C强制性产品认证培训讲义认证制度建立.ppt

3C强制性产品认证，产品认证起源，1，市场商品流通和国际贸易活动包括质量监督要求2，产品合格声明(单一产品)3，建立认证体系(英国)，产品认证概述(1903年注册，徽标发放和产品认证体系建设初期国家)，开放标识主要有以下14种类型的产品：00种2)、建筑和组件材料；3)、建筑和组件设备；4)、门窗；5)、电力和天然气；6)、消防安全；7)、医疗和科学设备；8)、家用设备；9)、休闲和体育用品；10)、照明设备；11)、托儿所和儿童用品；12)、个人防护设备；13)、塑料制品；14)、运输设备风筝标记、产品认证概述、美国UL认证(美国保险公司实验室1894年总部位于芝加哥)等类型的标记通常包括电力、计算机设备、炉子和加热器、保险丝、电源板、烟雾和一氧化碳探测器、灭火器和洒水系统、救生衣和救生艇，产品认证概述，VDE认证(位于德国奥本巴赫)。(成立于1920年)与用于商业用途的电气、IT设备、工业和医疗技术设备、装配材料和电子部件、电线和电缆相关的产品认证概念；认证：用于满足产品、流程或服务要求的第三方书面保证程序(如果单独的第三方认证机构确定了特定产品的法规遵从性程序或活动)认证对象-认证机构强制性产品认证管理规定 2001年12月3日发布，2002年5月1日起生效。从当年5月1日开始，实施强制性产品认证的产品目录包括的产品有家电、汽车、安全玻璃、医疗设备、电线电缆、玩具等20多种135种产品，在没有获得3C认证的情况下，没有出库或进口等没有上市的产品。皇冠智达顾问，概述CCC认证范围，电线和电缆电路关机保护或连接电器低压电器低功耗电机电气工具焊机家用和类似设备音频和视频设备信息技术设备照明设备汽车和安全附件汽车轮胎安全玻璃通信终端设备医疗机械产品安全技术预防产品无线局域网和产品装饰产品玩具产品，皇冠智达顾问，CCC标志，CCC通用标志(888 项目：对象、认证条件的获取、证明方法、性质、证明的使用、认证范围产品认证质量体系认证、概述、3C认证是符合中国新安全许可体系、国际贸易通则的中国质量认证体系和国际标准的重要政策之一，从根本上强制企业的管理水平和产品质量，同时有助于建立公平的市场准入秩序。申请条件，中国企业、外国企业都可以申请认证的企业必须具备以下条件：产品符合国家标准或产业标准要求；产品质量稳定，可以正常批量生产。生产企业的质量体系应当遵守国家质量管理和质量保证标准及补充要求，并通过申请程序、中国企业、外国企业或代理机构书面申请产品检验申请认证的生产企业的质量体系，审查认证合格产品，批准使用认证标志。3C认证模式，3C认证模式：类型测试初始工厂审查认证后，监督1认证申请2型测试3初始工厂审查4认证后，添加监督5标记，申请文件，申请认证必须与产品最终装配图、电气原理图、原理图等文件一起提交正式申请。主要成分和(或)主要原料清单；同一申请单位内各型号产品之间差异的说明；其他所需文件。，按单位划分，按产品申请单位申请认证，同一制作人，同一产品型号，不同生产现场生产的产品是不同的申请单位，质量保证能力要求的主要内容，认证产品的适宜性评价的重要内容之一是评估工厂质量保证能力，确定工厂是否具有生产与认证机构认证样品相匹配的产品的综合能力。认证规则中规定了工厂质量保证能力要求，包括产品、主要部件和/或原材料、工厂需要检查的项目和频率。文件程序，(1)认证标志保管和使用控制程序；(二)产品变更控制程序；(三)文件和数据控制程序；(四)质量记录管理程序；(五)供应商选择评价和日常管理程序；(六)主要部件和材料的检验或验证程序；(七)主要部件和材料的定期确认检查程序；(八)生产设备维护系统；(九)日常检查验证检查程序；(十)不合格品管理程序；(11)内部质量审核程序。了解工厂质量保证能力要求，认证规则的工厂能力检查要求，1角色和资源1.1责任，工厂应规定与质量活动相关的所有类型的人员责任和相互关系，工厂应指定组织的质量负责人，并负责建立、实施和维护符合文件要求的质量体系，不管其成员的其他方面。b)确保贴有所需认证标志的产品符合认证标准的要求。c)建立文件程序，确保正确保管和使用认证标志；d)制定记录程序，在不符合条件和经过认证的产品变更后，不经认证机构确认不贴必需的认证标志。质量负责人必须有足够的能力胜任自己的工作。1.2资源，工厂必须具备必要的生产设备和检验设备，以便稳定生产符合必要认证标准的产品；要具备适当的人力资源，使从事影响产品质量的工作的人具备必要的能力。构建和维护适合产品生产、检查、测试、存储等的必要环境。2文档和记录、在2.1工厂创建、记录的认证产品的质量计划或类似文档，并对确保产品质量的相关过程所需的文档进行有效操作和控制。质量计划应包括产品设计目标、流程实现、测试和相关资源规定、产品认证后对认证产品的更改(标准、流程、主要部件等)，以及徽标使用管理。产品设计标准或规格必须是质量计划的一部分，不低于该产品的国家标准要求。2文件和记录，2.2工厂应建立和保持记录的流程，以便有效控制本文件所需的文件和数据。这些控制必须确保a)文件发布前和更改得到授权厂商批准后的适用性。b)标识文件的更改和修订状态，以防止无意使用无效文件。c)验证文件的有效版本在使用位置是否可用。2文件和记录，2.3工厂应建立和维护质量记录的显示、存储、保管和处理的文档程序，质量记录应明确、完整地作为符合法规要求的产品证据。质量记录必须有适当的保留期。3采购和采购检验3.1供应商的控制，工厂应制定主要组件和材料的供应商选择、评价和日常管理程序，以确保供应商满足主要组件和材料的生产要求。工厂必须保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2主要组件和材料的检查/验证，工厂应建立和维护定期检查的程序，以确保主要组件和材料的检查或验证程序，以及主要组件和材料符合认证规定的要求。主要组件和材料的检查可以在工厂执行，也可以由供应商执行。供应商检验时，工厂必须对供应商提出明确的检验要求。工厂应保留主要检查或验证记录、确认检查记录以及供应商提供的凭据和相关检查数据。4生产过程控制和工序检查，4.1工厂应确定主要生产过程，主要工序操作员应具备适当的能力，在该过程没有文件规定的情况下，制定控制生产过程的适当工艺工作指示。4生产过程控制和工艺检查，4.2产品生产过程中对环境条件的要求，工厂应确保工作环境符合规定的要求。4生产工艺控制和工艺检查，4.3可能的话，工厂应监控适当的工艺参数和产品特性。4生产过程控制和过程检查，4.4工厂应建立和维护生产设备维护系统。4生产过程控制和工序检查，4.5工厂必须在生产的适当阶段检查产品，以确保产品和部件与认证的样品相匹配。5定期检查和确认检查，工厂应开发和维护记录的定期检查和确认检查程序，以验证产品是否符合规定要求。检验程序应包括检验项目、内容、方法、判断等，并保存检验记录。具体的定期检查和验证检查要求必须符合相应产品的认证实施规则要求。例行检查是生产最后阶段对生产线上产品的100%检查，一般检查后，除包装和标签外不再加工。验证检查是为了确保产品继续符合标准要求而进行的样品检查。必须根据规定周期校准或验证校准和验证测试设备，以确保6.1生产的产品符合规定要求。校准或验证应作为国家或国际基准进行跟踪。自我校准的情况下，必须明确校准方法、接受标准和校准周期等。设备的校准状态必须易于使用和管理员识别。必须保存设备的校准记录。对用于日常检查和确认检查的设备，必须运行6.2检查，并与日常操作检查一起运行检查。如果运行检查结果确认不符合规定要求，则应能够向下钻取到测试的产品。必要时必须重新测试这些产品。为了发现设备功能障碍，必须规定操作员必须采取的措施。必须记录检查结果和采取的调整等措施。7不合格产品管理，工厂应建立不合格产品管理程序，包括不合格产品的标记方法、隔离和处置、修改、预防措施。修理和返工的产品需要重新测试。对重要部件或组件的维修应相应记录，并保留不合格品报废记录。8内部质量审核，工厂应建立有文档记录的内部质量审核程序，确保质量系统的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉，特别是产品不符合标准的投诉，应该保存记录，输入内部质量审核的信息。对审计中发现的问题，应采取纠正和预防措施并记录在案。9要控制认证产品的一致性，工厂批量生产产品和风格测试应用产品的一致性，确保认证产品持续符合法规要求。工厂应建立影响产品主要组件和材料、结构等产品合规要求的变更控制程序，认证