11 29胰腺癌内科治疗进展汇总

1、Company Logo,胰腺癌内科治疗进展,海南农垦那大医院肿瘤科,吴进盛,Company Logo,概,述,胰腺癌是目前恶性程度最高的肿瘤之一,约,85,的患者在胰腺癌确诊时已处于晚期,发病率：死亡率,1:0.95,Company Logo,早期胰腺癌的内科治疗,中、晚期胰腺癌的内科治疗,胰腺癌治疗的展望,小结,Company Logo,1,新辅助治疗,2010,年,Gillen,等系统回顾和,Meta,分析,结论：切除率及,OS,无统计学差异,联合不优于单,88.8%V66.2%(P0.05,对不可切除的进展期患者有,1/3,变得可以,切除新辅助治疗可使部分患者获益，特别是肿瘤,处于临界

2、可切除和局部进展期的患者,化疗方案缺乏充分的依据,Company Logo,1,新辅助治疗,NCT00335543,研究,术前辅助,VS,单纯手术,254,例,1/3,提前终止,JASPAC04,研究,期待更多的,RCT,提供证据支撑,Company Logo,2,术后辅助治疗,Primary endpoint: DFS,Second endpoint: OS, Toxicity,Neuhaus et al., ASCO 2008, LBA 4504,Company Logo,改写,2009,年,NCCN,指南,吉西他滨或以,其为基础的联,合化疗,吉西他滨,Company Logo,2,辅助治

3、疗,吉西他滨地位？挑战,JASPAC-01,期临床研究,Uesaka,等,JCO 2013,年,胰腺癌术后,n=378,随机入组,S-1,组,n=187,GEM,组,N=191,Company Logo,Company Logo,期待,进一步明确,S-1,对胰腺癌术后患者总生存,期的影,响，合理设计并开展,S-1,在欧美国家的,期临床研究,Company Logo,早期胰腺癌的内科治疗,进展期、转移性胰腺癌的内科治疗,胰腺癌治疗的展望,小结,Company Logo,1,局部进展期胰腺癌内科治疗进展,基于,GITSG,E4201,研究，欧洲接受单药,GEM,基于,FFCD-SFRO,临床研究美

4、国主张,GEM,联合放化疗,2013,年报告的,LAP-07,研究将患者随机分组后分别给予,GEM,单药或者,GEM,联合厄洛替尼的治疗，最终结果显示,化疗后序贯同步放化疗并不优于继续化疗，总生存,OS,期为,15.3,个月对,16.5,个月,P=0.83,目前局部进展期胰腺癌仍无绝对优势的方案可选择,LAP-07,的阴性结果给未来局部进展期胰腺癌的,期临床,研究带来了更大压力,Company Logo,2,转移性胰腺癌内科治疗进展,吉西他滨,VS 5-Fu,研究,结果,CBR 23.8% vs4.8% p=0.002,试验设计,J Clin Oncol 15(6,2403-2413,1997

5、,GEM 1000mg/m,2,w,7,休,1w,继之,3w,4w,方案,n=63,5-Fu,600mg/m,2,每周用,n=63,Primary endpoint,CBR,Second endpoint,RR,TTP,OS,进展期、转移性,胰腺癌,75% M,N=126,Company Logo,2,转移性胰腺癌内科治疗进展,确立吉西他滨为转移性胰腺癌治疗,的基石地位,Company Logo,Erlotinib+Gem vs Gem,NCIC,CTG 期临床研究,局部晚期,转移性胰腺,癌,既往无化疗,n=569,Gem 1000mg/m,2,d1,8,15, 28,天,重复,Erlotin

6、ib 100/150mg/daily,Gem,安慰剂,Moor MG,J Clin Oncol. 2007,25(15):1960-6,2,转移性胰腺癌内科治疗进展,Primary endpoint,OS,Company Logo,研究结果,总生存期,Gem,Erlotinib,ORR,1,年生存率,G,Placebo,6.37,月,5.91,月,24,8.6,17,8.0,SD 48.9,41.2,毒副反应,GE,组的,2,度皮疹，腹泻及血液毒性发生率增加,3/4,度毒性反应相似,P=0.025,P=0.023,肿瘤控制,57.5,49.2,PFS 3.75,月,3.55,月,Company

7、 Logo,2,转移性胰腺癌内科治疗进展,ACCORD 11,研究,转移性胰腺癌,n=342,FOLFIRINOX,组,GEM,组,Primary endpoint,OS,Second endpoint,PFS,ORR,2010 ASCO,报道,N Engl J Med 364.1817-25 2011,撼动吉西,他滨的地位,Company Logo,2,转移性胰腺癌内科治疗进展,结果,OS,11.1,个月,Vs 6.8,个月,P0.01,PFS: 6.4,个月,Vs 3.4,个月,P0.01,ORR:31.6% Vs 9.4%(P0.01,FOLFIRINOX,方案可推荐为体力状态好的,晚期

8、胰腺癌患者的新标准治疗方案,3,4,级,中性粒,细胞减,少的发,生率较,高,5.4,Company Logo,2,转移性胰腺癌内科治疗进展,GEST,研究,目的：对比,Gem,与,S-1,的,非劣效性,和两药联合的,优效性,转移性胰腺癌,n=834,随机入组,GEM,组,GEM+S-1,组,Primary endpoint,OS,Second endpoint,PFS,KPS,2011 ASCO,报道,摘要号,4007,J Clin Oncol 31(13)1640-1648 2013,S-1,组,Company Logo,2,转移性胰腺癌内科治疗进展,结果,S-1 vs. GEM,9.7,个

9、月,vs. 8.8,个月,HR=0.96,P0.001,而,S-1,组患者的缓解,率较高,21,非劣效性,GS,联合化疗显著提高无病生存率,P0.001,OS,Gem vs. GS,8.8,个月,vs. 10.1,个月,P=0.15,不过,GS,联合化疗可能带来更好,的生活质量,P=0.003,优效性,Company Logo,2,转移性胰腺癌内科治疗进展,MPACT,研究,转移性胰腺癌,n=861,随机入组,试验组,nab-PTX,125mg/m,2,GEM,对照组,GEM,ASCO-GI 2013#LBA 148,Primary endpoint,OS,Company Logo,结果,OS

10、,8.5,月,Vs 6.7,月,HR=0.72 P=0.00015,1,年生存率提高了,59,2,年生存率提高,1,倍多,Company Logo,NCIC-CTG,研,究,2007,MPACT,研究,2013,ACCORD11,研,究,2010,仍然在位,Company Logo,早期胰腺癌的内科治疗,中、晚期胰腺癌的内科治疗,胰腺癌治疗的展望,小结,Company Logo,困惑与展望,转化性研究,突破瓶颈，深入分子机制研究,注重胰腺癌的早期诊断，研发胰腺癌诊疗的新靶,点和新药物，最终达到延长患者生存期目的,Company Logo,早期胰腺癌的内科治疗,中、晚期胰腺癌的内科治疗,胰腺癌治疗的展望,小结,Company Logo,小结,早期胰腺癌新辅助治疗尚无标准化疗方案，术后