药事管理学知识竞赛

1、1,药事管理学知 识 竞 赛,请大家先到左边处签到，就座后请大家保持安静,医院药学06级 2008.12.19,2,药事管理学知识竞赛,上半场： 第一回合：个人必答题环节 互动环节 第二回合：问答题环节 中场休息：十分钟 下半场： 第三回合：抢答题环节 互动环节 第四回合：风险题环节 第五回合：加时赛环节 全部结束 宣布结果、简评,3,第一回合：必答题环节,4,竞赛规则,1）计分方案：个人必答题由单项选择题组成，每队每选手答1题，每题10分，答对加10分，答错不扣分，同时该环节每组有一个问现场观众锦囊（评委除外）和一个50%锦囊(由主持人删除其中两个错的答案)，通过锦囊答对的题加5分。 （2）

2、时间安排：每题每个选手在主持人读完题后有15秒作答时间，不得超时，否则当弃权。 （3）选题规则：在PPT上会显示出35道个人必答题题号，由之前抽签的先答小组选手自己选题号答题，按选手编号从14号轮流作答，其他队员不得代为作答或提示，如被监督组发现组内选手之间有交头接耳现象，倒扣该组10分，选好题号后，点击题号通过超链接显示题目。 （5）评分组时刻注意各组选手有无犯规行为，如有者当场扣分。 注：比赛开始前每组都有100分基础分,5,个人必答题 (单项选择题,1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 2

3、7 28 29 30 31 32 33 34 35,6,第一回合：必答题环节,1. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ） A. 客观性、复杂性 B. 系统性、验证性 C. 系统性、客观性 D.科学性、实践性,点击查看答案,7,第一回合：必答题环节,2.执业药师执业范围是（ ） A. 药品经营、药品使用、药品生产 B. 药品生产、药品经营、药品流通 C药品生产、药品经营、药品检验 D. 药品研制、药品生产、药品经营,点击查看答案,8,第一回合：必答题环节,3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ ） A学术性、公益性、专业性 B公益性、全国性、专业性 C 全国性

4、、专业性、非营利性 D学术性、公益性、非营利性,点击查看答案,9,第一回合：必答题环节,4.按照药品管理法的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ ） A. GLP，GCP B. GMP，GLP B.GAP，GCP D. GMP，GSP,点击查看答案,10,第一回合：必答题环节,5.遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ ） A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 C应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 D安全有效、技术先进、经济合理,点击查看答案,11,第一回合：必答题环节,6下

5、列关于药品管理，论述错误的是（ ） A. 疫苗制品可以委托生产 B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售 D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要,点击查看答案,12,第一回合：必答题环节,7. 药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( ) A. 卫生要求 B. 药用要求 C. 化学纯要求 D. 无菌要求,点击查看答案,13,第一回合：必答题环节,8.负责对物料取样留样的部门是（ ） A.技术管理部门 B. 销售管理部门 C.生产管理部门 D. 质量管理部门,点击查看答案,14,第一回合：必答题环节,9.中药现代化

6、发展纲要提出，到2010年开发出（ ） A. 80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发 B. 100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发 C. 20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发 D. 50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发,点击查看答案,15,第一回合：必答题环节,10.我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（ ） A. 传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 B. 皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 C. 传染病、皮肤病或心脑血管疾病者 D. 传染病、皮肤病或外伤性疾病,点击查看答案,16,第一回合：必答题环节,11.药品生产企业

7、中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（ ） A温度1824 ，相对湿度4575 B温度1824 ，相对湿度4565 C温度1826 ，相对湿度4565 D温度1826 ，相对湿度4575,点击查看答案,17,第一回合：必答题环节,12.药品进入国际医药市场的首要条件是（ ） A.制药企业必须通过ISO9002认证 B. 制药企业必须通过WHO GMP认证 C. 制药企业必须通过GMP认证 D. 制药企业必须通过GSP认证,点击查看答案,18,第一回合：必答题环节,13.经营者销售药品应当（ ） A. 货真价实 B.明码实价 C. 诚实信用 D. 明码标价,点击查看答案,19,第一回合：必答题

8、环节,14.医院对药品的经济管理实行（ ） A金额管理、控制加成、实报实销的管理办法 B金额管理、重点统计、实报实销的管理办法 C金额管理、按月统计、实报实销的管理办法 D金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法,点击查看答案,20,第一回合：必答题环节,15.大型药品零售企业是指年药品销售额在（ ） A.5000万元20000万元 B. 1000万元以上 C. 5000万元以下 D. 500万元1000万元,点击查看答案,21,第一回合：必答题环节,16.依据GMP附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（ ） A以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B 以同一批原料使用同一台冻

9、干设备在同一生产周期内生产的均质产品 C 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品,点击查看答案,22,第一回合：必答题环节,17.哪级以上医院应成立药事管理委员会（ ） A.一级 B.二级 C.三级 D.特级,点击查看答案,23,第一回合：必答题环节,18.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（ ） A. 2日剂量 B. 2日极量 C. 3日剂量 D. 3日极量,点击查看答案,24,第一回合：必答题环节,19.药包材须经药品监督管理部门注册并获得（ ）后方可生产 A药包材生产许可证 B. 药包材注册许可证 C. 药包材生

10、产企业许可证 D. 药包材批准文号,点击查看答案,25,第一回合：必答题环节,20. GLP规定该规范适用于（ ） A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B. 为申请药品上市而进行的非临床研究 C.为申请新药证书而进行的非临床研究 D. 为申请药品注册而进行的非临床研究,点击查看答案,26,第一回合：必答题环节,21.特殊管理的药品是指（ ） A麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品,点击查看答案,27,第一回合：必答题环节,22.药品不良反应主要是指合格药

11、品（ ） A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.在正常用法用量下出现的有害反应 D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,点击查看答案,28,第一回合：必答题环节,23.首次进口的药包材，须取得( )核发的进口药包材注册证书 A. 省级药监部门 B. 省级质检部门 C. 国家药监部门 D.国家质检部门,点击查看答案,29,第一回合：必答题环节,24.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ） A. 国家药品监督管理部门 B. 省卫生厅 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督管理部门,点击查看答案,30,第一回

12、合：必答题环节,25.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（ ） A.许可证 B. 狩猎证 C. 采伐证 D. 采药证,点击查看答案,31,第一回合：必答题环节,26. 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（ ） A放射性药品 B麻醉药品 C精神药品 D医疗机构制剂,点击查看答案,32,第一回合：必答题环节,27. 执业药师资格注册机构为（ ） A. 省级药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 国家药品监督管理部门,点击查看答案,33,第一回合：必答题环节,28. 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（ ） A. 医疗器械司的职责 B. 安全监管司的职责 C. 市场监管司的

13、职责 D. 药品注册司的职责,点击查看答案,34,第一回合：必答题环节,29. 药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（ ） A抽查性检验 B. 评价性检验 C仲裁性检验 D. 进出口检验,点击查看答案,35,第一回合：必答题环节,30. ISO9000：2000有效性定义是指（ ） A.完成组织活动的程度 B. 完成策划的活动和达到策划结果的程度 C. 达到策划结果的程度 D.达到的效果与所使用的资源之间的程度,点击查看答案,36,第一回合：必答题环节,31.精神药品管理办法规定，精神药品的处方必须载明患者的（ ） A. 姓名、年龄、药品名称、剂量、用法 住址 B. 姓名、年龄

14、、性别、药品名称、剂量、用法 C. 姓名、药品名称、剂量、用法 D. 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址,点击查看答案,37,第一回合：必答题环节,32.首次进口的药包材，须取得( )核发的进口药包材注册证书 A. 国家质检部门 B. 国家药监部门 C. 省级质检部门 D. 省级药监部门,点击查看答案,38,第一回合：必答题环节,33.跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（ ） A.执业药师 B.主管药师 C.副主任药师 D.主任药师,点击查看答案,39,第一回合：必答题环节,34.下列关于精神药品的论述，错误的是（ ） A. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品 B. 精神药品原

15、料药和第一类精神药品制剂不得委托生产 C.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章” D. 精神药品制剂可以在药店零售,点击查看答案,40,第一回合：必答题环节,35.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ ） A. 生产假、劣药品论处 B. 生产劣药依法论处 C.无证生产药品论处 D. 生产假药依法论处,点击查看答案,41,第一回合：必答题环节答案,1. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ C ） A. 客观性、复杂性 B. 系统性、验证性 C. 系统性、客观性 D. 科学性、实践性,42,第一回合：必答题环节答案,2执业药师执业范围是（

16、A ） A. 药品经营、药品使用、药品生产 B. 药品生产、药品经营、药品流通 C药品生产、药品经营、药品检验 D. 药品研制、药品生产、药品经营,43,第一回合：必答题环节答案,3中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（D ） A学术性、公益性、专业性 B公益性、全国性、专业性 C全国性、专业性、非营利性 D学术性、公益性、非营利性,44,第一回合：必答题环节答案,4按照药品管理法的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（D） A. GLP，GCP B. GMP，GLP B. GAP，GCP D. GMP，GSP,45,第一回合：必答题环节答案,5遴选纳入基本医

17、疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ B ） A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 C应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 D安全有效、技术先进、经济合理,46,第一回合：必答题环节答案,6下列关于药品管理，论述错误的是（ A ） A. 疫苗制品可以委托生产 B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售 D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要,47,第一回合：必答题环节答案,7药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( B ) A.

18、 卫生要求 B. 药用要求 C. 化学纯要求 D. 无菌要求,48,第一回合：必答题环节答案,8负责对物料取样留样的部门是（ D ） A.技术管理部门 B. 销售管理部门 C.生产管理部门 D. 质量管理部门,49,第一回合：必答题环节答案,9中药现代化发展纲要提出，到2010年开发出（ B ） A. 80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发 B. 100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发 C. 20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发 D. 50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发,50,第一回合：必答题环节答案,10我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得

19、从事直接接触药材的工作（ D ） A. 传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 B. 皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 C. 传染病、皮肤病或心脑血管疾病者 D. 传染病、皮肤病或外伤性疾病,51,第一回合：必答题环节答案,11药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（ C ） A温度1824 ，相对湿度4575 B温度1824 ，相对湿度4565 C温度1826 ，相对湿度4565 D温度1826，相对湿度4575,52,第一回合：必答题环节答案,12药品进入国际医药市场的首要条件是（C ） A.制药企业必须通过ISO9002认证 B.制药企业必须通过WHO GMP认证 C.制药企业

20、必须通过GMP认证 D.制药企业必须通过GSP认证,53,第一回合：必答题环节答案,13经营者销售药品应当（ D ） A.货真价实 B.明码实价 C.诚实信用 D.明码标价,54,第一回合：必答题环节答案,14医院对药品的经济管理实行（ B ） A金额管理、控制加成、实报实销的管理办法 B金额管理、重点统计、实报实销的管理办法 C金额管理、按月统计、实报实销的管理办法 D金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法,55,第一回合：必答题环节答案,15大型药品零售企业是指年药品销售额在（ B ） A.5000万元20000万元 B. 1000万元以上 C. 5000万元以下 D. 500万元1000

21、万元,56,第一回合：必答题环节答案,16依据GMP附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（ A ） A以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品 C在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品,57,第一回合：必答题环节答案,17哪级以上医院应成立药事管理委员会（ B ） A.一级 B.二级 C.三级 D.特级,58,第一回合：必答题环节答案,18医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（B ） A. 2日剂量 B. 2日极量 C. 3日剂量 D. 3日极

22、量,59,第一回合：必答题环节答案,19药包材须经药品监督管理部门注册并获得（ B ）后方可生产 A药包材生产许可证 B. 药包材注册许可证 C. 药包材生产企业许可证 D. 药包材批准文号,60,第一回合：必答题环节答案,20. GLP规定该规范适用于（ D ） A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B. 为申请药品上市而进行的非临床研究 C. 为申请新药证书而进行的非临床研究 D. 为申请药品注册而进行的非临床研究,61,第一回合：必答题环节答案,21.特殊管理的药品是指（ C ） A麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C麻醉药品、放射

23、性药品、毒性药品、精神药品 D麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品,62,第一回合：必答题环节答案,22. 药品不良反应主要是指合格药品（D ） A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.在正常用法用量下出现的有害反应 D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,63,第一回合：必答题环节答案,23.首次进口的药包材，须取得( C )核发的进口药包材注册证书 A. 省级药监部门 B. 省级质检部门 C. 国家药监部门 D. 国家质检部门,64,第一回合：必答题环节答案,24.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（A ） A. 国家药品监督管理部门 B. 省卫生厅 C. 国家卫生部 D. 省级药监部门,65,第一回合：必答题环节答案,25.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（ D ） A.许可证 B. 狩猎证 C.采伐证 D. 采药证,66,第一回合：必答题环节答案,26. 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（ A ） A放射性药品 B麻醉药品 C精神药品 D医疗机构制剂,67,第一回合：必答题环节答案,27. 执业药师资格注册机构为（ A ） A. 省级药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 国家药品监督管理部门,68,第一回合：必答题环节答案,28. 拟定、