xxx有限责任公司管理手册(定稿前的一个质量和食品安全管理手册)

往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM往链点点通共享资源，了解更多请登录WWWWL566COMXXX有限责任公司管理手册依据GB/T190012000、CNABS1522004编号版本序号1审核批准持有部门受控状态分发号往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM2005年10月日发布2005年10月日实施目录文件更改记录3管理手册颁布令4管理者代表任命书5企业简介6质量和食品安全管理体系机构图7产品加工工艺流程图8目的、范围、法规和标准、术语和定义94管理体系1041总要求1042文件的总要求11421总则11422管理手册11423文件控制程序12424记录控制程序155管理职责1751管理承诺1752以顾客为关注焦点1753质量和食品安全方针1754策划1755职责、权限和沟通19551职责和权限19552管理者代表及贯标小组（HACCP小组）21质量和食品安全管理体系主要职责分配表22553沟通2456管理评审控制程序2557HACCP体系基本要素2858HACCP体系设计29581产品描述29582预期用途302583流程图及布置图31584危害分析406资源管理4161资源的提供4162人力资源控制程序4263基础设施管理程序4464工作环境管理程序467产品实现4771产品实现的策划4772与顾客相关过程控制程序4873设计和开发4974采购控制程序3575生产和服务提供54751生产和服务提供的控制54752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性控制程序754顾客财产755产品防护控制程序76监视和测量装置控制程序77应急准备和响应控制程序8测量、分析和改进81总则82监视和测量821顾客满意822内部审核控制程序823过程的监视和测量824产品的监视和测量控制程序831不合格品控制程序832通知和召回控制程序84数据分析85改进851持续改进852纠正措施控制程序853预防措施控制程序附录1手册条款与GB/T19001、CNABS152条款对照表往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM文件更改记录4JL06页码章节修改方式修改前内容修改后内容批准日期批准人往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM管理手册颁布令为建立和完善质量管理体系和食品安全管理体系，提高公司质量管理水平和产品质量，增强参与市场竞争的能力。公司依据GB/T190012000质量管理体系要求和CNABS1522004食品安全管理体系标准编制了本管理手册。手册包括公司质量管理体系和食品安全管理体系的范围、GB/T190012000和CNABS1522004标准要求建立的程序文件、公司认为有必要建立的其它程序文件、质量管理体系和食品安全管理体系过程之间的相互作用的表述等内容。本手册是公司质量管理体系和食品安全管理体系运行必须遵循的纲领性和法规性文件，是公司各项质量和食品安全工作的基本准则和指南，也是提供质量保证和第三方审核的依据。经审核，本手册符合国家、行业和地方有关法律法规的要求，现予以批准颁布，并于2005年11月日起正式实施。本公司所编制的其它质量管理体系和食品安全管理体系文件必须与本管理手册保持一致。有限责任公司董事长年月日6管理者代表任命书为确保有限责任公司的管理体系，按照ISO90012000质量管理体系要求、CNABS1522004基于HACCP的食品安全管理体系规范建立及有效地运行，保证有限责任公司颁布的管理手册得以严肃认真地贯彻落实，经公司董事会会议研究决定，特任命同志为有限责任公司的管理者代表（即HACCP小组组长），任期三年，并授权如下1、按照GB/T190012000和CNABS1522004标准的要求建立、实施和保持公司的质量和食品安全管理体系；2、直接向组织的最高管理者报告质量管理体系和食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础；3、组织贯标（即贯彻执行GB/T190012000和CNABS1522004标准）小组工作4、确保在整个组织内提高公司全体员工的质量意识和食品安全意识；5、负责管理体系有关事宜的对外联络。有限责任公司董事长2005年9月20日往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM公司简介质量和食品安全管理体系机构图加工工艺流程图8管理手册目的、范围、法规和标准、术语和定义版序/修改1/01目的和应用范围11目的本手册依据GB/T190012000和CNABS1522004标准规定了本公司质量管理和食品安全管理体系要求，用于实施质量管理活动，帮助组织关注影响食品安全的危害，并系统地识别和落实关键控制点；用于证明公司有能力稳定的提供满足顾客和相关的法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行不断增强顾客满意。12应用范围本管理手册适用于指导和控制本组织质量和食品安全管理工作。内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客和法律法规要求的能力。13删减条款及其说明本手册内容包括GB/T190012000中除73以外的内容和CNABS1522004标准的全部内容。本组织不存在采用新材料、使用新设备生产具有新功能的产品，在产品生产和加工过程中也不存在改变产品性能和功能的过程，所以不存在设计和开发过程。且删减73过程的体系也能保障组织提供满足顾客和适用法规要求的产品。组织对产品外观形状、体积、包装的改进过程，执行71产品实现策划过程的相关要求。故删减该条款。体系覆盖的产品体系覆盖的部门体系覆盖的活动加工和服务涉及的所有活动。体系覆盖的生产现场2术语和定义本手册采用GB/T190002000、CNABS1522004和JL05中相关标准的术语和定义。3法规和标准见外来文件清单，JL05。本手册要求执行的相关法律法规和标准，必须是最新版本的有效文件。往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM管理手册4管理体系版序/修改1/04管理体系41总要求公司应按GB/T190012000和CNABS1522004标准的要求，结合本行业的特点和本公司的实际情况，建立质量和食品安全管理体系，形成文件，严格贯彻实施文件要求，使质量和食品安全管理体系得到有效的运行和保持，并持续改进其有效性。A应从管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量四个方面识别体系所需的过程、子过程及其在公司中的应用。（见本手册58章的内容）。B通过质量和食品安全管理体系机构图、产品生产加工流程图，以及对质量和食品安全管理体系各过程的描述，确定这些过程的顺序和相互关系。C通过编制管理手册、牛羊屠宰良好操作规范（GMP）、SSOP、作业指导书，并采用相关的法规和标准，确定这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。D通过人、机、料、法、环的提供和控制获得必要的资源，通过内外部沟通和各种监视测量活动获得必要的信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。E制定监视、测量和分析这些过程的程序并组织实施。F依据上述活动的结果，寻找改进的机会，分析原因，采取必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司质量和食品安全管理体系覆盖的所有过程均不存在外包。10管理手册42文件要求版序/修改1/042文件要求421总则管理体系文件包括A质量和食品安全目标及其考核办法；B管理手册（含质量和食品安全方针、程序文件）；C牛羊屠宰良好操作规范（GMP）、SSOP文件（卫生标准操作程序）和作业指导书（包括如操作规程、管理制度、技术标准、HACCP计划等）；D相关外来文件；E相关记录。所有质量和食品安全管理体系文件以纸张的形式存在。422管理手册本手册由管理者代表组织编制并审核，最高管理者批准。手册包括A质量和食品安全管理体系的范围；BGB/T190012000和CNABS1522004标准要求建立的程序文件、组织认为有必要建立的其它程序文件以及GMP文件和SSOP文件的引用；C质量和食品安全管理体系过程之间的相互作用的表述。本手册是公司质量和食品安全管理体系运行必须遵循的纲领性和法规性文件，是公司各项质量和食品安全工作的基本准则和指南，也是提供质量保证和第三方审核的依据。因此必须认真贯彻执行，并按文件控制程序进行控制。往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM管理手册42文件要求版序/修改1/0423文件控制程序4231目的对质量和食品安全管理体系所要求的文件进行控制，确保在对管理体系的有效运行至关重要的所有操作点及其它相关场所使用文件的有效版本，防止误用过期作废及失效的文件，确保质量和食品安全管理体系的有效运行。4232适用范围本程序适用于与质量和食品安全管理体系要求有关的所有文件。4233职责1）最高管理者负责批准发布质量和食品安全方针、目标和管理手册、良好操作规范（GMP）、SSOP、HACCP计划。2）管理者代表（即HACCP小组组长）负责审核管理手册、GMP，批准作业指导书、SSOP、SSM方案，负责组织对体系文件的定期评审。3）综合部负责文件控制，负责外来文件的收集和更新。4）各部门负责相关文件的编制、使用与保管。4234程序1）文件的范围质量和食品安全管理体系文件包括；质量和食品安全方针、目标、管理手册（含程序文件）、GMP、SSOP、其它作业指导书、计划、记录、外来文件（与产品有关的法律法规和国家、行业、顾客的各种与质量有关的标准、规范等）。2）文件的编制、批准A质量和食品安全方针、目标由最高管理者制定和批准。B管理手册、GMP、SSOP、作业指导书由管理者代表组织相关人员编写。C管理手册、GMP、SSOP、在发布前由管理者代表审核，最高管理者批准。D作业指导书由管理者代表负责审核、批准。E外来文件由相关部门负责识别，综合部负责收集，最高管理者以批准发放的形式控制其分发。F计划的编制和批准在计划形成的过程文件中作出规定。G各种记录表格由管理者代表编制，不经批准。3文件的标识A外来文件使用其原有编号和名称。其它文件的编号方法如下文件分类编号管理手册ZS2005作业指导书、计划记录JL注、手册、文件、JL记录、从01开始的流水号12B文件分为受控和非受控，本公司使用的质量和食品安全管理体系文件均为受控文件，由综合部在文件上加盖“受控”章，同时编制文件分发号。提供给顾客或认证机构的质量和食品安全管理体系文件为非受控文件（即不实施经评审后管理手册42文件要求版序/修改1/0的修改），非受控文件不加盖“受控”章也不编制分发号。公司只负责对受控文件进行评审或修改。4文件的发放A文件的发放应先由综合部填写文件收发记录，经管理者代表批准后再发放到相关部门，发放数量应满足质量和食品安全管理和产品加工的需要。B文件领用人在文件收发记录上签名，领取文件。C当受控文件破损不能使用时，由文件使用人交回破损文件，由综合部补发新文件，并按5）中的相关规定将破损文件销毁。D受控文件丢失后，丢失人不得随意借用他人的文件复印，应提出书面申请说明情况，经管理者代表批准后，由综合部给予补发，并注明丢失文件作废。5文件的评审、更改和处置A由综合部及时收集外来文件的最新版本，对所有的外来文件由管理者代表以批准文件收发记录的形式评审其适宜性。对外来文件不得进行任何更改。B其它质量和食品安全管理体系文件，每年至少一次，由管理者代表组织各部门负责人进行集中评审并做出更改决定。由综合部对所有需要更改的文件实施更改，并对更改的有效性负责。C文件更改的方式划改当同一页的更改内容不超过三处时可进行划改。用一条横线划去不适宜的内容，将适宜的填写在右上方，同时填写文件更改记录附在文件的首页。换页当同一页的更改内容超过三处时可进行换页。同时填写文件更改记录附在文件的首页。换版文件需要进行大幅度修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本。以从1开始的流水号作为版本序号。D文件更改后由原文件批准人在文件更改记录或新版文件上进行再批准。E作废的文件由综合部按文件收发记录如数收回，及时在原文件的每一页上盖“作废”印章或撕毁，并在文件收发记录中做出收回、作废或撕往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM毁标识。由于法律和（或）保留信息等方面的需要而保存的失效文件，由综合部标明“作废留用”字样方可留用。6文件管理A综合部应建立公司质量和食品安全管理体系文件清单，各部门应建立本部门质量和食品安全管理体系文件清单。文件使用者必须按文件规定执行，并保存好所有使用文件，不得擅自更改、复印和外借。B需临时借阅文件的人员，应填写文件借阅申请纪录，经管理者代表批管理手册42文件要求版序/修改1/0准后方可借阅文件，借阅者应在指定日期内归还文件，到期不归还，应由综合部收回。原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。C文件保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求D有效文件均以纸张的形式存在。7外来文件的控制按上述42342、3）、5）等有关条款要求进行控制。4235相关记录1文件收发记录2文件更改记录3质量和食品安全管理体系文件清单4文件借阅申请纪录14管理手册42文件要求版序/修改1/0424记录控制程序4241目的通过对记录进行控制，提供证实产品质量符合规定要求、质量和食品安全管理体系有效运行的证据。4242适用范围适用于质量和食品安全管理体系运行中所有相关记录。4243职责1）管理者代表负责相关记录表格的编制及记录的填写指导。2）各部门负责本部门相关记录的填写、收集、交综合部存档。3）综合部负责相关记录表格的印制及记录的汇总归档。4）记录填写人员负责记录填写的及时性、完整性，正确性及真实性。4244程序1）记录范围GB/T190012000和CNABS1522004中规定的记录、本手册每一章节中所列的“相关记录”，（见质量和食品安全记录清单）。GB/T190012000和CNABS1522004中没有要求形成记录的过程可以不形成记录。2）记录表格控制A记录表格的内容应符合GB/T19001和CNABS1522004相关条款的要求，并编号，记录的编号见文件控制程序4234、3文件的标识的要求。B管理者代表负责记录表格的编制和更改，综合部负责表格的印制。3记录填写和管理要求记录只能用蓝色或黑色的笔填写，而且要填写及时、正确、完整、字迹清晰、能准确辩认，不得任意涂改，不得乱写乱画，不得用铅笔填写。当填写错误需更改时，应将错误处用斜线划去，将正确的书写于右上角，并使划去的内容可以辨认。检验报告不允许更改。记录应易于检索，并定期由与该过程有关往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM的直接管理者复核。4记录的收集A综合部应建立公司质量和食品安全记录清单，各部门应建立本部门质量和食品安全记录清单。记录填写人应按本程序的记录填写要求进行填写。各种记录不得擅自更改、复印和外借。B各部门对本部门质量和食品安全记录进行收集整理，并报综合部存档。5记录需要临时借阅时，应填写记录借阅申请单，经管理者代表批准后方可借阅。管理手册42文件要求版序/修改1/06记录的贮存、保护A记录存贮时要求防丢失、防损坏、防潮、防变质、防火、防虫蛀，便于检查和查阅。B记录保存期限应在质量和食品安全记录清单中作出规定，其保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。7记录的销毁对于已达到保存期限的记录，由综合部填写记录销毁清单经管理者代表批准后进行销毁，执行销毁应有两个人在场，并在记录销毁清单上签字。4245相关文件文件控制程序4246相关记录1质量和食品安全记录清单2记录借阅申请单3记录销毁清单16管理手册5管理职责版序/修改1/05管理职责51管理承诺本公司的最高管理者是公司的董事长，他应通过以下活动对建立、实施质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺提供证据A采用培训、会议等形式向公司全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性；B为明确质量和食品安全管理活动的方向，为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定质量和食品安全方针，并纳入管理手册发布实施。C确保在质量和食品安全方针的框架内建立质量和食品安全目标，并分解到公司的相关部门和层次上。D进行管理评审，其具体方法执行本手册56管理评审控制程序。E确保质量和食品安全管理体系所需人、机、料、法、环、测等方面资源的获得。52以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保通过执行本管理手册中与顾客相关过程控制程序，确定顾客的要求，并通过质量和食品安全管理体系的有效运行满足顾客要求。53质量和食品安全方针A质量和食品安全方针是由最高管理者制定并正式发布的总的质量和食品安全宗旨和方向，它应与公司总的宗旨以及顾客、管理机关和组织自身对质量和食品安全的要求相关且与之相符。B质量和食品安全方针要对满足顾客要求和适用的法律法规要求作出承诺，对持续改进质量和食品安全管理体系的有效性作出承诺。往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COMC质量和食品安全方针应为质量和食品安全目标的制定和评审提出原则性的要求。D最高管理者应通过会议、培训等形式确保质量和食品安全方针得到传达，使全体员工正确理解质量和食品安全方针，并在各自的岗位上围绕质量和食品安全方针开展工作。E最高管理者应通过管理评审对质量和食品安全方针进行定期评审和修订，确保质量和食品安全方针的持续适宜性。F最高管理者应针对质量和食品安全方针，确保实施与外界沟通的适用程序。管理手册5管理职责版序/修改1/0组织的质量和食品安全方针是54策划541质量目标最高管理者应制定组织质量和食品安全目标，并确保将组织质量和食品安全目标分解到各部门和车间，即建立各部门和车间的分目标。质量和食品安全目标应包括满足产品要求所需的内容，应是可测量的，并与质量和食品安全方针保持一致。组织的质量和食品安全目标是质量和食品安全目标的分解及考核见质量和食品安全目标及其考核办法。542质量和食品安全管理体系策划最高管理者应A按照GB/T190012000和CNABS1522004标准要求，对质量和食品安全管理体系进行策划，策划结果应满足组织质量和食品安全方针、质量和食品安全目标、质量和食品安全管理体系总要求,并符合GB/T190012000和CNABS1522004标准的要求；B对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估，并且对所有确定的危害予以控制，以确保组织的产品不伤害消费者和（或）使用人；C在对质量和食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量和食品安全管理体系的完整性；D建立适当的渠道有助于供方、顾客和其它与组织产品的质量和食品安全有关的相关方的沟通。55职责、权限和沟通18551职责和权限最高管理者通过质量和食品安全管理体系职责分配表和下述描述规定组织内的职责和权限。5511最高管理者的职责和权限A向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；B制订质量和食品安全方针；C确定质量和食品安全目标的制订；D进行管理评审；E确保人、机、料、法、环、测等资源的获得；F组织HACCP小组的工作。5512管理者代表（HACCP小组副组长）的职责和权限（见552）5513综合部的职责和权限管理手册5管理职责版序/修改1/0A负责文件控制，外来文件的收集和更新。B负责相关记录表格的印制及记录的汇总归档。C负责制定岗位能力要求，制定并实施培训计划。D负责员工身体健康检查工作，并建立职工健康档案。5514销售部的职责和权限A负责收集和评审顾客要求，获取顾客对产品及其服务的满意程度，并提供相应的售后服务。B负责对已交付的不合格品进行标识、隔离和处置。5515生产部的职责和权限A负责基础设施的检修、保养、巡回检查，工作环境的管理。B负责采购产品的验证、标识和防护。C负责产品的加工、标识和防护。D负责顾客财产的验证、维护、使用和记录。E负责对不合格品进行识别、确定、标识、隔离和处置。F负责评估关键控制点的监测结果。5516技术部的职责和权限A负责采购产品、顾客财产、半成品和成品的验证、监视和测量。B负责对不合格品进行识别和确定。5517后勤部的职责和权限A负责厂区环境卫生的清洁和维护。B负责生产设施的提供和维护。负责产品在库存期间及交付过程中的防护。负责组织对供方、外包方的评价和控制，实施采购活动。5518内审员（验证员）职责和权限A、负责质量和HACCP体系的内部审核和系统验证。往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COMB、对内审的公正性、独立性、客观性负责。C、指导责任部门落实不符合项的纠正措施，并负责不符合项的跟踪。5519检验员（卫生监督员）职责和权限A负责按技术要素和质量标准对产品及过程进行检验，作出合格与否的判定及记录，并对检验结果负责。B负责检验状态标识及不合格品隔离的监督工作。C负责CCP的控制和记录，发现关键限值偏离时及时上报。55110操作人员职责和权限A负责按作业指导书、GMP和SSOP等要求进行操作。B负责搞好本岗位的现场管理。C负责搞好相关设备的维护保养工作。D保护好产品标识和检验状态标识。55111外请专家的职责和权限管理手册5管理职责版序/修改1/0552管理者代表（即HACCP小组副组长）及贯标小组（HACCP小组）5521最高管理者任命项目部经理张莹为管理者代表。同志在有效履行其项目部经理职责的同时，全权代表组织最高管理者主持和处理本组织质量管理体系和食品安全管理体系的日常工作，并确保履行以下的职责1、按照GB/T190012000和CNABS1522004标准的要求建立、实施和保持公司的质量和食品安全管理体系；2、直接向组织的最高管理者报告质量管理体系和食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础；3、负责贯标（即贯彻执行GB/T190012000和CNABS1522004标准）小组的具体工作4、确保在整个组织内提高全体员工的质量意识和食品安全意识；5、负责管理体系有关事宜的对外联络。5522最高管理者批准组建HACCP小组（贯标小组），为HACCP小组组长，张莹为HACCP小组副组长，HACCP小组由各部门第一责任人及相关专业人员组成，小组成员的职责为1、组长职责和权限全权领导HACCP小组工作，为建立、开发、保持和评审HACCP管理体系提供必要的资源。2、副组长职责和权限1）负责完成体系的策划、建立、运行及认证工作，确保体系正常运行并获得认证证书。有权就HACCP小组工作中必需的资源向最高管理者提出申请。2）组织小组成员认真执行策划要求，及时准确地完成所策划的工作。有权20对小组成员的工作进度及工作质量实施考核。3）按照策划要求招聘员工并组织培训，对培训的有效性负责。有权依据培训结果对员工进行适当的工作调配和处置。4）组织全体员工认真执行管理体系要求。有权对体系的执行效果实施考核。2、组员职责1）认真执行体系策划要求，及时准确地完成HACCP小组的具体工作。对于组织在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，应具备与之有关的知识和经验。并提供证明满足上述要求的证据。2）组织员工认真执行体系要求，对体系运行的有效性负责。有权就体系运行效果对员工实施考核。质量和食品安全管理体系主要职责分配表领导层职能部门手册条款活动内容最高管理者管理者代表技术部生产部销售部综合部文件控制423文件的控制记录控制424记录的控制质量和食品安全方针、目标53541质量和食品安全方针、目标的制定与分解职责、权限与沟通55职责、权限的规定和沟通管理评审56管理评审的实施HACCP体系基本要素57确定要素，制定HACCP计划和SSM措施HACCP体系设计58进行产品描述，确定预期用途，确定流程图及布置图、进行危害分析岗位能力要求的制定人力资源62培训、聘用等措施的实施及其有效性评价基础设施63基础设施的提供往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM基础设施的管理工作环境64工作环境的管理产品实现的策划71产品实现过程的策划721与产品有关的要求的识别722与产品有关的要求的评审与顾客有关的过程723与顾客的沟通对供方的评价与控制采购过程的实施采购产品的验证采购74外包方的控制质量和食品安全管理体系主要职责分配表领导层职能部门手册条款活动内容最高管理者管理者代表技术部生产部销售部综合部生产和服务提供控制751生产和服务提供控制标识和可追溯性753产品的标识和可追溯性的控制顾客财产754顾客财产的验证、使用和控制产品防护755产品防护的实施监视和测量装置的检定或校准监视和测量装置的控制76监视和测量装置的使用和维护应急准备和响应77顾客满意程度的测量顾客满意821顾客满意程度信息的利用内部审核822内部审核的实施22过程的监视和测量823过程的监视和测量产品的监视和测量824产品的监视和测量不合格品控制831不合格品的控制通知和召回832数据分析84数据的收集和分析持续改进851持续改进的策划和实施纠正、预防措施852853纠正和预防措施实施注主办或主管协办配合管理手册5管理职责版序/修改1/0553沟通最高管理者确保通过培训、会议、口头沟通、文件传阅、专访、顾客意见调查等多种形式，使管理体系的有效性和食品安全信息得到充分地沟通，包括（但不限于）A影响食品安全岗位员工间的沟通；BHACCP小组的信息；C供方的信息；D消费者反馈的要求得到满足的信息；E与外部组织有关的食品安全信息；F与其它相关方的沟通。最高管理者授权管理者代表负责沟通的管理工作，并负责与食品安全有关信息的外部沟通。HACCP小组成员应在日常工作中重点关注并及时充分地收集可能影响食品安全的任何工艺变化。收集的信息以书面的形式及时传递给管理者代表，由HACCP小组集体确定纠正或预防措施。往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM管理手册5管理职责版序/修改1/056管理评审控制程序561目的定期对质量和食品安全管理体系进行系统评审，评价包括质量和食品安全方针、目标在内的质量和食品安全管理体系改进的机会和变更的需要，以确保质量和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，以满足顾客要求并实现组织声明的质量和食品安全方针。562适用范围质量和食品安全管理体系涉及的所有活动与过程，包括质量和食品安全方针、目标。WWW3722CN中国最大的资料库下载563职责1）最高管理者批准管理评审计划，主持管理评审会议，批准管理评审报告。2）管理者代表向最高管理者报告质量和食品安全管理体系运行情况，负责管理评审计划的制定、组织实施及协调工作，编制管理评审报告，指导、验证纠正措施的实施情况。3）各部门负责收集并提供与本部门相关的评审输入资料，负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。564程序1）管理评审的频次一般情况下每年至少进行一次管理评审。如下特殊情况可增加评审频次A质量和食品安全方针、目标需要修改。B组织机构发生重大调整。C组织经营策略、方针、市场环境发生重大变化。D质量和食品安全管理体系文件有重大修改或补充。24E最高管理者认为有必要时。2）管理评审人员最高管理者、管理者代表、各部门负责人及最高管理者认为需要参加的人员。3）管理评审计划管理者代表负责编制管理评审计划，内容包括评审的目的、时间、评审人员、评审内容、评审输入资料的安排及其它准备工作要求等。管理评审计划报最高管理者批准后分发到各部门及相关人员，以便按计划要求做好准备工作。4）评审输入A由管理者代表提供质量和食品安全管理体系各过程的运行情况、质量和食品安全目标的完成情况、以往管理评审的措施验证情况、内部和外部审核结果、纠正预防措施实施情况、可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的管理手册5管理职责版序/修改1/0建议。B由销售部提供采购产品供应、市场调研、顾客意见反馈、顾客回访及服务、投诉的处理、紧急事件的发生、交付后的不合格品情况，通知和召回事件的处理和分析等情况，提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。C由生产部提供资源管理、质量和食品安全成本管理、加工过程控制、HACCP计划和SSM方案执行的符合性，SSOP的控制、产品的质量等情况，提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。D由技术部提供采购产品、半成品和成品的质量情况，提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。E由综合部提供文件和记录的使用及控制情况；卫生工作考核情况；相关法律法规的满足程度；包括供方、管理部门、行政监督机构和行业机构等外部评价和信息反馈。提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。F由后勤部提供环境卫生管理情况、基础设施提供和维护情况，提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。5评审实施A最高管理者主持管理评审会议。B管理者代表汇报本年度组织质量和食品安全管理体系运行情况，并按4往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM的安排作相关内容的汇报。C各部门负责人汇报本部门质量和食品安全管理体系运行情况（包括部门质量和食品安全分目标的实现情况），并按4的安排作相关内容的汇报。D管理评审人员应根据汇报情况，对质量和食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，对可能引起质量和食品安全管理体系及质量和食品安全方针、目标变更的内容，在评审中应认真分析充分讨论。E综合部负责记录管理评审会议内容。6评审输出最高管理者从以下几个方面对评审会议做出决议，并对评审后的改进活动提出明确的要求A质量和食品安全管理体系有效性的改进（包括质量和食品安全方针、目标）及改进措施；B过程有效性的改进及其措施；C产品的改进及其措施；D资源的需求及其措施。7评审报告管理手册5管理职责版序/修改1/0评审会议结束后，管理者代表根据会议内容编制管理评审报告，报最高管理者批准后分发到各部门。报告的主要内容包括A评审目的；B评审日期及参加评审人员；C评审内容及结果；D存在的问题；E改进问题的措施和验证要求等。8改进措施的实施与验证A各相关部门根据管理评审报告中的改进措施要求，组织本部门按照纠正和预防措施控制程序落实改进措施。B管理者代表对改进措施的实施进行指导和验证，并将验证结果报告最高管理者。565相关文件1纠正和预防措施控制程序2管理评审计划566相关记录1管理评审输入资料2管理评审会议记录3管理评审报告26管理手册57HACCP管理体系基本要素版序/修改1/057HACCP管理体系基本要素HACCP管理体系包括以下基本要素A描述所有对食品安全有影响的因素和状况；B识别相关危害并有足够的控制措施的危害分析；C危害控制体系包括HACCP计划和SSM措施；D符合CNABS1522004标准要求的程序和记录。往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM管理手册58HACCP管理体系的设计版序/修改1/058HACCP管理体系的设计581产品描述5811组织应通过HACCP计划对产品生产加工中使用的原料和原料种类进行描述。该描述应包括与危害评估有关的下列信息A原料的化学、生物和物理特性；B原料的产地；C原料的交付方式，包装和贮存情况；D原料使用前的处理。5812组织应通过HACCP计划对各种产品和产品种类进行描述，其中包括与危害评估有关的下列信息A产品生产过程中使用的所有原料；B产品的化学、生物和物理特性；C产品的贮存和销售条件。产品描述的详细程度应足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害。28管理手册58HACCP管理体系的设计版序/修改1/0582预期用途5821组织应确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者，并应识别出特别容易受到伤害的消费群体。5822组织应描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及供应（适用时）等环节。5823为最大程度地确保食品消费者的安全，在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM管理手册58HACCP管理体系的设计版序/修改1/0583流程图及布置图5831组织应建立和保持产品和产品种类以及HACCP管理体系范围内的工艺流程图，并通过现场确认以确保工艺流程图与生产实际相一致。组织的流程图包括以下内容A生产过程中所有步骤的次序和相互关系；B原料和中间产品投入点；C生产过程中的外包过程；D产品的返工和循环点；E中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。5832组织应通过对产品实现过程的策划，建立和保持规定各工序相关参数的工艺文件，包括明确必要的操作限值。5833组织应通过建立和保持厂区平面图、车间平面（设备布局）图、车间人流图、车间物流图、车间供排水网络图、车间捕鼠灭蝇图、车间废弃物流向图、厂区捕鼠图等布置图，表明原料、中间产品、成品以及人员在组织内的流动情况，为制定和实施防止交叉污染措施提供条件。5834应确保工艺流程图和布置图清楚和详实，并在适当时予以更新，以确保识别和评估潜在危害的准确性和充分性。厂区平面图车间平面（设备布局）图车间人流图30车间物流图车间供排水网络图车间捕鼠灭蝇图车间废弃物流向图厂区捕鼠图管理手册58HACCP管理体系的设计版序/修改1/0584危害分析5841对于HACCP管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，组织应按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估，建立和保持危害分析工作单，并在适当时予以及时更新（见HACCP文件）。5842组织应根据下列方面对危害进行识别A组织的质量和食品安全方针；B已接受的顾客要求，包括食品安全法律法规的要求；C组织的资源、生产、经营和管理现状；D对原料和产品的描述；E对产品用途的确定；F流程图和布置图。显著危害应在评估的基础上得到识别。5843在充分进行危害分析的前提下，通过关键控制点判定树或其它方法确定影响消费者健康安全的显著危害，并通过HACCP体系的关键控制点予以控制。5844对其它需要进行控制的潜在危害，组织应建立和保持GMP良好操作规范、SSOP卫生标准操作规程和其它的预防控制措施（见HACCP计划），通过SSM方案对其进行控制。5845在进行危害分析和显著危害判定时，应根据工序顺序和特点，按如下方面来评估显著危害A危害发生的概率和可能性；B人、机、料交叉污染的风险；往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COMC外来物质的侵入或污染；D产品内有害物质的残存和（或）繁殖。管理手册6资源管理版序/修改1/06资源管理61资源提供最高管理者应确保确定并提供以下方面所需的资源A实施、保持质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性；B通过满足顾客要求，增强顾客满意。32管理手册6资源管理版序/修改1/062人力资源控制程序621目的使与产品质量和食品安全有关的人员能够胜任所从事的工作。622适用范围适用于所有从事影响产品质量和食品安全工作的人员。623职责1）最高管理者负责提供人力资源，并审批岗位能力要求和培训计划。2）综合部负责制定岗位能力要求，制定并实施培训计划，考核培训结果。3）各部门根据工作需要提出人力资源需求，配合实施培训工作。624程序1）确定岗位能力要求由综合部根据组织的现状，从教育、培训、技能、经验、卫生等方面制定出各岗位人员的任职能力要求，报最高管理者批准后实施。同时将证明能力要求的资料予以保存。可通过招聘、借调、内部调整、培训等方式来满足岗位能力要求。2）培训计划由综合部根据岗位能力要求、食品卫生要求、生产需要、上一年度培训计划实施情况等制定出年度培训计划，培训计划的主要内容包括A培训的目的。往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COMB培训的时间。C培训的方法。D培训的内容。E培训的要求。F培训的考核办法。培训内容主要包括A新上岗人员的培训由综合部负责组织概况、职业道德、组织规章制度、相关食品卫生法规、管理手册、牛羊屠宰良好操作规范（GMP）、卫生标准操作程序（SSOP）、应急预案等内容的培训。培训后考核合格者由综合部负责向行政管理部门报送培训合格人员名单，办理卫生培训合格证。经培训和考核合格，并取得卫生培训合格证后方可上岗。由各部门负责本工种应知应会、食品安全知识及基本操作技能的培训。培训管理手册6资源管理版序/修改1/0后考核合格者方可独立工作。由生产部负责设备基本操作、基本生产技能、安全等方面的知识培训。B转岗人员的培训由新岗位所在部门负责本工种应知应会、食品安全知识及基本操作技能的培训。培训后考核合格者方可独立工作。C特种作业人员的培训对于政府劳动部门规定必须持证上岗的特种作业人员，由综合部安排到指定的机构进行培训，获证后方可上岗。D在职职工的培训由管理者代表负责对在职职工进行质量意识、食品安全、应急预案、法规标准、专业技术、管理知识的培训。3）培训的实施各部门根据培训计划做好培训准备，并安排培训。也可根据生产需要向综合部提出临时性的培训要求，经最高管理者批准后实施培训。4）培训记录培训的地点、时间、培训内容、参加培训人员、考核成绩等内容应由综合部进行记录并保存。5）培训效果的检查34新上岗人员和转岗人员，由岗位负责人对其工作能力进行评价，以检查培训的有效性。季节性临时工和特种作业人员，由生产部对其工作效果进行评价，以检查培训的有效性。在职职工，通过对分目标的考核检查培训的有效性。625相关文件1）岗位能力要求2）培训计划636相关记录培训记录管理手册6资源管理版序/修改1/063基础设施管理程序631目的对基础设施进行有效管理，以确保产品的符合性。632适用范围适用于本组织的所有影响产品符合性和食品安全的设施。633职责1）最高管理者负责基础设施购置和报废的批准。2）部负责基础设施购置的实施。3）部负责基础设施报废的实施。4）后勤部负责设施的检修，保养，巡回检查。634程序1）基础设施的确定为达到产品符合要求所需的基础设施包括工作场所（车间、办公室等）、成品库房、生产设备、卫生设施、监视测量装置、电和气的供应设施、通讯设施、运输设施等。其中主要设施有工作场所（车间）、成品库房、生产设备、卫生设施、监视测量装置、电和气的供应设施等。2）设施的购置与报废往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM设施使用部门根据生产情况和设施使用情况，提出更新、增加或报废设施的要求。需更新、增加的设施，报最高管理者批准后由部按照本手册74的程序进行采购。需报废的设施，由相关技术管理人员鉴定，并做出明确结论后，报最高管理者批准，由X负责报废的实施。由最高管理者根据市场情况决定采购的设施也应执行74程序。3）设施的管理组织应建立基础设施台帐，生产部应建立生产设备台帐，技术部应建立监视和测量装置台帐。台帐中除了登记设施的名称、规格型号、出厂时间、生产单位、精度、存放地点、开始使用时间等内容外，还应规定设施的责任者。生产部负责制定设备管理制度并实施。4）生产设备和电气供应设施的维护A生产部在每年XX时制定设备检修计划，报最高管理者批准后按检修计划对设备进行检修。设备检修结束后,，由管理者代表组织对设备检修情况进行验收调试，并做好检修和验收记录。B在生产加工过程中，设备操作人员应按设备管理制度和设备操作规管理手册6资源管理版序/修改1/0程的要求进行正确的操作和保养。主要设备应设立专人操作保养，并做好保养记录。5监视和测量装置的管理监视和测量装置的管理除了执行本程序的相关要求外，还应参照本手册监视和测量装置控制程序进行管理。635相关文件1设备使用说明书2监视和测量装置控制程序3产品防护控制程序4设施检修计划5设备管理制度636相关记录1设备检修记录2设备保养记录4基础设施台帐5生产设备台帐366监视和测量装置台帐管理手册6资源管理版序/修改1/064工作环境管理程序641目的对工作环境进行有效管理，以确保产品的符合性。642适用范围适用于本组织的所有影响产品符合性和食品安全的工作环境。643职责1）管理者代表负责工作环境的识别、确定和管理。2）各部门第一责任人负责本部门所有影响产品符合性和食品安全的工作环境的控制，并对控制的有效性负责。3）后勤部负责环境卫生的清洁和维护。4）技术部负责对工作环境的符合性进行检测，并对检测的准确性和及时性负责。644程序1）组织影响产品质量和食品安全的工作环境有原辅料和成品运输及贮存过程中的卫生环境、厂区周围的环境卫生、生产加工过程的卫生、照明和温度环境、冷藏过程的卫生和温度环境等等。往链科技WWWWL566COM往链科技WWWWL566COM2）在生产加工过程中，各部门第一责任人负责随时对本部门所有影响产品符合性和食品安全的工作环境，按照牛羊屠宰良好操作规范、卫生标准操作程序、等等进行控制，并对控制的有效性负责。3）技术部按照牛羊屠宰良好操作规范、等等，对工作环境的符合性进行检测，并对检测的准确性和及时性负责。4）综合部负责按卫生工作考核制度对生产加工过程的工作环境管理情况进行考核。645相关文件1牛羊屠宰良好操作规范2）卫生标准操作程序3）卫生工作考核制度646相关记录见牛羊屠宰良好操作规范管理手册7产品实现版序/修改1/07产品实现71产品实现的策划管理者代表负责策划和开发产品加工所需要的过程，报最高管理者批准后组织实施。策划应与质量和食品安全管理体系其它过程的要求相一致（见41）。策划应包括以下方面的内容711在质量和食品安全目标及其考核办法、产品内控标准中确定产品的质量、食品安全目标和要求。712在产品实现流程图中确定产品生产加工和销售所需要的过程；在管理手册（含程序文件）和作业指导书中确定产品加工和销售过程中所需要的文件和资源。713在牛羊屠宰良好操作规范等中规定与操作限值有关的工艺参数和作业要求。714HACCP小组根据危害分析的结果制定HACCP计划，并对以下方面做出说明和规定A产品实现过程中存在的显著危害；B显著危害控制点（关键控制点）；C针对关键参数和其它生产加工、销售过程中所需要的验证、监视、检验38和试验活动，确定监视的关键限值以及产品接受准则；D针对关键限值的监视和其它生产加工、销售过程中所需要的验证、监视、检验和试验活动，确定监测方法和监测频次；E针对不合格的纠正及纠正措施；F各个关键控制点监视和控制的责任人；G必要的引用文件；H监视和控制记录点。715确定并建立和保持产品加工和销售过程及其产品满足要求所需要的各种记录。（见记录清单）。716通过对厂房、设施、人员、设备、与产品实现相关的质量和食品安全管理体系文件的提供和建立，作为产品策划的结果。715针对特定产品或合同，当本管理手册对其质量和食品安全管理活动不能完全覆盖时，组织应编制和实施质量和食品安全计划，明确其管理体系的过程和资源要求，作为本手册的补充文件。712相关文件1）质量和食品安全目标及其考核办法2）产品内控标准3）产品监测计划4）牛羊屠宰良好操作规范5）HACCP计划管理手册7产品实现版序/修改1/072与顾客相关过程控制程序721目的确定并评审顾客要求，与顾客进行沟通，以