经济欠发达地区中药材GAP基地建设的思考

1、经济欠发达地区中药材GAP基地建设的思考 健康成了现代人类生活的时尚追求，伴随着回归自然的热潮，国际社会对中医药的需求日益增大，对中医药现代化发展的进程，促进中医药进入国际市场提出了更新、更快、更高的要求，走产业化、规范化的中药材生产已成为大多数人的共识，中药材生产质量管理规范(试行)(GAP)已成为中药材生产的基本准则。而中药材GAP的目的就是规范中药材生产，在规模、产业、规范等方面同步提高发展的前提下，生产“真实、优质、可控、稳定”的中药材，以打破中医药全面走向国际市场的“瓶颈”，确保我国传统医药的国际地位。它要求散乱的“农户”经营生产模式必须向企业化生产模式转化，用符合国际要求并保持中医

2、药特点的质量规范标准进行中药材生产，在中药材生产中全面实施中药材生产质量管理规范(试行)。而在具有悠久中药材种植生产历史的地区，对实施中药材GAP、提高中药材生产水平繁荣当地经济起着不可替代的作用。尤其对经济相对落后地区脱贫致富具有十分重要的现实意义。雨后春笋般的中药材药源基地建设为我省发挥优势，调整产业结构，带来了历史性的机遇。 一、 中药材生产现状 甘肃省地处中国西北腹地，东西横距长，南北跨度大，为青藏、黄土和内蒙古三大高原的交汇地带，复杂多样的自然条件孕育了丰富的中药材资源，同时也给中药材生产提供了良好、多样的生态环境，据中药资源普查，我省中药资源共1527种，药用植物1270种，动物药

3、源214种，矿物药源43种；其中列入药典(1985版)共321种，家种药材产量和野生药材蕴藏量在100吨以上的大宗品种共133种，尤以当归、党参、红(黄)芪、大黄地道药材量大质优，在国内外享有盛名，近两年有规模种植的品种还有柴胡、板兰根、防风、黄芩、甘草、秦艽、半夏、生地、桔梗、黄连、麻黄草等。全省中药材的种植面积已达二百二十万亩，占全国种植面积首位，其中，定西地区140万亩的中药材种植已初具规模，岷县的当归药源基地，陇西县的黄芪药源基地，渭源县的药源党参基地已步入规范化轨道，分别被中国农学会命名为：中国当归之乡、中国黄芪之乡、中国党参之乡，中药材的种植生产已成为该地区农业产业结构调整的重要举

4、措。我省中药材种植面积超过万亩的地区还有：陇南地区33万亩、张掖市20万亩、天水市9万亩、甘南州7万亩、庆阳市5.6万亩、酒泉市5万亩、武威市1.5万亩。 全省中东部黄土高原、陇南山地、甘南高原、河西走廊、祁连山地五大区域内均有不同形式的中药材药源种植基地，现登记在册30多家，涉及生产品种100多个，其中有如佛慈集团、奇正藏药、三九集团等这样一些知名品牌的药品生产企业以“企业加农户”等形式建立比较规范的中药材生产基地。甘肃中医学院、兰州医学院、甘肃农业大学、省药检所、中科院化物所等一些科研院所积极参与中药材GAP的研究与建设，在药源地与企业建立中药材规范化示范区，开展和探索中药材大田栽培技术的

5、示范推广工作。中药材的规范化生产已逐步被大家认识，当归、大黄、党参、红(黄)芪等地道中药材的标准操作规程(SOP)已在实践栽培中日逐完善；甘肃盛泰中药材开发有限公司与香港浸会大学中医药研究院合作，在岷县已基本完成了当归品种纯化，种质优化，病虫害防治，土壤农残、重金属检测以及栽培技术操作规程等研究，进行了当归的SOP大田栽培的验证和实践。2005年11月兰州大得利药业公司在宕昌和岷县建立的当归GAP基地通过了国家食品药品监督管理局现场检查认证，为其复方当归注射剂的研发建立稳定的药材源头。我省独有的特殊中药材罂粟壳规模化、规范化、产业化的生产已有近20年的历史，是甘肃省首家中药材GAP认证生产基地

6、。 二、 中药材GAP基地建设中的主要问题 我们知道，药品法中明确将中药材归为药品，作为药品生产的中药材种植(养殖)水平将和人民群众用药安全有效密切相关。由于中药材生产的特殊性它的发展总是和农村经济的发展携手并进的，中药材生产质量管理规范(试行)实施的基础是农村，农民渴望通过中药材GAP的建设获得实惠，而中药材生产长期处在一个无序分散的低水平状况，规范产业化生产需要投入大量的资金，我省地处西部地区，经济发展迟缓，农村经济贫乏，大多药材生产地区经济落后，群众生活相对贫困，因此，中药材GAP建设只有围绕“三农”政策和农民摆脱贫困结合起来，在农民生活水平不断提高的前提下，伴随政府农业产业结构的调整，

7、中药材企业化生产才有时代价值。以大农业为基础的中药材生产不能够脱开农业发展的水平和所处地的经济大环境而立于一隅的。因此，我们不难得出一个结论，即：经济落后地区中药材GAP建设的主要制约因素是农村经济问题，这是勿庸置疑的。但是我们同样不能忽视另一方面，即中药材GAP建设为药源丰富地区带来了新的经济增长点，为农业产业结构调整创造了新的历史机遇，它的实施必定会拉动落后地区农村经济的发展。我省定西地区已把中药材生产纳入农业生态良性循环的生产体系。把中药材产业纳入地方农业经济发展战略规划，纳入了农业结构调整工作的范畴，将传统的药乡药农逐步转化为规模化、规范化、专业化的中药材生产企业，已成为多数人的共识，

8、也是对中药材生产发展走向国际化客观规律的现实体现。本文所探讨的，也正是如何在经济相对落后的状况下，有效发挥中药材资源的优势，抓住中医药发展的历史机遇，高瞻远瞩地走中药材规范化、规模化、企业化的道路，积极稳妥地推进中药材GAP建设。为摆脱落后的中药材生产，加快发展中药材现代化建设，为建设农村小康社会，发展农村经济服务。从这一角度来看，除了经济原因之外，制约经济落后地区实施中药材GAP建设的因素尚有以下几个方面： 第一、传统观念的制约 中医药是国粹，中药材的生产应完全按照传统方式来生产？!几千年的经验种植生产方式方法是保证中医药的原汁原味的根本所在？!这样的传统思维，束缚着人们的头脑；而其固有的传

9、统中医药认识和心理状态又决定了人们接受中药材现代化的被动性和盲从性。从社会环境来看，经济落后地区的农村信息闭塞，观念陈旧，小农经济和传统思想的消极因素交织在一起，有形无形地对药源地的药农产生着不良的影响，也对中药材GAP的实施形成了一定人为阻碍和外部压力。即认为中药材就应该是药乡药农的低成本传统种植生产。而中药材GAP则是提高了生产成本，阻碍了市场销路，扩大了产量，丢弃了传统。中药材规范化生产“好听好看不好做”的思想普遍存在。这种消极意识波及面广，人们对中药材GAP的实施持等待、观望、徘徊的态度，对中药现代化经济增长的拉动和中医药走向国际的作用产生怀疑，使人们对中药材实施GAP产生顾虑。第二、

10、企业参与热情不高的制约 经济落后地区的药品生产企业由于发展缓慢，现有中药制剂品种的生产规模和产值都较低，所需中药材原料不多，通过严格的购进制度和质检把关，从市场购进的中药材基本能保证药品生产GMP的要求；加之近年来企业为了生存发展，全身心的投入到了GMP的实施之上，对建立中药材生产基地，企业力不从心；对中药材基地建设需要投入大量的人力财力，而又很难产生立竿见影的效益。许多企业还未真正认识到中药材规范化生产基地建设的重要性，一些有见识、思想超前的中药生产企业，也只是做些“招牌式”的尝试性工作，中药材GAP基地建设投资风险大，大多中小企业根本无力承担。国内有实力的大型药品生产企业也对中药材GAP基

11、地建设抱有顾虑，和我省的联系停留在意向与关注的层面上，与药源基地的合作也只是订单农业的形式。观望等待、探讨尝试是当前大多数药品生产企业对待实施中药材GAP的心态。 第三、组织形式的制约 这里所说的“组织形式”指的就是中药材GAP基地建设的组织形式，即就是在中药材GAP基地建设中参与几方的经济关系。中药材GAP基地的建设是一项复杂的系统工程，需要企业的牵头，科技的支撑，药农的参与。而如何将这三方面有机的协调组合，发挥其各自主观能动性，形成合力，在兼顾每一方经济利益的前提下，以什么样组织形式进行中药材GAP基地建设，是目前大家探讨最多的问题，也是搞中药材GAP基地建设者普遍棘手的难题。组织形式不稳

12、妥，经济关系不协调，将影响人们对中药材GAP基地建设的信心。从这个角度来讲，组织形式可以说是事关中药材GAP基地前景的“生命线”。 第四、人才缺乏的制约 人才匮乏一直是困扰西部经济发展的重要问题，各类专业技术人员的缺乏，成了西部地区经济发展的最大障碍。国家“西部大开发的战略”为西部省份人才的引入带来了转机，但是“孔雀东南飞”给经济欠发达的西北地区留下的后遗症是沉痛的。中药材GAP是一项涉及多学科的复杂工程，需要中医药、农业、植物栽培、管理等相关学科的科技人员，多年来我们在中医药上重市场开发轻基础研究，注重品种的研发利用，忽视中药材的生产加工，导致了对药用动植物养殖栽培等相关学科技术人员的培养。

13、从我省的情况来看，从事药用植物栽培的科研单位门庭冷落，专业人员廖廖无几。相关学科院校的毕业生不愿到经济落后地区，更不安心在农村田间地头搞栽培研究。而今，时代迫使我们必须进行中药材GAP的研究与建设，掐指可数的几个专家怎能承担起宏大的中药材规范化、产业化研究与实施。可以说，中药材GAP人才，是进行中药材规范化研究和规模化生产基地建设的决定因素，而按照现代化中药材GAP基地建设的要求，中药材GAP实施需要大量多学科人才的参与，但是，经济落后地区人才不足，比例失调，结构不合理，整体水平偏低的问题仍比较严重，尤其是开展中药材GAP建设所必需的药用植物大田栽培技术人员奇缺。青黄不接的专业人才已经成了中药

14、材GAP研究实施的最大困惑和威胁。 第五、社会重视程度的制约 从多层面的调研了解，毋庸讳言，从各级领导到药农对搞不搞中药材GAP的思想不统一，认识不明确；社会重视程度是不够的，相关部门及人员对中药材GAP的认识是不足的，因而，支持与响应也只是表现化、口头化的，“只喊不练”在各个层次都是普遍存在的。一些人把具有深刻内涵的中药材生产质量管理规范简单地归结为“药乡牵企业，药农搞基地”。企业找药农做文章，立块牌做点宣传，划块地搞点订单，既不进行中药材GAP研究，也不投入人力、物力，未能真正地把基地建设放置于“中药生产第一车间”高度去认识中药材GAP。第六、中药材GAP自身的制约 中药材GAP即要保持中

15、国传统医药特色，又要吸取先进经验尽量与世界接轨。在中药材GAP建设中强调地道性，尊重每一种药材种植(养殖)生产加工的个性特征，庞大的规范化、标准化程序体系建立，要来源于继承而不泥古的实践中；个性化的操作规程(SOP)的制定，必须在总结传统经验的基础上，通过科学研究、生产全过程的验证而来，达到科学性、完备性、实用性、严密性和可操作性。因此，中药材GAP作为一部新生的具有法律效力的文件，是有其复杂性、特殊性和局限性的。一是实施周期长、投入大，短期难见效果，其“现实性”与“利益性” 难易显现；二是没有相应的激励优惠配套政策和认证时限表，其“必需性”与“强制性” 是不足的。 第七、市场销售的制约 规范

16、化、规模化生产的中药材保证了药品生产企业原料药材的数量、质量稳定可靠。但“少了是宝，多了是草”是多少年来中药材市场的客观表现，中药材GAP产业化生产加工带来的高成本和高产量，在当今还不太规范的中药材市场下，将会失去一定的价格竞争优势，其产销平衡，市场行情也是实施中药材GAP必需考虑的问题；在中药材和中成药两者生产间以及与中药材商业间还没有建立起良好的运行机制下，药材和药品生产企业还得不到增产多利的好处。因此，中药材GAP基地的顺利运转，需要一个稳定、规范的中药材销售市场与之相佐。 三、经济落后地区中药材GAP建设的主要对策 随着中医药走向国际化的需要，传统中药材生产加工的弊端日渐显露。中医药科

17、技的进步，对中药材的农业生产提出了新的要求，要将小农经济模式转向产业经济模式，是中药材生产全过程得到有效的质量控制和可靠的追溯，以保证药品的安全有效。经济落后地区的中药材GAP建设必须立足实际,寻找一条适合本区域发展的中药材GAP建设路子。 (一)正确把握中药材GAP的导向功能。坚持产业化的发展方向，中药材GAP是中医药现代化的基础，因此现阶段引导大家把思想、认识统一到一个正确的目标上，即中药材GAP。中医药要发展，要走向世界就必须实施中药材GAP，它是与时俱进的客观要求。当然，在中药材GAP实施中还应尊重市场经济规律，始终坚持以市场为导向，发展地道药材、大宗名优品种，有计划有步骤地开展中药材

18、GAP基地的建设。克服盲目性，防止“一窝蜂”倾向 ，中药生产企业应遵循市场规律，结合自身实际，积极建立自己的中药材GAP基地。中药材种植要走规模化经营的道路，但规模化不等于大规模，决不能盲目追求大规模，规范化是中药材生产的重中之重，中药材GAP的核心是药材的质量。其一切工作都是围绕提高药材的质量在进行。鼓励多种运行机制参与，并允许多种形式并存，但要坚持中药材GAP基地建设的高起点、高标准、高质量。使中药材基地建设更具科学性和合理性，使中药材GAP的实施沿着正确、健康、积极的轨道发展。 (二)加大中药材GAP法规技术培训，强化中药材生产管理水平。要在认真学习中药材生产质量管理规范(试行)，吃透精

19、神，理解内涵的基础上，加大加深对中药材GAP的培训工作，提高生产管理人员中药材GAP的水平，尤其是广大的基层中药材生产、监督管理人员，要通过多形式、多渠道、多层面地开展培训，转变陈旧观念，不断提高对中药材GAP的理解和认识。中药材GAP是新生事物，对技术指导的培训是实施中药材GAP的关键所在，应当把中药材GAP的业务技术培训作为重点内容，有计划地组织举办不同层次的中药材GAP培训班，通过学习培训储备为中药材GAP服务所需的技术人员。加强与经济发达地区、以及其它地区间的相互交流学习，采取上门观摩的方法增加感性认识。在学习中防止一知半解，在实际操作中杜绝拿来照搬 ，形成富有当地特色的基地建设风格。

20、 (三)确定区域，优化环境，招企引资，积累与探索实施经验。依据本地区地道药材资源分布及环境优势，结合中药材GAP开展情况，确定中药材生产的重点地区，成立中药材GAP领导协调机构，制定实施中药材GAP的激励政策；建立中药材GAP信息技术咨询网络，做好中药材GAP实施的咨询服务工作。首先，重点抓好中药材生产示范基地的建设，依托药检、科研单位、大专院校等部门开展中药材GAP研究，为产业化、规模化、规范化积累经验。其次，发挥政府的组织、协调、监督等职能作用，借药材之乡的知名度，名优地道药材的品牌，以及当地农业产业结构调整发展经济的亮点，想方设法地为其招商引资，引荐有实力的药品生产企业建立药源基地。对有意投资建立中药材GAP基地的企业，加大支持力度，给予重点指导，从政策、技术、财力等方面予以倾斜。重视经验的积累，树立典型，抓好典型经验的总结和推广。(四)中药材GAP基地建设要量力而行。经济欠发达地区在中药材GAP建设中，要适应当地经济发展水平和企业的实际情况，并结合中药材讲究地道性的特点，从大处着眼规划，细处着手实施，本着“先规范后规模，先示范后扩大，先重点后一般”的原则，循序渐进地开展中药材GAP基地的建设。药品生产企业要从稳定和提高产品质量的目标出发，把建立药材原料基地与企业发展的总体规