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文档简介
制药有限公司质量操作号码:分类:FKC-1漂浮空气尘埃细菌采样器使用标准操作程序版本号:实施日期:下一次修订时间:文件内容:1.目的12.范围13.职责14.内容15、变更记录及原因.46.相关文件和记录4分销范围:质量部生产部后勤部人事行政部设备动力部立案者评论者批准人部门质量部门质量部门质量部门名字签名日期,4附录151.目的建立:标准的空气粉尘采样器使用操作规程,确保操作人员正确使用和维护仪器。2.Range :适用于FKC-1型空气尘埃采样器对洁净室浮游细菌的环境检测。3.质量控制检查员的职责。4.内容:4.1定义该检测方法通过浮游细菌采样器收集悬浮在培养基平板中空气中的活微生物颗粒,使活微生物颗粒在合适的条件下繁殖到可见菌落中进行计数,通过平板培养平板中菌落的数量判断清洁环境中活微生物的数量,并评价洁净室(区)的洁净度。4.2工作原理:FKC-1型空气尘埃采样器是一种高效的多孔抽吸式尘埃采样器。根据等速采样理论设计,采样直接,采样头风速与洁净室风速基本一致,能更准确地反映洁净室微生物浓度。采样时,带有尘埃细菌的空气高速通过微孔,均匀地撞击在培养皿中的琼脂表面;这些活的微生物在琼脂表面获得均匀和充分的营养。在培养过程中,动态复水过程快速发生并高速增长,从而更快地获得结果。4.3工作环境:温度:10 35,相对湿度:10% 90%相对湿度大气压力:80 110千帕采样流量:100升/分钟4.4操作方法:4.4.1启动和设置检查员应按照洁净室人员进出管理制度的要求进入洁净区,采样器在进入被检室前应在被检室进行消毒。取样器由上部和下部组成,上部设有防护罩、多孔取样头、培养皿座和取样泵;下部是控制板和电源组件。取样器的取样流速为100升/分钟,取样口流速为0.38米/秒,可用于交流电和DC。采样器下方设有电源开关和充电器插孔。按下电源开关,在显示屏上显示上次采样数据和采样时间。如果充电器未连接,内置电池将供电,如果充电器已连接,电池将供电并保持充电状态。按或查看历史数据。按“停止”使系统进入采样准备状态。显示当前日期和时间,采样值显示为零。按“功能”键进入参数设置状态,按“停止”键退出参数设置,按“功能”键进入下一个参数设置。顺序为采样量设置、采样延迟时间设置、背光延迟时间设置、液晶显示器对比度调整、时间设置、日期设置、采样量校正和复位设置。取样量设定:按调整取样量,取样量范围为10 6000 l,调整步长为10L,按“停止”键退出参数设定,按“功能”进入下一个参数设定。采样延迟时间设置为:采样延迟时间范围为0-256秒,步长调整为1秒。按“停止”键退出参数设置,按“功能”键进入下一个参数设置。时间设置:按调整当前光标位置的时间,按“确认”改变光标位置,按“停止”退出参数设置,按“功能”进入下一个参数设置。日期设置:按调整当前光标位置的日期,按“确认”改变光标位置,按“停止”退出参数设置,按“功能”进入下一个参数设置。取样量校正:按,调整取样量校正值,即每分钟测量流量值,校正范围为20-200升/分钟。按“停止”键退出参数设置,按“功能”键进入下一个参数设置。复位设置:按调整复位状态,按“确认”键清除存储器中的历史数据,退出参数设置状态,按“停止”键退出参数设置,按“功能”进入下一个参数设置。4.4.2取样取下防护罩和采样头,取出符合规定的培养板,用75%酒精对手、采样头和板外进行消毒,安装采样头,按“采样”键进入采样状态,蒸发仪器中残留的酒精不少于1分钟。在采样操作状态下,按“停止”键终止采样操作,关闭采样泵,停止采样量的累积。再次按下“停止”键,清除当前显示并进入采样准备状态。取下取样头,将培养皿放在培养皿架上,将培养皿调至基本水平,安装取样头。按“采样”键进入采样状态,根据延时启动采样泵和计数器。此时,当取样量逐渐累积到等于设定的取样量时,计数将自动停止,取样泵将关闭,当前取样量和日期时间将保存在内存中。取样后,取下取样头,取下培养皿,盖上盘盖,注明测定日期,并按照附录1-4中规定的编号进行编号。4.5维护注意事项:4.5.1仪器内置锂离子电池,可在充一次电后连续测量约3小时。前面板右下方的电源指示灯未显示时,仪器可以正常使用。当它变成红色时,电力不足,需要充电。接通220伏电源后,指示灯将显示红色,表示快速充电状态。指示灯的红色和绿色闪烁表示缓慢充电状态;指示灯显示绿色,表示充电结束。插拔外部电源线时,必须将其关闭。4.5.2严格按照本仪器的技术参数使用和储存。仪器在完工前后必须保持清洁。4.5.3禁止抽取含有水、油、腐蚀性物质和高温气体的气体。禁止在粉尘颗粒浓度高的环境中使用本仪器,避免在非净化环境中使用本仪器。4.5.4搬运仪器时,应小心轻放,
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