药事管理学习题库

1、药事管理学练习题一、单项选择题1.以下不属于药品监督管理技术机构的是A、各级药品监督管理局B、各级药品检验机构C、药品评价中心D、国家药典委员会E、执业药师认证中心2以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是A、拟订修订药品管理法律法规并监督实施B、拟订修订药品标准，制定国家基本药物目录C、核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证D、依法审批药品广告 E、注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种 3国家食品药品监督管理局药品注册司 A、主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作B、是具体负责药品注册的业务部门C、是我国法定

2、的药品注册管理机构D、负责国家药品标准的制订工作E、负责药品质量标准复核工作4国家食品药品监督管理局药品审评中心 A、主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作B、具体负责药品注册的业务部门C、是我国法定的药品注册管理机构D、负责国家药品标准的制订工作E、负责药品质量标准复核工作 5负责新药临床研究申请初审的是A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、卫生部 6负责已有国家标准药品注册审批的是A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品

3、监督管理部门E、卫生部 7药品广告的查处机关是A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、市级工商行政管理部门E、县级以上药品监督管理部门 8实行政府定价或政府指导价的药品是A、招标采购的药品 B、GMP认证企业生产的药品C、新药D、进口药品 E、列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品9实行政府定价药品，由价格主管部门制定A、出厂价B、批发价C、最高零售价D、指导价E、中标价 102001年2月经第九届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订的中华人民共和国药品管理法的施行日期是 A、2001年2月28日B、2001年7月1日C、2001年12

4、月1日D、2002年1月1日E、2002年7月1日11核发药品生产许可证的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门12核发批发企业药品经营许可证的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门 13核发零售企业药品经营许可证的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门 14核发

5、医疗机构制剂许可证的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门 15负责企业登记注册的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门 16制定GMP的是 A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门17药品监督管理部门批准开办药品经营企业的原则是A、具有经过资格认定的药学技术人员 B

6、、具有与生产药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C、具有对所生产药品质量管理机构、人员D、具有保证药品质量的规章制度E、遵循合理布局和方便群众购药的原则 18.进口药品通关报验的程序是 A、先到口岸药检所检验，到口岸所在地药品监督管理部门备案，到海关B、先到口岸所在地药品监督管理部门备案，到海关，通关后检验C、先通关，到口岸所在地药品监督管理部门备案，口岸药检所检验D、先到口岸所在地药品监督管理部门备案，检验，通关E、先通关、检验、到口岸所在地药品监督管理部门备案 19国务院有权限制或禁止出口的药品是A、中药材B、化学药品C、原料药 D、国内供应不足的药品E、血液制品20进口药品到达

7、允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向A、口岸药检所申请检验 B、口岸所在地药品监督管理部门登记备案C、海关申请通关 D、向国家药品监督管理部门申请注册E、口岸申请通关 21海关放行进口药品的依据是A、口岸药检所检验报告 B、口岸药品监督管理部门出具的备案登记 C、口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单D、凭药品监督管理部门的进口药品注册证E、凭卫生行政部门的证明 22首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是A、国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B、口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C、口岸所在地药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门 23非首次

8、进口药品通关后，对其进行检验的机构是A、国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B、口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C、口岸所在地药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门 24.进口药品通关单由何部门核发A、海关B、口岸药检所 C、口岸所在地药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门 25国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门A、紧急调用企业药品B、紧急调用省级储备C、紧急调用国家储备D、紧急进口药品E、决定低价销售26药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以A、采取暂停生产、销售或使用的措施B、采取查封扣

9、押的行政强制措施C、先检验再处理 D、采取撤消批准文号的行政处罚措施E、采取罚款、吊销证照的行政处罚措施 27药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验A、应在3日内作出行政处理决定B、应在4日内做出行政处理决定C、应在5日内做出行政处理决定D、应在7日内做出行政处理决定E、应在15日内做出行政处理决定 28生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年 29药品生产企业、经营企业、医疗机构直接接触药品的工作人员，健康检查的周期是A、每年B、两年C、三年D、四年E、五年 3

10、0药品生产企业、经营企业、医疗机构中每年必须进行健康检查的人员是A、质量管理人员B、企业负责人员C、保管人员 D、直接接触药品的人员E、会计人员 31药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反药品管理法第三十四条的规定，从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的罚款的数额为A、违法购进药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款B、违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款E、违法购进药品货值金额二倍以上七倍以下的罚款32违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批

11、准文号A、一年内不受理该品种的广告审批申请B、二年内不受理该品种的广告审批申请C、三年内不受理该品种的广告审批申请D、四年内不受理该品种的广告审批申请E、五年内不受理该品种的广告审批申请 33开办药品生产企业的申请审批程序是 1申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收 2省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定 3申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请 4验收合格的，发给药品生产许可证。申办人凭药品生产许可证到工商行政管理部门依法办理登

12、记注册5原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据药品管理法第八条规定的开办条件组织验收A、32154 B、23154 C、13254 D、15432 E、5432134.医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当A、依照规定办理医疗机构制剂许可证变更登记 B、经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后，依照规定办理医疗机构制剂许可证变更登记C、经所在地市级药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理医疗机构制剂许可证变更登记 D、经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理医疗机构制剂许可证变更登记 E、经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合

13、格后，依照规定办理医疗机构制剂许可证变更登记 35.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A、执业药师B、从业药师 C、药师以上专业技术职务人员D、药士以上专业技术职务人员E、依法经资格认定的药学技术人员 36.药品管理法实施条例规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品经营许可证之日起A、3日内提出B、30日内提出C、3个月内提出D、6个月内提出E、12个月内提出 37.接受异地发布广告备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当A、停止广告发布B、交由原核发部门处理C、给予发布单位行政处罚D、处以罚

14、款 E、处以1年内不得发布该药品广告的处罚 38.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出经批准的范围的应A、按无证经营处罚B、按销售假劣药品处罚C、追究刑事责任D、追究民事责任E、情节严重处罚 39.中华人民共和国刑法规定，制售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的A、处三年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金 B、处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产C、处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产D、处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，

15、或者没收财产E、处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额50%至2倍罚金 40.生产销售假药，不足以危害人体健康，但销售金额在20万元以上不满50万的A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C、处七年以上有期徒刑、无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产D、处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 41.生产销售劣药，不足以危害人体健康，但销售金额在20万元以上不满5

16、0万的A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C、处七年以上有期徒刑、无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产D、处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 42.生产销售劣药，不足以危害人体健康，但销售金额在200万元以上的 A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍

17、以下罚金 C、处七年以上有期徒刑、无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产D、处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 43.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及A、精神依赖性B、身体依赖性C、兴奋性D、抑制性E、二重性 44.零售医药商店凭合法处方可以供应和调配A、精神药品原料B、一类精神药品制剂C、麻醉药品制剂D、毒性药品 E、麻醉性戒毒药品制剂45.麻醉药品专用卡供A、医疗单位使用B、经营单位使用C、教学单位使用D、科研单位使用E、经批准的危重病人使用 46.必须持有使

18、用许可证才能使用的药品是A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、血液制品D、放射性药品E、戒毒药品 47.可以进行广告宣传是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、毒性药品E、戒毒治疗辅助药品 48.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过A、二日常用量，连续使用不得超过七天B、三日常用量，连续使用不得超过七天C、三日常用量，连续使用不得超过六天D、四日常用量，连续使用不得超过七天E、二日常用量，连续使用不得超过六天 49.麻醉药品购用印鉴卡是 A、设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位经批准，核定供应级别后核发的该单位应按照麻醉药品购用限量的规定，向指定的麻醉药品经营单位

19、购用的凭证B、危重病人购买麻醉药品的凭证C、运输凭证 D、医生处方权的标志 E、药品经营单位购用麻醉药品的凭证 50.教学、科研单位所用的麻醉药品 A、由需用单位向当地药品监督管理部门的上一级药品监督管理部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用B、可直接向麻醉药品经营单位购用C、必须持麻醉药品专用卡购用D、必须凭麻醉药品购用印鉴卡购用E、只能自制 51.第一类精神药品A、供医疗单位配方使用B、在省级新药特药商店零售C、在医药商店零售 D、在指定的零售药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方E、供县以上主管部门指定的医疗单位使用 52.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使

20、用能产生A、耐受性的药品B、身体依赖性的药品C、精神依赖性的药品D、兴奋性的药品E、依赖性的药品 53.精神药品分类的依据是A、依据精神药品的安全性 B、依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度C、依据精神药品的疗效D、依据精神药品的不良反应E、依据精神药品的毒性 54.精神药品处方应留存A、一年备查B、两年备查C、三年备查D、四年备查E、五年备查 55.科研和教学机构因科研和教学需要的精神药品 A、需经省以上卫生行政部门批准后，由指定的医药经营单位供应B、需经市以上卫生行政部门批准后，由指定的医药经营单位供应C、需经省以上药品监督管理部门批准后，由指定的医药经营单位供应D、需经市以

21、上药品监督管理部门批准后，由指定的医药经营单位供应E、需经县以上药品监督管理部门批准后，由指定的医药经营单位供应 56.医疗用毒性药品A、供医疗单位在医生指导下使用B、在省级新药特药商店零售C、在医药商店零售 D、在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方E、供县以上主管部门指定的医疗单位使用57.不属于医疗用毒性药品的是A、砒霜B、班蝥C、洋金花D、阿托品E、舒乐安定 58.毒性药品每次处方剂量不得超过A、二日常用量B、三日常用量C、七日常用量D、三日极量E、二日极量 59.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A根据药品名称 B根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同C根据药品

22、的安全性D根据药品的上市时间E根据药品的原辅材料 60.不须具有药品经营许可证的是A、经营处方药批发企业 B、经营处方药、非处方药的批发企业C、经营处方药的零售企业D、经营甲类非处方药的零售企业E、经营乙类非处方药的零售企业 61.药品生产企业何时可以使用非处方药专有标识 A、自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起B、自药品监督管理部门公布非处方药目录之日起C、知道本自企业生产药品列入非处方药目录之日起 D、自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起6个月后E、自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起6个月62.内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名

23、称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注A、药品通用名、生产批号、有效期B、药品名称、规格、生产批号C、药品名称、生产批号、生产日期D、药品剂型、规格、生产批号E、药品名称、剂型、生产日期 63.标签上有效期具体表述形式应为A、有效期年 B、有效期至年月日C、失效期至年月日D、失效期至年月E、有效期至年月 64.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品必须印有符合规定的标志的位置是A、中包装B、大包装C、包装、标签上D、标签E、说明书65.国家对药品不良反应实行报告制度是A、逐级报告B、

24、定期报告C、越级报告D、季度报告E、逐级定期报告 66.国家药品不良反应监测专业机构对非严重、罕见或新的药品不良反应采取的措施是A、须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实B、组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价C、随时向国家药品食品监督管理局和卫生部报告 D、以统计资料形式按季度报告国家药品食品监督管理局和卫生部E、于72小时内向国家食品药品监督管理局报告 67.对企业经营药品的质量负领导责任的是A、企业主要负责人B、质量管理机构C、销售部门D、质量保证部门E、质量检验机构 68.应保证企业执行国家有关法律、法规及GSP的是A、质量保证部门B、质量管理机构C、销售部门

25、D、企业主要负责人E、质量检验机构 69.企业建立的质量领导组织应以谁为首A、企业主要负责人B、质量管理机构C、销售部门D、质量保证部门E、质量检验机构 70.在企业内部对药品质量具有裁决权A、企业主要负责人B、质量管理机构C、销售部门D、质量保证部门E、质量检验机构 71.药品验收组织应隶属于A、企业主要负责人B、质量管理机构C、销售部门D、质量保证部门E、质量检验机构 72.药品批发企业应设置与经营规模相适应的和验收、养护等组织隶属于A、质量领导组织B、企业主要负责人C、检验部门D、销售部门E、质量管理机构73.经营中药饮片的药品批发企业应划分的特别区域是A、待验库(区)B、合格品库(区)

26、C、发货库(区)D、不合格品库(区)E、零货称取专库(区) 74.经营企业对首营企业A、应进行首营品种的审核B、应进行生产能力的审核C、应进行GMP审核 D、应进行包括资格和质量保证能力的审核E、应进行供货能力的审核 75.有效期的药品 A、应控制堆放高度，定期翻垛B、应与其他药品分开存放 C、应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D、均应实行色标管理E、应分开存放 76.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品A、应控制堆放高度，定期翻垛B、应与其他药品分开存放 C、应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D、均应实行色标管理E、应分开存放 77

27、.怕压药品 A、应控制堆放高度，定期翻垛B、应与其他药品分开存放 C、应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D、均应实行色标管理E、应分开存放 78.在库药品 A、应控制堆放高度，定期翻垛B、应与其他药品分开存放 C、应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D、均应实行色标管理E、应分开存放 79.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药A、应控制堆放高度，定期翻垛B、应与其他药品分开存放 C、应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D、均应实行色标管理E、应分开存放 80.对购进药品、销后退回药品的质量进行A、专人负责

28、验收B、专库存放验收C、逐批验收D、逐一检查E、双人验收 81.药品出库应进行复核和质量检查，应建立双人核对制度的药品有A、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品B、一类精神药品、二类精神药品、放射性药品 C、麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D、医疗用毒性药品、一类精神药品、二类精神药品E、放射性药品、麻醉药品、一类精神药品 82.药品批发企业应使用专用仓库，具有相应的安全保卫措施的药品是A、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品B、一类精神药品、二类精神药品、放射性药品 C、麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D、麻醉药品、一类精神

29、药品、医疗用毒性药品、放射性药品E、放射性药品、麻醉药品、一类精神药品 83.批发企业药品储存应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录的药品有A、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品B、一类精神药品、二类精神药品、放射性药品 C、麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品E、放射性药品、麻醉药品、一类精神药品 84.批发企业药品储存应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录的药品有A、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品B、一类精神药品、二类精神药品、放射性药品C、麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、医疗用毒性

30、药品、放射性药品D、医疗用毒性药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品E、放射性药品、麻醉药品、一类精神药品 85.药品出库应遵循的原则是 A、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则B、“先产先出”、“近期先出”和按品名发货的原则C、“先产先出”、“近期先出”和按产地发货的原则D、“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则E、“先产先出”、“远期先出”和按批号发货的原则 86.药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪记录应保存A、至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、至超过药品有效期一年，但不得少于三年C、至超过药品有效期一年，但不得少于四年D、至超过药

31、品有效期一年，但不得少于五年E、至超过药品有效期一年，但不得少于六年 87.企业已售出的药品如发现质量问题，应A、直接向消费者赔偿B、在企业内部作出处理C、及时追回药品D、及时销毁药品 E、向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录 88.对药品零售企业经营药品的质量负领导责任A、质量管理机构B、质量领导组织C、质量检验部门D、养护组织E、企业主要负责人 89.具体负责药品零售企业质量管理工作的是A、质量管理机构或专职质量管理人员B、质量领导组织C、质量检验部门D、企业主要负责人E、养护组织 90.药品零售企业的质量负责人A、应经过专业培训，考核合格后持证上岗 B、应是执业药师或有药师以上(

32、含药师和中药师)的专业技术职称C、应具有药学专业的技术职称 D、应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称E、应是执业药师，其他人员不可替代 91.药品零售中处方审核人员 A、应经过专业培训，考核合格后持证上岗 B、应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称C、应具有药学专业的技术职称 D、应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称E、应是执业药师，其他人员不可替代 92.企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员A、应经过专业培训，考核合格后持证上岗 B、应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称C、应具有药学专业的技术职称 D、

33、应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称E、应是执业药师，其他人员不可替代 93.企业的质量管理人员 A、应经过专业培训，考核合格后持证上岗 B、应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称C、应具有药学专业的技术职称 D、应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称E、应是执业药师，其他人员不可替代 94.药品零售企业购进药品应从合法的企业进货，以A、质量为前提B、企业信誉为前提C、企业规模为前提D、药品适应症为前提E、利润为前提 95.药品零售企业对首营企业A、应进行质量审核B、应确认其产品来源C、应确认其信誉 D、应确认其质量保证能力E、应确认其合法资

34、格，并做好记录96.药品零售企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，购进票据和记录应保存A、至超过药品有效期一年，但不得少于两年B、至超过药品有效期一年，但不得少于三年C、至超过药品有效期一年，但不得少于四年D、至超过药品有效期一年，但不得少于五年E、至超过药品有效期一年，但不得少于六年 97.药品与非药品、内服药与外用药A、按照国家的有关规定存放 B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放 E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 98.易串味的药品与一般药品A、按照国家的有关规定存放 B、不应陈列。如因需要必须陈列时

35、，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放 E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 99.处方药与非处方药A、按照国家的有关规定存放 B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放 E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 100.危险品 A、按照国家的有关规定存放 B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放 E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 101.拆零药品 A、按照国家的有关规定存放 B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放 E、应集中

36、存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 102.特殊管理的药品A、按照国家的有关规定存放 B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放 E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 103.药品零售企业库存药品应实行A、分类管理B、责任管理C、品种管理D、剂型管理E、色标管理 104.药品零售企业销售药品时，处方要经 A、药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售 B、执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售C、执业药师审核后方可调配和销售 D、执业药师或具有主管药师以上(含主管药师和主管中药师)职称的人员审核后方

37、可调配和销售E、主管药师职称的人员审核后方可调配和销售 105.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定 A、凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存三年B、凭医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年C、凭医生签名的处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年 D、凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存一年E、凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年 106.药品零售企业购进票据和记录 A、保存至

38、药品有效期后一年，不得少于二年B、保存至药品有效期后一年，不得少于三年C、保存三年D、保存二年E、保存一年 107.药品批发企业购进记录和销售记录A、保存至药品有效期后一年，不得少于二年B、保存至药品有效期后一年，不得少于三年C、保存三年D、保存二年E、保存一年 108.药品零售企业销售特殊管理药品的处方A、保存至药品有效期后一年，不得少于二年B、保存至药品有效期后一年，不得少于三年C、保存三年D、保存二年、E保存一年 109.退货记录应保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年 110.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员A、应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称B、应具有药士

39、(含药士和中药士)以上的技术职称 C、应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作 D、应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历E、应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历 111.处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循A、有效、合理、经济的原则B、安全、经济、有效的原则C、合理、安全、有效的原则D、科学、安全、有效的原则E、科学、合理、经济的原则 112.普通商业企业可以销售乙类非处方药的前提条件是 A、在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，必须经过当地县级以上药

40、品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志 B、必须经过当地省级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志 C、在药品零售网点数量不足、布局合理的地区，必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志 D、在药品零售网点数量不足、布局合理的地区，必须经过当地省级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志 E、在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志 113.执业药师考试属于A、职

41、业资格准入考试B、主管药师资格认定考试 C、检验药学专业技术人员综合知识的考试D、选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E、为生产经营企业考核质量管理人员的考试114.执业药师职责的基本准则是 A、对药品质量负责，保证人民用药安全有效B、带头执行医药法规 C、不断更新知识，保持较高专业水平D、对药品疗效进行评价 E、对违反药品管理法的行为提出处理意见 115.执业药师资格制度的地位是 A、纳入全国药学技术人员职称规划的范围B、纳入全国药学教育范围C、纳入国家公务员管理范围 D、纳入省级专业技术人员资格规划范围 E、纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围 116.执业药师的执业领域是A

42、、药品生产、经营、使用单位B、药品研制、生产、经营、使用单位 C、药品研制、生产、经营、使用单位和监督管理单位D、药品生产、经营、使用单位和监督管理单位E、药品教育、生产、经营和使用单位 117.执业药师注册有效期 A、为两年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理B、为三年，有效期满前六个月，持证者须到注册机构办理C、为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理D、为二年，有效期满前六个月，持证者须到注册机构办理E、为三年，有效期满前四个月，持证者须到注册机构办理 118进口戒毒药品审批机关是A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局C、中国药品生物制品检定所D、省级药品监督管理局E

43、、省级药品检验所 119进口戒毒药品的临床试验承担机构是A、三级甲等医疗机构B、卫生部确定的临床药理基地C、医药学院校的附属医院 D、省级药品监督管理局指定的医疗机构E、指定的戒毒机构 120生产戒毒药品的企业必须具备的条件是A、必须具有药品生产许可证 B、必须是省级药品监督管理部门指定的药品生产企业 C、必须是由国家食品药品监督管理局指定的具有GMP证书的药品生产企业D、必须具有GMP证书E、必须具有营业执照 121戒毒药品广告的发布范围是 A、可以在电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行广告B、不可以在电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行广告 C、可以在电视、广播、报纸、杂志等大众传

44、播媒介和医药专业期刊进行广告D、不可以进行任何形式广告 E、戒毒治疗药品不可以在大众传媒广告，戒毒治疗辅助药品可以在大众传媒广告 122药品委托生产批件有效期不得超过药品注册规定的有效期限，不得超过A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 123药品生产质量管理规范要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立A、非甾体抗炎药 B、青霉素类抗生素 C、生化药品 D、激素类药品 E、受体阻断剂124药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度一般为A、温度1824，相对湿度45%65%B、温度1824，相对湿度50%80%C、温度1826，相对湿度45%65%D、温度2030，相对湿度50%7

45、0% E、温度2025，相对湿度50%80% 125药品生产厂房合理布局的原则是A、按生产工艺流程及所要求空气洁净度级别B、按照厂房设计图纸C、按照产品的产量D、按照工艺流程E、按照便于清洁的原则 126洁净室（区）主要工作室的照度宜为A、200LUX B、300LUX C、400LUX D、500LUX E、600LUX 127注射用水的储存可采用A、70以上保温B、60以上保温循环C、65保温循环 D、60保温循环 E、4以上存放 128批生产记录应A、按药品名称归档B、按生产日期归档C、按生产班组归档 D、按批号归档 E、按品种归档 129批生产记录保存的规定为 A保存至药品有效期后一年

46、，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存一年B保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存二年C保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年D保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存四年E保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存五年 130野生药材资源保护管理条例规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A、梅花鹿 B、厚朴 C、黑熊 D、银环蛇 E、五味子 131下列品种中，我国已规定不准药用的是A、虎骨代用品 B、梅花鹿鹿茸 C、豹骨 D、羚羊角 E、犀牛角 132药品广告中不可以含有的内容是

47、A、国家级新药B、药品名称、剂型C、适应症或功能主治 D、用法用量 E、注意事项 133药物临床研究被批准后应当在A、1年内实施 B、2年内实施 C、3年内实施 D、4年内实施 E、5年内实施 134临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年135新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年 136GCP中，伦理委员会的组成是 A、应有从事医药相关专业的工作者至少由五人组成，并有不同性别的委员B、应有从事非医药相关专业的工作者，至少由五

48、人组成，并有不同性别的委员。C、应有从事法律专家及来自其他单位的委员，至少由五人组成，并有不同性别的委员。 D、应有从事医药和非医药相关专业的工作者、法律专家及来自其他单位的委员，至少由五人组成，并有不同性别的委员。E、应有从事非医药相关专业的工作者、法律专家及来自其他单位的委员，至少由五人组成，并有不同性别的委员 137GSP认证检查组一般由几人组成A、1人 B、2人 C、3人 D、4人 E、5人 138新开办药品经营企业GSP认证证书有效期几年A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年 139从事经营性互联网药品信息服务，应当向A、所在地省级药品监督管理部门提出申请B、国务院药品监督

49、管理部门提出申请C、工商行政管理部门提出申请D、市级药监局提出申请E、网络运营商提出申请 140特殊管理药品的毒性西药品种共（）种。A、26 B、28 C、11 D、29 E、27 141.中华人民共和国药品管理法第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）A、发展中药材 B、研究中药 C、培育道地中药材 D、培育中药材 E、中药现代化 142易制毒化学品分几类（）A、两类 B、三类 C、四类 D、五类 、六类 143.现任CFDA局长的是（）A、陈竺B、毕井泉 C、尹力D、邵明立E、伊力 144.现行GMP药品的实施日期是（）A、2007年 B、2008年 C、2010年 D、2011年 E、

50、2012年 145.国家基本药物目录由下列哪个部门制定或修订（） A、MOH B、CFDA C、CCD D、CDE E、CDR146.同时加挂“国家药品不良反应监测中心”的是（） A、MOHB、CMEDC、CCD D、CDE E、CDR 147.至目前，我国共有几个口岸药检所（ ） A、16 B、17 C、18 D、19 E、20 148.下列不属于SFDA职能的是（）A、制定药品监管的行政法规B、参与制定药品监管的行政法规C、化妆品的审评 D、消费环节食品的安全监管 E、保健食品的审批 149、下列不属于药品的发明专利的内容是（）A、新物质 B、药物组合物 C、生物制品、微生物及其代谢产物D

51、、新制药设备及医疗器械 E、新的药品盛放容器 150.新开办药品经营企业GSP认证证书有效期几年（） A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年二、配伍选择题1-5 A中国药品生物制品检定所B国家药典委员会 C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心1.负责全国药品、生物制品质量检验的是2.负责国家药品标准的制定、修订工作的是 3.负责药品上市后再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是4.负责组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是 5.负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已

52、有国家标准药品进行技术审评的是6-10A法律B行政法规C部门规章D司法解释E现行宪法 6.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的7.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行8.药品管理法实施条例属于 9.药品包装标签和说明书管理规定是由国家食品药品监督管理局发布的10. 最高人民法院和最高人民检察院颁布11-15A商品名B通用名C化学名D中药材名称E中药制剂名称 11.列入国家药品标准的名称是 12.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是13.包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是14.包括中文名、汉语拼音名的是15.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是16-2

53、0 A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非斯酮B注射用处方药C口服抗生素D甲类非处方药E乙类非处方药 16.可以在经批准的普通商业企业零售的是17.患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是18.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是 19.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是20.不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是21-25 A甲类OTC零售企业B零售乙类OTC普通商业企业C甲类OTC批发企业D乙类OTC批发企业 E普通商业连锁超市销售乙类OTC 21.必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售甲类OTC22.必须经当地地市级以上药品监

54、督管理部门核发准销标志的23.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是24.必须从连锁总部统一采购、配送 25.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是26-30AA类不良反应BB类不良反应C迟现型不良反应D所有可疑不良反应E严重、罕见、新的不良反应 26.与剂量和合并用药有关，多数能预测27.致畸、致癌、致突变的三致作用28.对上市5年以内的药品报告29.对上市5年以上的药品报告30.列为国家重点监测的药品报告31-35 A药品生产企业市场准入条件之一B药品生产企业行为规则之一C药品批发企业市场准入程序D药品批发企业行为规则之一E药品零售企业行为规则之一31. 要求具有质

55、量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 32.处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导33.必须有真实完整的购销记录34.必须按照GMP组织生产 35.必须经省级药品监督管理部门批准发给药品经营许可证，并到工商行政管理部门办理注册登记36-40 A国家人事部和国务院药品监督管理部门B各省级药品监督管理部门C各省级人事或职改部门D国务院药品监督管理部门E执业药师考前培训和继续教育机构36.具体开展考前培训和继续教育工作37.执业药师注册机构38.执业药师注册管理机构39.负责全国执业药师考试工作40.执业药师资格证书核发机构41-45

56、 A由国务院价格主管部门定价B由省级物价主管部门定价C由经营者自主定价D可以申请单独定价E由药品监督管理部门定价 41.列入国家基本医疗保险目录甲类的药品42.生产经营具有垄断性的药品 43.不同企业生产的政府定价的药品，在明显优于其他企业生产药品的品种时44.实行市场调节价的药品，取消流通差率控制，可45.列入国家基本医疗保险目录乙类的药品和民族药46-50A处方外配B定点零售药店C外配处方 D统筹地区社会保险经办机构E统筹地区劳动保障行政部门 46.在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药 47.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章48.要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查 49.是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 50.是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为51-56 A所在地省级药品监督管理部门B企业所在地市级药品监督管理部门C企业所在地县级以上药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E工商行政管理部门 51.核发