀门如总排手动阀等打开。2-3、将电源空气开关合上，要求电工外接线试验管道泵与真空泵正反转，如反转请调整 为正转方向运行。注：管道泵逆时针方向为正转方向，站在真空泵皮带轮侧顺时针方向为真 空泵正转方向。2-4、将灭菌器内的其他物件清除干净，并将灭菌室内擦拭干净。2-5、电源空气开关合上，打开电源开关，电源指示灯亮。2-5、将灭菌器的大门关紧，直到门关紧指示灯亮（可运行灯亮、准备灯亮等）2-6、选择工作程序和工

19、作参数（程序选择和参数设定）2-7、一切准备就绪后，可运行灯亮按“启动”键，设备开始自动运行。2-8、运行中，详细观察和记录现象，如有异常情况和不明之处，请与制造商联系2-9、结束灯亮，蜂鸣器报警，工作结束。2-10、按以上步骤连续运行3-5次，设备正常运行。2-11、然后培训操作人员，达到操作人员能够熟练操作，则该灭菌器调试就结束。弟早使用方法本章着重介绍该设备的使用方法1、触摸屏画面的介绍及使用2、灭菌器大门的操作3、系统校正4、参数设定5、设备运行6、设备使用中的异常处理1、触摸屏画面介绍及使用1-1、触摸屏通电后，直接进入 开机画面连云港千樱医疗设备有限公司用户：I操作员 4操作员工艺

20、员 密码：管理员进入安孤检漏灭窗器根据操作人员级别输入相应的用户名和密码初始密码为：12341-2、触摸屏开机密码正确输入后可进入监控画面日期时间显示年星期#时分秒牡牡执#胖払#F03数件用户查看况工作监控安就程序淮备行程温度2 #.#贮F02删細101 #.#行程时间数值显示不可开门前门已开不可运行、换功能画面按键-可编辑修改-払# C 行程状态显示权限进入操作设备。#时-怨址豐号S 提示信息工作时间 工作时间准备諾月#日JdJUUU TTTTTTTT如选择操作员级别进入程序，莫些功能不能进入，则点击“ 用户”切换按钮，用更高级别输入psml输出拆面1门操作1-2-1、行程状态显示 包含：准

21、备行程一准备中、升温行程一抽真空、升温行程一快进汽、 升温行程一慢进汽、灭菌行程一运行中、真空行程一运行中、清洗行程一清洗中、结束行程一 已结束。1-2-2、数值显示包含：温度1、温度2，温度3，工作压力数值，F01、F02，F03数值。1-2-3、按换画面按键：换画面主要走向及将画面转换到对应画面，如下所示：按“参数设定”进入程序设定画面按“部件工况”进入部件工况画面按“输入输出”m进入输出画面按“曲线画面”进入曲线画面1-2-4、提示信息的状态显示包含：不可运行、可以运行、正在运行、运行结束。1-2-5、提示信息的门显示包含：前门已开、后门已开、前门闭合、后门已开。1-2-6、行程时间显示

22、包含：显示运行时间和行程时间。1-2-7、在“可以运行”指示灯显示，按“启动”按键，设备就开始自动运行。1-2-8、设备正在运行时，需要手动跳步时，按一次“ 步进”键，工作程序就跳过该行程进 入下一行程运行。-可编辑修改-1- 3、按“部件工况进入部件工况画面压缩空气真空温度1准备行程#温度2温度3压力进蒸汽小丽手云力# 出 Cc#.# 匕#.# Mpa疏水排泄清洗水进蒸汽大1-3-1、状态图显示：将设备的管路简易图显示出来。1-3-2、元件状态显示：将阀门、真空泵、管道泵等元件的工作状态显示出来。1-3-3、按监控键，画面将返回到 进入监控画面。1-3-4、按手动自动按钮阀门进入手动控制状态

23、，注意程序正常运行时不可按此按钮1-4、按“输入输出”进入输出画面前门关艰位开关前门关艰位开关后门关限位开关后门关限位开关后门门闭开关后门门闭开关后门开限位开关后门开限位开关前门门闭开关荊门开限位开J输入状态显示上液位开关斷换画面按键行程显示下液位开关1- 4-1、将输出信号进汽阀、真空泵、进色水阀、清洗水阀、压缩空气阀等的工作状态显示出来（通/断）。1- 4-2、按“输入”按键进入输入画面进蒸汽阀大断进压缩空气阀前门开电机斷进淸:先水阀前门关电机进蒸汽阀小I断声光报警器断排泄阀断后门开电机后门关电机后门充气准备行程断前门充气换画面按键1- 4-3、输入状态显示：将输入信号前门开关、后门开关、

24、热保护、液位开关等状态显示（通/断）。1- 4-4、前、后门上、下行程输入信号为机动门使用1- 5、按曲线画面键，画面将转换到进入 温度压力曲线画面1-5-1、温度显示：将温度1、温度2、温度3的数值大小用两种不同颜色的曲线形象地显示 出来。1-5-2、压力曲线显示：将压力的大小用曲线表示出来。1-5-3、曲线操作键：用于对曲线进行移动等操作。1-6、按参数设定键，画面将转换到进入参数设定画面密码 修改换画面按键1-6-1、参数设定项目显示：提醒使用者此时设定的项目。1-6-2、参数设定输入数字键：按该键后将出现数字小键盘，然后输入要求的数值并按一下 小键盘上的回车键，此时该参数就已输入设备主

25、机。如输入错误参数，触摸屏将自动提醒出错 信息，要求重新输入参数。1-6-3、按参数修正键，画面将转换到进入 参数修正画面1-6-3-1、校正项目显示：提示你系统校正的名称。1- 6-3-2、温度压力修正：包含温度1、温度2、温度3、压力三个项目的校正。校正方法如下：按对应的数字键 T 出现数字小键盘输入数字按小键盘上的回车键。2、灭菌器大门的操作本装置为I类压力容器，门的正确操作很重要，所以在对门操作前，请认真阅读下列各项2- 1、机动门的操作2-1-1、机动门的关闭2- 1-1-1、首先观察大门内侧表面要无污物和门胶条在门槽中，否则要处理得符合要求，才可进行下一步。2-1-1-2、打开电源

26、，电源指示灯亮。2- 1-1-3、用手紧按门手柄，使大门紧靠门框表面2- 1-1-4、然后按关门按钮，大门自动关上，延时一段时间后门槽自动充气。2-1-2、机动门的开门2- 1-2-1、只有在准备、结束装态才可开门，运行状态不可手动强行开门（程序运行中，按 开门按钮、关门按钮，对门不操作）。2- 1-2-2、按开门按钮，大门自动对门槽抽气一段时间，时间到大门自动（或手动按开门按 钮）向上移动将大门打开。2- 1-2-3、门电机停止运行后，抓住门手柄将大门拉开。2-2、手动门的操作2-2-1、关门前，要检查一下门的密封胶条有无损伤及门胶条表面是否附着污物。如果胶条 存在损伤请更换门胶条，如果胶条

27、表面附着污物，请用细软纱布沾自来水清洗干净，清洗完毕 后，再仔细检查一遍。2-2-2、关门时先将门手柄逆时针旋转到极限位置，使大门放射棒全部处于收缩的位置。然 后将门紧贴筒体，顺时针旋转手柄，直到指示灯给出信号后，继续旋转手柄 1/4 1/2圈。门关 闭后严禁逆时针转动大门。:警告在关门的过程中，若存在关不动的情况，应检查旋转支座和大门压紧抓挡板之间接触 面是否分开，且压紧抓挡板下部导向柱是否进入导向孔。2-2-3、在准备或结束状态，同时内室压力小于0.01Mpa，温度小于95 C方可开门。2-2-4、将门手柄逆时针旋转直到门打开为止。应告如果逆时针转不动时，请检查手柄座内装饰盖是否恢复原位是

28、否处于吸定状态。警告逆时针旋到极限位置，使放射棒完全收缩，否则开门时可能损伤门装璜件。2- 2-5、根据国家对压力容器安全性能的规定，本装置设有安全联锁装置，在内室压力大于0.027MPa时，门自锁，此时门不能打开。平移门的操作请参照机动门操作。3、系统校正3- 1、在准备行程时，根据换画面按钮图操作转换到系统校正画面。3- 2、温度1、温度2、温度3、压力修正3- 2-1、按“温度1修正T仁”数字框，出现数字小键盘。3-2-2、（参见第五章1-6-3-2节数字小键盘画面的操作）输入相应修正值就可以3- 2-3、温度2、温度3、压力修正同上。3- 2-4、注意：输入超值范围时，自动显示错误（显

29、示 ERRON）3-3、系统时间校正（参见第五章1-6-3节）按日期校正键，进入日期时间校正画面，然后根据第五章的说明进行日期时间的修改3- 4、注意：程序设定只在准备行程进行，其他行程时无法设定。4、参数设定4-1、参数设定范围（参数设定根据客户产品具体要求进行，以下参数仅供参考）4-1-1、火菌温度：105125C4-1-2、置换温度：95115 C4-1-4、冷却温度：80-110 C4-1-5、火菌压力：0.020.15Mpa4-1-6、真空压力：-0.090Mpa4-1-7、F0: 0 304-1-8、火菌时间：099 Min4-1-9、清洗时间：0-20Min4-1-10、排泄时间

30、：3-8 Min4-2、行程自动跳转设定4-2-1、例1 :设定“灭菌时间”为“0”则在运行中到“灭菌行程”就自动跳到下一行程。4-2-2、例2 :设定“清洗时间”为“0”则在运行中到“清洗行程”就自动跳到下一行程。4-2-3、例3 :设定“灭菌温度”小于初始温度，则在运行中到“升温行程”就自动跳到下一行程4-3、建议使用参数4-3-1、火菌温度：115 C4-3-2、置换温度：105 C4-3-3、冷却温度：100 C （备用或水浴式程序为可选项）4-3-4、火菌压力：0.08Mpa4-3-5、真空压力：-0.05Mpa4-3-6、F0: 0 Min4-3-7、火菌时间：32 Min4-3-

31、8、清洗时间：5 Min4-3-9、排泄时间：3 Min4- 4、程序的设定4- 4-1、在准备行程时，按 参数设定按钮转换到所需设定程序的画面。4- 4-2、按所需设定项目的数字框，自动出现数字小键盘。4- 4-3、（参见第五章数字小键盘画面的操作）输入相应数字即可。5、设备运行5- 1、将待灭菌物装进内车，然后用外车将内车推进灭菌室。5- 2、关好大门。5- 3、打开进蒸汽手动阀、进水手动阀、进压缩空气阀等所有阀门。5- 4、合上空气开关，打开电源，电源指示灯亮。5-5、根据需要选择工作程序和工作参数（程序选择和参数设定）5-6、可运行灯亮（或准备灯闪烁）后，按“启动”键直到下一行程。5-

32、7、程序自动运行直到结束灯亮、蜂鸣器报警，运行结束。5- 8、开门取物，准备下一次灭菌。6、设备使用中的异常处理6- 1、步进状态6- 1-1、在程序正常情况下，程序按动“启动”键后，自动执行到程序结束，但有时因某种 原因时，不得不跳过某一行程，称之为“步进”过程。6- 1-2、步进方法：按动“步进”键就可以进入到下一行程6- 1-3-当有步进步骤时结束后，开门时应注意以下事项：灭菌室的压力 PW 0. 027Mpa、液 位开关是否脱离、内室温度w 95 C、是否在结束状态。6- 1-4、相应解决办法如下：6-1-4-1、当灭菌室的压力P0. 027Mpa时，则门的自锁装置未复位，无法打开 相

33、应的大门。此时应打开排泄管路的旁通手动球阀，排掉灭菌室内的蒸汽，使灭菌室 的压力 P 0. 01Mpa。6-1-4-2、液位开关若在开门时还未脱离的情况下就打开大门，则容易造成室内的 水外泄出来，此时应打开排泄管路的旁通手动球阀，排掉灭菌室内的循环水，使灭菌 室的液位开关脱离一段时间。6-1-4-3、在“灭菌”或“升温”或“真空”步进的情况下，虽然排掉了灭菌室内 的蒸汽和水，但灭菌室的温度还是很高，此时还不能打开门，一定要让内室温度降至95 C以下, 方可开门，开门时操作员要注意安全。6-1-4-4、设备在结束状态只允许打开后门，若想打开前门，则须关掉电源再重新打 开电源，但此时后门不允许打开

34、。意本设备正在灭菌时停电，根据药品特性，选择重新灭菌或作药物废品处理o如有其它不明之处请与我公司售后服务部门联系弟八早工作程序本章着重介绍该设备的工作程序1、程序2、运行曲线图3、工作程序（流程）1、程序本装置灭菌程序:准备行程一升温行程一火菌行程一排气（真空）行程一结束行程接收安瓿瓶装灭菌物时（表中的参数仅供参考，具体设定请根据实际灭菌需要进行设定）升温行程火菌行程火菌时间清洗行程置换温度105 C115 C（ 32 分钟）32Mi n清洗时间10分钟2、曲线（简介）安瓿工作程序曲线示意图（压力 -时间P-t和温度-时间T-t）T(min)安瓿工作程序曲线示意图（压力-时间P-t和温度-时间

35、T-t）3、工作行程（简介）3-1、准备行程在准备状态进行被灭菌物的放入和有关参数的设定以及准备侧与清洁侧门的闭合， 当此阶段完成后便可以按启动开关进入下一工作状态。在此阶段排泄阀开启。3-2、升温行程进入升温行程3-2-1、进入升温行程后开始对内室抽真空，真空泵开启、真空阀打开、泵进水阀打开。3-2-2、当真空达一定负压值后，内室进蒸汽打开，进入正压后排泄阀打开，疏水阀打3-2-3、当灭菌室温度达置换温度后，进蒸汽阀转为脉动开启，排泄阀关闭。在升温、灭菌行程，进蒸汽阀主要内室压力控制，当内室三只温度传感器最小值到达设 定到灭菌温度后，设备进入程灭菌行程。3-3、灭菌行程进入灭菌行程3-3-1

36、疏水阀打开，并且开始进行灭菌计时。进蒸汽阀同样受到压力控制。3-3-2当灭菌时间达到设定值，F0值大于等于设定F0值后灭菌行程结束，设备进入 真空行程。3-4、真空行程进入真空行程3-4-1、内室开始排汽，排泄阀打开。3-4-2、当压力降到O.OIMpa延时后开始进行冷却。3-4-3、当内室温度低于设定冷却温度后，内室进行真空检漏，真空泵开启、真空阀打 开、泵进水阀打开。开始对内室进行抽真空，当内室压力低于设定真空压力后，进行 真空计时。3-4-4、当真空时间到达设定的真空时间后进入清洗行程。3-5、清洗行程进入清洗行程3-5-1、开始进行清洗。当内室压力大于-0.006Mpa后，排泄阀打开、

37、清洗水阀打开。3-5-2、当清洗时间到达设定清洗时间后。清洗结束，进入清洗排泄行程，排泄阀打开。当内室液位脱离后，进行排泄计时3-5-3、达设定排泄时间后，进入结束行程。3-5、结束行程进入结束行程进入结束行程后，排泄阀打开，声光报警器开始报警。当符合开门条件后，可以打开清洁侧门，取出被灭菌物。以上为设备运行程序简短说明弟七早维修和保养本章着重介绍该设备的维修与保养1、设备的日常使用保养2、设备的定期保养3、设备的维修1、设备的日常使用保养1- 1、对待灭菌的物品有如下要求：1- 1-1、装置灭菌物为安瓿瓶瓶装液体。1-1-2、装置不能进行布类等不耐湿物品灭菌，不能对软包装、袋装液体等易爆性物

38、品灭菌。1-1-3、装置不能对油脂类进行灭菌。1-1-4、在正常状况下，灭菌参数也会根据灭菌物的特性而有所变化。1-2、安全性：本装置为I类压力容器，为保证安全正确使用本装置，请确定责任人。1-3、大门的日常维护:警告本装置为I类压力容器，为使每天都能正确、安全地使用，注意下列各项的同时，请给 予定期维修及维护。1-3-1、门的打开，请参照门的操作方法。1-3-2、每次关门前请检查一下门的密封胶条有无损伤等情况。探门密封胶条的更换请参阅“维修与维护”。1-3-3、取出灭菌物时，为安全起见请戴上防护手套，以防被烫伤或划伤。1-4、本装置在使用过程中，请经常确认压力表的指示情况并根据国家规定定期进

39、行计量校 准。探当压力达0.15MPa以上时要关闭进蒸汽阀，切断电源，对供蒸汽的管路进行检查。1-5、每天使用前，请检查内筒及排泄口出口处有无杂物，如有杂物请清除干净。探如过滤网上堆有杂物，会使灭菌不完全或冷却速度变慢。1-6、每天灭菌前，请排除蒸汽管中的冷凝水，并将进出设备的管路阀门打开，同时合上总电源空气开关。1-7、每天灭菌结束后，请将管路阀门全部关闭，断开电源空气开关。1-8、真空泵及管道泵的维护与保养（）1-8-1、真空泵、管道泵在无水工作时，易损坏机械密封件，泵不允许在此状态工作。1-8-2、真空泵、管道泵短期停用应放尽泵内的水，以防生锈锈死，天气寒冷时冻坏泵腔。 若长时间停止使用

40、，应在泵腔内注油。1- 8-3、定期用钳形电流计检查电机电流值，电流不得超过电机额定电流的1.5倍。2、设备的定期保养为维护本装置的性能，请定期按规定自行定期保养。定期2- 1、为了保持本装置的性能，请每月一次定期自主检查下列各项，检查结果请记入“ 自主检查记录表”。检查日期：年 月 日检查人姓名操作人签字检查项目状态异常状态与设置良否良否火菌器筒体火菌器大门管道阀门PLC指示灯电源开关微型打印机压力系统水位传感器温度系统压力表安全阀火菌器内车火菌器外车2- 2、每月的定期保养的部分内容检杳项目检查事项处理筒体、门1、筒体、门有无泄漏、锈蚀、破裂、1、 膨胀2、关门机构的给油部位有无锈蚀、松 动3、门的密封胶条有无损伤4、压力表的指示是否正常及联接管状态1、详细检查外观可见范围内的全 部项目2、详细检查电机、门轴滑动部位 的注油及螺纹紧固状况3、损伤漏汽时要更换4、不使用时指示值为OMPa-可编辑修改-配管及配管元件1、配管及接口部份有无泄漏损伤2、安全阀工作状态及有无泄漏3、给水、给蒸汽过滤网有无杂物1、对螺纹部份对行加固2、确认蒸汽有无泄漏3、取下滤网清洗电气系统1、电源软