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文档简介

1、防止交叉污染的措施防止交叉污染的措施一、目的建立生产过程中防止交叉污染的管理规程, 防止因控制或人为操作不当造成交叉污染。范围 : 本标准适用于生产操作过程中交叉污染的控制。二、适用范围责任生产部操作人员对本规程的实施负责。三、内容1、清洁卫生管理 :1、1 进入生产区的人员( 包括生产操作人员、 设备维修人员、质监员、参观人员等) 应严格遵守个人卫生管理规程。1、 2 不同洁净区域的工作服应分别洗涤, 不得混用 , 不得穿离相应级别的洁净区。1、3 所有设备、器具使用后, 应按清洁规程进行清洁。清洁时应特别注意缝隙、死角、边缘等易积尘的部位。进行换品种、换规格生产前 , 应取样进行残余物残留

2、量的检测, 合格后才能继续进行生产。1、 4 设备、容器在使用前必须经班长及质监员对清洁状况进行检查 , 确认合格后才能使用。1、5 进入不同洁净区的器具应按要求进行清洁、净化, 必要时应进行消毒、灭菌处理。1、6 各操作间应严格按照清洁规程进行清洁, 清除桌面、地防止交叉污染的措施板、墙壁等处的粉尘及残余物。1、7 应定期对洁净区进行洁净度检测( 包括尘埃粒子与菌落数检测 ), 必要时更换空气过滤器或进行空气臭氧灭菌。1、 8 质监员负责监督、检查生产区环境、设备及各种表面的清洁情况。2、 生产操作管理2、 1 从事发尘量大的操作, 如称量、粉碎、混合、下料等,应尽量靠近排尘口, 并将动作放

3、轻 , 经常擦拭工作间及工作台表面, 减少积尘。2、2 当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时, 应立即报告车间主任、质监员, 分析原因 , 做出处理决定 , 并采取有效措施防止类似事件再次发生。2、3 正在进行生产时 , 生产操作间、设备、物料容器外均应有明确的状态标志 , 标明产品或物料的名称、规格、批号、数量等, 以防混淆。2、 4 不得在同一区域进行不同品种、不同规格的产品的生产 , 以防止交叉污染。 当有数条包装线同时进行包装时 , 应采取隔离或其它有效措施以防止污染与混淆。2、 5 生产过程中应采取有效措施防止物料及产品所产生的粉尘、气体、蒸汽、喷雾物等引起的交叉污染。2、6 操作高活性、剧毒或过敏性原料时 , 应严格按照相应的

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