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文档简介

1、医院检验科检验报告管理程序1 目的对报告全过程进行质量控制,确保提供准确、合 法有效的检验报告。2 范围适用于检验报告的编制、 审核、发放和修改管理。3 职责3.1 检验人员负责提供检验报告所需的数据,录入 检验报告。3.2 专业组组长负责审核检验报告。3.2 授权签字人签发检验报告。3.3 综合管理组发放检验报告。4 工作程序4.1 报告的格式和内容 检验报告格式由技术负责人设计, 检验科主任批 准后使用。如要修改,须重新报批。每份检验报告 内容至少包含下列内容。4.1.1 清晰明确的检验标识,适当时还包括测量方 法;4.1.2 发布报告的检验科的标识;4.1.3 患者的唯一性标识和地点,如

2、可能,注明报 告的送达地;4.1.4 检验申请者的姓名或其它唯一性标识和申请 者的地址;4.1.5 原始样本采集的日期和时间,当可行并与患者医疗护理有关时,还应注明检验科接收样本的时间;4.1.6 报告发布的日期和时间,如果没有在报告中 注明,也应保证在需要时可以随时查到;4.1.7 原始样本的来源和系统(或原始样本的类 型);4.1.8 以 SI 单位或可以溯源至 SI 单位的单位报告 的结果(见 ISO 指南 31)(如适用);4.1.9 生物参考区间(如适用) ;4.1.10 结果的解释(如需要) ;4.1.11 其它注释(例如,可能影响检验结果的原始样本的质或量;委托检验科的检验结果解

3、释;新方 法的使用);报告中应区别出作为开发新方法的、 其测量性能还没有完全确定的那部分检验,需要时,应有 检出限和测量不确定度资料供查询;4.1.12 报告授权发布人的标识;4.1.13 相关时,应提供原始结果和修正后的结果;4.1.14 如可能,应有审核并发布报告的授权人的签 名。4.2 检验报告的编制、审核、签发检验人员根据检验申请单、 检验记录、 计算方法 等资料编制报告,授权签字人审核签发。当检验中 包含分包检验项目时,在报告中应标明分包项目和 分包检验单位的名称。4.3 检验报告的发放检验报告有综合管理组负责发放。4.4 检验结果处于“警告”或“危急”区间的处理程序4.4.1 由检

4、验人员第一时间以电话形式通知客户, 作好电话记录。4.4.2 “警告/ 危急”范围由技术负责人、检验科 主任可根据相关参考规范,必要时与临床医生联系讨 论后确定。4.5 检验报告的更改和记录保存4.5.1 已发出的检验报告需要作补充或修改时,应 将原报告收回、存档,重新发出一份新的检验报告, 报告的修改需形成记录,记录中应明确改动的日期、 时间及责任人。4.5.2 检验人员将存档报告与检验原始记录、检验 申请单等有关资料汇总,交档案管理员存档保管。5 支持性文件5.1 实验室检验结果报告管理制度CL-ZD-ZH-0236 记录表格6.1 报告修改通知单CL-CX-28-JL/01-06.2 授权签字人一览表CL-CX-28

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