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文档简介
PCR等级外部环境因素输入或评审不充分可能影响公司的战略发展方向有效充分的分析评审外部因素,可以让公司能够明确当前所处的环境,从而能够制定充分有效的公司发展战略339中依照风险与机遇辨识与控制程序定期展开分析评估管理者代表每年1月份内部环境因素输入或评审不充分可能阻碍公司的正常有序发展有效充分的分析评审内部因素,可以让公司能够因地制宜,实施内部资源优化组合,为公司的持续发展提供强大的动力326低制定并有效实施风险与机遇辨识与控制程序管理者代表每年1月份相关方要求输入或评审不充分可能无法履行公司合规义务有效充分的分析评审相关方(包括客户、产品和服务提供方、政府、社会团体、行业协会等)要求,可以有效保障公司发展的合规性,提高并增强客户满意率339中定期收集相关方要求,编制相关方要求一览表并依照风险与机遇辨识与控制程序进行有效评估管理者代表1月12月风险评价不合理可能错误的研判公司当前存在的真正风险与机遇的所在正确合理的风险评估可以为公司的正确决策做出贡献326低制定并有效实施风险与机遇辨识与控制程序管理者代表每年1月份风险管理输出不充分可能导致公司无法有效的规避风险或者抓住机遇充分的风险管理输出,并融入公司的内部管理中,可以有效提高本公司的质量管理水平326低制定并有效实施风险与机遇辨识与控制程序管理者代表每年1月份针对企业当前所处的环境以及相关方要求未进行有效的辨识与评估,可能导致公司战略策划错误有效的针对企业当前所处环境与相关方要求进行辨识与评估,可以增加企业战略策划的正确性339中依照风险与机遇辨识与控制程序定期展开分析评估管理者代表每年1月份未明确公司质量管理体系范围,可能导致在质量管理过程中出现浪费不必要的资源明确的质量管理体系范围可以在制定质量控制计划时更有针对性和适用性。212低在质量手册中明确范围管理者代表每年1月份未进行质量管理体系过程策划,可能无法高效的进行质量管理有效的质量管理体系过程辨识与控制策划,可以高效的满足质量管理体系要求,从而增强客户满意212低编制过程分析一览表质量部每年1月份领导作用没有有效体现或者没有有效的承诺,可能导致各级管理人员没有凝聚力,从而影响公司的战斗力高效的领导作用和承诺,可以提高公司各级管理人员的凝聚力和战斗力,确保以顾客为关注焦点236低在质量手册中明确管理者代表1月12月没有制定有效的质量方针,可能导致公司全员不清楚高层在质量管理方面的原则与意图制定有效的质量方针并进行有效的传达,可以为公司全员指明了公司在质量管理方面的方向,并努力实现方针的承诺122低在质量手册中明确管理者代表1月12月没有有效的进行各部门和各岗位的职能规划,可能导致公司内部职责不清,管理混乱有效的职能规划,可以保障公司各级人员各司其职,高效的完成工作任务224低在质量手册中明确管理者代表1月12月执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告风险管理过程1序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位公司战略策划过程2PCR等级执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位未进行有效的资源提供策划,可能无法保障质量管理的有效实施充分与有效的资源供给,可以高效的实施质量管理224低在质量手册中明确管理者代表1月12月质量管理过程中没有进行有效的数据监控与分析,可能导致无法获取有效的质量管理绩效与改进的方向高效的质量管理体系过程绩效监控,可以保障公司质量管理体系的持续适宜性、充分性与有效性,从而增强顾客满意339中在发生不符合时,运用分析工具,如柱状图、鱼骨图等,找到改进机会质量部1月12月未进行有效的内部审核,可能导致公司的体系运行出现偏差而没有得到及时的纠正有效的内部审核,可以发掘公司在质量管理方面存在的缺陷,从而获得改进的机遇236低制定并有效实施内部审核程序质量部1月12月未进行有效的管理评审,可能导致公司领导层无法有效获取公司在一段周期内质量管理体系方面所取得的成效与改进的方向有效的管理评审,可以确保公司高层充分了解到公司所建立的质量管理体系的适宜性、充分性与有效性,从而得到有效的改进方向236低制定并有效实施管理评审控制程序管理者代表1月12月没有积极有效的确定改进机会,并采取必要的措施,可能影响顾客的满意程度积极高效的确定改进的机会,可以保障顾客满意,并可能超越顾客期望236低制定并有效实施纠正和预防措施控制程序质量部1月12月针对出现的不合格,没有进行有效的纠正、原因分析、纠正措施、措施评审与落实,可能导致影响内部质量管理和顾客满意程度针对出现的不合格,进行了有效的改进,可以提高公司的质量管理水平,从而增加顾客的满意程度236低制定并有效实施纠正和预防措施控制程序质量部1月12月没有针对分析、评价结果和管理评审输出结果进行分析,并确定改进机会,可能丧失公司可能的发展机遇与需关注的需求有效的针对分析、评价结果和管理评审输出结果的分析评审,可能找到公司持续发展的机遇339中在发生不符合时,运用分析工具,如柱状图、鱼骨图等,找到改进机会质量部1月12月未建立文件与记录清单,可能导致部分文件化信息失控建立完善的文件与记录清单,有助于对文件化信息进行有效的控制224低制定并有效实施文件控制程序和记录控制程序质量部1月12月文件化信息的创建与更新不适当,可能导致文件化信息失效完善的文件化信息的创建与更新,可以保障文件化信息的适宜性、充分性与有效性224低制定并有效实施文件控制程序和记录控制程序质量部1月12月文件化信息失控,可能导致现场执行失控或者无法提供有效的证据来证实公司的质量管理有效性高效的文件化信息的控制,可以保障公司有效落实说、写、做一致的原则,保障公司从人管人转换成制度管人的现场管理模式236低制定并有效实施文件控制程序和记录控制程序质量部1月12月未确定所需的知识,可能导致无法获得有效的过程控制或者获得合格的产品公司通过确定需要的知识,可以更加高效的获得质量管理能力和持续符合顾客要求的产品技术236低制定并有效实施组织知识管理程序人事1月12月组织知识未有效沟通,可能导致过程控制局部失效通畅的组织知识获取渠道,可以让各部门提高运用知识的能力224低制定并有效实施组织知识管理程序人事1月12月公司战略策划过程2绩效管理过程3改进过程4文件化信息管理过程5组织知识管理过程6PCR等级执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位未审视现有的知识或者未确定获取必要的更多的知识并有效更新,可能无法应对不断变化的需求和发展趋势持续不断的组织知识更新与评估,可以适应不断变化的市场需求339中针对日常运行中出现的问题和客户反馈的问题,定期进行统计与分析,转化成组织知识,运用到工作中去,以期有效提升客户满意度质量部112月未确定适宜、充分的监视和测量资源,可能无法有效监视与测量过程与产品的有效性适宜与充分的监视与测量资源,可以保障公司对过程与产品的有效监控224低制定并有效实施计量器具管理程序质量部1月12月未进行有效的监视与测量仪器的校准或检定,可能无法保证仪器的有效性通过有效的监视与测量仪器的校准或检定,获得所使用仪器的完好性信息,可以保证测量仪器的准确性236低制定并有效实施计量器具管理程序质量部1月12月对通过校准或者检定不合格的仪器,未进行有效的追溯,可能导致不合格产品误放行有效的针对不合格仪器的追溯,可以最大限度的保障合格产品的放行能力236低制定并有效实施计量器具管理程序质量部1月12月未对监视和测量资源进行有效的管理,如标识、维保、操作指导等,可能无法保证仪器的正确使用完善的监视和测量资源的管理,可以高效的利用有限的测量资源。224低制定并有效实施计量器具管理程序质量部1月12月未确定各岗位需要的人员,可能导致人力资源配置的不合理性,如岗位人员冗余或者缺少等制定适宜的人力资源配置,可以提高公司人力配备的适宜性、充分性与有效性224低制定并有效实施人力资源控制程序人事1月12月未确定岗位人员所需要的能力,可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性明确的岗位能力要求,可以保障有效实现质量管理体系绩效,保证质量管理体系的有效性224低制定并有效实施人力资源控制程序人事1月12月未确保岗位人员能否胜任的能力,可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性通过培训、教育或者适宜的工作经验,确保岗位人员能够胜任,可以保障有效实现质量管理体系绩效,保证质量管理体系的有效性339中每年年底,对人员能力进行系统评定,找出差距,以便制定下一年度的培训规划人事12月底未具备质量管理意识,可能导致质量管理体系失效通过持续不断的质量管理意识培训,如方针、目标、质量管理体系的益处等方面的培训,提升全员的质量管理意识,可以高效的获取质量管理绩效224低制定并有效实施人力资源控制程序人事1月12月未有效确定适宜的基础设施,如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等,可能无法有效运行过程并获得合格产品有效确定适宜的基础设施,可以保障过程运行的有效性和合格的产品224低制定并有效实施基础设施控制程序生产1月12月未有效提供适宜的基础设施,如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等,可能无法有效运行过程并获得合格产品有效提供适宜的基础设施,可以保障过程运行的有效性和合格的产品224低制定并有效实施基础设施控制程序生产1月12月组织知识管理过程6监视和测量资源管理过程7人力资源管理过程8基础设施管理过程9PCR等级执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位未有效维护适宜的基础设施,如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等,可能无法有效运行过程并获得合格产品有效维护适宜的基础设施,可以保障过程运行的有效性和合格的产品236低制定并有效实施基础设施控制程序生产1月12月未有效确定适宜的过程运行环境,如人为因素、物理因素及其组合等,可能无法有效运行过程并获得合格产品有效确定适宜的过程运行环境,可以保障过程运行的有效性和合格的产品224低在相应的制造标准、检验标准和储存标准中设定运行环境管理要求生产、质量1月12月未有效提供适宜的过程运行环境,如人为因素、物理因素及其组合等,可能无法有效运行过程并获得合格产品有效提供适宜的过程运行环境,可以保障过程运行的有效性和合格的产品224低在相应的制造标准、检验标准和储存标准中设定运行环境管理要求生产、质量1月12月未有效维护适宜的过程运行环境,如人为因素、物理因素及其组合等,可能无法有效运行过程并获得合格产品有效维护适宜的过程运行环境,可以保障过程运行的有效性和合格的产品236低在相应的制造标准、检验标准和储存标准中设定运行环境管理要求生产、质量1月12月未确定有效的内部沟通,包括内容、对象、途径、时间、负责人等,可能导致无法顺利的执行质量管理及体系要求有效的内部沟通,可以保障质量管理体系的高效运行224低制定并有效实施信息沟通管理程序质量部1月12月未确定有效的外部沟通,包括内容、对象、途径、时间、负责人等,可能导致无法顺利的执行质量管理及体系要求有效的外部沟通,可以保障质量管理体系的高效运行224低制定并有效实施信息沟通管理程序质量部1月12月未进行有效的质量管理体系变更管理,可能无法保证质量管理体系的完整性有效的质量管理体系变更管理,可以保证质量管理体系的完整性224低制定并有效实施文件控制程序质量部1月12月未进行有效的运行策划和控制方面的变更,可能导致无法满足产品和服务的要求或者风险管理的能力有效的运行策划和控制方面的变更,可以提高满足产品和服务的要求或者风险管理的能力236低制定并有效实施设计和开发控制程序WTC1月12月未对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行有效的控制,可能导致对满足要求产生不利影响对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行有效的控制,可以对满足要求产生有利影响236低制定并有效实施设计和开发控制程序WTC1月12月未对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,可能无法确保持续满足要求对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,可以确保持续满足要求236低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月基础设施管理过程9过程运行环境管理过程10沟通管理过程11变更管理过程12PCR等级执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位未确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制,可能导致对公司持续地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制,可以保障公司持续地向顾客交付合格产品和服务的能力236低制定并有效实施采购控制程序采购1月12月未基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力,确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施,可能导致对公司持续地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力,有效确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施,可以保障公司持续地向顾客交付合格产品和服务的能力339中针对关键材料的供方,在新供方评价时,增加材料样品确认环节采购1月12月未确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的,可能导致外部提供的过程、产品和服务无法满足要求有效确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的,可以保障外部提供的过程、产品和服务充分满足要求236低制定并有效实施采购控制程序采购1月12月未在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,对其进行妥善管理,可能导致无法进行有效的生产和服务提供的控制在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,对其进行妥善管理,可以保障进行有效的生产和服务提供的控制224低制定并有效实施顾客资产管理程序质量、生产1月12月未对公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,予以识别、验证、防护和保护,可能导致无法进行有效的生产和服务提供的控制对公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,予以识别、验证、防护和保护,可以保障进行有效的生产和服务提供的控制224低制定并有效实施顾客资产管理程序质量、生产1月12月若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,公司未向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息,可能导致顾客或外部供方投诉若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,公司应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息,可以保障顾客或外部供方满意224低制定并有效实施顾客资产管理程序质量、生产1月12月15产品防护过程未在生产和服务提供期间对输出进行必要防护,可能无法确保符合要求;在生产和服务提供期间对输出进行必要防护,可以高效的确保符合要求;防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护236低制定并有效实施原材料出入库程序和成品出入库程序生产1月12月未按照策划的安排有效实施进料验收、过程检验和成品检验,可能无法验证产品和服务的要求已得到满足按照策划的安排有效实施进料验收、过程检验和成品检验,可以有效验证产品和服务的要求已得到满足236低制定并有效实施产品的监视和测量控制程序质量1月12月未实施有效的特采流程而放行产品和服务,可能无法验证产品和服务的要求已得到满足实施有效的特采流程而放行产品和服务,可以有效验证产品和服务的要求已得到满足339中原料药粉不合格,可以通过变更药方进行特采,但需要质量经理批准质量1月12月顾客和外部供方财产管理过程14产品和服务放行过程16外部供方管理过程13PCR等级执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位未保留符合接受准则的证据,可能无法验证产品和服务的要求已得到满足保留符合接受准则的证据,可以有效验证产品和服务的要求已得到满足236低制定并有效实施产品的监视和测量控制程序质量1月12月未保留授权放行人员的可追溯信息的证据,可能无法验证产品和服务的要求已得到满足保留授权放行人员的可追溯信息的证据,可以有效验证产品和服务的要求已得到满足236低制定并有效实施产品的监视和测量控制程序质量1月12月未根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施,可能无法防止非预期的使用或交付根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施,可以有效防止非预期的使用或交付236低制定并有效实施不合格品控制程序质量1月12月未采取有效的途径处置不合格的输出,可能无法防止非预期的使用或交付采取有效的途径处置不合格的输出,可以有效防止非预期的使用或交付。236低制定并有效实施不合格品控制程序质量1月12月未对不合格输出进行纠正之后的再次验证,可能无法防止非预期的使用或交付对不合格输出进行纠正之后的再次验证,可以有效防止非预期的使用或交付236低制定并有效实施不合格品控制程序质量1月12月未采取与顾客的有效的沟通,可能无法有效了解顾客需求,从而导致顾客满意度下降采取与顾客的有效的沟通,可以有效了解顾客需求,从而提升顾客满意度236低制定并有效实施客户沟通与市场需求的确定程序销售1月12月未有效确定产品和服务要求,可能无法确保公司对其所提供的产品和服务,能够满足本公司声称的要求有效确定产品和服务要求,可以确保公司对其所提供的产品和服务,能够满足本公司声称的要求236低制定并有效实施合同评审程序销售1月12月未对产品和服务要求进行有效的评审,可能无法确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求对产品和服务要求进行有效的评审,可以有效确保本公司有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求236低制定并有效实施合同评审程序销售1月12月未有效确保产品和服务要求的更改,可能无法确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求有效确保产品和服务要求的更改,可以有效确保本公司有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求339中订单变更,由销售及时通知到生产、配药,并确保变更已经有效落实销售1月12月未确定产品和服务的要求,可能无法满足产品和服务提供的要求有效的确定产品和服务的要求,可以高效的满足产品和服务提供的要求236低制定并有效实施运行策划流程和设计和开发控制程序WTC1月12月未建立过程运行准则、产品和服务的接受准则,可能无法满足产品和服务提供的要求建立有效过程运行准则、产品和服务的接受准则,可以高效的满足产品和服务提供的要求224低制定并有效实施运行策划流程和设计和开发控制程序WTC1月12月未确定符合产品和服务要求所需的资源,可能无法满足产品和服务提供的要求有效的确定符合产品和服务要求所需的资源,可以高效的满足产品和服务提供的要求224低制定并有效实施运行策划流程和设计和开发控制程序WTC1月12月未按照准则实施过程控制,可能无法满足产品和服务提供的要求按照准则有效的实施过程控制,可以高效的满足产品和服务提供的要求224低制定并有效实施运行策划流程和设计和开发控制程序WTC1月12月产品和服务放行过程16不合格输出控制过程17产品与服务要求管理过程18运行策划和控制过程19PCR等级执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位未在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息,可能无法证实满足产品和服务提供的要求在必要的范围和程度上,确定并保持、保留有效的形成文件的信息,可以证实满足产品和服务提供的要求224低制定并有效实施运行策划流程和设计和开发控制程序WTC1月12月未确保外包过程受控,可能无法满足产品和服务提供的要求确保外包过程有效受控,可以高效的满足产品和服务提供的要求236低制定并有效实施采购控制程序采购1月12月未建立、实施和保持适当的设计和开发过程,可能无法确保后续的产品和服务的提供建立、实施和保持适当的设计和开发过程,可以有效确保后续的产品和服务的提供236低制定并有效实施设计和开发控制程序WTC1月12月未进行有效的设计和开发策划,可能无法确保后续的产品和服务的提供进行有效的设计和开发策划,可以有效确保后续的产品和服务的提供236低制定并有效实施设计和开发控制程序WTC1月12月未保障有效的设计与开发输入控制,可能无法确保后续的产品和服务的提供有效的设计与开发输入控制,可以有效确保后续的产品和服务的提供339中制定并有效实施设计和开发控制程序,项目组长把关监控WTC1月12月未对设计和开发进行有效的控制,可能无法确保后续的产品和服务的提供对设计和开发进行有效的控制,可以有效确保后续的产品和服务的提供236低制定并有效实施设计和开发控制程序WTC1月12月未确保有效的设计和开发输出,可能无法确保后续的产品和服务的提供确保有效的设计和开发输出,可以有效确保后续的产品和服务的提供236低制定并有效实施设计和开发控制程序WTC1月12月未进行有效的设计和开发变更控制,可能无法确保这些更改对满足要求不会产生不利影响进行有效的设计和开发变更控制,可以有效确保这些更改对满足要求不会产生不利影响236低制定并有效实施设计和开发控制程序WTC1月12月未获取所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性和拟获得的结果的文件化信息,可能无法保障有效的生产和服务提供有效获取所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性和拟获得的结果的文件化信息,可以保障有效的生产和服务提供236低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月未获得和使用适宜的监视和测量资源,可能无法保障有效的生产和服务提供有效获得和使用适宜的监视和测量资源,可以保障有效的生产和服务提供236低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月未在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则,可能无法保障有效的生产和服务提供在适当阶段实施监视和测量活动,以有效验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则,可以保障有效的生产和服务提供236低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月未为过程的运行提供适宜的基础设施和环境,可能无法保障有效的生产和服务提供为过程的运行提供适宜的基础设施和环境,可以保障有效的生产和服务提供236低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月运行策划和控制过程19产品和服务的设计开发过程20生产和服务提供过程21PCR等级执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位未配备具备能力的人员,包括所要求的资格,可能无法保障有效的生产和服务提供配备具备能力的人员,包括所要求的资格,可以保障有效的生产和服务提供236低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,未对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认,可能无法保障有效的生产和服务提供若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,有效的对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认,可以保障有效的生产和服务提供236低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月未采取措施防范人为错误,可能无法保障有效的生产和服务提供采取措施有效防范人为错误,可以保障有效的生产和服务提供236低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月未有效实施放行、交付和交付后活动,可能无法保障有效的生产和服务提供有效实施放行、交付和交付后活动,可以保障有效的生产和服务提供339中有效运用流程卡进行控制生产1月12月需要时,未采用适当的方法识别输出,可能无法确保产品和服务合格需要时,采用适当的方法识别输出,可以有效确保产品和服务合格224低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月未在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态,可能无法确保产品和服务合格在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态,可以确保产品和服务合格224低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月当有可追溯要求时,未控制输出的唯一性标识,且未保留所需的形成文件的信息以实现可追溯,可能无法确保产品和服务合格当有可追溯要求时,有效控制输出的唯一性标识,且未保留所需的形成文件的信息以实现可追溯,可以确保产品和服务合格224低制定并有效实施生产过程控制程序生产1月12月未有效实施落实交付后的活动,可能导致顾客满意度下降有效实施落实交付后的活动,可以有效提升顾客满意度339中制定并有效实施交付后的活动程序;按照规定时间有效处理客户抱怨质量1月12月未建立有效的获取、监视、评审顾客满意度的方法,可能无法有效评价顾客满意情况建立有效的获取、监视、评审顾客满意度的方法,可以有效评价顾客满意情况224低制定并有效实施客户满意度测量程序销售1月12月未有效进行顾客满意度调查,可能无法有效评价顾客满意情况有效进行顾客满意度调查,可以有效评价顾客满意情况224低制定并有效实施客户满意度测量程序销售1月12月未对顾客满意度进行分析评审,可能无法有效评价顾客满意情况对顾客满意度进行分析评审,可以有效评价顾客满意情况224低制定并有效实施客户满意度测量程序销售1月12月QRXZ016REVA编制审核批准生产和服务提供过程21顾客服务管理过程22分析周期2017年度分析小组成员XXXX类别环境因素及利益相关方需求和期望描述PCR等级执行部门日期风险公司没有充分识别、收集并评估中国相关的法律法规及行业标准,并转化为公司制度执行,符合新法律法规及行业标准要求。236低风险机遇合规经营。236低风险1产品技术革新不及时248中风险2焊接材料总的发展目标是高质量、高效率、低成本、低耗能、低污染248中风险1本公司增加新型焊料的技术力量投入。236低风险全年制订并有效实施【设计开发管理程序】,设计部门通过工业展会、网络、市场环境、政策要求、客户需求和期望展开新领域、新设备、新工艺等方面的设计和研发,通过申请专利来保护知识产权,并不断的革新产品技术、工艺技术,为我司带来更多的发展机遇。同时为应对不断变化的技术革新,公司成立了焊接技术中心并与高校合作,未来也将成立博士后工作站,专门开发研究新型焊材。总经理、WTC、销售等序号XXX有限公司1类型风险和机遇评估风险及机遇应对措施执行情况风险与机遇风险及机遇的识别制订并有效实施【文件控制管理程序,由人事管理类)和设计部门(产品相关类)定期收集、更新、评估相关的法律法规及行业标准,确保最新的法规标准,并将相关法律法规及行业标准充分转化为内部控制要求并有效实施,确保合规经营。人事/WTC全年法律法规及行业标准法律、法规及行业标准的变化分析小组组长XXX分析日期20170117XXX有限公司专注于设计、研发和制造顶级品质的各类不锈钢、镍基合金、高强钢及硬面堆焊药(金属)芯焊丝的高新技术企业,公司产品主要应用于XXXXXXXXXXXXX工业等领域,并将完美的焊接工艺和绿色焊接环境作为公司不懈的追求,目前已推出XXXXXXXXXXXXX三大系列产品。1、公司简介SWOT风险分析报告2、经营管理风险(注风险类型主要包括来自于企业内部和外部,包括利益相关方)外部环境因素技术新领域、新设备、新工艺、专利2风险机遇9/14表单编号DY2701R12申请专利保护。236低风险风险市场同行业的压力和客户要求的细化。236低风险全年机遇积极与客户保持良好沟通,充分了解客户要求与期望,保持满足客户并能够超越客户期望的水准。236低风险全年风险公司所在地社会形势比较稳定,失业率较低,人员安全感较高,同时教育水平和人员素质较高,公共假日和工作时间设置比较合理,相对风险较小。236低风险机遇公司目前所在区域的社会形势稳定,对公司的稳定发展提供比较好的环境。236低风险风险客户一般会有比较多的特殊选配要求。236低风险机遇主动与客户沟通,识别并超越客户期望,确定客户的特殊选配要求,设计单位做到客制化设计,以增强客户满意度,以及长期合作目的。236低风险竞争公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势、市场稳定性社会本地失业率、安全感、教育水平、公共假日、工作时间文化主要销售区域的销售习惯全年我司每年管理评审前,人事会进行员工离职率分析,了解员工离职原因并制订相关措施,以留住优秀员工;我司依照我国和当地相关的政策法规以及参考同行业之用工情况,编制【员工手册】,运用合理合法的假期制度、工作时间、福利待遇等,提高员工满意度,留住优秀员工,为公司稳定发展提供良好的工作环境。人事全年制订并有效实施【合同评审程序】和【设计开发控制程序】,营业收集客户所有要求和期望,编制【发工指令单】后,并传达给设计部门,由设计部门转化为产品要求,以达到客户满意,以及长期合作之目的。销售、WTC全年制订并有效实施【设计开发管理程序】,设计部门通过工业展会、网络、市场环境、政策要求、客户需求和期望展开新领域、新设备、新工艺等方面的设计和研发,通过申请专利来保护知识产权,并不断的革新产品技术、工艺技术,为我司带来更多的发展机遇。同时为应对不断变化的技术革新,公司成立了焊接技术中心并与高校合作,未来也将成立博士后工作站,专门开发研究新型焊材。制订并有效实施【合同评审程序】,营业通过不断并持续市场调研、客户拜访、客户反馈、和客户要求评审,以充分了解行业需求和客户需求及期望,将这些需求和期望传达给公司内部,转化为公司内部相关的设计和生产要求,以确保达到客户满意,超越客户期望,保持我司市场占有率和领先优势,维护顾客的增长趋势,达到市场稳定,保持我司能够永续经营之宗旨。销售、客服、WTC等总经理、WTC、销售等外部环境因素技术新领域、新设备、新工艺、专利2345机遇10/14表单编号DY2701R1风险目前国际经济走向趋势不太明朗、汇兑损失、本地有通货膨胀趋势、利率变动较大。236低风险机遇本公司重视国内销售,使用人民币结算,以减少汇总损失,公司由总公司盘古水泥的大力支持,目前无信贷压力,为公司的发展垫定了良好的基础。236低风险风险自然灾害可能导致公司损失,如强降雨导致运输不便等。236低风险机遇本公司位处沿海、沿江发达地区,自然资源丰富,运输便利,自然灾害较少。236低风险风险如我司对客户需求和期望识别不全、评审不当、落实不力,可能会造成一定的经济、信誉损失,造成客户群流失。248中风险机遇当前公司设计部门配合营业中心一起识别客户的需求和期望,并进行充分评审客户合同,将客户的要求纳入产品要求中,落实到生产过程中。236低风险风险目前钢带和药材供方期望能够稳定持续和高质量的供货236低风险机遇提供供应商稳定、高效已经高质量的供货有助于本公司提高产品的稳定性和交货的及时性236低风险全年人事定期收听天气预报,当发生恶劣天气时,并可能景响公司运行时,作好相应的防洪、防台、防汛等工作安排,且需安排值班人员巡厂,以有效消除恶劣环境带来的影响;公司可通过运河、公路、铁路等方式进行产品运输。人事经济国际经济走向、汇率的变动、通货膨胀或通货紧宿、信贷可得性、利率的变动自然环境地理位置、自然资源的分布情况等客户的需求和期望相关方的需求和期望全年制订并有效实施【合同评审程序】和【设计开发控制程序】,营业收集客户所有要求和期望,编制【加工指令单】后,并传达给设计部门,由设计部门转化为产品要求,以达到客户满意,防止客户群的流失。销售、WTC全年制订并有效实施【采购控制管理程序】,识别供方的需求和期望,并签订相关的技术服务协议,明确相应的限制条款,质量部与WTC定期提供技术方面的指导,减少因识别不全或没有充分评估其特殊的需求和期望,为我司产品的生产、销售带来的限制以及损失。高层、采购全年1公司制订【月度和年度资金预算】并执行。2跨境人民币付款。3资金用于投资保值性资产,如购买固定资产,或与供应商签定长期的供货合同等。4严格依照银行签订的信贷协议及时付款。外部环境因素786供方的需求和期望人事11/14表单编号DY2701R1风险未来中国焊接资料产品的发展战略逐步转移,由自动化水平较高的高效优质产品逐步替代手工型产品,手工焊条产品逐步向高强、高韧、低氢、环保方向发展,以满足不同品种、不同焊接结构、不同条件下不同焊接技术要求248中风险机遇当一个国家处于工业化发展时期内,钢材和焊材的消费量将持续增长。中国正处于工业化的中期发展阶段,基础设施建设、能源交通、装备制造、石油石化、钢铁等行业投资力度的加大。未来钢材及焊材的消费量仍将持续增长236低风险风险目前公司管理流程基本覆盖了公司日常工作,但是流程执行力如果得不到保证,会对公司运行带来一定的风险。236低风险机遇完善流程,提高执行力,可以提高公司的管理水平。236低风险风险公司受现有的场地限制、设施、设备已经趋于饱和。236低风险机遇开发高价值产品,同时抓住国家出台新政策的良机,积极开拓市场,为公司发展提供新机遇。236低风险生产能力内部环境因素相关方的需求和期望公司营运制订并有效实施【基础设施控制程序】,评估现有的资源配备以及工作环境的适宜性、充分性和有效性;制订并有效实施【合同评审程序】和【设计开发管理程序】,设计开发符合客户和市场需求和期望的高附加值、先进技术的产品,扩大我司的市场占有率,为公司发展提供新的机遇。高层、销售、WTC全年我司制订并完善相关的工作流程以及各岗位的【岗位说明书】,并文件化。作业实施后,我司通过工作督导、以及定期和不定期稽核来监督管理流程实施的执行情况,发现改进的空间
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