2021年药监局工作总结及工作计划.doc

1、2021年药监局工作总结及工作计划_年局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。一、_度工作回顾(一)、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解

2、和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了中层干部廉政档案制度,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行_省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、_廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进，通过行风

3、监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。2、强化学习教育，提高队伍综合素质。_年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从_大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的_大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看_大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极_全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业

4、绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从_月份开始分局还部署开展了以“两个安全食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门_的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣

5、传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。_年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了_余份食品药品安全小册子、_份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“_食品药品

6、安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近_米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发食品安全知识安全用药58题药品法律法规等宣传资料_多册，咨询约_多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、_新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开

7、、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所(窗口)创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了_区药械监管网上管理办法，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回

8、避、案件查、审分离和重大案件_讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。(二)、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了_区食品安全示范区创建方案，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分

9、调研的基础上，制定出台了食品安全示范村创建方案和食品安全示范学校创建方案，督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在_年出台食品安全示范街道创建方案、_新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了_区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在_月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极_各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问

10、题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，_开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据_、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了_区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案和_区奥运期间食品安全控制保障工作方案，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合

11、区应急办做好协调工作，出台了婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评;3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“_食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在_部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建

12、设基础上，制订了_年_区食品安全抽样检测计划。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“_食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区_和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“_食品安全信息”简报和“_食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了_区食品安全评价性抽验工作。截止_月底，共完成了_个品种_个批次、消毒餐具

13、_份的评价性抽验工作。另外分局还结合_，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，_月份，_各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、_奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是

14、开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，_月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。(三)、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。（范本）1、围

15、绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员_人次，检查各类涉药单位_家次，立案_起，结案_起，罚没款_万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、“迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从_月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发_万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴

16、奋剂类药品专项整治行动。_月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有_家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止_月底已快速检验药品_余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上

17、的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的_家药品批发企业和_家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的_%提高到_%以上。二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面_开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训_协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面_各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮

18、以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于_%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻_省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计_余名开展了药械管理知识培训工作。3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，_学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听

19、取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有_家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态（范本）监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械