临床药师制的建设与实践

1、1,临床药师制的建设与实践,2,提要 1.为什么要提出临床药师制建设 2.卫生部实施两个临床药师试点 工程建设 3.关于临床药师的职业定位 4.药学界尚需努力但前途光明,3,是根据调查研究的结果 受卫生部委托主要做了四项调查 （19952003年,为什么要提出实施临床药师制建设,4,调查研究全国医院药学的现状与 存在的问题 药学人才状况：学历、技术职务、人才结构 科室设置状况 药学部门的职责与承担的任务 调查全国临床药学工作现状与 临床用药情况,5,药学教育改革与医院药学发展趋势分析”的课题研究（卫生部和教育部课题） 调查了解国外医院药学发展情况 通过调查发现医院药学存在的主要问题 医院药学整

2、体技术素质偏低 人才结构和人才知识结构不合理,6,药学技术人才总体情况 总药学技术人员：约365,400人占医疗卫生技术人员5.9% 药师以上：约253,700，占总药学技术人员69.4% 学历结构：大学本科以上：约61,200人，占总药学人员16.7%；占药师以上人员24.1% 药师以上技术人员中，约71.2%由大学专科（27.9%）和中专（43.3%）晋升的 技术职务情况：药师以上253,700人员中副高以上约11,320人占4.5,7,药学部门职责任务定位不准 医院药学发展方向需调整 重药品保障供应、轻药学技术服务和药物合理使用 临床药学发展方向有偏差：重实验研究；轻临床、轻参与临床用药

3、 对121所三级医院TDM开展情况调查,8,经常性21.95；偶尔26.13；未开展51.92 品种：2种43.3；34种24.4； 5种5 尚有水份 只探讨对某药TDM的方法学 实际未开展 制定个体化给药方案的少于9 正确解释TDM结果的少：病理生理、药动学变化、血药浓度与药效关系 药师去临床落实实践的更少,9,医院药学工作模式落后、观念陈旧、药师作用未得到应有的发挥 很多医院仍处于保障供应型工作模式 药师职责：仍是调剂、制剂、创收 本科以上药师工作以实验室为主 地方卫生行政部门和医院领导较普遍对医院药学定位和药师作用缺乏基本的认识,10,通过调查发现药学部门和药师职责任务需要调整 需明确医

4、疗机构药事管理工作的定位 是指医疗机构对临床用药全过程进行组织实施与管理 核心是：合理用药、患者用药安全,11,卫生行政部门正确的医院药事管理法规性文件的引导与干预 有适宜的技术干预措施 处方点评制度用药指导原则 对遵循安全、有效、经济用药原则的实施措施与管理,12,需调整医院药学部门的定位 综合性应用型药学分支学科 研究与实践 “以病人为中心”制度的建立与实施 职责：促进药物合理使用 维护患者合理用药权益,13,明确医院药学是医疗机构医疗工作的四大（医、药、护、技）技术支持系统之一临床治疗应建立治疗团队 提出医院药学部门工作要转型 药师观念与职责要转变,14,社会进步 科技发展 为医药卫生改

5、革提供了条件 也提出了要求 我国经济基础的完善与提升 要求属上层建筑的医药卫生事业改革和完善 满足民众健康需求,15,建立“适宜卫生人力”资源概念，各专业技术人员水平相当、知识结构合理、素质好、能紧密合作的卫生技术队伍 我国各学科和各行业都在进步和发展 医药卫生技术的发展 临床医学的发展,16,临床医学的新技术：透析治疗、肠道内外营养治疗、手术治疗、重症治疗的进步 仪器设备的不断创新：治疗、诊断仪器设备（如影像、检验分析仪器） 临床医学人才的培养与提升 数量质量的提高 临床检验学科的发展 制药工业的发展 外企大量涌入 处方药7000种 多数药品已供大于求,17,客观形势要求医院药学转型 药师转

6、变职能 人民群众随着卫生水平的提高 自我保健意识增强 要求有好的生活质量 要求有好的用药药学服务 不仅要求有药可用 而且要求安全、有效、经济用药,18,医药卫生事业发展过程中也出现和提出了一些问题 医药流通领域恶性竞争严重 企业太多太滥 药品低水平重复生产 一药“多剂型”、“多规格”严重 有的企业不重视药品质量 假劣药形势严重 患者用药风险加大,19,有药可用与医务人员用药知识不足之间有很大差距 处方药这么多 每一专科用药也只3050种 特别是青年医师、全科医师、中医师的用药知识不足 不合理用药越来越严重 临床用药医师说了算 缺乏干预和制约机制,20,医院制剂逐步退出药品供应市场化 这给医院药

7、学的发展提出了挑战 但也为医院药学转型和药师转变职能提供了机遇 从“保障供应为中心”转变为“以患者为中心” 促进合理用药 维护患者权益 首先是用药安全 改革开放前药学部门和药师核心任务：保障患者诊断、治疗疾病用药的基本需求,21,建国后药品严重匮乏：战争破坏、国外封锁只有400500种药品 医院制剂就在此背景下兴起与发展 有品种200300种 并作出了重要贡献 鼎盛时期处方用药医院制剂占的比例：内科约1/3；五官科约1/2；皮肤科2/3 在此情况下不合理用药也就少见,22,改革开放后制药工业发展中出现的问题 要求药学部门和药师参与临床用药 帮助医师鉴别遴选药品 提供药品信息和咨询 对患者进行合

8、理用药教育和安全用药指导 促进药物合理使用 保护患者用药安全 建立临床用药干预和制约机制 建立医疗治疗团队,23,建立临床药师制也是医院药学发展方向 符合医院药学的发展方向 用好药是药师的基本职责 医院药学界对医院药学发展前途的重新设计 也是医院药师对自身命运的重新思考,24,符合国外临床药学教育和医院药学发展方向 上世纪60年代开始设置“临床药学专业”培养临床药师 从化学模式20世纪60年代实行生物 医学模式70年代中期生物心理社会医学模式 以美国药学教育为例,25,1957年开始实行Pharm.D.教育课程 1967年提出“临床药学专业”毕业需在临床实习 1974年规定必须在临床实习150

9、0小时 1997年7月14日美国药学教育委员会决定： 2000年6月1日起全面实施Pharm.D.教育 2005年后停止其他药学教育 只办Pharm.D.教育,26,现86所药学院系全部实行Pharm.D.教育 97年统计医院药师中已有38受Pharm.D.教育 取得临床药学专业硕士或博士学位 目前已达60以上 每个临床科室或病区都设有专职临床药师对临床用药有权威性,27,2.卫生部实施两个临床药师试点工程建设 卫生部积极为推行临床药师制作思想与组织准备 医院药师规范化培训大纲（1999年11月10日）首次提出要“培训临床药师” 医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月颁布,28,首次提出医疗

10、机构要实行临床药师制药师要参与临床用药 促进药物合理使用 明确提出医院药学和药师工作的定位 提出医院药学工作要转型 药师观念和职能要转变,29,卫生部为临床药师两个试点工程的启动作了一系列准备工作 我专业委员会于2001年9月向卫生部和教育部党组写信建议： 在高等医学院校药学院系建立临床药学专业、培养临床药师 在医疗机构建立临床药师制、参与临床药物治疗工作,30,当时张文康部长作了肯定批示：“此件提出了一个重要问题，希望科教司组织专家认真研究，待比较成熟后与教育部一起讨论”落实 2001年6月卫生部和教育部委托我专业委员会就“药学教育改革与医院药学建设” 课题研究,31,2003年11月完成上

11、报两部：3个专题分析报告 编写了“新世纪药学教育改革与医院药学发展研究”专题等赠送给二级以上医院药剂科及院领导有关政府部门和医学院校 起草了“临床药学专业指南和设置标准”建议稿 “临床药师任职条件”和“药剂师任职条件”建议稿 建议卫生部设置“临床药师培训基地、培养临床药师,32,卫生部、教育部联合颁布护理、药学和医学相关高等教育和发展规划 分析了医药教育的形势和护理、药学和医学教育的问题 提出建立临床药学专题、学制5年这已于2007年初教育部发文实施 调整和减少医学类专业数量与招生数 明确了高等药学教育改革方向和发展目标,33,卫生部启动临床药师人才培养工程 2004年开始筹备 04年11月召

12、开“临床药师制和人才培养研讨会”（卫生部主办，我专业委员会承办） 05年5月卫生部在京召开了“临床药师培养工作的研讨会”（我专业委员会承办,34,05年10月又召开了“临床药师培训试点基地建设讨论会” 2005年11月卫生部发布临床药师培训试点工作方案及4个附件 委托我专业委员会具体组织实施成立“临床药师培训专家指导委员会” 2006年2月批准19家医院为第一批“临床药师培训试点基地,35,2006年12月又批准31家医院为第二批“临床药师培训试点基地” 至2008年3月，基地医院共培养临床药师324名 第一批82名；第二批242名 办两次带教临床药师带教技能培训班 共培训202名,36,卫生

13、部又在2007年10月启动“临床药师制度试点”工程 卫生部于2007年10月初在京召开起动会主管医院领导、医务处长、药剂科主任参加会议,37,卫生部于2007年12月26日发文关于开展临床药师制试点工作的通知 卫生部在通知中指出： 各省级卫生厅局医政处要加强试点工作指导、支持有条件的省市可在本地推广试行 要各试点医院认真落实,38,公布了临床药师制试点工作方案及5个附件 公布了19个省市试点的44家医院的名单 委托我专业委员会组织实施 成立“临床药师制试点工作委员会,39,4）临床药师制试点工作方案简释 两个试点工作的意义与目的,40,意义 明确医院药学部门和药师的定位 发挥药学部门和药师在促

14、进药物合理应用 保护患者用药安全方面应起的作用 建立临床用药干预与制约机制 提升药物治疗水平 提高医疗质量,41,目的 希望通过两个试点，总结出一套实行临床药师制和培养临床药师人才比较成熟的经验 探索建立在职临床药师培养模式与标准 探索制定临床药师的条件与准入资格 探索确立临床药师的定位与职责任务,42,探索建立临床药师参与临床药物治疗的工作模式 探索制定临床药师制和在职人才培养的相关管理制度 希望通过试点加速医院药学转型和药师职能的转变；引起医院领导对医院药学和药师作用应有的重视；推动药学教育改革与国际医院药学接轨,43,亮点 反映了卫生部对医院药学转型的决心和对药师观念与职责转变的决心 卫

15、生部对临床不合理用药的关注和对患者安全用药的重视 表达了卫生部对药师的高度信任和期望,44,试点范围 试点医院由卫生部指定和自愿申请两种方式确定 指定：35家医院；申请：9家医院合计44家 试点医院基本条件： 医院领导重视临床药师制建设 配备与医院等级相适应的临床药师数量： 三级医院5名；二级医院3名 临床药师工作时间80%参与临床药物治疗相关的工作实践,45,试点内容 现阶段医疗机构需要配备的临床药师数量与标准 临床药师的工作职责与工作模式 临床药师的绩效评估标准与考核办法 临床药师专业技术职务与职务系列 临床药师工作管理制度,46,对试点医院的要求 试点工作的领导 应建立试点工作领导小组：

16、 业务主管副院长任组长由人事、医务和药剂科等负责人组成 院领导要落实临床药师制工作和临床药师的配备,47,日常运行和执行单位是药剂科主任是责任人 应制定临床药师制试点工作实施方案及时解决出现的问题 应及时总结、完善试点工作 向卫生部报告工作进度开展工作情况,48,试点步聚 试点工作定为两年 启动阶段：2007年10月起：确定试点医院；布置试点工作；对临床药师集中培训 组织实施阶段：2007年11月2009年12月卫生部将对试点医院进行中期评估、检查和督导,49,总结阶段：2009年11月12月 提出总结报告 卫生部将组织召开总结工作会议 完善临床药师制工作制定有关规范化管理文件在全国推广实行,

17、50,试点工作管理 卫生部委托中国医院协会药事管理专业委员会负责试点工作的日常管理 各省卫生厅（局）医政处、药械处要加强对试点医院工作的指导与管理,51,5）已公布的五个附件 临床药师职责 直接参与临床药物治疗工作，审核用药医嘱或处方，参与临床医师药物治疗方案设计、实施与监护 参与日常性医师查房、会诊和病例讨论，协助临床医师做好药品鉴别遴选，在用药实践中发现、解决实际存在的或潜在的用,52,药问题；对用药难度大的患者，应实施 药学监护、药师查房和书写药历 根据临床药物治疗的需要进行治疗药物监测，并依据其临床诊断和药动学、药效学特点，设计个体化给药方案,53,掌握与临床用药有关的药物信息，为医务

18、人员和患者提供及时、准确、清楚的用药信息与咨询服务；开展合理用药教育，宣传用药知识，指导患者安全用药 在临床用药实践中，与医师共同做好药品安全性以及新药上市后安全性和有效性监测，并做好收集、整理、分析、评估和反馈工作,54,结合临床药物治疗实践，进行用药调查，开展合理用药、药物评价和药物利用研究 负责临床药学专业学员的实习和进修生的临床用药实践学习和相关的教育任务，指导下级临床药师的业务技术工作,55,临床药师专业技术条件 专业理论知识 基础理论知识 相关理论知识 学习水平 医院药学国内外现状与发展趋势 了解或掌握国内外有关本专业“四新”情况、并能利用 熟练阅读（并能一般交流）本专业外语文献

19、计算机基本知识和操作技能,56,工作经历与能力 应具备的学历 参加临床用药时间：80%平均每年40周 从事本专业工作能力 符合专科化、专职要求及解决临床用药能力 掌握常见疾病药物治疗方案设计与评价方法；了解常见疾病诊断与治疗；掌握用药基本原则与特别 对检验学、影像学报告阅读与利用能力,57,掌握常用药品和本临床专科临床用药与相关药品的全面知识 具有获得药物和临床用药新知识的能力 具有获得药物和临床用药新知识的能力 具有一定文字表达能力与正确书写药历等医疗文书能力 沟通技能 提供药物信息、宣传合理用药、安全用药教育,58,临床药师工作模式指导原则（试行） 药历书写规范要点 临床药师制试点工作考核

20、方案,59,3.关于临床药师职业定位 临床药学与临床药师概念 临床药学：是药学与临床相结合，直接面向患者，以患者为中心，实践临床用药，提高药物治疗水平的综合性应用技术学科,60,临床药师：是以系统药学专业知识为基础，具有一定临床医学、医疗文书、药物治疗学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，促进药品合理使用，保护患者安全用药的药学专业人才,61,临床药学工作：主要由参与临床用药实践、药物信息和临床相关实验室工作三个组成部分核心是临床药师参与临床用药 临床药师应全程参与临床用药维护患者用药利益 调剂药师面向临床参与临床用药,62,临床药师参与临床

21、药物治疗的工作模式（指导原则） 临床药师人才的专业背景 应具有临床药学或药学专业全日制本科毕业学历,63,临床药师在临床治疗团队中的地位 多专业治疗团队中的一员与医、护之间是伙伴关系不是“助手”也不是“指导者” 面向患者直接参与临床药物治疗发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题,64,医、药、护之间应建立相互学习、互相合作的良性用药干预制约机制 共同承担治疗责任（药物治疗）维护患者用药利益和公平、合理使用药品权及隐私权、知情权,65,临床药师核心工作职责 面向患者面向临床直接提供药学技术服务促进合理用药 尽力维护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害,66,临床药师工作的特点 应具有临床药学

22、专业水平的药学 人才 掌握系统药学专业知识与技能 具有一定的相关基础与临床医学基本知识 相关医疗文书知识 相关的药物治疗学知识,67,运用所掌握的药学专业知识参与临床药物治疗 培养与树立临床思维 临床药师应是专科、专职化和日常性参与临床药物治疗 直接参与临床用药时间4/5 专科临床药师要依据医疗机构情况而异：三级医院应是专科化；二级可以某一专科用药为主,68,临床实践是临床药师工作最重要的特点通过临床实践培养与树立临床思维与技术能力 临床思维的树立与临床思维能力的培养 “药师”虽学的是“药”但不会“用药” 临床药师应学会“用药,69,药物治疗学是临床用药指南临床药师必须掌握相关临床科的药物治疗

23、学 应在以患者为中心的思想指导下收集临床相关信息通过综合分析、判断和逻辑推理等临床思维的认识过程提出对患者的临床药物治疗并通过临床实践不断积累经验提高自我,70,其工作与临床、药物、诊断、合理用药、药物信息紧密相连 其工作性质突出其“临床性”、“实践性”与“应用型”阐明了临床药学是“应用性学科”是实践与研究临床用药的科学 强调临床用药实践经验的总结与积累,71,临床药师参与临床用药的主要工作内容与方式方法 参与药物治疗方案设计 参加分管病区（专科）每日查房、会诊、病历讨论 对重点患者进行药师查房书写重点药历,72,审核医师开具的药物治疗医嘱或处方的合理性及时发现、纠正用药失（错）误 参加危重患

24、者救治、会诊 对药物（如抗菌药物、新引进药品等）的临床应用进行监测和干预,73,提供正确、及时、明确的药学信息与咨询服务医师、护师、患者 合理用药宣传教育医师、护师、公众 向患者进行合理用药教育提升患者用药依从性 指导护理人员管理和正确使用药品 以上工作应在临床用药实践中实现或 体现,74,统一认识纠正一些错误概念 “药师定期参加查房、会诊就是临床药师”的错误概念与认识 参加查房、会诊、病历讨论临床药师 上述工作只是临床药师工作内容之一应在日常参与临床用药中来实现,75,只“打外围战” TDM、ADR、信息收集整理、咨询服务临床药师 不能把临床药学或临床药学工作认为就是临床药师，这三者概念是不

25、同的 上述工作通科药师也完全能胜任 临床药师应在临床实践中体现、做好上述各项工作 现在尚有某些医院或药师不敢或不愿意直接参与临床用药工作,76,目前很多医院所讲的专职临床药师实质多数不是临床药师或只是“兼职” 所谓“兼职临床药师” 这在临床药师制刚起步目前水平尚不高的情况下、“兼职临床药师”没有实际意义 很多医院“兼职临床药师”提法应取消此概念应纠正,77,找其他专业或相关专业人才来充当“临床药师”的办法不可取 应是药学背景人才：临床药师顾名思义就应是药师是参与临床用药工作的药师 其特点是“临床”和“药师”缺一不可,78,这也是药师的职责 是药师成为治疗团队核心成员形成医师、药师相互学习互补与

26、制约机制的基本工作模式 也是国外药师取得成功药师参与临床用药、促进合理用药的重要手段,79,如果是“临床医师”？ 临床药师特点中缺了“药师”而成了“临床医师” 专业从“临床药学”“临床医学” 如是医师那就没有必要提出建立“临床药师制” 因我国现在临床用药就是临床医师说了算,80,卫生行政部门提出建立临床药师制目的就是为了打破临床用药医师独家说了算的局面 建立医、药、护互帮、互学临床用药监督机制就无法实现 促进合理用药维护患者用药利益的目的将会削弱,81,有的药剂科聘请医师充当临床药师的做法我们认为这是不对的应改进 是药师应尽的职责不应将药师职责转让或出让给医师 走向临床、参与用药也是药师的唯一出路,82,这也是药师的职业岗位自己的“饭碗”不应转让给医师 也违