02964质量管理体系认证二级文件程序QP021内部审核程序

1、深圳市真功高科电子有限公司 shenzhen zhengonghi-tech electronics co.,ltd.内部审核程序文件编号： zg-qp-021 文件版本： a0 控制状态： 受控本 分 发 号： 拟 制： 审 核： 批 准： 生效日期： 2002-10-12 请指定文件发放部门总经理总经办r&d部生产部采购部仓管部财务部品质部销售部注：表示为该文件的主要涉及部门 ，表示为该文件的次要涉及部门。文件名称（型号）内部审核程序文件编号zg-qp-021文件制定部门总经办文件初次生效日期02.10.12序号修改内容记要版本制定或修改日期记录人1文件初次发行a002.10.08孙芳23

2、4567附件一：文件变更履历表1.文件依据与定义1.1依据1.1.1质量手册第8.2.2章节：内部质量审核1.2定义1.2.1内审：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的、独立的检查。2.目的 定期开展内部的质量管理体系审核，验证公司的质量控制活动和其有关结果是否符合已建立质量体系的要求，以确定质量体系的有效性与适宜性，并加以改进。3.适用范围本程序适用于公司的内部开展的质量体系审核工作。4.职责与权限4.1管理者代表：负责组织内部审核工作，任命内部审核组长，选定合格内审员；批准年度内部审核计划（qr-021-01）和“内部审核报告”。

3、4.2审核组长：负责编制年度内部审核计划和审核后的总结“内部审核报告”、组织内部审核的具体实施。4.3审核员：负责编制检查表（qr-021-02）、进行现场审核、填写纠正预防报告、跟踪验证纠正措施的执行效果。4.4各部门：积极配合审核工作实施，并根据纠正预防报告的内容负责分析原因、制定所需的纠正与预防措施并负责实施。5.作业程序5.1流程图（见附件一） 5.2审核计划 5.2.1内部审核每年必须进行一次，根据下列情况公司可安排增加局部或全局的审核。 5.2.1.1质量体系发生重大变化。 5.2.1.2发生严重品质异常或重大顾客投诉。5.2.1.3当公司领导认为有必要时。5.2.2每年的12月份

4、总经办主任制定下一年度的年度内部审核计划，并报管理代表审批。5.2.3内部审核前管理者代表任命内审组长、确定审核组成员。内审员应具备资格证书，并与审核的部门无直接责任关系。5.2.4审核组长在正式审核前5-10天向各部门发出年度内部审核计划通知，使他们安排好工作，迎接审核。5.3审核资料准备 5.3.1审核员根据体系要求及收集到的资料编写检查表，交由审核组长审批。 5.3.2审核员在审核前准备并熟悉相关资料：年度内部审核计划、检查表、纠正预防报告，质量手册和与被审核部门的质量活动有关的程序文件、上一次内审时发生的纠正预防报告以及相关的法律、法规等。5.4实施审核 5.4.1首次会议：由审核组长

5、主持首次会议，审核组成员和被审核部门负责人参加，审核组长应对以下各项进行说明： a 审核的目的和范围 b 审核程序和方法 c 解释审核计划中不明确事项 d 确定末次会议时间 e 其它 5.4.2现场审核 5.4.2.1内审员按照审核计划和编制好的检查表到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式进行收集客观证据。 5.4.2.2对发现的不符合项，经被审核部门人员确认后，填写纠正预防报告。5.4.2.3审核组长负责对审核全过程进行控制。5.4.2.4被审核部门按计划时间积极配合审核工作。 5.4.3审核组长汇总、整理纠正预防报告组织讨论审核结果与被审核部门交换意见后，确定不符合项。 5.4.4

6、末次会议 5.4.4.1 审核组长主持召开末次会议，向被审核部门介绍审核的过程、结果，并提出须纠正的项目。 5.4.4.2 审核组长应对整个审核过程作概要性总结。 5.5纠正与预防措施 5.5.1责任部门根据纠正预防报告内容，分析产生不符合的原因。 5.5.2责任部门负责人根据不符合产生的原因，制定相应的纠正与预防措施及预期内完成时间。 5.5.3责任部门根据审批后的措施组织具体实施。 5.6效果验证 5.6.1当纠正措施预定完成日期已到，审核员验证其纠正与预防措施完成情况。 5.6.2负责验证的审核员确认纠正措施已经实施并表现有效后，在纠正预防报告“效果验证”栏中记录。 5.6.3在下一次内

7、核时，审核员应检查该纠正措施是否仍然有效，如再次出现不符合，则在纠正预防报告中补充说明上一次发现的问题。 5.6.4如在规定的期限内未能完成纠正措施，管理者代表应对此进行跟踪。如该部门无正当理由或不能提出适当的改正期限，由管理者代表处理或向总经理报告。 5.6.5所有纠正措施验证中，实施结果失效时，应按纠正与预防实施程序执行，直到不符合得以改善为止。 5.7审核报告 5.7.1内审产生的不符合项完全验证通过后，内审组长应根据整个内审过程编制详细的“内部审核报告”，报管理者代表审批，并将审批后的报告分发各部门。 5.8纳入管理评审5.8.1内部审核产生的所有记录，由总经办主任提交管理评审会议。5.9归档5.9.1品质部负责按质量记录控制程序整理、保存内审记录。6.引用文件6.1纠正与预防实施程序 6.2质量记录控制程序 6.3管理评审程序7.使用表单 7.1年度内部审核计划 qr-021-01 7.2检查表 qr-021-028.附件 附件一：流程图 附件一： 内部审核程序流程图流程图权责部门使用表单备 注审核计划审核资料准备实施审核纠正与预防措施效果验证证 no归 档纳入管理评审审核报告 yes管理者代表总经办内审员内审员/被审核部门被审核部门管理者代表内审员内审组长管理者代表总经办年度内部审核计划检查表纠正与预防措施报告、“内部审核报告”总经办制定年度