实验室管理答案

1、名词解释1 系统误差:是指在对同一被测量值的多次测试中，它保持不变或按某种规律而变化，又称为方法误差、固定误差。2 精密度:是指测量程序在相同条件下，对同一样本进行连续多次测量所得结果之间的一致性， 是表示测定结果中随机误差大小程度指标。3 危急值:也称警告值，是指某些检验结果出现异常时（过高或者过低），可能危及患者生命的检验数值称为危急值4 临床实验室管理学 :是对临床实验室的人力、财力、物力、等各种资料进行合理有效的整合，确保实验室工作正常有序的进行，为临床提供及时、准确、可靠的实验室依据，为医疗、教研、科研和社会公共健康服务。5 条形码:又称条码，指由一组股则排列的条、空及其对应字符组成

2、的标记，用以表示一定的信息。6 室间质量评价（ EQA）：如果是多家实验室对同一标本进行分析，由外部独立机构收集和统计实验室的检测结果，以此评价实验室操作过程是否满意，这一活动过程称为能力验证，或者外部质量评价，国内习惯称作室间质量评价。7 检测限：是指检测系统可检测出的最低分析物浓度，又称为分析灵敏度。8 量值的溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的传递链（或实验室间的对比等），使测定的结果或标准值能够与规定的参考标准（通常是国家标准或国际标准）联系起来， 使测定结果的准确性得到技术保证和验证，称为量值的溯源性。9 医学决定性水平：是指临床上必须采取措施时的检验水平，又称为临床决定水平。

3、10 室内质量控制(IQC)：临床实验室的质量控制，往往按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中某种或某些成分，并将测定值进行评估，以此推测同批次患者标本的检测质量是否在控。这一过程就是室内质量控制。11 绝对误差：是指检测值与真值或约定真值之间的差值。12POCT（床旁检验）：是指在患者医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验， 在患者身边或病房对其包括血、尿或其他样本在内的标本所进行的检验。13 循证医学（EBM ）：是遵循最佳科学证据的临床医学。14 相对误差：是指检测值绝对误差与真值或约定真值之比15 循证检验医学(EBLM) ：是在大量可靠的临床应用资料和经验的基础上，研究检验项目的临床应

4、用价值，为临床诊断疗效观察病情转归提供最有效最实用最经济的检验项目及最合理的组合。16 能力验证：同 617LIS：临床实验室信息系统是以临床实验室科学管理理论和方法为基础，借助现代通信技术、网络技术、计算机技术、数字化和智能技术等手段，对实验室各种信息进行综合管理，进而从整体上提高实验室综合效能的复杂的人机系统。简答1 简述参考物的分级及其各级参考物的主要用途。一级参考物用于校正决定性方法，评价及校正参考方法以及为 “二级参考物 ”定值一级参考物均有证书二级参考物用于常规方法的标化或为控制物定值校准物用于对常规方法和仪器的校准控制物用于控制物用于常规质量控制，采用控制物和样品同步惊醒测量将测

5、试结果与控制物保证值相比较， 以评价其准确度和检查实验室内是否存在误差。1、简述临床实验室的工作范围。诊断治疗筛查预后教学与科研健康普查和健康咨询。2、方法学评价的主要内容包括哪些？准确度、精密度、检测限、可报告范围和生物参考区间3、说明 6 种常用 westgard 质控规则符号的含义12s 一个质控测定值超过 X2s 质控限。传统上，这是作为 Levey-Jennings质控图上的警告限 13s一个质控测定值超过 X3s 质控限。传统上，这是作为 Levey-Jennings质控图上的失控限 22s 两个连续的质控测定值同时超过 X-2s 或 X+2s 质控限R4s在同一批内高和低质控测定

6、值之间的差值超过 4s41s 四个连续的质控测定值同时超过 X-1s 或 X+1s10X 十个连续的质控测定值落在平均数（ X）的同一侧 7T 七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势4、简述临床实验室室内主要的安全设备。生物安全柜、超净工作台、通风柜、洗眼器、紧急喷淋装置、消毒设备及用品5、临床实验室的主要危害有哪些？1 生物危害源主要由细菌病毒真菌及寄生虫等病原微生物构成 2）化学危害源主要指在实验室的操作过程中所使用的危险性化学品引起的危害 3）物理危害源主要来自放射性核素的辐射紫外线和激光光源照射及电噪声等的危害。6、临床实验室常用的消毒灭菌方法。物理的消毒灭菌方法热力灭菌法湿热灭菌

7、法干热灭菌法辐射灭菌法超声波灭菌法过滤灭菌法化学消毒焚烧7、简述不合格标本的拒收标准及处理办法。标本标签信息与检验申请单信息不一致标本量不标准标本量太少不足以完成检验目的的所要求的检测，未按规定要求留取标本，凝血检验标本量过多或过少抗凝标本凝固标本容器破损， 标本流失或污染溶血和脂血标本采集时间或接收时间超出规定时间。对不合格标本的处理及时与送检部门相关人员联系， 建议其重新核实或重新取样；对特殊标本或再次取样确实有困难则可与临床医生协商进行部分内容的检验， 但须在检验报告上注明标本不合格原因， 及“检验结果仅作参考 ”字样。8、简述临床实验室设计需要考虑的基本因素。实验室空间临床实验室用水临

8、床实验室用电临床实验室通风设计实验室的工作台实验室信息系统的设计实验室的储存空间设计临床实验室的位置和工作条件9、简述我国医学实验室认可的流程。申请认可阶段受理阶段评审阶段推荐阶段资料上报阶段批准发证阶段10、各级生物安全柜的级别与特点生物安全柜有三种级别共六种型号，即级生物安全柜、级 A1 型、级 A2型、级 B1型、级 B2 型和级生物安全柜。级生物安全柜能够为操作者和环境提供保护，对实验环境不能保护，保证对危险度级级级生物因子操作的生物安全， 也可用于操作放射性核素和挥发性有毒化妆品； 级生物安全柜能提供个体及环境保护，而且保护工作台面的物品不受房间空气的污染； 级生物安全柜用于操作第一

9、类病原微生物的实验材料，可以提供最好的个体防护。11、简述控制物（质控品）的特点和作用。控制物即质控品，具有与检测过程相适应的特性，其成分及基质与检测的样本相同或相似，且均匀、稳定。控制物用于常规质量控制，采用控制物和样品同步进行测量，将测试结果与控制物保证值相比较，以评价其准确度和检查实验室内是否存在系统误差。12、生物因子危险程度的分级及特点。根据生物因子对个体和群体危害程度将其分为 4级1危害等级（低个体危害，低群体危害）不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。2危害等级（中等个体危害，有限群体危害）能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境

10、不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。3危害等级 ( 高个体危害，低群体危害) 能引起人或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能用抗生素抗寄生虫药治疗的病原体。4危害等级（高个体危害，高群体危害）能引起人或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物之间传播的病原体。13、病原微生物危害程度分类及特点。病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物， 以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生

11、物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病， 但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物15 简述不确定度与误差的区别。一.评定目的的区别：测量不确定度为的是表明被测量值的分散性 ;测量误差为的是表明测量结果偏离真值的程度。二.评定结果的区别：测量不确定度是无符号的参数，用标准差或标准差的倍

12、数或置信区间的半宽表示，由人们根据实验、资料、经验等信息进行评定，可以通过 A，B 两类评定方法定量确定 ;测量误差为有正号或负号的量值，其值为测量结果减去被测量的真值，由于真值未知，往往不能准确得到，当用约定真值代替真值时，只可得到其估计值。三.影响因素的区别：测量不确定度由人们经过分析和评定得到，因而与人们对被测量、影响量及测量过程的认识有关 ;测量误差是客观存在的，不受外界因素的影响，不以人的认识程度而改变，只要测量结果不变，误差不变。四.按性质区分上的区别：测量不确定度不确定度分量评定时一般不必区分其性质， 其分量本身无本质区别，而只是按评定的方法可分为 A 类和 B 类两类；误差出现于测量结果中的规律可分为随机误差和系统误差两类五.对测量结果修正的区别：不确定度一词本身隐含为一种可估计的值，它不是指具体的、确切的误差值，虽可估计，但却不能用以修正测量结果；而系统误差的估计值如果已知则可以对测量结果进行修正，一个量值经过修正后， 可能会更靠近真值16、生物安全柜和超净工作台有何不同？（超净工作台与生物安全柜相比，无论是在工作