公司矫正与预防措施管理办法(公司适用版)

1、矫正与预防措施文件编号：mqa04d00文件版本：ba发行日期：02/26/2009核准： 审核： 申请：变 更 履 历 页文件名称：矫正与预防措施文件编号：mqa04d00建立单位：品保部建立日期：12/08/2006序号项目原条款更新条款单据编号修订日期版本条款页次内容修改后内容112/08/2006aqa04d00ab mqa04d00a文 件 名 称矫正与预防措施机 密 等 级列管页 次page 1 of 3文 件 编 号mqa04d00文 件 版 本aa1.目的：为确保公司内部有关质量管理系统在不合格状况下能获得有效解决及矫正预防措施，并采取适当做法，以降低对质量或环境影响程度。2.

2、范围：凡与本公司质量管理系统，发生不合格状况需立即实施矫正措施，以求尽速改善及预防，皆适用本规范。3.权责：3.1品工单位：负责客户质量报怨事项矫正跟催、统筹与联络处理，并针对矫正与预防措施做后续跟踪确认。3.2品管单位：负责处理进料、制程、出货质量等不合格矫正事项，并协助处理有关客诉反应及协助相关不合格状况处理。3.3其它单位：协助处理有关质量管理系统不合格需矫正相关作业事项。4.作业内容：4.1名词定义：4.1.1矫正措施：系采取一种消除不符合原因或缺失的行动。4.1.2预防措施：系利用适当数据来源如质量纪录，影响产品质量之制程与作业，以侦测、分析及消除潜在不符合之原因。4.2矫正品质应有

3、之观念：作业时需具有p(plan)、d(do)、c(check)、a(action)之概念，且需具备以下记录：4.2.1问题描述、日期、时间。4.2.2分析问题及发生原因。4.2.3对策及对策执行者。4.2.4处理期限、有效跟催及确认。4.2.5预防再发生措施。4.3记录须具备所有可能之追溯性。4.4不合格状况矫正措施说明：4.4.1进料不合格：进料确定判退之原物料，需填写“料品不良通知单”描述相关不良说明，由采购转供货商，若于制程中发现之料品为不合格状况，则由相关单位填写“矫正与预防处理单”转iqc填写“料品不良通知单”交由供应商分析后，提供不良原因分析及改善对策，由iqc负责确认于往后之交

4、货批物品上稽查及跟催其改善状况，参照“检验与测试”。4.4.2制程中不合格：生产中之产品发现异常时，由发现单位填写“矫正与预防处理单”后，转品管单位协调有关部门并责成权责单位提供改善对策，参照“检验与测试”。单据最后转交品管单位登录于“矫正与预防处理单追踪表”作管制。4.4.3半成品、完成品检验不合格：入库之外购品或厂内生产之成品发现重大异常时，外购件填写“料品不良通知单”，自制件填写“矫正与预防处理单”，由品保人员通知采购单位或生产单位，并将不良原因及状况作区分处理，并要求有关之制造、工程、资材等权责单位协助处理，参照“检验与测试”。4.4.4客户特定要求或诉怨处理：依“客户诉怨处理办法”作

5、业。4.4.5质量记录及内容修正：参照“质量记录”及“文件与数据管理”。4.4.6外包商评鉴缺点：参照“供货商管理办法”。4.4.7内部稽核缺失改进：参照“内部质量稽核”。4.4.8外部稽核(取得认证后，认证公司年度例行性稽查)缺失改进：品保单位依稽核单位所开出之异常填写“矫正与预防处理单”由权责单位提供改善对策，并登录于“矫正与预防处理单追踪表”作管制。同时由管理代表汇整稽核缺失后，提报管理审查会议作检讨，并由最高权责主管负责责成相关单位作成因应改善措施。其它外部单位稽核得依实际稽核结果与程序作业相关性，将稽核结果提列为建议改善事项，并依个别稽核状况，再决定重点性回复。4.5质量问题对策及预

6、防措施：任何质量不合格状况均应针对问题点提出合理适切有效之改善措施，并因应日后所可能之再发状况提出预防办法或有效之处置，必要时得针对特定案例在管理审查会议中提出检讨。4.5.1质量问题缺失依问题点属潜势趋势或需有长短期行动方能处理者，由提报单位与相关单位进行对策研讨，由最高权责主管进行预防措施之核准。4.6结案确认：依据矫正与预防措施的处理结果及后续改善确认情况，由相关权责单位提出是否结案，并经品保部主管签核后方能结案。4.7记录：所有矫正与预防措施记录至少保存三年。5.参考文件/引用表格5.1检验与测试 xqa02d00 5.2质量记录 xqa05d005.3供货商管理办法 xpr05d005.4客户诉怨处理办法 xmk03d005.5校验、