《食品药品监管局XX年药械市场监管工作总结》

1、食品药品监管局20XX年药械市场监管工作总结市局药品流通监管处：根据市委、市政府关于“平安*”和“健康* ”建设的 总体部署，县委、县政府关 于“平安* ”和“健康* ”建设 的总体要求，市卫 生局、市局关于药品安全 专项整治行动 工作方案的通 知精神，结合市局年初药 械市场监管要点， 我局以科学发展观为统揽，认真贯彻落实“314”总体部署， 进一步践行药械科学监管理念，切实履行药械监管职责，扎 实有效地开展了以药品 安全为主线的药械监管工作，并取得 了显著成绩。一、组织学习，提高认识组织全体干部职工认真解读了 药品安全专项整治，药品 安全大排查大整治大执法等相 关专项整治文件精神，要求 干

2、部职工要充分领会有关药 品安全监管的精神实质，明 确目标 任务，明确工作职责，明确工作重点，要充分认 识在今年中 国世博会和广州 亚运会期间，认真抓好药械 市场监管的目的 意义，要加强学习，努力工作，提高认 识，把全局干部职工 的思想统一到“平安* ”和“健康* ”建设上来，严格市 场 监管，不折不扣地开展好 药品安全各个专项整治行动 工作， 确保公众用药用械安全。二、成立组织，落实责任 为将“药品安全”等专项整治行动的各项工作落 到实处，成立了 *县食品药品监管分局“药品安全”专项整治行动领导小组，“非药品冒充药品”专项整治 行动领导小组，“中药饮片”专项整治行动领导小组，“药品安全大排查大

3、整治大执法”专项整治行动领导小 组等。药品市场监管和专 项整治行动工作由局长刘尚容 负总责，分管副局长周远明 具 体负责，市场科负责组织 实施。三、认真研究，制定方案根据市局、县政府20XX年对药品市场监管 的总体部署， 结合“药品安 全”和“药品安全大排查大 整治大执法等专 项整治行动 的要求，我局全面分析了辖 区内药品市场动态、 药品监管的重点、难点、薄弱点及药品经营企业存在的不足， 从而制定和印发了 *县食品药品监管分局“药品安全”专项整治行动工作实施方案、含麻黄碱类复方制剂专项整治行 动工作实施方案、“中药饮片”专项整治行动 工作实施方案、“非药品冒 充药品”专项整治行动工作 实施方案

4、、“药 品安全大排查大整治大执法”工作实施 方案。每个方案的制 定明确了目标和任务，明确了责任 和要求，规定了保障措施， 为有力、有序、有效地开展 药械市场监管和专项整治行 动提 供了组织和制度保障。四、召开会议，强化责任我局于20XX年6月，组织辖区内药品批发企业负 责人、 连锁公司片区负责人、药品超市负责人、单体药 店负责人及 规模较大的零售 药店负责人召开了工作联系 会。会上首先学 习了 *县食品药品监管分局药品安 全专项整治行动工作实 施方案、含麻黄碱类复方制 剂专项整治行动工作实施方 案、非药品冒充药品专 项整治行动工作实施方案、中药 饮片专项整治行动 工作实施方案、药品安全大排查大

5、整治 大执法整治 行动工作实施方案；其次是解读了国务院关 于加强食品等产品安全监督管理的 特别规定，市场科科长 于敬福重点强调了药品安全“地方政府负总责，部门各负 其 责，企业是第一责任人” 的责任体系；第三进行了讨 论发言， 分管副局长周远明 对开展药品安全专项整治行 动工作的目 的、意义进行了 强调，并提出了要求，要求 企业行业自律， 要把药品安 全放在第一位，自觉坚持做 到守法、合法、规范 和诚信经营药品。还特别强调了在 专项整治行动期间顶风作 浪，以身试法经营假劣药品的 企业，必须依法从重从快处 罚， 对情节严重者依法吊销 药品经营许可证或医 疗器械经 营企业许可证，对触犯行律者，依法

6、移交司 法机关予以追 究刑事责任。五、大力宣传，营造氛围我局今年以“药品安全”为主线，借助GSP认证和认证后跟踪检查，药品抽验、年度岗位技能培训、岗前培训之机， 把“药品安全”、“药品安全大排查大整治 大执法”、“非 药品冒充药 品”、“中药饮片”等专项 整治工作和日常监管 等结合起来，大张旗鼓地宣传药品 法律法规和专项整治的工 作部署、要求、目的和意义，使之家喻户晓，深入人心。 我局于今年8月组织新开办 药品经营企业的从业人员 120余人 进行了岗前培训。 又于今年10月组织辖区内 所有的药品经 营企业的从业人员和医疗机构药剂科负责人737人开展了年 度岗位技能培训和健康体检。两次 培训，首

7、先宣传学习了我 局药品安全专项整治行动工作实施方案、药品安全大排 查大整治大执法工作实 施方案和中药饮片专项 整治行动 工作实施方案等。要求企业要高度重视，牢 固树立安全意 识。第二是学 习了药品法律法规，重点学 习了药品经营质 量管理规 范和药品流通监督管理 办法。宣传了 “产品 安全，地方政府负总责，部门各负其责，企业是第一责任人” 的责任体系，要求药品经 营企业必须树立法律意识、安全意识、责任意识、规范 意识、诚信意识、服务意识 ，坚持不懈 地自学法律法规，并在继续教育簿上作好记 录留存备查。第 三是学习和 解读了 *市药品经营许 可证管理办法和 GSP 认证后跟踪检查的有关规定，要求药

8、品经营企业对照药 品经营质量管理规范及实 施细则，一直坚持做好自身 药品经营管理工作，随时不 怕检查，随时经得起检查。 要求企业必 须高度重视，自查自纠，力排安全隐患，自觉抵制假劣药品， 不得违法经营，自觉做到依法经营，诚信经营。第五是学习了药品的基础知识，合理用药知识，药品不良反应监测知识， 药品外观鉴别常识，要求 药品从业人员要不断提高自 身综合 素质，树立道德意识、服务意识，不断适应新时 期药品经营 的新要求。通过 大力宣传，为扎实有效，顺 利推进药品安全 专项整治的 各项工作营造了良好的社会 环境和舆论氛围。六、中药饮片专项整治工作成效显著今年在中药饮片的专项 整治行动中工作扎实，成效

9、 显 著：一是组织学习，提高认识。把干部职工的思想统 一到“平 安*”和“健康*”建设上来；二是成立 组织，落实责任； 三是认真研究，制定方案；四是大力 宣传，营造氛围。把中 药饮片的专项整治作为了今年药 品从业人员（含医疗机构药 剂科负责人）年度技能培训 的重要内容；五是行业自律，自 查自纠。要求药品批发 企业、县直及中心卫生院以 上的医疗 机构进行自查，并 以书面材料报告我局；六是 抓住要害，重 点突出。重点检查进货渠道、是否审查和索取真实完整有效 资质，尤其是中药饮片药品 GMP认证证书；七是着力规 范，严格执法，成效显著。在 中药饮片专项整治工作以来， 立案查处非法渠道购进或 不能提供

10、GMF认证证书的 中药饮片 案6件，立案查处 抽验鉴定为假药（沉香、山 药）案2件，现场处罚抽验 不合格或霉烂变质的中药饮 片案14件，共处 罚没款3万余元。今年，通过中药饮 片专项整治工作的扎实 开展，提升了药品经营使用单位 对中药饮片的认识，规范了 中药饮片的经营使用行为，为下一步强化和推进中药饮 片各环节的监管工作奠定了 坚实的基础。七、着力规范含麻黄碱类复方制剂经营行为为进一步推进药品安 全专项整治工作，强化含麻 黄碱类 复方制剂等药品安全 重点环节的监管，有效遏制 该类制剂流 失用制毒的突出 问题，从源头上杜绝该类制 剂造成的社会危 害，我局遂于9月1日，专门组织召开药品批发企业含麻

11、黄 碱类复方制剂分管人员工作会议。会上，学习了市局关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳 入药品安全专项整治工作的 通知（渝食药监安20 1025号）文件精神和我局的具体实 施方案，解读 了 *市禁毒委员会办公室 关于转发关于进 一步加强对含麻黄碱类复方制剂管理的通知的通知（渝 禁毒办201036号）文件精神，同时，我局分管 局长周远明 对药品批发企业 提出了五个要求，一是要高 度重视，提高认 识，明确任 务，落实责任；二是要如实 填写我局制订的含 麻黄碱复方制剂药品批发企业基本 情况调查表；三是建立 购销含麻黄碱复方制剂的各种 档案，并妥善保存备查；四 是 要向县公安局禁毒大队和 我局及时按要求上报

12、有关购销数据及相关情况；五是在 购销含麻黄碱复方制剂过程 中，发现 异常情况要及时分 析，高度警觉，必要时立即 上报。八、继续推进“非 药品冒充药品”专项整治工 作我局认真按照今年市卫 生局和市局非药品冒充药品专项整治工作的要求，结合 药品安全专项整治的总体部 署，全 面开展了非药品冒充 药品专项整治工作，整体推 进了药品安 全工作，此次非 药品冒充药品专项整治工作 出动执法人员 150余人次，检查药品经营使用单位 100余家，出动执法车 辆60台次。同时，在今年6月，我局联合工商部门、 公安部 门、地方政府综治办一举 捣毁非法宣传、销售非药品 和药品 团伙。该团伙共十余 人，在辖区内古龙、回

13、龙、 铁山等7个 镇街农村院坝以 免费听讲座、免费送产品为 幌子，大大宣传 非药品具有 何等神奇功效，且夹有药品 清风油、首乌延寿片 等品种进行销售，该情况经几个部 门联合执法，效果明显， 对当事人进行了批评教育，责 令其停止违法活动。没收了 产 品（货值金额4443元）和宣传工具（如音箱、麦 克风等）。通过非药品冒 充药品专项整治行动工作的 深入开展，当 前我县辖区内 经营使用非药品的行为得到 进一步的规范，药 品经营使用单位对非药品的认识得到 进一步提高，为我局继 续，深入地开展非药品冒充药品 专项整治工作奠定了坚实的 基础。今年以来，工作扎实，成绩显著，截止目前尚未 发现 非药品冒充药品

14、经营使 用违法违规行为。九、继续推进药品委托执法工作的 深入开展今年初，重新与全县24个镇街人民政府（办事处）签 订了药品委托执 法协议，重新清理和培训镇 街药品委托执法 人员执法资 格，完善了药品委托执法相 关制度，制定了药品 委托执法工作目标考核细则，召开 了镇街药品委托执法人员 培训工作会议，到现场指导委 托执法工作，使药品监管达 到 全覆盖，做到了药品市场 监管“横向到边、纵向到底、不留 死角”，做到了城乡 统筹监管，辖区内全民享受 药品市场监 管成果。同时每 到一个镇街均向地方党政领 导汇报、宣传药 品安全“地 方政府负总责”的责任体系，进一步推动了药品 镇街委托执法工作向纵深发展，

15、确 保农民群众用药安全有 效。十、顺利推进 GSP认证和药品经营许可证换发工 作我局继续抓好 GSP认证和认证后的跟踪检查以及 药品 经营许可证换证工 作，严格按照药品管理法 沢药品经 营许可证管理办法和药品经营质量管理规范（GSP的 规定，严格把关，由局长刘尚容 负总责，分管副局长周远明 具体负责，从药品经营企业 的从业人员资格、分类管理、营 业面积、贮藏条件、规 范经营等方面一一对照 GSP认证和换 证条件，评定标 准进行现场检查验收，进展 顺利，在工作中 对符合条件 和暂未达到条件经责令整改 到位的，予以通过 GSP认证和更换药品经营许可证 ，对达不到条件，整改不 到位的坚决不予通过 G

16、SP认证和不换发药品经营许 可证。 通过GSP认证和药品经营许可证换发工 作的扎实开展， 把“药品安 全”专项整治行动引向深入，进一步规范了药品 经营行为，提升了药品经营质量水 平。十一、突出重点，严格执法在市局和县委、县政府的正确领导下，我局把 “药品安 全”专项整治行动 与日常监管和其它有关药品 安全专项整治 行动有机地结 合起来，确定了县城、中心 场镇、旅游景点、 车站、超市和学校周边为重点检查区域，以药品器械批发企 业、药品超市、县直医疗机构和各中心卫生院为重点检查单 位，以假劣药品、从业资质、进货渠道、贮藏条件等为 重点 检查环节。集中时间， 集中精力，精心组织，周密 安排，把 专项

17、整治和日常监 管有机地结合起来，齐头并 进，以科学发 展观为统揽，进一步落实药械科学监管理 念，严格监管，严 格执法，着力规范、净化药械市场秩 序，杜绝假劣产品，力 排安全隐患。十二、工作扎实，成绩显著今年以来我局 紧紧抓住药品安全这根绳不 放松，切实履 职，严格监管，牢牢把握“药品安全”和 “药品安全大排查 大整治大执法”等专项整治行动的总 体部署和要求，扎扎实 实地推动药品安全监管的各项大 排查大整治大执法工作。按 照药品安全专项整治行动工 作的动员部署，大力宣传， 严格 执法、扎实工作，并取得了显著的成绩。共出动执法人员1620 余人次，对 医疗机构、药品经营企业的 检查率达100% （

18、含镇 街药品委托执法检查）。今年以来，立案查处药械违法违 规 案20件，当场处罚药械 违法违规案50余件，共处 行政罚没 款14万余元。同 时，对个别药品经营、使用 单位购药凭证 保存不太完整、购进验收记录不太完整、药品分类不太合理、 药品陈列不太整齐、药品与非药品 未严格分开和清洁卫生较 差等管理欠规范的情况，均在 执法人员指导下，督促当场 整 改到位或限期整改到位。总之，今年以来，我局按照 职能职责，强化监管、严格 执法、药品经营企业提升了 档次和规模、规范了经营行 为， 医疗机构药房管理更加 趋于规范，全县药品市场呈 现一片良 好景象，辖区内尚 无一例药械安全事故发生， 药监工作得到 了

19、全县人民的 高度赞许。同时，我局药监执法人员严于纪律， 作风正派，工作扎实，一年来尚未 收到有关检举药监执法人 员不良行为的信件、电话等， 药品监督管理从而擦亮了药 监 窗口，树立了良好的药监 形象，为*县政风行风建 设树立了 良好形象。今后，我局将在市局和县委、县政府的正确领导 下，创新监管 思路，进一步建立健全和完 善药械监管长效机 制，进一步落实科学监管理念，理清 工作思路，抓住工作重 点，改进工作方法，增添工作措 施，提高工作效率，把药品 安全工作放在首位，着力规 范药品市场，把打假治劣作 为工 作重中之重，杜绝假劣 药品，真正保障广大人民群 众用药安 全，切实维护广大 人民群众身体健康，努力为 “平安* ”和“健康* ”、“平安* ”和“健康 *”建设作出积极的贡 献。十三、20XX年药械市