降脂药产业实施方案

1、降脂药产业实施方案降脂药即能降低血浆甘油三酯或降低血浆胆固醇的药物，它能阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出；抑制胆固醇的体内合成，或促进胆固醇的转化，促进细胞膜上LDL受体表达，加速脂蛋白分解；激活脂蛋白代谢酶，促进甘油三酯的水解；阻止其他脂质的体内合成，或促进其他脂质的代谢。牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，以质量和效益为中心，以供给侧结构性改革为主线，以创新驱动发展为动力，大力发展产业，优化要素配置，构建产业新体系，拓展发展新空间，推动产业转型升级，为产业“由大变强”奠定坚实的基础。为推动区域产业转型升级、持续健康发展，制定本规划方案，请结合实际认真贯彻执行

2、。第一部分 发展思路牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，在区域一体化协同发展的大背景下，紧紧抓住供给侧结构性改革重大机遇，主动适应产业发展趋势，加快优势产业发展转型升级，提升示范引领产业发展协同发展的能力，使区域产业发展在更好地服务经济建设中实现提质增效。第二部分 发展原则1、协同发展，实现互利共赢。加强区域产业集中谋划，统筹产业协同发展。创新产业合作模式，打破市场壁垒，推动要素自由流动，构建多层次、宽领域的产业融合发展机制，实现优势互补、互利共赢。2、因地制宜，特色发展。紧密结合区域发展要素条件，充分发挥比较优势，围绕核心产业，引进培育龙头企业，形成各具特色、差异发展的发展新格局

3、。3、开放融合。树立全球视野，对标国际先进，把握“一带一路”重大战略契机，聚焦产业重点领域，探索发展合作新模式，在全球范围配置产业链、创新链和价值链，更大范围、更高层次上参与产业竞争合作，走开放式创新和国际化发展的道路。4、创新机制，深化改革。加快体制机制创新，积极稳妥推进产业体制改革。加大科技创新政策、资金投入，提高产业发展水平。第三部分 背景分析他汀类药物占主导降脂药即能降低血浆甘油三酯或降低血浆胆固醇的药物，它能阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出；抑制胆固醇的体内合成，或促进胆固醇的转化，促进细胞膜上LDL受体表达，加速脂蛋白分解；激活脂蛋白代谢酶，促进甘油三酯的水解

4、；阻止其他脂质的体内合成，或促进其他脂质的代谢。降脂药品种繁多，按其降脂机理和化学结构可大致分为6类，分别是他汀类降脂药、烟酸类降脂药、贝特类降脂药、胆酸鳌合剂类降脂药、多烯类降脂药以及其他新型降脂药和各种复方制剂。其中，他汀类药物具有选择性好、疗效高、副作用少的特点，可明显降低由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化和冠心病的发病率和死亡率，是治疗高胆固醇血症的主导药物。目前，获得FDA批准的他汀类药物有七种，分别是洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀。2018年，在国内降血脂药物中，阿托伐他汀所占份额最高，达48.7%；瑞舒伐他汀其次，占比25.1%；匹伐他汀钙

5、、普伐他汀、辛伐他汀占比则在6%以下，其他占比12.7%。阿托伐他汀由华纳-兰伯特研发，与辉瑞合作推广，于1997年获FDA批准在美国上市，商品名为“立普妥”，2000年辉瑞以900亿美元收购华纳-兰伯特，从而将重磅产品立普妥纳入麾下，此后自2004年起连续7年其销售额均在百亿以上，2011年后由于专利到期销售额出现断崖式下跌。近年来获得阿托伐他汀生产批文的国内厂家有16家，拥有制剂批文的有5家，分别为嘉林药业、天方药业、百科制药、乐普药业、兴安药业，拥有原料药批文的有14家，而嘉林药业、天方药业、乐普药业同时拥有制剂和原料药批文。另外，从阿托伐他汀一致性评价进展来看，已有嘉林药业、新东港药业

6、、兴安药业获得批件，其中嘉林药业和新东港竞争激烈，获批进度相差无几，且都已参加第一轮带量采购，从第一轮带量采购结果来看，嘉林药业降价83%中标，预计未来嘉林药业和新东港的竞争仍将继续。瑞舒伐他汀由盐野义和阿斯利康联合研发，首先于2002年11月在荷兰获批上市，于2003年8月获FDA批准在美国上市，于2007年4月获批进入中国市场，商品名为“可定”。近年来获得瑞舒伐他汀生产批文的国内厂家有11家，拥有制剂批文的有6家，拥有原料药批文的有6家。从瑞舒伐他汀一致性评价进展来看，已有正大天晴、京新药业、海正药业、先声东元、鲁南贝特等5家企业获得批件。降脂药进口替代加速根据上述分析可知，在国内降脂药行

7、业中，他汀类药物占据主要份额，短期内不会有大的变化。不过，他汀类药物将持续进行产品迭代，第三代他汀（阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀）凭借降脂效果方面优势显著以及在药物安全性方面优于前两代他汀，因此第三代他汀在样本医院的降脂药销量占比不断提升。随着阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀新进2017版医保目录以及阿托伐他汀、瑞舒伐他汀新进2018版基药目录，第三代他汀市场份额还有一定的提升空间。而随着阿托伐他汀和瑞舒伐他汀进入首批带量采购名单，国产厂家在政策助力下发挥价格优势，嘉林药业的阿托伐他汀和京新药业的瑞舒伐他汀顺利中标“4+7”带量采购，未来随着带量采购实施省份和参与品种的扩大，降脂药进口替代

8、加速，国产厂家的市场份额将获增长。第四部分 区位环境分析经济运行总体平稳。面对复杂多变的内外部环境，克服经济下行压力带来的不利影响，全力以赴稳增长。实现生产总值xx亿元，增长xx%，其中一产、二产、三产增加值分别增长xx%、xx%和xx%。社会消费品零售总额增长xx%。就业、物价、收入三项指标表现较好，新增城镇就业xx万人，居民消费价格指数控制在xx%，城乡居民人均可支配收入分别增长xx%和xx%，连续跑赢经济增速，有效保持了经济运行基本面稳定。从机遇来看，生态保护和高质量发展上升为国家战略，现代化中心城市建设步伐持续加快，基础设施领域补短板等政策利好充分释放，城市高质量发展未来可期、大有可为

9、。只要趋利避害、扬长避短，乘势而上、顺势而为，就一定能够迎来美好的前景，取得更大的成绩。今年经济社会发展主要预期目标是：生产总值增长xx%；第一产业增加值增长xx%；第二产业增加值增长xx%，其中工业增加值增长xx%，规模以上工业增加值增长xx%，建筑业增加值增长xx%；第三产业增加值增长xx%；固定资产投资增长xx%；社会消费品零售总额增长xx%；一般公共预算收入增长xx%；城镇居民人均可支配收入增长xx%；农村居民人均可支配收入增长xx%；居民消费价格指数涨幅控制在xx%左右；单位生产总值能耗和主要污染物排放完成控制目标。全球经济处于曲折复苏的深度调整期。当前时期，和平与发展仍是时代主题，

10、曲折复苏和分化调整是世界经济的主要特征，新型竞合将成为发展大趋势。美国、欧盟等发达地区“制造业回归”持续推进，日本经济复苏的稳定性预期不强，新兴经济体增长动力相对较弱。以互联网、工业4.0等为标识的新一轮科技革命和产业变革步伐加快，将为参与国际分工合作、促进产业转型升级等带来新的机遇。国内经济进入转型提质的发展新常态。当前时期，我国经济将在新常态下发生深刻变化：发展速度由高速增长转向中高速，更加注重有质量、有效益和可持续发展；发展水平由中低端迈向中高端，更加注重新型工业化、新型城镇化、信息化、农业现代化和绿色化协同发展；发展动力由要素驱动转向创新驱动，全面创新加快催生新的增长点，深化改革持续释

11、放巨大红利，将有力推动我国跨越“中等收入陷阱”。全市经济迈向实现基本现代化新阶段。一是承载发展的框架加快形成，将持续放大发展新优势。先行先试的平台全面筑牢，将有效提升核心竞争力。拥有全国两型社会建设综合配套改革试验区、国家自主创新示范区、国家级湘江新区三大战略平台，依托国家支持政策与自身探索实践的叠加优势，培育形成有利于转型创新发展的制度环境，将推动在更大范围内加速产业、人口及要素集聚，构筑新的竞争优势。二是产业升级的潜力逐步释放，将有力推动转型创新发展。在新材料、生物产业、节能环保等一批新兴产业领域，有技术、有优势、有潜力、有前景，有望成为当前时期率先突破的关键点，进而加速形成新的经济增长点

12、，为全市转型创新发展提供有力支撑。聚焦重点领域，坚持高端化、集聚化、特色化，重点打造新一代信息技术、新能源及节能环保、高端装备制造、生物医药及医疗装备、汽车及新能源汽车、家用电器、安全食品加工、文化和旅游等主导产业，形成一批具有全球竞争优势的产业集群，基本形成以战略性新兴产业为引领、先进制造业为主体、现代服务业为支撑、现代农业为基础的现代高效产业体系。（一）发展壮大战略性新兴产业按照“龙头企业大项目产业链产业集群产业基地”的发展思路，以战略性新兴产业集聚发展基地为突破口，引导人才、技术、资本、土地等资源要素向战略性新兴产业集聚，努力将战略性新兴产业打造成为推动产业转型升级的新引擎。（二）改造提

13、升传统优势产业落实“中国制造2025”和“互联网+”行动计划，加快传统产业新兴化，通过技术工艺创新、信息技术融合和商业模式创新，深入实施“机器换人”行动计划、工业“强基”工程和质量品牌提升行动，支持企业瞄准国内外标杆企业推进技术改造，推动生产方式向柔性、智能、精细转变，加快工业化和信息化融合。（三）提速发展现代服务业以建设服务业集聚区为突破口，推动生产性服务业专业化和高端化发展、生活性服务业精细化和优质化发展、高技术服务业集聚化和集群化发展，全面推动服务业发展提速、比重提高、水平提升。（四）优化发展现代农业按照服务城市、改善生态、兴业富民的要求，优化农业空间布局，加强农田水利基础设施建设，推进

14、单功能的传统农业向多功能的现代农业转型升级，着力打造具有鲜明地域特色的都市现代农业体系。第五部分 规划目标到xx年，新型产品服务比例达到xx%以上。到xx年，基本实现产业现代化，并具有较强的国际竞争能力；企业数量增加到xx家左右，培育行业龙头企业xx家。第六部分 主要任务(一)培育龙头企业，支持做大做强支持龙头企业加快行业兼并重组，通过联合、兼并和实施低成本扩张，实现企业产业高度集聚和优势竞争，扶持股份制企业上市募集资金，发展规模经济和集约化经营，壮大优势企业实力，组建一批大集团、大公司，促进企业上规模、上水平，增强竞争力。(二)落实各项政策措施，促进行业转型升级对于促进产业行业转型升级、优化

15、产业结构、具有行业带动作用的重点项目，专项资金予以优先支持。(三)加强组织协调完善多部门联动机制，研究制定促进产业行业去产能、供给侧改革、转型升级、等一系列政策措施，研究行业发展过程中存在的重点难点问题，及时提出解决办法，制定具体推进方案。(四)大力发展产业联盟积极推进多种形式的产业技术创新联盟建设，形成产业共性关键技术的有效解决机制；推进产学研用合作，加快创新成果的产业化应用步伐，培育新的产业形态；建设各类中小企业技术创新服务平台，为中小企业发展提供技术支撑。尤其要加强新兴产业企业与产业链下游企业、相关应用领域的合作、联动，形成既有产品研发优势又有产业链优势的产业联盟，通过提升集成能力，提高

16、产品附加值，有效带动新兴产业的发展。(五)构建创新产业链条探索以市场需求为中心，企业为主体，协同发展的创新模式，形成一批产学研用合作平台，自主创新的基本体制架构。提高原始创新能力、集成创新能力和引进消化吸收再创新能力，使之成为区域 “孵化器”和产业“加速器”。建立各种创新主体共同参与的新型协同创新研究实体。(六)发展壮大产业集群，优化产业布局充分发挥产业基地的产业区域集群优势，打造区域产业中心。努力巩固区域作为产业中心的地位，聚集若干大企业（集团）。加强统筹协调，做好有关规划的衔接，做好重要产业基地和产业集群的分工和协作，优化产业布局。推动各产业集群向国际化接轨，把各产业集群培育成国际采购中心

17、和知名品牌集散地。第七部分 实施保障(一)改善组织协调机制制定产业行动计划，全面落实机构改革方案，改革机构设置，加强产业工作顶层设计，强化组织领导，明确责任人，形成分工合理、运行协调的组织协调机制。积极探索创新产业管理方式，以规划、政策、标准、项目管理和运行管理等为重点，加强对产业行业的宏观指导和服务，不断改善行业管理体制，提高行业发展水平。不断深化主管部门与行业协会的联系，指导和促进行业协会更好地发挥桥梁、纽带作用。(二)强化人才队伍建设在国内外知名高校、产业研究机构建立培训基地，开展产业专题培训，培育一批具有全球战略眼光和产业理念的领军型战略企业家。采用市场化运作模式，加快培养造就一批具有

18、产业意识的职业经理人。鼓励企业面向海内外引进高层次领军型产业人才，着力打造具有国际先进水平的产业创新团队。面向产业发展需求，优化高等院校学科设置，实施产业高技能人才培养工程，依托高技能人才公共实训基地、大型骨干企业、技工院校等，加快培养一批满足产业发展需求、具有实际技术操作能力的高技能人才。(三)加强组织实施加强统筹协调，明确目标责任，细化各项任务的时间表、路线图，层层分解任务，形成各负其责、逐层逐级抓落实的推进机制，努力形成合力。加强对规划实施情况的跟踪分析，密切关注国家宏观调控政策和市场变化，及时研究解决规划实施中的重大问题，调整和优化规划实施方案，做好中期评估和修订工作。充分发挥行业协会

19、、商会等组织作用，强化新闻媒体和网络平台的宣传监督作用，总结推广先进经验和做法，大力树立民营企业先进典型，发挥示范引领作用，形成全社会合力推进民营经济发展的良好氛围。(四)提升创新能力引导企业与行业科研机构对接，加强与产业研究院和高校以及行业龙头企业研发中心的联系，解决企业技术上和发展中的难题。加大行业人才引进和培养力度，对领军人才、创新团队和高级管理人才按相关政策给予优先支持。鼓励企业加大研发投入，普遍建立各类技术创新平台，并积极申报承建创新平台，或与科研院所及高校共建研发机构。(五)激发市场主体活力充分发挥市场在资源配置中的决定作用，建立公平开放透明的市场规则。推动各类市场主体参与产业发展

20、。(六)推动区域产业协同发展积极推进区域全面创新改革试验，全面打造协同创新共同体，建立健全产业有序转移的需求发现和对接服务机制，探索一批可复制、可推广的改革措施和创新性政策。积极推进区域创新主体市场化合作，协同实施一批技术创新工程，联合建立一批产业技术创新战略联盟。加快推动区域协同创新和产业升级转移，合作搭建区域服务业融合创新和展示交易平台，支持企业跨行业、跨区域开展合作。(七)完善投入机制进一步加大专项资金对产业重点项目的支持力度。对重大项目，有关部门要在各方面给予重点支持。创新投入机制，发挥多层次资本市场融资功能，多渠道引导企业、社会资金积极投入产业领域。(八)加大政策扶持加强财税、金融、

21、贸易等政策与产业政策对接，落实银企对接和产融合作政策，重点扶持企业在核心技术、专有技术、高端新品等方面的开发，增强企业自主创新能力，提升企业竞争力，支持区域产业提升竞争力。研究制订支持产业发展等各项政策。(九)加强质量管理推动行业建立全员、全方位、全生命周期的质量管理体系，深入推进重点产品的质量对标和达标工作。结合产品标准、质量管理规程与市场准入制度的实施，加强企业质量管理体系建设。第八部分 重点建设项目重点建设项目：xxx有限责任公司xx项目一、项目名称及建设性质（一）项目名称xx项目（二）项目建设性质该项目属于新建新建项目，依托当地良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以降脂

22、药为核心的综合性产业基地，年产值可达80000.00万元。二、项目承办单位xxx有限责任公司展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司按照“布局合理

23、、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。三、战略合作单位xxx（集团）有限公司四、项目提出的理由未来五年，地区发展站在新的历史起点上。从国际形势看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，新一轮科技革命与产业变革蓄势待发，世界经济在深度调整中曲折复苏。从国内形势看，经济发展进入新常态，中国经济发展长期向好的基本

24、面没有变；经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变；持续增长的良好支撑基础和条件没有变；经济结构调整优化的前进态势没有变。“十三五”地区发展面临着许多难得的机遇，主要表现为：国际经济和区域经济格局的深度调整为地区跨越式发展带来了重大的开放性机遇；国家新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步发展和全面深化改革、全面推进依法治国为地区经济社会发展注入了强大的动力性机遇。同时，当前时期经济社会发展承载着既要如期脱贫、与全国同步全面建成小康社会，又要推动转型升级、跨越式发展的双重历史使命。综合判断，当前时期是与全国同步全面建成小康社会的决胜期，是地区全面深化改革取得决定性成果和全面推进依法治省

25、迈出坚实步伐的关键期，是结构调整和经济转型升级的攻坚期，是“四化”同步的加速推进期，是抢抓机遇进行开放型经济建设大有可为的战略机遇期，总体是有利因素大于不利因素，机遇大于挑战。地区上下必须树立问题导向及机遇意识，积极适应把握引领新常态，以中国特色社会主义政治经济学为指导，认清跨越式发展的必要性和紧迫性，担当历史责任，走出一条超常规、以实现经济转型升级为着力点的跨越式发展的路子，赢得主动、赢得优势、赢得未来。立足区域创新功能定位，以推动科技创新为核心，强化协同创新支撑，完善区域创新体系，吸引区域创新资源，积极推动科技园区、创新基地、技术市场、转化基金、创新联盟共建共享，为建设创新型提供有力支撑。

26、（一）强化协同创新支撑协作共建科技创新园区，吸引和利用区域高端创新资源，鼓励各地加强与区域知名产业园区、企业总部、科研院所校的合作，采取一区多园、总部孵化基地、整体托管、创新链合作等模式，合作共建产业园区和科技成果孵化基地。联合打造区域创新联盟，围绕全省产业发展需求，鼓励我省优势企业联合区域企业、行业协会、高等院校、科研院所等，共同组建若干产业技术创新战略联盟。推动建立区域知识产权保护合作联盟，共建区域知识产权保护协作网、专利信息平台和知识产权专家库，交叉许可和共享知识产权。协同突破关键共性技术，围绕产业升级、污染防治、节能减排、水资源等领域，与区域开展关键共性技术协同攻关和应用研究，共同承担

27、国家重大科研项目，共建科技研发中心，形成一批具有国际国内领先水平的标志性成果。（二）完善区域创新体系培育技术创新主体，依托我省高新技术产业开发区，积极引进区域科技企业和研发机构，设立成果转化企业和分支机构；加强与区域企业总部和研发机构合作，组建集研发与产业化为一体、企业化运作的科技创新平台。完善科技成果转化服务体系，按照“共建共享、互联互通”的原则，推进区域技术市场一体化建设，加快构建“线上线下结合、标准统一、服务规范”的技术交易市场网络，培育壮大技术经纪人队伍，为科技成果转化提供集成服务。（三）用足用好区域创新资源推进创新平台合作，围绕我省科技创新与产业发展需求，采取企业主导、院校协作、多元

28、投资等模式，与区域联合建立一批高水平重点实验室、工程技术研究中心、企业技术中心、科技企业孵化器和检验检测机构。加强与北京交通大学合作。引进用好区域人才智力，加强区域专业技术人才制度衔接，搭建专业技术人才信息共享平台，健全跨区域人才流动机制，实施科技英才“双百双千”推进工程，开展区域创业导师行行动计划，支持区域高校在我省建立高技能人才实训基地，吸引区域高端人才和团队到创新创业。五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于xx经济技术开发区,地理位置优越，建设条件良好。（二）项目用地规模项目总用地面积59999.94平方米（折合约90.00亩），项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，科学设

29、计、合理布局，符合规划建设要求。五、土建工程建设指标项目总建筑面积90599.91平方米。六、项目进度规划本期工程项目建设期限规划16个月。七、投资估算及经济效益分析（一）项目总投资及资金构成项目预计总投资29236.61万元，其中：固定资产投资21844.46万元，流动资金7392.15万元（二）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入80398.80万元，税后净利润10726.18万元，达产年纳税总额4808.77万元，财务内部收益率18.28%，全部投资回收期4.69年。重点建设项目：xxx（集团）有限公司xx项目一、项目建设单位（一）建设单位xxx（集团）有限公司（二）公司基本情

30、况公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。二、机遇与挑战当前时期，经济社会发展面临的国内外经济形势复杂多变，我国经济发展步入新常态，既面临难得的历史发展机遇，也面对诸多风险和挑战。总体上机遇大于挑战。从国际看，和平、发展、合作仍是时代潮流，世界多极化、经济全球化深入发展，以“互联网+”、3D打印等为代表的新一轮科技革命和产业融合将对产业分工格局产生深刻影响。同时，世界经济进入深度调整期，经济复苏曲折，主要经济体走势分化，围绕市场、资源、技术、标准等竞争更加激烈。从国内看，我国仍处于可以大有作为的战略机遇期，经过