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文档简介
1、药品经营质量管理规范(零售)岗位培训考试试题姓名 单位岗位职称 分数 一、填空题(每空1分,共20分)1、 企业应按照依法批准的()和(),从事药品经营活动。2、 企业应设置()或(),具体负责企业质量管理工作。3、 企业应定期检查和考核(),并建立记录。4、零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有()以上的专业技术职称;小型企业应具有()以上的技术职称。5、药品零售企业的处方审核人员应是()或有()以上的专业技术职称。6、 企业从事药品验收工作的人员应具有()以上文化程度。7、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到()相符。8拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留()。9、处方
2、药与非处方药应()10、对陈列的药品应按月进行检查并记录,发现()要及时处理。11、库存药品应实行色标管理。其统一标准是:待验药品区、退货药品区为();合格药品区为();不合格药品区为( )。12、 ()不应采用开架自选的销售方式。13、 药品不得采用()、()或礼品销售等方式销售。二、判断题(每题2分,共20分。对的划“错的划“X” 。)1、企业主要负责人对企业经营药品的质量部负领导责任。(2、药品零售企业从事质量管理、验收工作的人员以及营业员应经专 业或岗位培训,并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。( )3、验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、
3、说明书等项内 容。( )4、对储存中发现的有质量疑问的药品,不得摆上柜台销售,应及时 通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。( )5、企业应做好库房温、湿度的监测和管理,每天一次定时对库房的 温、湿度进行记录。( )6、药品零售企业按规定建立的药品购进记录应保存至超过有效期1年,但不得少于 3 年。()7、企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证,营业执 照以及执业人员要求相符的执业证照。( )8、药品经营质量管理规范于2000年 3月 17日经国家药品监督管 理局局务会审议通过,自 2000年 7月 1日实行。()9、药品经营质量管理规范认证证书有效期为 5年,有效期满前 3 个月
4、内,由企业提出重新认证的申请。( )10、零售药店销售药品时,执业药师或药师可以对存在配伍禁忌或超 剂量的处方进行更改,以保证消费者的用药安全。( )三、选择题(每题 2 分,共 20分。每题可能有一项或多项选择,但 少答、多答、误答均不得分)1、药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存的是: ()A、药品与非药品 B、内服药与外用药C、一般药品与易串味的药品 D处方药与非处方药2、 必须索取药检报告的是: ()A、首营品种B、进口药品 C地产品 D粉针剂3、药 品 储 存应 实行色 标管理,其中色标为 绿色的 库(区 )有: ()A、待验药品库(区)B待发药品库(区)C、零货称取库(区)
5、D 退货药品库(区)4、 药品包装、标签、说明书上有特殊标识的()A、戒毒药品B、二类精神药品C麻醉药品D外用药品 E、甲类非处方药5、 药品仓库内药品堆垛应留有一定距离,其距离是()A、药品与墙,屋顶的间距不小于 30厘米B、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米C药品与地面的间距不小于10厘米D药品与房梁的间距不小于20厘米E、药品与供暖管道的间距不小于20厘米6、 对首营品种合法性及质量情况的审核包括()A、核实药品的批准文号和取得质量标准B、审核药品的包装、标签、说明书等C了解药品的性能用途D了解药品的检验方法E了解药品的储存条件及质量信誉7、 药品储存保管和养护工作的职责是()A、专库、分类存放B对库存药品定期质量检查,并做记录 C定期 汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息D建立药品养护档案 E、合理储存8、 对不合格的药品应有()A、确认、报告手续和记录 B、报损、销毁手续和记录C、报告、销 毁的记录 D确认、报告、销毁的完整手续和记录E、确认、报损 手续9、零售药店设置应遵循的原则是(A、合理布局B、方便群众购药)C交通方便 D品种齐全)A、一般核对即可B、双人验收制度C叁人验收制度D、10、特殊管理的药品应实行( 单人验收制度 四、问答题1、药品零售企业应
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