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文档简介

1、汽车防盗报警系统 强制性产品认证 工厂检查记录表(质量保证能力 部分)生产厂名称(代码):长沙市特瑞兴电子科技有限公司(C000364)编号:CSP 06-0103-0030(2011)序号检查项目检查要求检查场所 检查时间检查方法现场记录判定0法律地位1. 是否具有工商营业执照、独立法人地位、 能承担法律责任;2. 或是否是法人组织的一部分;批文 文件 询问质量管理体系 认证情况是否获得质量管理体系认证证书,认证范围, 证书编号,有效期:文件1职责和资源1.1职责3. 是否规定与质量活动有关的各类人员职责 及相互关系;4. 是否在组织内指定一名质量负责人;5. 质量负责人是否具有以下职责:a

2、)负责建立满足强制性产品认证工厂质 量保证能力要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴认证标志的产品符合认证标 准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的 妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格产品 和获证产品变更后未经认证机构确认,不加 贴强制性认证标志。6. 质量负责人是否具有充分的能力胜任本职 工作。文件 询问1.2资源7. 是否配备必要的生产设备和检验设备,以满足稳定生产符合认证标准要求的产品;8. 是否配备相应的人力资源,确保从事对产 品质量有影响的工作人员具备必要的能力;文件 询问汽车防盗报警系统 强制性产品认证 工厂 检查记录表(质量保证能力部分)生产厂名称

3、(代码):长沙市特瑞兴电子科技有限公司(C000364)编号:CSP 06-0103-0030(2011)序号检查项目检查要求检查场所 检查时间检查方法现场记录判定2文件和记录2.1文件9.是否建立并保持文件化的程序以对认证 实施规则要求的文件和资料进行有效的控制。 这些控制应确保:a)文件发布和更改应由授权人批准,以 确保其适宜性;b)应能识别文件的更改和修订状态, 在任何使用文件场所,发现失效或作废文件; 需要存档的失效或作废文件,是否进行适当 标识,谨防误用;c)确保在使用处可获得相应文件的有效 版本。文件 询问 观查2.2记录10.是否建立并保持质量记录的标识、储存、 保管和处理的文件

4、化程序;质量记录是否清晰、完整以作为产品符 合规定要求的证据。质量记录是否有适当的保存期限(不少于24个月)。抽查记录 询问3供应商的 控制11. 是否制定了对关键元器件和材料的供应 商的选择、评定和日常管理程序,以确保供 应商具有保证提供关键元器件和材料满足要 求的能力;12. 是否保存对供应商选择评价和日常管理 记录。文件 询问汽车防盗报警系统 强制性产品认证 工厂 检查记录表(质量保证能力部分)生产厂名称(代码):长沙市特瑞兴电子科技有限公司(C000364)编号:CSP06-C103-0030(2011)序号检查项目检查要求检查场所 检查时间检查方法现场记录判定4生产过程 控制和过程检

5、验13. 是否对关键生产工序 进行了识别,关键工序须包括波峰焊和/或再流焊。关键工序操作人员是否具备相应能力,如果该工序没 有文件规定就不能保证产品质量时,是否制 定了相应的工艺作业指导书,使生产过程受控;14. 产品生产过程中如对环境条件有要求, 工厂是否保证工作环境满足规定要求;15. 可行时,是否对适宜的过程参数和产品 特性进行监控;16. 是否建立并保持对生产设备进行维护保 养的制度;17. 是否在生产的适当阶段对产品进行检验, 确保最终产品及零部件与认证样品一致。观察 询问 文件5检验试验仪器设备18. 用于检验和试验的仪器设备应定期校准、 检定和检查,以满足测量、检验和试验要求。

6、检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验 人员应能按操作规程要求,正确地使用仪器 设备;19. 用于确定所生产的产品符合规定要求的检 验试验仪器设备应按规定周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准;20. 对自行校准的检验试验仪器设备是否进 行了自行校准,是否规定校准方法、验收准 则和校准周期等;询冋 抽查记录汽车防盗报警系统 强制性产品认证 工厂 检查记录表(质量保证能力部分)生产厂名称(代码):长沙市特瑞兴电子科技有限公司(C000364)编号:CSP 06-0103-0030(2011)序号检查项目检查要求检查场所 检查时间检查方法现场记录判定5检验试验 仪器设备(续)21.

7、仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别;22. 应保存仪器设备的校准或检定记录;23. 当发现检验试验仪器设备功能失效时,应能追溯至已检测过的产品。必要时应对这些 产品重新进行检测;24. 应规定操作人员在发现设备功能失效时需 采取的措施并记录采取的调整措施。询问 抽查记录6不合格品的 控制25. 是否建立和保持了不合格品控制程序, 其中是否规定了不合格品的标识方法、隔离 和处置以及采取的纠正、预防措施 ;26. 经返修、返工后产品是否进行了重新检测;27. 对重要部件或组件的返修是否作了记录;28. 对不合格品的处置是否保存有记录。询问 抽查记录7内部质量 审核29. 是否建立

8、和保持了文件化的内部质量审 核程序,确保质量体系的有效性,并记录内 部审核结果;30. 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准 要求的投诉,是否保存了记录,并应作为内 部质量审核的信息输入;31. 对内部质量审核中发现的问题是否采取 了纠正和预防措施,并有相应的记录。询问 抽查记录8包装、搬运 和储存32. 是否明确认证产品包装、搬运操作和储 存环境的要求,且应符合产品规定的标准;33. 产品包装中是否附有能指导用户正确使 用产品的说明书。观察 询问 文件车防盗报警系统强制性产品认证工厂检查记录表(一致性控制部分)生产厂名称(代码):长沙市特瑞兴电子科技有限公司(C000364)编号:CSP06-

9、C103-0030(2011)序号检查项目检查要求检查场所检查时间检查方法现场记录判定1产品一致性 控制文件1.11. 针对具体认证产品型号的设计要求、产品结构描述、物料清单(应包含所使用的关 键元器件的型号、主要参数及供应商)等技术文件;2. 针对具体认证产品的生产工序工艺、生产配料单等生产控制文件;3. 针对认证产品的检验(包括进货检验、生产过程检验、成品例行检验及确认检验)要求、方法及相关资源条件配备等质量控制文件;4. 针对获证后产品的变更(包括标准、工 艺、关键件等变更)控制、标志使用管理等 程序文件。批文 文件/询问1.2产品设计标准或规范应是一致性控制文件的 其中一个内容,其要求

10、应不低于有关该产品 的认证实施规则中规定的标准要求。文件 询问2关键件和材料 的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器 件和材料的检验或验证的程序,以确保关键 件和材料满足认证所规定的要求;关键件和材料的检验可由工厂进行,也可以 由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提岀明确的检验要求;工厂应保存关键件和材料检验或验证记录、 供应商提供的合格证明及有关检验数据等。抽查记录 询问汽车防盗报警系统强制性产品认证工厂检查记录表(一致性控制部分)生产厂名称(代码):长沙市特瑞兴电子科技有限公司(C000364)编号:CSP06-C103-0030(2011)序号检查项目检查要求检查场

11、所 检查时间检查方法现场记录判定3批量生产产 品的一致性工厂应采取相应的措施,确保批量生产的认 证产品至少在以下方面与型式试验合格样品 保持一致:(详见一致性比对检查表)抽样 一致性比对4例行检验和 确认检验4.1工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认 检验程序,以验证产品满足规定的要求。检 验程序中应包括检验项目、内容、方法、判 定准则等。应保存检验记录;4.2是否在生产的最终阶段对生产线上的产品进 行100%检验的例行检验,例行检验至少应包 括探测、控制、止动等检验项目。例行检验允许采用经验证的等效快速的在线检验方法进行。4.3是否为验证产品持续符合标准要求进行确认 检验。确认检验报告的检

12、验项目是否包括功能、电气安全、环境适应性、电磁兼容性等检 验项目。检验方法是否与标准 一致,其中电 磁兼容性项目的确认检验周期应不超过二年, 其他项目的 确认检验周期应不超过一年。当工厂不具备确认检验项目的检验条件时,可委托具有相应能力的检测实验室检验。观察 询问 抽查记录生 产 厂 名 称(代 码): 长 沙 市 特 瑞 兴 电 子 科 技汽车防盗报警系统 强制性产品认证工厂检查记录表(一致性控制部分)有限公司(C000364)编号:CSP06-C103-0030(2011)第7页共11页序号检查项目检查要求检查场所 检查时间检查方法现场记录判定4例行检验和 确认检验(续)4.4工厂生产现场

13、 功能等检验项目的检验能力 验证:1、是否具备检验必须的环境、场地条件;2、是否具备检验必须的仪器设备条件;3、是否具有检验作业指导书;4、检验人员是否能够独立正确地完成检验操 作;5、是否保存有以往的检验记录。观察 询问 抽查记录5获证产品的 变更控制工厂应建立文件化的变更控制程序,确保认 证产品的设计、采用的关键件和材料以及生 产工序工艺、检验条件等因素的变更得到有 效控制。获证产品涉及到如下的变更,工厂 在实施前应向认证机构申报,获得批准后方 可执行:1. 产品设计(原理、结构等)的变更;2. 产品采用的关键件和关键材料的变更(型号、供应商、数量等);3. 关键工序、工序及其生产设备的变更;4. 例行检验和确认检验条件和方法变更;5. 生产场所搬迁、生产质量体系换版等变更;观察 询问 文件6.其他可能影响与相关标准的符合性或型 式试验样机的一致性的变更。工厂检查记录表(监督 /验证检查专用)生产厂名称(代码):长沙市特瑞兴电子科技有限公司(C0003

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