品质管理基础知识——质量管理常识讲义大纲

1、质量管理常识大纲 1. 质量管理概述 1.1 质量管理的由来与发展 1.1.1 传统质量管理阶段 1.1.2 质量检验管理阶段 1.1.3 统计质理管理阶段 1.1.4 现代质量管理阶段 1.2 质量管理的国际标准化 1.2.1 质量管理国际标准化的沿革 1.2.1.1 质量管理的行业标准化 1.2.1.2 质量管理的国家标准化 1.2.1.3 质量管理的国际标准化 1.2.2 质量管理国际标准的构成 1.3 质量管理研究的内容和方法 1.3.1 质量管理研究的主要内容 1.3.1.1 质量管理基本概念 1.3.1.2 质量管理的基础工作 1.3.1.3 质量管理的组织体制和法规 1.3.1.

2、4 质量管理的工具和方法 1.3.1.5 质量抽样检验方法和控制方法 1.3.1.6 质量成本和质量管理经济效益的评价、计算 1.3.1.7 质量管理人才的培训、教育 1.3.2 质量管理的研究方法 2. 质量管理的基本概念术语 2.1 质量术语 2.1.1 产品与实体 2.1.2 质量和等级 2.1.3 合格与不合格 2.2 质量管理术语 2.2.1 质量方针、质量目标和质量计划 2.2.2 质量管理、质量控制和质量保证 2.2.3 质量策划和质量改进 2.2.4 全面质量管理（ TQM ） 2.2.5 质量审核、质量评价和质量监督 2.2.6 合同评审、设计评审和管理评审 2.3 质量技术

3、与方法技术 2.3.1 质量成本 2.3.2 PDCA 循环 2.3.3 质量管理小组活动 2.3.4 数理统计方法 2.3.4.1 个体、总体与样本 2.3.4.2 直方图、散点图和控制图 2.3.4.3 抽样检验方法 3. 质量管理的基本原理 3.1 人本原理 3.1.1 人才是质量管理的第一要素 3.1.2 确定人的质量标准是现代质量管理的基本出发点 3.1.3 质量人才的培训与教育是贯穿质量管理的重要基础工作 3.2 体系管理原理 3.2.1 质量管理的体系管理原理 3.2.2 质量体系结构与要素 3.2.3 质量体系文件 3.2.3.1 质量手册： 3.2.3.2 程序文件： 3.2

4、.3.3 作业文件： 3.2.3.4 质量记录： 4. 质量管理的基础工作 4.1 标准化工作 4.1.1 标准与标准化的涵义 4.1.2 标准化工作内容 4.1.2.1 技术标准： 4.1.2.2 管理标准： 4.1.2.3 工作标准： 4.2 质量信息工作 4.2.1 质量记录是质量信息的主体 4.2.2 质量记录又可分为产品质量记录、质量体系记录 4.2.2.1 产品质量记录 4.2.2.2 质量体系记录 5. 质量法规体系 5.1 质量法规体系的构成 5.1.1 我国质量法规体系的构成 5.1.1.1 法律 5.1.1.2 法规 5.1.1.3 质量管理规章 5.2 产品质量法的主要内

5、容 5.2.1 总则（第 16 条） 5.2.2 产品质量的监督立理（第 7 13 条） 5.2.3 生产者、销售者的产品质量责任和义务（第14 27 条） 5.2.4 损害赔偿（第 2836 条） 5.2.5 罚则(第 3749 条) 5.2.6 附则(第 5051 条) 5.3 质量法规和规章 5.3.1 产品质量监督法规和规章 5.3.2 产品质量监督法规的种类： 5.3.2.1 国家监督抽查检验法规和规章 5.3.2.2 市场商品质量监督法规和规章 5.3.2.3 专业产品质量监督法规和规章 5.3.3 与质量相关的法律和法规 5.3.3.1 消费者权益保护法律、法规 5.3.3.2

6、药品管理法律和法规 5.3.3.3 食品卫生法律和法规 5.3.3.4 计量器具产品质量管理法规 5.3.3.5 环境质量育理法规 6. 质量管理组织体制 6.1 质量管理组织体制 6.2 企业质量管理机构 6.2.1 品质保证系统运作 6.2.2 品保系统职能策划 7. 质量体系 7.1 质量体系的策划与建立 7.1.1 质量体系及其模式 7.1.2 质量体系结构及要素 7.1.2.1 质量体系结构 1) 组织机构： 2) 质量责任和权限： 3) 资源和人员： 4) 工作程序： 7.1.2.2 技术状态管理： 7.1.2.3 质量体系要素 1) 营销质量： 2) 设计和规范质量： 3) 制造

7、过程的质量控制， 4) 产品验证： 5) 检验、测量和试验设备的控制： 6) 不合格品控制和纠正措施 7) 生产后活动： 7.1.3 质量体系的策划与建立 1) 质量手册： 2) 质量管理文件： 3) 质量作业文件： 4) 质量记录： 7.2 质量体系的运行与审核 7.2.1 质量体系审核的范围与分类 1) 内部质量体系审核， 2) 外部质量体系审核， 7.2.2 质量体系审核的依据 7.2.3 质量体系审核的内容与要求 7.2.3.1 内部质量体系审核内容与要求 1) 制定审核计划： 2) 审核准备： 3) 首次会议 4) 现场审核： 5) 末次会议： 6) 编写审核报告： 7.2.3.2

8、外部质量体系审核内容与要求 1) 接受和签订审核合同： 。 2) 考察受审核方： 3) 初审质量体系文件： 4) 准备审核文件： 5) 首次会议： 6) 现场审核： 7) 评估： 8) 末次会议： 9) 编制审核报告： 7.2.4 管理评审和质量体系复审 8. 质量监督 8.1 产品质量监督抽查 8.1.1 产品质量监督抽查的依据 8.1.2 产品质量监督抽查的五种方式 8.1.2.1 国家监督抽查 8.1.2.2 市场商品质量监督抽查 8.1.2.3 专项产品统一质量监督抽查 8.1.2.4 行业产品质量监督抽查 8.1.2.5 地方日常产品质量监督抽查 8.1.3 产品质量监督抽查的范围和程序 9. 质量认证 9.1 质量认证 9.2 质量体系认证 9.2.1 什么是质量体系认证 9.2.2 质量体系认证的一般程序 9.2.3 质量体系审核内容与要求 9.2.3.1 质量体系认证合同签订 9.2.3.2 审核前准备： 9.2.3.3 现场审核： 9.2.3.4 审核后处理 ： 对获 9.2.3.5 在质量体系认证证书的有效朝内，认证机构还要定期（一般每年一次） 证企业进行监督性审核。 10. 质量管理的经济效益 10.