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文档简介
1、泓域咨询/关于成立牙膏公司0云南关于成立牙膏公司投资建议书泓域咨询/规划设计/投资分析摘要由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书中指出,中国医疗器械市场已成为全球第二大市场,且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。一般来说,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理
2、与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,近年来,医疗器械产品需求持续增长。数据显示,截至2018年底,我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元,预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元,其行业市场前景十分广阔。该医疗器械项目计划总投资20373.74万元,其中:固定资产投资14947.25万元,占项目总投资的73.37%;流动资金5426.49万元,占项目总投资的26.63%。本期项目达产年营业收入40304.00万元,总成本费用30396.95万元,税金及附加390.76万元,利润总额9907.05万元,利税总额11664.30万元,税后净利润
3、7430.29万元,达产年纳税总额4234.01万元;达产年投资利润率48.63%,投资利税率57.25%,投资回报率36.47%,全部投资回收期4.24年,提供就业职位788个。云南关于成立牙膏公司投资建议书目录第一章 项目总论一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 建设必要性分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、
4、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 产业研究分析第四章 建设内容一、产品规划二、建设规模第五章 选址方案一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 工程设计方案一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章 工艺原则一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方
5、案第八章 项目环境保护分析一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 项目安全规范管理一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 风险性分析一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析
6、七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 节能可行性分析一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 项目实施安排方案一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 项目投资方案一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 项目经济效益可行性一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和
7、招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 综合评估附表1:主要经济指标一览表附表2:土建工程投资一览表附表3:节能分析一览表附表4:项目建设进度一览表附表5:人力资源配置一览表附表6:固定资产投资估算表附表7:流动资金投资估算表附表8:总投资构成估算表附表9:营业收入税金及附加和增值税估算表附表10:折旧及摊销一览表附表11:总成本费用估算一览表附表12:利润及利润分配表附表13:盈利能力分析一览表第一章 项目总论一、项目名称及建设性质(一)项目名称云南关于成立牙膏公司(二)项目建设性质该项目属于新建项目,依托某科技园良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以医疗器械为核心的综合性产
8、业基地,年产值可达40000.00万元。二、项目承办单位xxx公司三、战略合作单位xxx科技发展公司四、项目提出的理由改革开发近40年,随着经济社会的快速发展,尤其是科学技术的进步,我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家,增加到2016年的近15,343家;医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道,增加到2016年的近5,000亿元。今天,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。五、项目选址及用地综述(一)项
9、目选址方案项目选址位于某科技园,地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,建设条件良好。云南省,简称云或滇,中国23个省之一,位于西南地区,省会昆明。介于北纬2182915,东经973110611之间,东部与贵州、广西为邻,北部与四川相连,西北部紧依西藏,西部与缅甸接壤,南部和老挝、越南毗邻,云南省总面积39.41万平方千米。截至2019年末,云南省常住人口4858.3万人,比2018年末增加28.8万人。云南省地势呈现西北高、东南低,自北向南呈阶梯状逐级下降,属山地高原地形,山地面积占全省总面积的88.64%。地形以元江谷地和云岭山脉南段宽谷为界,分为东西两大地形区。
10、东部为滇东、滇中高原,是云贵高原的组成部分,表现为起伏和缓的低山和浑圆丘陵;西部高山峡谷相间,地势险峻,形成奇异、雄伟的山岳冰川地貌。云南省地跨长江、珠江、元江、澜沧江、怒江、大盈江6大水系。云南气候基本属于亚热带和热带季风气候,滇西北属高原山地气候。截至2019年8月,云南省下辖8个地级市,8个自治州,17个市辖区、16个县级市、67个县,29个自治县,合计129个县级区划。177个街道、683个镇、400个乡、140个民族乡,合计1400个乡级区划。2019年,云南生产总值(GD)23223.75亿元,比2018年增长8.1%,高于全国2.0个百分点。(二)项目用地规模项目总用地面积566
11、95.00平方米(折合约85.00亩),土地综合利用率100.00%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照医疗器械行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积56695.00平方米,建筑物基底占地面积33977.31平方米,总建筑面积74270.45平方米,其中:规划建设主体工程49069.70平方米,项目规划绿化面积5718.58平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计142台(套),主要包括:xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等,设备购置费7301.36万元。八、产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:医
12、疗器械xxx单位/年。综合考xxx公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素,项目按照规模化、流水线生产方式布局,本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有:xxx、xxx、xx、xxx、xx等,xxx公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料,供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应,同时能够满足xxx公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项
13、目年用电量544338.54千瓦时,折合66.90吨标准煤,满足云南关于成立牙膏公司项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量25621.86立方米,折合2.19吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由某科技园市政管网供给。3、云南关于成立牙膏公司项目年用电量544338.54千瓦时,年总用水量25621.86立方米,项目年综合总耗能量(当量值)69.09吨标准煤/年。达产年综合节能量26.87吨标准煤/年,项目总节能率25.11%,能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合某科技园发展规划,符合某科技园产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实
14、可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性(一)产业发展政策符合性由xxx公司承办的“云南关于成立牙膏公司”主要从事医疗器械项目投资经营,其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项目。(二)项目选址与用地规划相容性云南关于成立牙膏公司选址于某科技园,项目所占用地为规划工业用地,符合
15、用地规划要求,此外,项目建设前后,未改变项目建设区域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放,满足某科技园环境保护规划要求。因此,建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。(三)“三线一单”符合性1、生态保护红线:云南关于成立牙膏公司用地性质为建设用地,不在主导生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内,符合生态保护红线要求。2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗量相对于区
16、域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能够得到合理处置,不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究,项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。undefined十四、投资估算及经济效益分析(一)项目总投资及资金构成项目预计总投资20373.74万元,其中:固定资产投资14947.25万元,占项目总投资的73.37%;流动资金5426.49万元,占项目总投资的26.63%。(二)资金筹措
17、该项目现阶段投资均由企业自筹。(三)项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入40304.00万元,总成本费用30396.95万元,税金及附加390.76万元,利润总额9907.05万元,利税总额11664.30万元,税后净利润7430.29万元,达产年纳税总额4234.01万元;达产年投资利润率48.63%,投资利税率57.25%,投资回报率36.47%,全部投资回收期4.24年,提供就业职位788个。十五、报告说明所谓产业(项目)规划是国家或地方各级政府根据国家的方针、政策和法规,对行业、专项和区域的发展目标、规模、速度,以及相应的步骤和措施等所做的设计、部署和安排。报告通过对项目的市
18、场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查,在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测,从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合某科技园及某科技园医疗器械行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进某科技园医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx科技公司为适应国内外市场需求,拟建“云南关于成立牙膏公司”,本期工程项目的建设能够有力促进某科技园经济发展,为社会提供就业职位788个,达
19、产年纳税总额4234.01万元,可以促进某科技园区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率48.63%,投资利税率57.25%,全部投资回报率36.47%,全部投资回收期4.24年,固定资产投资回收期4.24年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活,在推进企业技术创新能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计企业,有助于企业技术创新能力进一步升级。同时,大量民营企业走在科技、产业、时尚的最前沿,能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、经济学等知识,对工业产品的功能、结构、形态及
20、包装等进行整合优化创新,服务于工业设计,丰富产品品种、提升产品附加值,进而创造出新技术、新模式、新业态。从促进产业发展看,民营企业机制灵活、贴近市场,在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大,成效很好。据统计,我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发是由民营企业完成的。从吸纳就业看,民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计,城镇就业中,民营经济的占比超过了80%,而新增就业贡献率超过了90%。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备
21、注1占地面积平方米56695.0085.00亩1.1容积率1.311.2建筑系数59.93%1.3投资强度万元/亩175.851.4基底面积平方米33977.311.5总建筑面积平方米74270.451.6绿化面积平方米5718.58绿化率7.70%2总投资万元20373.742.1固定资产投资万元14947.252.1.1土建工程投资万元6354.692.1.1.1土建工程投资占比万元31.19%2.1.2设备投资万元7301.362.1.2.1设备投资占比35.84%2.1.3其它投资万元1291.202.1.3.1其它投资占比6.34%2.1.4固定资产投资占比73.37%2.2流动资金
22、万元5426.492.2.1流动资金占比26.63%3收入万元40304.004总成本万元30396.955利润总额万元9907.056净利润万元7430.297所得税万元1.318增值税万元1366.499税金及附加万元390.7610纳税总额万元4234.0111利税总额万元11664.3012投资利润率48.63%13投资利税率57.25%14投资回报率36.47%15回收期年4.2416设备数量台(套)14217年用电量千瓦时544338.5418年用水量立方米25621.8619总能耗吨标准煤69.0920节能率25.11%21节能量吨标准煤26.8722员工数量人788第二章 建设
23、必要性分析一、项目承办单位背景分析(一)公司概况公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值,坚持围绕客户需求持续创新,加大基础研究投入,厚积薄发,合作共赢。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,宾客至上服务理念,将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。经过10余年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,完善的加工制造手段,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司自建成投产以来,每年均
24、快速提升生产规模和经济效益,成为区域经济发展速度较快、综合管理效益较高的企业之一;项目承办单位技术力量相当雄厚,拥有一批知识丰富、经营管理经验精湛的专业化员工队伍,为研制、开发、生产项目产品奠定了良好的基础。公司通过了GB/ISO9001-2008质量体系、GB/24001-2004环境管理体系、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系和信息安全管理体系认证,并获得CCIA信息系统业务安全服务资质证书以及计算机信息系统集成三级资质。 公司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体,依托各单位生产技术人员,组建了技术研发团队。研发团队现有核心技术骨干 十余人,均有丰富的科研工作经验及实
25、践经验。(二)公司经济效益分析上一年度,xxx科技公司实现营业收入30564.03万元,同比增长31.15%(7259.64万元)。其中,主营业业务医疗器械生产及销售收入为24637.94万元,占营业总收入的80.61%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入6418.458557.937946.657641.0130564.032主营业务收入5173.976898.626405.866159.4824637.942.1医疗器械(A)1707.412276.552113.942032.638130.522.2医疗器械(B)1190.011586.681473.
26、351416.685666.732.3医疗器械(C)879.571172.771089.001047.114188.452.4医疗器械(D)620.88827.83768.70739.142956.552.5医疗器械(E)413.92551.89512.47492.761971.042.6医疗器械(F)258.70344.93320.29307.971231.902.7医疗器械(.)103.48137.97128.12123.19492.763其他业务收入1244.481659.311540.781481.525926.09根据初步统计测算,公司实现利润总额7185.62万元,较去年同期相比增
27、长1815.50万元,增长率33.81%;实现净利润5389.22万元,较去年同期相比增长864.29万元,增长率19.10%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元30564.03完成主营业务收入万元24637.94主营业务收入占比80.61%营业收入增长率(同比)31.15%营业收入增长量(同比)万元7259.64利润总额万元7185.62利润总额增长率33.81%利润总额增长量万元1815.50净利润万元5389.22净利润增长率19.10%净利润增长量万元864.29投资利润率53.49%投资回报率40.12%财务内部收益率24.79%企业总资产万元50291.60流动资产总额
28、占比万元31.79%流动资产总额万元15988.20资产负债率28.02%二、医疗器械项目背景分析由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书中指出,中国医疗器械市场已成为全球第二大市场,且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。截至2018年,中国已发展为全球第二大医疗器械市场。据工信部相关资料显示,2018年110月,规模以上医药类工业增加值同比增长幅度为10.2%。过去多年医疗器械统计资料显示,医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。另据行业研究,中国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。上一年度,工信部数据显示行业增长率为14
29、.45%。蓝皮书分析认为,2018年中国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元,到20212022年,医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。医疗器械行业的高速增长,离不开行业法治化环境地逐渐建立。蓝皮书指出,在政策方面,近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策;国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。同时,医保部门为控制医疗费用过快增长,提出了一系列医保机制改革思路,按病种付费、诊断相关分类付费试点的大幕逐层拉开。蓝皮书提出,借鉴医药领域的改革成果,在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进
30、行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用,超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等,成为未来“三医联动”改革重点。此外,在人才培养方面,蓝皮书指出,中国从事医疗器械研发的人才队伍真不断发展壮大,一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司,创新研发能力不断提高。结合上述发展结果,蓝皮书认为,在不久的将来,中国将成为全球最大医疗器械市场,医疗器械行业也将继续保持快速健康发展的良好势头。蓝皮书分析:“未来十年,仍将是中国医疗器械行业快速发展黄金时期。”三、医疗器械项目建设必要性分析医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似
31、或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。一般来说,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,近年来,医疗器械产品需求持续增长。数据显示,截至2018年底,我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元,预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元,其行业市场前景十分广阔。从医疗器械细分市场规模来看:2018年我国医疗设备市场规模最大,超3000亿元,低值医用耗
32、材、IVD(体外诊断)市场规模均超600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高,分别为262亿元、389亿元。与上年同期相比,医疗器械市场细分规模均有所上涨,血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超20%。医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场,占比56.80%。其次为高值医用耗材市场,占比19.72%。低值医用耗材、IVD(体外诊断)市场份额超10%。医疗器械行业的高速增长,离不开行业法治化环境地逐渐建立。在政策方面,近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策;国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市
33、后的监管,保障公众用械安全有效。以下是中商产业研究院整理的医疗器械行业相关政策汇总一览:国家统计局数据显示:2019年前三季度国内生产总值697798亿元,按可比价格计算,同比增长6.2%。分季度看,一季度增长6.4%,二季度增长6.2%,三季度增长6.0%。正是经济的稳定有序发展,为医疗消费行业奠定基础。随着宏观经济的发展,我国居民可支配收入持续增长,居民消费能力大大提升。数据显示:2019年前三季度,全国居民人均可支配收入22882元,比上年同期名义增长8.8%,扣除价格因素,实际增长6.1%。居民人均可支配收入的持续增长奠定了国内消费升级趋势的确定性,驱动着医疗行业的发展。近年来,我国医
34、疗卫生费用投入不断加大,我国居民健康水平得到持续改善。数据显示,2018年,我国卫生总费用59121.9亿元,占GDP比重达到6.6%。此外,城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高,基本医疗保障体系本着低水平、广覆盖、可持续的原则,覆盖人口达到13亿多,参保率稳定在95%。医疗器械与人类的生命健康紧密相关,近年来随着人们健康意识的不断提高,对于疾病的预防也更加重视,健康意识得提高带动着医疗器械行业高速发展。如:若家里有老年人我们则常常会配备一些血压计、血糖仪等常用的医疗器械,以防备用。通过血压计、体温计、血糖仪等仪器可以快速掌握身体指标,从而使得疾病能够提早预防提早
35、治疗。据数据统计显示,受健居民康意识不断提升的影响,2018年我国家用医疗器械占比29.6%,较上年占比提升2%。老龄化会影响着很多产业的发展,特别是与人口老龄化关系紧密的医疗需求。目前,我国已步入老龄化社会。2018年,我国60岁及以上人口为24949万人,占人口总数的17.9%,其中,65岁及以上人口为16658万人,占人口总数的11.9%。与2017年末相比,老年人口比重持续上升。随着老龄化的不断加剧,撬动了医疗器械市场的不断升温。而老龄人口比例的快速提升,直接带来医疗器械市场需求也持续增长,驱动着医疗器械潜在需求释放。新技术、新产品不断涌现,新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费
36、用,医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未来3年5年,医疗器械行业会引入大量的创新产品,传统诊断和治疗将被颠覆。第三章 产业研究分析一、医疗器械行业分析改革开发近40年,随着经济社会的快速发展,尤其是科学技术的进步,我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家,增加到2016年的近15,343家;医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道,增加到2016年的近5,000亿元。今天,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势,到2016年底,我国医疗器械行业注册的各类医疗器械生
37、产企业共计15,343家,其中可生产一类产品的企业4,979家,可生产二类产品的企业8,957家,可生产三类产品的企业2,366家。我国医疗器械生产企业分布不均衡,主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区,其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等6省市的医疗器械生产企业占全国总数的58.5%。我国医疗器械经营企业总体上也是不断发展壮大的,单随着国家政策的调整,变化较大。从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看,我国医疗器械航业发展很快,规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%22.20%,明显高于同期国民经济发展的增幅,高端医疗器械研发生产形势喜人,创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总
38、体发展来看,特别是与发达国家医疗器械行业相比,还存在不少问题。据推算,2016年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为3,230万元人民币。我国规模较大的45家医疗器械上市公司主营业务收入相比国外的跨国医疗器械公司在规模上差距巨大。如强生医疗公司在2106年全球销售额达251亿美元,折合人民币超过1,600亿元。而我国排名第一的新华医疗营收入仅83.64亿元人民币,两者相差将近20倍。要改变我国医疗器械生产企业规模普遍偏小的局面,我们还需要付出艰辛的努力,而且需要较长的时间。据初步调查,目前发达国家能够生产的医疗器械,我国基本上都能够生产。但据有关专家评估,我国高端医疗器械在总体质量和技术水
39、平上与发达国家的同类产品相比还有不小差距,赶超发达国家高端医疗器械技术水平,还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重,不同企业之间的产品质量和性能没有明显的差别,在市场上打价格战是主要竞争方式。据中国医疗器械行业协会调查,我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的2%-3%。例如,2016年我国主营业务收入前20名的医疗器械企业营业收入总额503.19亿元,研发投入22.7亿元,研发投入占营业收入比例平均为4.51%。再者,我国医疗器械公司大多规模较小,研发人员少,多数企业是在研究仿制,原始创新能力弱,自主创新产品少。而有数据显示,发达国家医疗公司的研发费用占总营业收入的6%-13%。总的来说
40、,我国医疗器械行业研发投入严重不足,整个医疗器械行业投入研发的费用还不及一家大型跨国公司的研发投入,这影响了我国医疗器械行业的创新发展。由于我国医疗器械行业起步晚,特别是高端医疗器械总部技术水平与进口国外产品还有差距,加之目前多数医疗机构“先入为主”的思维定式,多数国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。尽管国家已经出台了有关鼓励医疗机构采购使用国产医疗器械的政策,但效果并不理想。二、医疗器械市场分析预测医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械
41、等多个领域。2016年全球医疗器械市场规模为4059亿美元,同比增速为5%左右,略高于全球药品行业增速。2016年我国医疗器械市场规模为4617亿元,近年来增速超过20%,远高于全球增速,也高于我国药品市场规模10%左右的增速。从我国2015年的医疗器械市场结构来看,医学影像占比最大,其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品,与国际医疗器械行业结构相似。根据CFDA统计,截至2016年底我国医疗器械生产企业已达15343家,其中可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家。这些医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区,其中广
42、东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市的医疗器械生产企业占全国总数的58.5%,医疗器械行业的上市公司也主要分布在这六个省市。2016年我国共有超过15万家医疗器械生产企业,这些企业中90%以上规模2000万元以下,年产值过亿的企业仅300-400家左右,行业集中度较低。2016年,营业收入最高的三家公司为新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗,但均未超过百亿元,与国际医疗器械龙头美敦力(288亿美元)、强生(251亿美元)和GE医疗(183亿美元)等公司相比具有较大的差距。乐普医疗市值已超500亿元,但与强生(已超3000亿美元)、美敦力(已超1000亿美元)相比仍有较大差距。在高端器械领域,随着国
43、产设备和耗材质量的持续改进,心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品,一定程度上实现了“进口替代”;在磁共振设备、64排以上CT等高端领域,国外品牌仍处于垄断地位,国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场,开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。国家政策鼓励使用国产医疗设备,优秀设备遴选工作效果渐显。2015年,国务院印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年),明确提出要降低医疗成本,逐步提高国产医用设备配置水平。自2014年起,卫计委开始优秀国产医疗设备的遴选工作,至今已开展了四批。从第一批的3个名目,到四批共计33个遴选名目,国产优秀医
44、疗设备数量日益丰富,涉及范围越来越广。根据中国医学装备协会的统计结果,在优秀国产医疗设备目录遴选工作三年的时间里,相关产品增长率比去年(未做优秀目录工作)多增长10-15%,部分高端产品比上年多增长高达30%。各省份政策逐渐落地,支持国产医疗设备发展。在国家鼓励使用国产医疗设备的相关政策出台后,2016年和2017年,各地积极响应落实,四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等多个省份出台相关地方政策,明确鼓励国产医疗设备的使用。其中四川、浙江等省份印发进口清单,明确限制进口设备的范围和种类,同时规定了国产医疗设备配置比例;河北、安徽等省份要求保质保量情况下,国产设备能替代的,原则优先选
45、用国产医疗设备,不得采用进口;湖北省将未获准情况下进口设备的企业拉入负面清单。近几年处于各地政策的落地期,未来随着更多省市政策的切实落地,国产医疗设备发展将迎来重大利好。第四章 建设内容一、产品规划(一)产品放方案项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。该项目主要产品为医疗器械,具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算,根据确定的产品方案和建设规模及
46、预测的医疗器械产品价格根据市场情况,确定年产量为xxx,预计年产值40304.00万元。(二)营销策略项目承办单位计划在项目建设地建设项目,具有得天独厚的地理条件,与xx省同行业其他企业相比,拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势,因此,发展相关产业前景广阔。产品方案一览表序号产品名称单位年产量年产值1医疗器械A单位xx18136.802医疗器械B单位xx10076.003医疗器械C单位xx6045.604医疗器械D单位xx3224.325医疗器械E单位xx2015.206医疗器械F单位xx806.08合计单位xxx40304.00二、建设规模(一)用地规模该项目总征地
47、面积56695.00平方米(折合约85.00亩),其中:净用地面积56695.00平方米(红线范围折合约85.00亩)。项目规划总建筑面积74270.45平方米,其中:规划建设主体工程49069.70平方米,计容建筑面积74270.45平方米;预计建筑工程投资6354.69万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计142台(套),设备购置费7301.36万元。(三)产能规模项目计划总投资20373.74万元;预计年实现营业收入40304.00万元。第五章 选址方案一、项目选址原则二、项目选址该项目选址位于某科技园。云南省,简称云或滇,中国23个省之一,位于西南地区,省会昆明。介于北纬218291
48、5,东经973110611之间,东部与贵州、广西为邻,北部与四川相连,西北部紧依西藏,西部与缅甸接壤,南部和老挝、越南毗邻,云南省总面积39.41万平方千米。截至2019年末,云南省常住人口4858.3万人,比2018年末增加28.8万人。云南省地势呈现西北高、东南低,自北向南呈阶梯状逐级下降,属山地高原地形,山地面积占全省总面积的88.64%。地形以元江谷地和云岭山脉南段宽谷为界,分为东西两大地形区。东部为滇东、滇中高原,是云贵高原的组成部分,表现为起伏和缓的低山和浑圆丘陵;西部高山峡谷相间,地势险峻,形成奇异、雄伟的山岳冰川地貌。云南省地跨长江、珠江、元江、澜沧江、怒江、大盈江6大水系。云
49、南气候基本属于亚热带和热带季风气候,滇西北属高原山地气候。截至2019年8月,云南省下辖8个地级市,8个自治州,17个市辖区、16个县级市、67个县,29个自治县,合计129个县级区划。177个街道、683个镇、400个乡、140个民族乡,合计1400个乡级区划。2019年,云南生产总值(GD)23223.75亿元,比2018年增长8.1%,高于全国2.0个百分点。园区是1994年经省人民政府批准成立,并于2006年3月经国家发改委审核通过的省级经济园区。园区地处全国区域经济增长最具潜力的长江三角洲地区。核定规划面积60平方公里。园区按照“布局集中、用地集约、产业集聚、平安和谐”的总体要求,坚
50、持“高起点规划、高标准建设、高效能管理、高效益经营”开发建设理念,经过近20年的开发建设,规模从小到大,功能逐渐增强,服务不断升级,设施不断完善,配套日益齐全。2017年园区实现工业产值20亿元,利税2万元,分别比上年增长45%和63%。园区作为区域经济的龙头和现代化的新城区,正上着新的目标奋进。园区加快建设“互联网+政务服务”示范区。优化服务流程,创新服务方式,推进数据共享。全面梳理编制政务服务事项目录,逐步做到“同一事项、同一标准、同一编码”。优化网上申请、受理、审查、决定、送达等服务流程,做到“应上尽上、全程在线”,凡是能实现网上办理的事项,不得强制要求到现场办理。全面公开与政务服务事项
51、相关的服务信息,除办事指南明确的条件外,不得自行增加办事要求。完善网络基础设施,加强网络和信息安全保护,切实加大对涉及国家机密、商业秘密、个人隐私等重要数据的保护力度。推行网上审批、网上执法、网上服务、网上交易、网上监管、网上办公、网上督查、网上公开、网上信访,最大程度利企便民,提升政务服务智慧化水平。三、建设条件分析项目承办单位自成立以来始终坚持“自主创新、自主研发”的理念,始终把提升创新能力作为企业竞争的最重要手段,因此,积累了一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项目产品开发、设计、制造、检测等方面形成了一套完整的质量保证和管理体系,通过了ISO9000质量体系认证,赢得了用户的信赖和认
52、可。四、用地控制指标投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业占地税收产出率150.00万元/公顷的规定;同时,满足项目建设地确定的“占地税收产出率150.00万元/公顷”的具体要求。建设项目平面布置符合行业厂房建设和单位面积产能设计规定标准,达到工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)文件规定的具体要求。投资项目土地综合利用率100.00%,完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业土地综合利用率90.00%的规定;同时,满足项目建设地确定的“土地综
53、合利用率95.00%”的具体要求。五、用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数59.93%,建筑容积率1.31,建设区域绿化覆盖率7.70%,固定资产投资强度175.85万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积()基底面积()建筑面积()计容面积()投资(万元)1主体生产工程24021.9624021.9649069.7049069.704618.321.1主要生产车间14413.1814413.1829441.8229441.822863.361.2辅助生产车间7687.037687.0315702.3015702.301477.861.3其他生产车间1921.761921.762846
54、.042846.04277.102仓储工程5096.605096.6016380.4916380.491121.232.1成品贮存1274.151274.154095.124095.12280.312.2原料仓储2650.232650.238517.858517.85583.042.3辅助材料仓库1172.221172.223767.513767.51257.883供配电工程271.82271.82271.82271.8220.933.1供配电室271.82271.82271.82271.8220.934给排水工程312.59312.59312.59312.5918.724.1给排水312.59312.59312.59312.5918.725服务性工程3227.843227.843227.843227.84220.945.1办公用房1642.341642.341642.341642.3489.765.2生活服务1585.501585.501
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