促卵泡素立项报告

1、关于促卵泡素项目立项报告一、项目建设背景据世界卫生组织（WHO）发布，不孕症在生育年龄妇女中的发病率上升至15%-20%，已成为继癌症和心脑血管疾病外的第三大疾病。全球每7对夫妇中就有一对存在生殖障碍，不孕夫妇约60008000万对，其中我国的不孕夫妇至少有1000万对，辅助生殖市场空间广阔。目前女性平均生育年龄持续推后，也从一定程度上造成不孕症发病率的提升，同时二胎政策的放开更进一步刺激了对辅助生殖的需求。在不孕率居高不下之际，全球辅助生殖服务行业发展迅猛，市场规模由2013年的187亿美元增长至2019年的265亿美元，复合年增长率达6.0%。促卵泡激素（FSH）是一种重要的辅助生殖用药，

2、是由脑垂体前叶嗜喊性细胞合成与分泌的高度糖基化蛋白，通过与受体结合，促进卵泡生长和发育，刺激卵巢合成和分泌雌性激素，从而产生成熟卵泡。在重组人促卵泡激素（rh-FSH）成为市场主流之前，人们从绝经女性尿液中提取分离得到尿促卵泡激素，直到1997年，默克雪兰诺和欧加农先后上市了重组人促卵泡激素，凭借更高的纯化程度和更好的排卵效果，迅速占领市场。目前国外的尿促卵泡素已经基本被重组人促卵泡激素所替代。我国促卵泡素市场规模较大，2019年样本医院销售额达到10.49亿元，预计终端市场规模将达到30亿元。假设单次辅助生殖促卵泡素的用药周期为10天，每天使用225IU重组促卵泡素，即每天使用3支，日用金额

3、约为700元，单次辅助生殖促卵泡激素用药金额为7000元。目前我国不孕不育患者接近4000万人，其中女性占50%，约为2000万。以目前促卵泡素30亿市场规模为基础，假设辅助生殖成功率在50%，则每年使用辅助生殖的女性人数约为75万，占总人数的3.75%，渗透率仍然较低，未来拓展空间较大。重组人促卵泡素在生物活性、纯化程度和安全性上都要高于尿促卵泡素，占据主要市场份额，但由于尿促卵泡素的价格优势，仍占据一定市场份额。2019年我国重组人促卵泡素市场份额为71.77%，尿促卵泡素市场份额为28.23%。目前国内促卵泡素厂家主要有默克、欧加农、丽珠集团和金赛药业，欧加农和默克的产品均为重组促卵泡素

4、，丽珠集团的产品为尿促卵泡激素，金赛药业的重组人促卵泡激素（金塞恒）于2015年上市，是唯一国产重组人促卵泡激素。丽珠集团的丽申宝价格相对较低，金赛药业的金塞恒与默克的果纳芬价格接近，欧加农的普利康价格最高。从市场竞争格局来看，2019年欧加农的普利康市场份额为5.57%，下降较为明显；默克雪兰诺的果纳芬2019年市场份额为55.40%，近几年整体维持稳定；丽珠集团的丽申宝凭借价格优势，市场份额也维持相对稳定，2019年市场份额为30.83%；金赛药业的金塞恒上市时间较晚，但市场份额快速扩大，2019年市场份额达到8.21%。目前国内在研促卵泡素产品较多，进度最快的是LG，目前已经处于申报上市

5、阶段，齐鲁制药、辉凌医药和康宁杰瑞等均处于临床期，预计距离上市仍需要一段时间，目前市场竞争格局有望维持，金赛药业有望在窗口期快速抢占市场。二、项目名称及性质项目名称：促卵泡素项目项目性质：新建项目联系人：汤xx主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积123333.00约185亩1.1总建筑面积214291.44容积率1.741.2基底面积73999.80建筑系数60.00%1.3投资强度万元/亩416.342总投资万元93135.632.1建设投资万元77443.922.1.1工程费用万元68497.792.1.2工程建设其他费用万元6630.692.1.3预备费万元2315.442.

6、2建设期利息万元2239.712.3流动资金万元13452.003资金筹措万元93135.633.1自筹资金万元47427.383.2银行贷款万元45708.254营业收入万元163500.00正常运营年份5总成本费用万元142314.356利润总额万元20522.897净利润万元15392.178所得税万元5130.729增值税万元5523.0410税金及附加万元662.7611纳税总额万元11316.5212工业增加值万元42506.0313盈亏平衡点万元82976.81产值14回收期年7.27含建设期24个月15财务内部收益率10.88%所得税后16财务净现值万元-9963.36所得税后

7、三、项目承办单位公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升

8、级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。四、项目建设原则1、协同发展，实现互利共赢。加强区域产业集中谋划，统筹产业协同发展。创新产业合作模式，打破市场壁垒，

9、推动要素自由流动，构建多层次、宽领域的产业融合发展机制，实现优势互补、互利共赢。2、开放融合。树立全球视野，对标国际先进，把握“一带一路”重大战略契机，聚焦产业重点领域，探索发展合作新模式，在全球范围配置产业链、创新链和价值链，更大范围、更高层次上参与产业竞争合作，走开放式创新和国际化发展的道路。3、坚持创新发展。开发高效适用新技术，拓展产品应用领域，创新行业经营模式，优化资源配置，促进融合，实现创新发展。五、项目建设方案本期项目建筑面积214291.44，其中：生产工程135464.03，仓储工程40596.29，行政办公及生活服务设施26783.36，公共工程11447.76。六、项目定位

10、坚持贯彻落实科学发展观，进一步增强机遇意识，发展意识，责任意识。坚持走新型产业化道路，加快产业调整步伐，进一步加大改革开放和招商引资力度。七、建设期安排结合该项目建设的实际工作情况，项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。八、总投资及资金构成（一）建设投资估算本期项目建设投资77443.92万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（二）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为24个月，其中申请银行贷款45708.25万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息2239.71万元。（三）

11、流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为13452.00万元。（四）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资93135.63万元，其中：建设投资77443.92万元，占项目总投资的83.15%；建设期利息2239.71万元，占项目总投资的2.40%

12、；流动资金13452.00万元，占项目总投资的14.44%。（五）资金筹措与投资计划本期项目总投资93135.63万元，其中申请银行长期贷款45708.25万元，其余部分由企业自筹。九、财务指标分析（一）经济评价财务测算1、营业收入估算本期项目正常经营年份预计每年可实现营业收入163500.00万元。2、正常经营年份增值税估算根据中华人民共和国增值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税转型改革若干问题的通知及相关规定，本期项目正常经营年份应缴纳增值税计算如下：正常经营年份应缴增值税=销项税额-进项税额=5523.04万元。3、综合总成本费用估算本期项目总成本费用主要包括外购原材料费、外购燃料动力

13、费、工资及福利费、修理费、其他费用（其他制造费用、其他管理费用、其他营业费用）、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行，根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按正常经营年份经营能力计算，本期项目综合总成本费用142314.35万元，其中：可变成本120483.15万元，固定成本21831.20万元。正常经营年份项目经营成本135731.87万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。4、税金及附加本期项目税金及附加主要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算，本期项目正常经营年份应纳税金及附加662.76万元

14、。5、利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策规定，本期项目正常经营年份利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=20522.89（万元）。企业所得税税率按25.00%计征，根据规定本期项目应缴纳企业所得税，正常经营年份应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=20522.8925.00%=5130.72（万元）。6、利润及利润分配该项目正常经营年份可实现利润总额20522.89万元，缴纳企业所得税5130.72万元，其正常经营年份净利润：净利润=正常经营年份利润总额-企业所得税=20522.89-5130.72=15392.17（万元）。（二）项目盈利能力分析1

15、、财务内部收益率（所得税后）项目财务内部收益率（FIRR），系指项目在整个计算期内各年净现金流量现值累计为零时的折现率，本期项目财务内部收益率为：财务内部收益率（FIRR）=10.88%。本期项目投资财务内部收益率10.88%，高于行业基准内部收益率，表明本期项目对所占用资金的回收能力要大于同行业占用资金的平均水平，投资使用效率较高。2、财务净现值（所得税后）所得税后财务净现值（FNPV）系指项目按设定的折现率（采用基准收益率ic=12.00%），计算项目经营期内各年现金流量的现值之和：财务净现值（FNPV）=-9963.36（万元）。以上计算结果表明，财务净现值-9963.36万元（大于0）

16、，说明本期项目具有较强的盈利能力，在财务上是可以接受的。3、投资回收期（所得税后）投资回收期是指以项目的净收益抵偿全部投资所需要的时间，是财务上投资回收能力的主要静态指标；全部投资回收期（Pt）=（累计现金流量开始出现正值年份数）-1+上年累计现金净流量的绝对值/当年净现金流量，本期项目投资回收期：投资回收期（Pt）=7.27年。本期项目全部投资回收期7.27年，要小于行业基准投资回收期，说明项目投资回收能力高于同行业的平均水平，这表明项目的投资能够及时回收，盈利能力较强，故投资风险性相对较小。（三）偿债能力分析1、债务资金偿还计划本期项目按照“按月还息，到期还本”的模式偿还建设投资借款计算，

17、还款期为10年。借款偿还资金来源主要是项目运营期税后利润。2、利息备付率测算按照建设项目经济评价方法与参数（第三版）的规定，利息备付率系指在借款偿还期内的息税前利润（EBIT）与应付利息（PI）的比值，它从付息资金来源的充裕性角度反映出项目偿还债务利息的保障程度，本期项目正常经营年份利息备付率（ICR）为12.45。本期项目实施后各年的利息备付率均高于利息备付率的最低可接受值，说明本期项目建成正常运营后利息偿付的保障程度较高。3、偿债备付率测算按照建设项目经济评价方法与参数（第三版）的规定，偿债备付率系指在借款偿还期内，可用于还本付息的资金（EBITDA-TAX）与应还本付息金额（PD）的比值

18、，它表示可用于还本付息的资金偿还借款本金和利息的保障程度，本期项目正常经营年份偿债备付率（DSCR）为12.10。根据约定的还款方式对本期项目的计算表明，在项目实施后各年的偿债率均高于偿债备付率的最低可接受值，说明项目建成后可用于还本付息的资金保障程度较高。十、保障措施(一)营造良好发展环境深化企业投资管理体制改革，促进民间资本投向产业领域。加大专利等知识产权保护力度，营造有利于产业发展的诚信、规范、公平的市场环境。倡导“工匠精神”，传承和创新工业文化，为产业提供强大的精神动力，探索产学研用协同创新的组织形态和“产业+知识创造”的实践之路。广泛开展典型案例宣传，提高全社会对产业的认识，调动社会

19、各方参与的主动性、积极性。(二)发挥社会组织作用引导行业协会自主运行、有序竞争、优化发展。鼓励行业协会商会参与制定相关规划、公共政策、行业标准和行业数据统计等事务。健全综合监管体系，建立准入和退出机制，依法依规对行业协会加强培育发展、监督管理和执法检查。(三)强化人才智力支撑加大对产业建设相关人才的扶持力度，加快引进和培养产业关键领域技术人才和领军人才，构建高层次产业人才队伍。鼓励高等院校、职业院校和企业合作，建立信息化人才实训基地，培育多层次、复合型、实用性人才。(四)强化知识产权加强产业企业的知识产权创造、运用、保护和管理能力，支持企业发展名牌产品和创品牌活动，进一步加强对产业企业知识产权

20、创造和保护的扶持力度。不断完善知识产权保护相关法规，研究制定适合产业发展的知识产权政策。推进高新技术企业实施知识产权战略，建立产业企业知识产权预警机制，积极开展应对知识产权侵权、国际知识产权保护等问题的研究。(五)加大政策扶持加大财政支持力度，各类专项资金对产业重大投资项目及产业化给予重点支持；财政资金继续对重点项目推广应用给予补贴。贯彻落实好国家高新技术企业、科研成果转化、科技人员奖励等一系列优惠政策。(六)拓宽企业融资渠道鼓励商业银行开发适合产业特点的各类金融产品和服务，积极发展商圈融资、供应链融资等融资方式。支持符合条件的产业企业上市融资和发行债券。积极稳妥发展私募股权投资，完善创业投资

21、扶持机制。支持产业企业采用知识产权、专利技术等无形资产质押以及仓单质押、商业信用保险保单质押、商业保理等多种方式融资。固定资产投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用28647.4837612.912237.4068497.7988.93%1.1建筑工程费28647.4828647.4837.19%1.2设备购置费37612.9137612.9148.83%1.3安装工程费2237.402237.402.90%2固定资产其他费用3970.563970.565.15%3预备费2315.442315.443.01%3.1基本预备费1124.3

22、31124.331.46%3.2涨价预备费1191.111191.111.55%4建设期利息2239.712239.712.91%5固定资产投资77023.50100.00%6固定资产投资合计77023.50100.00%项目投资现金流量表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1现金流入0.000.00122625.00138975.00163500.00163500.00163500.00163500.00163500.00NaN1.1营业收入0.000.00122625.00138975.00163500.00163500.00163500.00163500.00163500.00163500.001.2补贴收入1.3回收固定资产余值1.4回收流动资金2现金流出3