her(zj)有限公司管理文件控制程序(1).doc

1、Her公司程序文件一览表 序号 文件程序名称 ISO9001： 2000 条款号 文件编号 页码 1 管理文件控制程序 4.2.3 HER QM QP 401 2 2 技术文件控制程序 4.2.3 HER QM QP 402 4 3 质量记录控制程序 4.2.4 HER QM QP 403 6 4 管理评审控制程序 5.6 HER QM QP 501 8 5 生产计划运作控制程序 5.4.2+7.1 HER QM QP 502 12 6 设备管理程序 6.1+6.3+7.5.1 HER QM QP 601 15 7 员工培训工作程序 6.2 HER QM QP 604 18 8 产品实现的策划

2、控制程序 5.4.2+7.1 HER QM QP 701 20 9 与顾客有关过程的控制程序 7.2.3+7.5.1f+7.5.4+8.3 HER QM QP 702 22 10 产品设计和开发控制程序 7.3 HER QM QP 703 25 11 模具设计和开发控制程序 7.3 HER QM QR 711 29 12 包装控制程序 7.3+7.5.5 HER QM QP 706 32 13 采购控制程序 7.4 HER QM QP 704 34 14 供应商评审程序 7.4 HER QM QP 705 36 15 产品标识和可追溯性控制程序 7.5.3 HER QM QP 707 38 1

3、6 检验和试验装置控制程序 7.6 HER QM QP 708 40 17 产品的防护和交付控制程序 7.5.1f+7.5.5 HER QM QP 709 42 18 检验和试验状态标识控制程序 7.5.3 HER QM QP 710 44 19 顾客满意度管理程序 8.2.1 HER QM QP 801 46 20 内部质量体系审核控制程序 8.2.2 HER QM QP 802 48 21 检验和试验控制程序 8.2.3+8.2.4 HER QM QP 803 50 22 零配件的验证程序 8.2.3+8.2.4 HER QM QP 804 53 23 不合格品控制程序 8.3 HER Q

4、M QP 805 54 24 数据分析和持续改进控制程序 8.4+8.5 HER QM QP 806 56 25 纠正和预防措施控制程序 8.5.2+8.5.3 HER QM QP 807 58 拟制:审核:批准/日期: Her (ZJ )有限公司 文件编号：HER QM QP 401 标题： 管理文件控制程序 版本：B/1 页码：1/2 1.目的 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用有效的文件版本。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。 3. 职责 3.1 3.2 3.3 3.4 总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。 管理者代表负责质量手册和程序文件

5、的审核，组织有关人员对现有文件进行评审。 品质管理部负责质量手册、程序文件、检验规程的发放、回收、销毁及原稿的保存。 办公室负责除质量手册、程序文件、三级文件以外的管理文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。 各部门负责相关部门制度等三级文件的编制、发放和使用，部门负责人负责三级文件的审核。 3.5 4.工作程序 4.1新文件的编号 文件的类别：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式。 由品质管理部根据部门代码、文件编号、文件分发编号规则对质量手册、程序文件及其他各 类文件进行统一编号及版本号。 4.2文件的编写 4.2.1 4.2.2 4.2.3 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。

6、公司其它管理文件(除质量手册、程序文件、三级文件)由办公室组织编写。 部门制度等三级文件和质量记录格式由相关部门组织编写。 程序文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一。 4.2.4 4.3文件的审批 4.3.1 4.3.2 4.3.3 质量手册、程序文件由管理者代表负责审核，总经理批准。 公司级其它管理文件由办公司负责审核，总经理或授权人批准。 检验规程由品质管理部组织编写，品质管理部经理负责审核，管理者代表批准。 其他部门级管理文件、部门制度由相关部门负责人负责审核，管理者代表批准。 质量记录格式不显示编制、审核和审批人签字。 4.3.4 4.3.5 4.4文件的发放 4.4.1 受控文件原稿

7、在提交资料室前，文件编写人应对文件进行以下确认: A . 是否进行有效的批准 标题、页数是否完整 受控文件的发放范围在文件批准时由文件批准人确定。 B . C. 文件管理员将收到的原稿作好编目登记，填写文件归档编目清单。 文件管理员根据批准的发放范围进行复印，在复印文件上加盖“受控文件章”印章。质量记录 4.4.2 4.4.3 格式原稿盖章存档，作为检查质量记录格式是否有效的依据。记录复印稿不盖章，复印数量由使用部 门确定。 4.4.4文件管理员把文件分发给有关部门，并要求文件领用人在管理类受控文件分发回收记录签 字。 4.4.5质量手册和程序文件的原稿存放在品质管理部资料室，其它管理文件原稿

8、由办公室存放。 Her （ZJ ）有限公司 文件编号：HER QM QP 401 标题： 管理文件控制程序 版本：B/1 页码：2/2 4.4.6当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印，应填写文件和样品领 用申请表，经部门负责人及管理者代表批准后，到文件管理人员处办理领用手续。公司内不 得使用未加盖“受控文件章”印章的受控文件复印件，一经发现，由文件管理人员收回，并追 究其责任。 4.4.7当文件使用人将文件丢失后，应填写文件和样品领用申请表申请补发（在表中说明丢失原 因）。资料室在补发时应给予新的分发号，并在受控文件分发回收记录上注明丢失文件的 分发号作废，必要时将作废

9、文件的分发号通知各部门，防止误用。 4.5文件的以旧换新 4.5.1对于使用过程中损坏的文件，使用部门可到文件原发放部门换取新文件。 4.5.2以旧换新的文件，文件管理员要在管理类受控文件分发回收记录上作好登记，并注明原因。 新文件的分发号同老的相同。 文件的修改 文件在使用过程中应鼓励根据实际情况和创新的需要进行适当的修改。文件修改必须经过使用 文件的部门经理审核并得到管理者代表的批准后，方可修改。文件修改后由品质管理部进行版 本修改。新文件发放的同时收回旧的文件，并按照规定登记。 文件的换版 文件的初版为A/0版，文件经多次修改（修改状态从 0到9时）或文件需进行大幅度修改时应 进行换版，

10、原版次文件作废。换版依次序号为A、B、C、D。 文件的作废 作废的文件由文件管理员按管理类受控文件分发回收记录收回并记录。作废文件原稿加盖 红色保留的“作废文件”印章后保存于原发部门。其余作废文件由原发部门统一销毁。 文件的管理 文件应有序地存放以便存取和查阅，贮存环境应有利于长期保存。 不得在受控文件上乱涂乱画、私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。 公司运作方式以及外部法律、法规及标准变更时，应及时更改相应文件。 借阅文件时应填写文件和样品借用登记表，应在指定日期归还，到期不归还，由文件所在 部门负责人收回。公司编制的原版文件一律不外借。 文件管理员负责在每次内部质量体系审核前，全面检查各

11、类在用文件的有效性，发现问题及时 处理 文件的评审 每年管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行评审，必要时予以修订。 支持性文件 部门代码、文件编号、文件分发编号规则 相关记录 文件和样品领用申请表 HER ED QR 405 文件和样品借用登记表 HER ED QR 402 管理类受控文件分发回收记录HER QM QR 411 文件归档编目清单HER QM QR 412 4.6 4.7 4.8 4.9 4.9.1 4.9.2 4.9.3 4.9.4 4.9.5 4.10 5. 5.1 6. 6.1 6.2 6.3 6.4 HER QM WI 401 1. 2. 3. Her（ ZJ ）有

12、限公司 文件编号：HER QM QP 402 标题： 版本：B/1 技术文件控制程序 页码：1/2 目的 对与技术管理有关的文件进行控制，确保各有关场所使用有效的文件版本。 适应范围 适应于与技术管理有关的文件的控制。 职责 工程技术部资料室负责受控技术文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。 模具中心资料员负责受控模具技术文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。 各部门负责相关技术文件的使用和保管。 工作程序 文件的编号 产品图编号详见技术文件编号规则，相关技术资料编号与产品图相同。 文件的编写 工程技术部负责编制设计文件包括产品技术要求、产品图纸、工装夹具图、 图、工艺文件、作业指导书等。 4.2

13、.2同一类文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一。 4.3 4.1 4.2 4.2.1 BOM表、外观效果 4.3.1 4.4 4.4.1 文件的审批 设计文件由设计人员编写，工程技术部项目主管工程师校对或审核 文件的发放 受控文件原稿在提交资料室前，文件编制人应对文件进行以下确认 A. 是否进行有效的批准 B. 标题、页数是否完整 C. 受控文件的发放范围在文件批准时由工程部经理审批确定。 ,填写到归档文件总目录表显示相应的版本号。 ,在复印文件加盖“受控文件”印章。 ,工程技术部经理批准。 4.4.2资料管理员将收到的原稿作好编目登记 4.4.3资料管理员根据批准的发放范围进行复印 4.4.

14、4 4.4.5 446 资料管理员把文件分发给有关部门 ，并要求文件领用人在受控文件分发回收记录上签收。 受控文件的原稿存放在资料室。 当需使用文件的人员未领到文件时 447 4.5 申请表，经部门负责人及工程技术部经理批准后 加盖“受控文件”印章的受控文件复印件 当文件使用人将文件丢失后 时应给予新的分发号，并在 作废文件的分发号通知各部门 文件的以旧换新 对于在使用过程中损坏的文件 ,不得随意借用其他人的文件复印 ，应填写文件和样品领用 ,到资料室办理领用手续。 公司内不得使用未 ,一经发现，由资料室收回。 ,应填写文件和样品领用申请表申请补发。资料管理员在补发 受控文件分发回收记录 上注

15、明丢失文件的分发号作废 ，必要时将 ,防止误用。 ,使用部门可到资料室换取新文件。 上作好登记，并注明原因。新文件 4.5.1 4.5.2以旧换新的文件，资料管理员要在 受控文件分发回收记录 的分发号同老的相同。 4.6 文件的更改 4.6.1文件需要更改时，应填写资料更改单，说明更改原因。资料更改单由工程技术部经理审 批。 Her（ ZJ ）有限公司 文件编号：HER QM QP 402 标题： 技术文件控制程序 版本：B/1 页码：2/2 462 4.7 4.8 4.9 4.9.1 4.9.2 4.9.3 4.9.4 4.10 4.10.1 4.10.2 4.10.3 4.11 4.11.

16、1 4.11.2 5. 5.1 5.2 6. 6.1 6.2 6.3 6.4 更改后的技术资料连同资料更改单交资料室。资料管理员按受控文件分发回收记录的 名单发放修改后的技术文件及资料更改单，同时回收作废的旧文件（图纸及相关的工艺文件 原稿由原提出修改人员采用划改方式更改；下发的图纸及相关工艺文件由资料员采用划改方式 更改）。 文件的换版 文件经多次修改（修改态从0到9时）或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废。 文件修改后由工程技术部进行版本的修改，并及时更新归档文件总目录表。新文件发放的同 时收回旧的文件，并按照规定登记。 文件的作废 作废的文件由资料管理员按 受控文件分发回收

17、记录 收回并记录。作废文件原稿加盖红色 作 废”印章后保存于资料室。其余作废文件由资料室统一销毁。 文件的管理 文件应有序地存放以便存取和查阅。 不得在受控文件上乱涂乱画、私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。 国家法律、法规及标准变更时 ，应及时更改相应文件。 借阅文件时应填写文件和样品借用登记表，应在指定日期归还，到期不还，由文件所在部 门负责人收回。 公司编制的原版文件一律不得外借。 模具中心的模具装配图的控制同样按4.44.9过程执行；但现场使用的零件图则作为参考文件不 受控。 外来文件的控制 总部来的图纸、工艺、 技术资料；适用的法律、 法规、国际化标准等，应加盖外来文件”印章， 资

18、料室进行登记，发放时由工程技术部经理批准。 资料室应存一份备案。 为保持外来文件的有效性，在每年的管理评审前，工程技术部经理应对外来文件的有效性进行 审查。对于国标等外来文件的版本状况要及时跟踪。 外发文件的控制 提供给供应商和认证机构的受控文件（如提供给外协厂的加工图纸、技术规范、提供给认证机 构的产品标准等），分别由生产经营部或品质管理部填写文件和样品领用申请表，工程技 术部经理批准，资料室应填写文件分发回收记录，作好登记、更改和作废的控制。 提供给客户的文件，由市场营销部和国际贸易部填写文件和样品领用申请表，不加盖受控 印章，不做更改（换）控制，但需做好发放记录。 相关文件 技术文件编号

19、规则 HER ED WI 402 技术文件管理办法 HER ED WI 401 记录 文件和样品领用申请表 文件和样品借用登记表 受控文件分发回收记录 HER ED QR 405 HER ED QR 402 HER ED QR 401 6.5 资料更改单 HER ED QR 404 归档文件总目录表HER ED QR 407 Her (ZJ )有限公司 文件编号：HER QM QP 403 标题： 质量记录控制程序 版本：B/1 页码：1/2 目的： 建立质量记录控制系统，客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可 追溯性以及采取改进、纠正和预防措施、质量审核提供依据。 适

20、用范围 3 3.1 3.2 3.3 3.4 4 4.1 与质量体系相关的记录，执行和实施质量文件及活动的记录. 职责 品质管理部负责登记，备案及使用情况检查。 各相关部门负责本部门质量记录的拟制，填写，保管。 管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。 质量记录的填写人员，对所记录的每一个数据、文字负责。 作业程序 4.1.1需控制的质量记录，分为下列两种类型： A .与质量体系运行有关的质量记录，包括：质量体系审核、管理评审、合同评审、合格供应商评定、 纠正与预防措施、培训与考核等记录。 B .与产品有关的记录，主要有：质量检验记录、不合格处理、产品让步等记录。 4.1.2质量记录可以

21、是表格、图表、报告、磁盘、照片等形式。 4.2格式的制订与修订 4.2.1 质量记录的分类、范围和形式 记录格式的制定和管理应遵循管理文件控制程序。由使用部门负责，内容应包括主题、编号、 日期、正文，按部门代码、文件编号、文件分发编号规则给质量记录式样唯一的编码，经 部门主管批准后向品质管理部登记在质量记录一览表后发放使用。 4.2.2 4.2.3 按管理文件控制程序的规定做好质量记录式样的发放与管理。 修订由使用部门和相关部门提出申请，经原制订部门审核批准，给予新的版号，向品质管理部重 新登记后发行，并收回和销毁原版本。 4.3记录的管理 4.3.1在涉及的质量活动中应产生相应的质量记录，并

22、按规定进行传递。 4.3.2书写要清晰，并按要求正确填写，不应随意涂改，不得使用铅笔作记录。已形成记录的内容如 需修改或删除，须在填写正确内容后，在改动旁签名、注日期。 4.4收集和归档 4.4.1每一项活动结束后，各部门应有专人负责收集质量记录。 4.4.2各部门负责收集质量记录的人员，应对原件进行分类装订后归档。 4.4.3已归档的质量记录，按管理文件控制程序的规定进行查阅、借阅。 4.4.4所有质量记录的原件一律不外借。 4.5质量记录的标识、保存与销毁 对质量记录，各部门应指定专门人员负责储存并选择合理的环境，防止遗失或受潮，建立清单, 根据性质每年分类整理归档，做好名称、部门和时间标

23、识。 超过一年的质量记录应交品质管理部保管，质量记录的保存期限为三年。 对超过保存期限的记录，每年清理1-2次，经品质管理部审核后销毁。 4.5.2 4.5.1 4.5.3 4.6外来质量记录的控制 4.6.1供应商提供的相关质量记录，由生产经营部统一保管。 4.6.2顾客的质量投诉，由市场营销部或国际贸易部统一保管。 Her（ ZJ ）有限公司 文件编号：HER QM QP 403 标题： 质量记录控制程序 版本：B/1 页码：2/2 5 5.1 5.2 6 4.8.1 相关文件 管理文件控制程序 部门代码、文件编号、 记录 质量记录一览表 HER QM QP 401 文件分发编号规则 HE

24、R QM QR 401 HER QM WI 401 Her（ ZJ ）有限公司 文件编号：HER QM QP 501 标题： 管理评审控制程序 版本：B/1 页码：1/4 1. 目的 确保公司的质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2. 适用范围 本程序适用于公司总经理组织公司的最高管理层对质量管理体系、质量方针和质量目标进行的评审。 3. 职责 3.1公司总经理负责主持管理评审会议；批准管理评审计划和管理评审报告。 3.2管理者代表负责编制管理评审的计划；编制管理评审报告；提供全面的质量管理体系运行情 况的报告（包括质量方针和质量目标的实施情况）；对管理评审报告中提

25、出的各项改进、纠正和预防措 施的实施情况组织有关人员进行跟踪和验证。 3.3公司各部门主管领导负责准备并提供本部门各项质量活动的实施情况报告；制定并实施管理评审 中与本部门有关的各项改进、纠正和预防措施。 4. 工作程序 4.1评审频次 4.1.1 一般情况下，公司于每年的12月份进行一次管理评审。 4.1.2当公司的质量体系发生重大变化、产品结构发生重大调整、市场战略及社会要求或环境条件发 生变化时，由公司总经理提出是否需要进行管理评审。 4.2评审人员 4.2.1管理评审由公司总经理负责组织，管理者代表协助。由管理者代表做好与管理评审有关的各项 准备工作。 参加管理评审的人员通常有各职能部

26、门经理、主管。 必要时由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。 4.2.2 4.2.3 4.2.4每次管理评审的参加人员，在管理评审计划中做出具体规定。 4.3 管理评审计划 4.3.1通常在每年的11月份编制管理评审计划。如发生4.1.2之情况，则计划应适时编制。管理 评审计划由管理者代表编制。内容包括：评审目的、内容、人员、时间、方法和输入的准备等。管理 评审计划报总经理批准。 4.3.2管理者代表负责将总经理批准后的管理评审计划下发给参加管理评审的有关人员。 4.3.3管理评审计划审批原件由管理者代表归档保管。 4.4管理评审的输入 4.4.1评审输入的准备 参加管理评审的人员在收到

27、管理评审计划后，依据评审目的和内客，在二周内准备好所需提交 的资料。通常情况下，各职能部门应按以下分工，准备管理评审所需的各类总结性报告和资料。 a.品质管理部 纠正和预防措施实施情况报告； 产品质量统计分析报告； 生产过程质量控制情况报告； 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 b.工程技术部 新产品开发及生产过程监控情况报告； 产品改进落实情况报告； Her（ ZJ ）有限公司 文件编号：HER QM QP 501 标题： 管理评审控制程序 版本：B/1 页码：2/4 c. 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 生产经营部（车间） 生产计划的执行情况报告； 生产物料报费情况报告； 生产

28、现场控制及工艺纪律执行情况报告； 仓库管理、产品贮存情况报告； 设备维修保养报告； 供应商情况报告； 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 d. e. 办公室 组织机构适宜性、人力资源的总体分析报告; 人员培训情况报告； 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 市场营销部 服务情况报告（包括顾客满意度、沟通、投诉以及顾客反馈的其他信息 本年度销售及市场分析报告； 合同的执行状况； 新产品开发建议； 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 f. 国际贸易部 服务情况报告（包括顾客满意度、沟通、投诉以及顾客反馈的其他信息 本年度销售及市场分析报告； 合同的执行状况； 改进建议、本部门质量目标实施

29、情况报告。 总经理 必要时，总经理就企业实力 （市场占有率、信誉、开发能力、管理水平 业发展战略、营销策略的要求提交报告。 管理者代表 管理者代表对各部门提交的报告进行分析，在此基础上编写 内容包括： g. h. 质量方针、目标实施情况； 前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价； 内、外部质量审核的结果； 质量体系文件和组织结构的变动，以及其他内外部环境的变化; 改进建议。 442评审输入资料的提交 a. ）的评价、企 质量管理体系运行情况报告” 各职能部门准备的各类报告应于管理评审前一周提交给管理者代表，管理者代表 在此基础上，准备好全面的质量管理体系运行情况报告。 Her （ZJ ）有限

30、公司 文件编号：HER QM QP 501 标题： 管理评审控制程序 版本：B/1 页码：3/4 准备资料提交管理评审，一份交 b. 各职能部门应按管理评审计划中确定的参加人数， 管理者代表存档。 4.5召开管理评审会 4.5.1管理评审通常以会议的形式进行，由总经理主持，管理者代表负责会议的准备工作，作好会议 签到和记录并予以保存。 4.5.2管理评审的内容 参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排，对所提交的报告和资料进行逐项的分析并就 以下内容进行评审： 内、外部质量审核情况。 纠正和预防措施实施效果。 过程控制情况（包括过程是否受控？某些过程是否需要改善或优化 ？）。 产品质量状况（

31、包括重大质量问题）。 顾客满意度、沟通、投诉以及顾客反馈的其他信息。 质量管理体系的适宜性、 充分性和有效性，包括质量管理体系符合 IS09001标准的程度、实 施的有效性以及适应环境变化的应变能力。 质量方针、目标的适宜性。质量方针、目标是否被全体员工所理解和贯彻 能够达到。 质量手册及其支持性文件（主要是程序文件）是否需要修改。 资源是否配置得当。 组织结构、管理职能是否合适和协调。 有无影响质量管理体系的变化环境。 改进建议的合理性。 管理评审中应对确定的改进项目进行原因分析，并提出改进的建议，落实责任部门。 评审结论（评审输出） 总经理在以上评审的基础上作出评审结论并对评审后的改进活动

32、提出明确要求。 评审结论包括： A. a. b. c. d. e. f. g. h. i. k. l. 4.5.3 4.5.4 B. C. D. E. F. 4.6管理评审报告 4.6.1 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。 组织机构是否需要调整。 质量管理体系文件是否需要修改。 资源配备是否充足；是否需要调整修改。 质量方针、目标是否适宜；是否需要调整修改。 需要对体系、过程、产品实施改进的措施。 462 4.7 4.7.1 ?质量目标是否 管理评审结束后三日内，由管理者代表编写出管理评审报告。 内容包括： 评审目的、日期、内容、时间、组织人、参加人、管理评审结论（采取的 改进、纠

33、正和预防措施）。 管理评审报告经总经理审批后，由管理者代表负责在管理评审结束后 分发给参加管理评审的有关部门 /人员。 改进、纠正和预防措施的实施与验证 对管理评审中确定的重大改进项目，按数据分析和持续改进控制程序的要求实施与验证。 7个工作日内, Her（ ZJ ）有限公司 文件编号：HER QM QP 501 标题： 管理评审控制程序 版本：B/1 页码：4/4 由品质管理部填写不合格项及纠正和预防措施跟踪卡 纠正和预防措施的实施与验证执行纠正和预防措施 4.7.2对管理评审中确定的一般改进项目， 经管理者代表批准后，下发给相应的责任部门。 控制程序。 管理者代表负责按质量记录控制程序 4

34、.8 4.9 5. 5.1 5.2 的有关规定，保存与管理评审有关的质量记录。 5.3 5.4 6. 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 由管理评审所引起的文件更改执行管理文件控制程序 支持性文件 纠正和预防措施控制程序HER QM QP 807 数据分析和持续改进控制程序HER QM QP 806 质量记录控制程序 HER QM QP 403 管理文件控制程序 HER QM QP 401 相关记录 管理评审计划HER QM QR 620 不合格项及纠正和预防措施跟踪卡HER QM QR 801 管理评审报告 纠正和预防措施实施情况报告 产品质量统计分析报告 新产品开发及生

35、产过程监控情况报告 产品改进落实情况报告 生产计划的执行情况报告 生产物料报费情况报告 6.8 6.9 6.10生产现场控制及工艺纪律执行情况报告 6.11仓库管理、产品贮存情况报告 6.12设备维修保养报告 6.13供应商情况报告 6.14生产过程质量控制情况报告 6.15组织机构适宜性、人力资源的总体分析报告 6.16人员培训情况报告 6.17服务情况报告 6.18本年度销售及市场分析报告 6.19合同的执行状况 6.20新产品开发建议 6.21质量管理体系运行情况报告 生产经营部负责全公司的生产计划、运作系统的管理工作。 工程技术部负责及时提供产品图纸，工艺文件，包装BOM表，守则等指导

36、性文件及新货号或新产 品订单的具体要求的制定和发放。 生产经营部及各车间负责按各自的内部客户及外部客户要求（包括数量要求及质量要求）组织供 货及生产。市场营销部负责控制成品合理库存，生产经营部负责控制零部件的合理库存。 各生产车间及品质管理部负责生产过程质量控制，品质管理部负责外协外购件入厂检验及产品出 厂检验。 模具中心负责各种自制模具、工夹具、量具的制造，以满足生产需要。 生产经营部负责公司的设备管理工作，各车间负责设备的维护，操作规程的编制及发放，保证生 3.3 3.4 4.工作程序 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8

37、计划流程 国际贸易部汇总月度定单，安排出运计划、编制国际业务订单并于每月 产经营部。 国际贸易部接收临时定单后，立即检查仓库是否有现货，如有，则安排出厂检验并发货； 有，则组织合同评审，然后编制国际业务订单并送发生产经营部。 国际贸易部根据月度定单、临时定单、生产情况每周更新出运计划并于每周三 送发生产经营部。 市场营销部每月编制国内业务订单，应组织合同评审，并经副总经理（或授权人）批准后， 与每月15日前送发生产经营部。 生产经营部汇总接到的国内订单，制订*月生产计划，生产经营部经理或授权人审批后， 送总经理、副总经理，发各生产车间、采购、市场营销部等部门。内销产品生产以*月生产 计划为生产

38、依据。 生产经营部根据每周出运计划、*月生产计划及其他因素编制生产排班表作为周生 产执行计划。生产排班表经生产经营部经理或授权人审批后，送总经理、副总经理，发各 生产车间、采购、国际贸易部及市场营销部等部门。 部件车间根据生产排班表做好部件周转供应准备。 装配车间根据生产排班表实施生产，生产经营部负责生产保障工作。 18日前送发生 如没 12: 00前 Her（ ZJ ）有限公司 文件编号：HER QM QP 502 标题： 生产计划运作的控制程序 版本：B/1 页码：1/3 1. 目的 对整个生产过程中影响产品质量的各个因素进行有效的控制，以满足顾客要求。 对生产计划的制订与实施进行控制，确

39、保按质按量按时完成生产任务。 2. 适用范围 本程序文件适用于从零件投入生产到产品出厂的全过程及公司生产计划的控制。 3. 职责 3.1 3.2 3.5 3.6 产正常进行。 3.7各部门经理（主任）负责本部门的人员管理和组织工作，办公室及相关部门负责员工的培训。 3.8国际贸易部接收外销定单，编制国际业务订单，及时发送生产经营部。 3.9市场营销部提供内销产品的销售计划编制国内业务订单并组织评审。 3.10仓库（材料库、成品库、半成品库）提供原材料、成品、半成品的库存情况。 3.11生产车间按生产计划，在规定的时间内按质、按量完成任务。 Her （ZJ ）有限公司 文件编号：HER QM Q

40、P 502 标题： 生产计划运作的控制程序 版本：B/1 页码：2/3 4.1.10 生产经营部根据生产排班表，编制制造命令单。制造命令单在电脑中共享，生产经营 部编制制造命令单接收清单请各车间、部门有关人员签收。 制造命令单发材料仓库、车间、采购、财务。 材料库、部件车间根据制造命令单审核装配车间领料单。 装配车间根据制造命令单填写原材料限额领料单或（自制半成品）限额领料单 超出部分填写原材料超额领料单或（自制半成品）超额领料单。 采购根据生产计划、制造命令单、月生产排班表及工程技术部下发的最新的相应技术文 件、库存情况、经济订购批量制定物料采购计划表。 采购员根据物料采购计划表结合物资采购

41、的提前期，制订订购单。具体采购程序见 购控制程序 4.1.13制造命令单发部件车间，由车间安排具体部件生产。生产经营部负责协调。 4.2 4.2.1 4.1.11 a. b. c. 4.1.12 采 4.2.2 计划变更 在生产过程中如因生产异常影响生产计划完成，影响交期或数量时，生产车间应填写内部工 作联络单通知生产经营部，生产经营部视情况与国际贸易部或市场营销部协商后变更。 对于临时接到或增补的订单，生产经营部审议后视情况会同国际贸易部、及相关车间、部门进 行合同评审后变更。 4.2.3 如生产计划发生较大变化或有严重冲突时，由生产经营部报请总经理主持召开生产调度会，讨 论决定计划变更。

42、4.2.4 ，将更新后的生产排班表审批后重新发 生产计划变更时，生产经营部修改生产排班表 放，并收回原生产排班表。 ，参照 4.1.6、4.1.7 执 4.2.5 生产经营部根据生产排班表的变更情况，编制制造命令变更单 行，编制制造命令单变更通知请各车间、部门有关人员签收。 对于单一制造命令单更改编制对应的制造命令变更单，对于整体计划更改的编制 制造命令单， 在制造命令单变更通知中注明更改原因及原制造命令单的生产安排。 4.3生产计划跟踪 4.3.1生产经营部安排专人每天跟踪生产计划完成情况。发现异常及时沟通、调整、解决。 4.3.2 各装配车间根据每日生产情况，于电脑上将当日的生产情况填入*

43、车间生产日报表，生产 经营部汇总每日生产情况，编制生产计划完成进度表 4.4质量控制 4.4.1 原材料、外协外购件的进货检验由品质管理部负责，合格的办理入库手续，对不合格的零部件 处理应严格按不合格品控制程序执行。 生产过程的质量由生产车间及品质管理部负责控制；其依据是工程技术部提供的技术文件。 测量和监控装置的管理、使用、维护执行检验和试验装置控制程序 4.4.2 4.4.3 4.5人员管理 4.5.1各部门经理（主任）负责本部门的人员管理和组织工作，在安排工作时，要选择合适的具有资格 的人员。 4.5.2员工的培训：由各部门经理提出培训需求，办公室负责监督及控制培训计划的落实。执行员 工

44、培训工作程序。 模具加工流程具体见模具生产使用实施办法 支持性文件和制度 4.6 5 5.1 采购控制程序HER QM QP 704 Her（ ZJ ）有限公司 文件编号：HER QM QP 502 标题： 生产计划运作的控制程序 版本：B/1 页码：3/3 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 与顾客有关过程的控制程序HER QM QP 702 检验和试验装置控制程序HER QM QP 708 检验和试验控制程序HER QM QP 803 不合格品控制程序HER QM QP 805 模具设计和开发控制程序HER QM QP 711 员工培训工作程序HER QM QP

45、 602 材料收发及保管制度HER PP WI 401 模具生产使用实施办法HER PP WI 701 6相关记录 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13 6.14 6.15 6.16 *月生产计划 HER PP QR 718 生产排班表 HER PP QR 719 制造命令单 HER PP QR 751 制造命令单接收清单 HER PP QR 716 制造命令变更单 HER PP QR 752 制造命令单变更通知 HER PP QR 717 国内业务订单 HER SD QR 502 内部工作联络单 HER PP QR 7

46、20 原材料限额领料单 HER PP QR 755或（自制半成品）限额领料单 原材料超额领料单 HER PP QR 756或（自制半成品）超额领料单 订购单HER MP QR 750 国际业务订单 HER SD QR 501 物料采购计划表 HER MP QR 758 生产计划完成进度表 HER PP QR 799 车间生产日报表 出运计划 HER PP QR 762 HER PP QR 763 Her (ZJ )有限公司 文件编号：HER QM QP 601 标题： 设备管理程序 版本：B/1 页码：1/3 1. 目的 规范设备管理业务， 使机器设备能始终保持完好状况，以确保生产进度完成与产

47、品品质稳定及 作业的安全性。 2. 适用范围 本程序适用于公司机器设备的购买、使用、维护、维修、废弃等业务。 3. 职责 3. 1生产经营部负责本程序的制定、修改、废止的起草工作。 3. 2总经理或授权人负责本程序的制定、修改、废止的审核工作。 3. 3生产经营部负责公司的综合设备管理，依据公司的资源状况、年度计划，制定设备的采购、维 修改造、维护保养计划，并监督执行。 3. 4生产经营部负责新设备的选型及厂家的确定；但对新购设备和大型工装夹具，由工程技术部确 定技术参数，并在相应的订购合同或协议上签字同意。 3. 5设备使用单位负责所用设备的保管、保养及相应的配合工作。 4. 工作程序 1设

48、备采购 1 . 1设备采购由生产经营部根据使用部门需要提出。 1 . 2使用部门填写采购申请单，一式三联，经生产经营部审核后，交总经理审批。 1 . 3新购设备理由：扩大再生产的需要，开发新产品必须增添设备，设备状况不好，改进工艺的 需要，没有维修价值必须更新。 1 . 4设备选型应充分考虑到设备的生产效率先进性、可靠性及可维修性。 1 . 5生产经营部根据需要进行设备的选型，与厂商进行询价、比价、洽谈，签定订购单经总 经理或授权人批准后，直到设备进厂。 4. 2设备安装、调试及验收 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 2 . 1设备进厂后，由生产经营部负责组织人员进行

49、拆包、搬运，安装。 2 . 2设备调试由使用部门、工程技术部、生产经营部、品质管理部各部门相关人员参加。 2 . 3比较复杂的设备由生产经营部联系厂家进行调试，4. 2 . 2也同样适用。 2 . 4验收合格后，各部门人员在设备验收单上签字，生产经营部设备主管人员负责将设备归 类管理，并填写设备分类台帐。 设备分类台帐注明： 设备编号； 型号规格； 进厂日期； 制造厂； 使用部门。 a. b. c. d. 4. 4. e. 2 . 5如果调试不合格，由生产经营部负责同厂家协调解决，其他部门配合。 2 . 6生产经营部负责设备使用说明书、附件，保修卡的管理工作。 Her （ZJ ）有限公司 文件

50、编号：HER QM QP 601 标题： 设备管理程序 版本：B/1 页码：2/3 4. 3自制设备或大型工装夹具 4. 3. 1使用单位根据需要提出自制设备，生产经营部设备技术员负责组织相关人员进行设计、 制造。 3. 2自制设备完成以后，设备调试由使用部门、工程技术部、生产经营部、品质管理部各部门相 关人员参加 3. 3验收合格后，生产经营部负责填写设备分类台帐，对自制设备进行归类管理。 3. 4如果不合格，则由使用部门、制造部门、工程技术部、生产经营部、品质管理部一起查找原 因，直到解决问题。 3. 4技术员负责自制设备使用说明书的编制工作。 4 设备的安全使用及维护保养 4. 1生产经

51、营部负责设备操作规程的编制工作。 4 . 2设备使用单位根据设备操作规程进行日常检查工作，并认真填写机床维护保养记录表 4. 3维修人员应对操作者进行检查和指导，纠正不合理的操作行为，并对设备不安全的隐患部位 进行整改。 5维修改造 5.1维修理由：日常检查发现设备异常需要排除；定期检查发现设备异常需要排除；作业过程中 设备出现异常或故障需要排除；依照设备设计原理或使用说明书要求必须维修；其他意外导 致设备必须维修。 5 . 2只要具备上述一条理由，车间即可提出维修，以口头或书面形式通知生产经营部。 5 . 3维修所涉及的零件采购、委外维修，由生产经营部负责联系处理。 5. 4设备维修时间较长

52、，对生产可能造成很大影响时，由生产经营部负责与设备使用单位协调处 理，尽量减少对生产造成的不利影响。 5 . 5设备的改造理由：设备技术性能落后，不能满足工艺要求；能满足现有工艺要求，改造后可 以大幅度提高工作效率；由于工艺的改变必须对现有设备进行改造。 5 . 6改造方式：自行维修改造、委外维修改造、自行和委外相结合。 5. 7生产经营部全权负责设备的维修过程，具体维修以生产经营部或厂家为主，使用单位为辅并 且积极配合生产经营部或厂家的维修工作。 5 . 8维修改造工作完成后，生产经营部负责维修任务书 （委外维修改造）的填写工作，并存档保管。 6设备报废的管理 6 . 1设备报废的理由：设备

53、已到规定的使用年限；设备技术落后，能源浪费太大；因设备事故不 能继续使用；无大修价值。 6 . 2只要有上述一条理由，即可申请报废，填写固定资产出售与报废单 行。 6 . 3出售与报废的设备应从固定资产账中核销。 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 4. 审核、 （自行维修改造）、设备维修记录单 ，经总经理批准后执 4. 7设备事故的管理 4. 7. 1设备事故的定义：因为设备失控或人为操作失误，造成一定经济损失的现象。 Her (ZJ )有限公司 文件编号：HER QM QP 601 标题： 设备管理程序 版

54、本：B/1 页码：3/3 4. 7. 2生产经营部负责编制设备事故管理工作制度，并负责组织对事故进行调查，分析，总结。 4. 7. 3生产经营部负责填写设备事故处理报告单。 4. 8闲置设备的管理 8. 1超过三个月没有使用的设备为闲置设备。 8. 2闲置设备由使用部门提出，经生产经营部审核后进行封存。 8. 3闲置设备要有明显的标记，长期闲置设备必须作出处理。 8. 4处理方式：整体出售变现价值；作报废处理，回收可利用的备件。 8. 5对闲置、报废的设备进行标识。 4. 4. 4. 4. 4. 9设备操作者的培训 4. 4. 4. 4. 9. 1设备使用单位需要培训的操作者由使用单位向办公室

55、提出申请计划，办公室负责实施。 9. 2培训工作在本单位进行的，由本单位负责人安排相关人员进行培训，考核。 9. 3特殊工种人员的培训，由权威部门进行培训，持证上岗。 5. 支持性文件 5. 1设备事故管理工作制度 5. 2设备日常定期维护保养规定 5. 3设备操作规程 6. 相关记录 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 订购单 HER MP QR 750 采购申请单HER MP QR 751 设备分类台帐HER MP QR 770 机床维护保养记录表HER MP QR 620 维修任务书HER MP QR 722 设备维修记录单HER MP QR 723 固定资产出售与报废

56、单HER MP QR 721 设备验收单HER MP QR 766 设备事故处理报告单HER PP QR 622 Her (ZJ )有限公司 文件编号：HER QM QP 604 标题： 员工培训工作程序 版本：B/1 页码：1/2 1、 目的 对从事影响质量的工作人员进行培训，保证所受培训的人员满足有关工作的规定要求。 2、 适用范围 适用于质量管理体系及与产品质量有关的所有人员。 3、 职责 3. 3. 3. 3. 1办公室负责培训计划的制定、审批、保管培训记录，编制季度培训计划 果。 品质管理部负责质量意识、法规、检验技能的培训。 工程技术部负责工艺、技术要求的培训。 各生产车间负责对操

57、作者操作技能的培训。 ，按排并监督培训效 4、 程序 4. 4. 4. 培训对象和内容 4. 1. 1基础培训包括公司概括、厂纪厂规、公司的质量方针目标、质量意识、 全作业等内容。 中高级管理人员要了解 ISO9000族标准的由来，掌握标准的主要内容和实质， 义。其他员工要学习ISO9001的基础知识。 4. 1. 2岗位基础培训包括学习相关作业规范、作业流程，以及相关的岗位专业技能，熟悉所用 设备的性能、操作步骤、安全事项等，具体由所在部门的负责人组织进行，并进行书面或操作考 核，合格后方可上岗。 2培训方式 4. 2. 1公司内组织学习、案例讨论、技术操作示范、在岗培训。 4. 2. 2外

58、出进修、学习、考察，参加学习班及学术会议等。 4. 2 . 3委托有关单位培训。 3培训计划的制定 4. 3 . 1季度培训计划 每季度末，各部门根据公司发展和经营策略需要拟定本部门职责范围内的培训计划报送办公 室，由办公室统一汇总协调制定下一季度培训计划，列入公司员工培训计划，并报送总经理审批。 各部门负责人提出相应的培训要求以配合办公室制定好季度培训计划 IS09001知识、安 理解贯彻标准的意 4 . 3 . 2临时培训计划 如果部门需对其工作人员进行岗位基础培训以外的培训，而这些培训又没有列入季度 培训计划时，其部门负责人应填写员工培训需求表交办公室，由办公室组织实施。 4 . 5培训

59、的实施 4 . 5 . 1 位基础培训。 4 . 5 . 2 新进员工培训包括基础培训及岗位培训。基础培训由办公室组织实施，上岗前应进行岗 4. 5. 3 在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗人员进行全面的岗位技能培训。 员工转岗时，所在部门负责人应对其进行新岗位基础培训。 Her (ZJ )有限公司 文件编号：HER QM QP 604 标题： 员工培训工作程序 版本：B/1 页码：2/2 4. 5. 4特殊岗位人员培训 A、特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位的技术负责人负责培训，培训合格后方能上岗。 B、内审员应由质量咨询机构或外部权威培训机构进行培训。 4. 6培训考核与资格认可

60、4. 6. 1基础培训由办公室考核，岗位基础培训由部门负责人考核，其它内部实施的培训由实施部门 组织必要的考核。 4. 6. 2内审员经质量咨询机构或外部权威机构进行考核并取证。 4. 4. 6. 3司机、计量员、电工、行车工需取国家权威机构相应的证书。 7培训记录 4. 公室员工培训记录进行存档，建立相应的档案。 4. 7. 2办公室将员工参加培训的情况及考核结果记录在员工培训记录上。 ，办 7. 1每次培训时，参加培训的人必须在员工培训记录上签名(人多时可以附相应名单) 5. 支持性文件 6. 相关记录 HER AD QR 602 HER PP QR 604 HER AD QR 605 5