妊娠期合理用药原则

1、妊娠期合理用药原则 潞河医院妇产科 麻秀丽 目前存在问题：孕期患各种疾病需用药物治疗时亦不肯用药，以致病情加重，其造成的危害不亚于甚至 大于药物对孕婴的危害。孕期患疾病需用药物治疗，药物选择不合理。引起胎儿畸形或胎儿丢失，增加家庭及社会负担 那末，是否用了某种至畸药，胎儿就一定 发生畸形呢？胎儿发生畸形与哪些因素有 关呢？ 药物致畸性的判定 判断一个药物是否有致畸的可能应具有以下4项标准： 1. 某一特定的缺陷或畸形的发生率有突然的增高。 2.这种增高与某一新药的广泛应用存在巧合，与该 药使用的增加相一致. 3.在妊娠早期暴露于该药与婴儿出现独特缺陷之间 存在联系 4. 所有的孕妇除用某一药物

2、外，不存在其他共同因 素，但其出生的婴儿均具有此种独特的缺陷或畸形 只有具备以上特点时我们才能判定该药物与胎儿畸形发 生有一定关系。药物引起胎儿畸形发生取决于： 1.药物的种类（包括半衰期） 2.服用剂量 3.胎龄 4.母体个体差异 5.受精后2周内药物对胚胎的影响是”全”或“无” 6.受精2周8周以内称为“致畸高度敏感期” 7.胚胎各器官对不同药物的毒性反应也不相同 8.并非接受致畸因素的胚胎均出现畸形，与胚胎遗传素质对药物敏 感性有关。 9.受精后第9周至足月：神经系统、生殖系统和牙齿仍在继续分化 受到某些药物作用后，由于肝酶结合功能差及血脑通透性高， 易使胎儿受损 而不是致畸，主要是毒性

3、反应 对中枢神经系统的损害还可表现为胎儿生长受限，lbw和远期 功能行为异常等。 药物对妊娠的影响表现为以下结 果： 1.受精后1周着床，2周形成胚泡：这一阶段是 “全”或“无”的影响，即自然流产或无影响。 2.受精后3-8周是大多数器官分化，发育，形成 的阶段，最容易受药物影响，发生严重畸形。 3.受精8周孕10周以后至14周孕16周仍有一些 结构和器官尚未完全形成，用药后也可能会造成 某些畸形（腭和生殖器）。 4.孕16周以后药物对胎儿的影响主要是表现为功 能异常或出生后生存适应不良。美国fda颁布的药物对胎儿的危险 性等级的分类表 fda妊娠期用药对胎儿危险度分类 资料来源 :医 学 教

4、 育网 a 有人类为对照组证明对胎儿无危险。属此类者仅少数药，例如多 种维生素等。 b 在动物实验中未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组；或动物 实验证明对胎儿中曾显示有不利影响，但在人类对照组中无此作 用。有几种常用的药物属于此种，例如：青霉素类。 c 对动物和人类无恰当的研究，或者动物实验对胎儿不利，但对人 类又无可利用的有价值数据。很多在妊娠期所用的药物或处方属于 此类。 d 已有证据证明该药物对胎儿有危险，但在妊娠期是否用此药应权 衡其利弊。 例如： 卡马西平和本妥英 x 已证明妊娠期用此药其危险性明显大于任何有利之处。 例如：治疗痤疮异维甲酸，它可使胎儿发生中枢神经系统、面部及 心血

5、 管多种异常。 我们知道美国fda颁布的药物对胎儿的危 险性等级分为abcdx五类，孕期尽量选用 ab类药物，少用或甚用c 类药物，禁用d 类药物。但有时遇到具体用药时却很难选 择，这就要求我们平时积累一些用药知 识，牢记一些常用药及禁用药，从而避免 一些不必要的麻烦。 妊娠期用药原则 1.生育年龄准备怀孕的妇女用药应慎重，确实有明确的指征，选择 对胚胎/胎儿无害的药物。 2.孕妇健康有利于胎儿的正常生长发育，急、慢性疾病的患者应在 孕前进行治疗 3.孕期非必需的药物尽量少用，尤其是在孕3个月以前。早期妊娠 用药时要非常慎重，对于非急性的疾病，可以暂不用药。 4.孕期患病，必须用药时，应根据病

6、情需要选用有效且对胎儿比较 安全的药物。决定用药时，选择同类药物中对胎儿影响最小的药 物。用药时清楚了解孕周，严格掌握剂量，及时停药。 5.单独用药而避免联合用药；选用结论比较肯定的药物避免使用比 较新的、尚未肯定对胎儿是否有不良影响的药物。 6.孕妇已用了某种可能致畸的药物，应根据用药量、用药时间等因 素综合考虑，制定合理处理方案。早孕期用过明显致畸药物应考虑 终止妊娠。对于受孕困难者咨询更应慎重，详细交代后果，避免不 必要麻烦。 7.中药或中成药一般可按药物说明书孕妇“慎用”或“禁用”执行 8.使用对胎儿有影响的药物时要权衡利弊。 妊娠期常用药物的fda分类 妊娠期常用抗生素的fda分类

7、抗生素类至今尚无a 类药物！ 青霉素类 为 内酰胺类药物，阻碍细胞壁的合成， 从而达到抗菌的效果。 对孕妇最安全的抗 感染药物。首选青霉素（b），如耐药可 改用氨卞西林（b）或羧卞西林 ，孕期阿乐欣不做首选，因此药上市时间 较短，缺乏大量观察资料。 头孢菌素类 与青霉素同为 b内酰胺类药物，此类 药物多属b类，可通过胎盘，由于孕期肾 清除率增高，药物半衰期较非孕期短 ，头孢菌素一，二，三均较安全。 大环内酯类 红霉素（b），毒性小，可用。阿奇霉 素也可以孕期应用。克拉霉素及螺旋霉素 均属c 类，应慎用。依托红霉素为红霉素 的脂化物，可至肝损害，引起孕期肝内胆 汁淤积症，孕期不用。 氨基糖苷类

8、1. 链霉素（d）有肾毒性和耳毒 性，孕期避免使用 2. 庆大霉素（c）孕期可慎用 3. 壮观霉素（大观霉素）为b类，孕 期可使用，可作为孕妇患淋病，青霉素过 敏者！ 其他类抗感染药 克林霉素 b类，可通过胎盘，并造成胎儿血 内明显的药物浓度，但孕期应用无致畸报道，故 孕期用此药相对安全 抗结核药 孕期结核首选乙胺丁醇（b） 呋喃坦丁（呋喃妥因）b类，孕期治疗泌尿系感 染，孕晚期应用可致新生儿溶血。 抗病毒药 阿昔洛韦（b）伐昔洛韦（b）孕 期必要时可用。 利巴韦林（x）有很强的致畸作用，禁 用。 妇产科常用药物： 抗真菌药物： 1.制霉菌素可口服或局部用药。主要用于白色念球菌感 染，如消化道

9、念球菌、鹅口疮、念球菌性阴道炎经及外 阴炎等，尚未见对孕妇及胎儿有害的报道。 2.克霉唑栓剂（商品名：凯妮丁）：为广谱抗真菌药， 对白色念珠菌的作用比制霉菌素好，主要供外用治疗孕 妇念球菌性阴道炎。此药能从阴道少量吸收，在血中很 快被破坏，血中浓度很低，无需考虑对胎儿的影响。 3.达克宁：临床应用较广泛，属c 类，孕12周内慎用。 妇产科常用药物： 甲硝唑对滴虫及厌氧菌感染有良好的治疗 效果，很易透过胎盘进入胎儿体内，乳汁 也有微量药物泌出，实验研究发现对啮齿 类动物有致癌作用，对细菌有致突变作 用。一般不主张在早期妊娠应用，但也有 报道孕妇早期用药后，并未增加畸胎率， 近年来较多文献认为甲硝唑可以在孕期安 全使用。孕早期慎用，孕中晚期有确切指 征可应用。 妇产科常用药物： 替硝唑（b）:早孕期间避免使用。 奥硝唑：上市时间较短，孕妇无对照，孕 期尽量避免使用。 降压镇静类 硫酸镁（b） 安全，对胎儿无致畸作用。新 生儿低钙、肌张力低下、嗜睡、呼吸抑制 。胎心监护可出现nst 假阴性 甲基多巴（c） 安全，适用于妊娠并原发性 高血压或高血压并发妊高征 硝苯地平（c） 属钙离子通道阻断剂。动物 实验有致畸作用，人类无报道。孕早期慎用。代 表药物有拜新平及安氯地平，此类药物起效慢， 作用时间长，不能轻易停药。妊娠中晚期的慢高 合并妊高症