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第11 12 13章 单选:1. 城乡集市贸易市场可以出售(B) A西药 B中药材 C非处方药 D中成药 2. 实行市场调节价的药品 (A) A由经营者自主定价 B由行业协会定价 C由省级政府物价部门定价 D由省级药品监督管理部门定价 3. 医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定是从哪一年开始适用的(C)A.1998年B.1999年C.2000年D.2001年4. (a)年国家医药管理局制定并正式发布医药商品质量管理规范。标志着我国已向政府法规迈进。A.1992年B.1993年C.1994年D.1995年5. 首次在中国销售的药品是指国内国外药品生产企业第一次在中国销售的药品包括( A )A不同药品生产企业生产的相同品种B不同药品生产企业生产的不相同品种C国内不同药品生产企业生产的相同品种D国外不同药品生产企业生产的相同品种E同一药品生产企业生产的不同规格的相同品种6. 我国目前药品监督管理组织体系的框架为( B )A全国集中统一实行垂直管理B全国集中统一省以下实行垂直管理C全国集中统一省事统筹管理D全国集中统一中央省市三级管理E全国集中统一中央省市县四级管理7. 国务院药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( D )A研究生产经营价格B研究生产广告价格C生产经营使用价格D研究生产经营使用E生产经营广告价格8. 国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对( E )A药品注册申请进行初审B药品注册申请进行复审C药品注册申请进行评价D药品注册申请进行初审和复审E药品注册申请进行技术审评9. 从事生产销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员多长时间内部的从事药品生产经营活动( A )A10年内 B8年内 C5年内 D3年内E药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批10. 无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是( E )A仅宣传处方药药品名称的B仅宣传非处方药通用名称的C仅宣传非处方药商品名称的D仅宣传药品名称的E仅宣传非处方药药品名称的11. 互联网药品信息服务分为( A )A经营性和非经营性两类B营业性和非营业性两类C营利性和非营利性两类D国营和私营两类E有偿服务性和无偿服务性两类12. 药品经营企业验收进口药品必须凭( C )A供货单位药品经营许可证B国际上通用的药品标准C加盖公章的进口药品注册证、进口药品检查报告书复印件D进口口岸商检部门的检验合格证E进口药品通关单13. 下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的表述,错误的是( D )A药品生产企业不得在核准的地址以外的场所贮存或者现货销售药品B药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品C药品生产企业不得销售他人生产的药品D药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品E药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所14. 开办医疗机构必须依法取得( A )A医疗机构执业许可证B医疗机构许可证C医疗机构准许证D医疗机构执业准许证E医疗机构制剂许可证15. 医疗机构配制制剂必须依法取得( A )A医疗机构制剂许可证 B制剂许可证C营业执照 D医疗机构配制许可证E药品生产许可证16. 三级医院药事管理委员会有哪些方面专家组成( C )A高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员B中高级职称的、临床医学专家、执业药师、执业医师人员C高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员D高级职称的医学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员E高级职称的医学、药学、行政管理人员17. 医院对药品的经济管理实行(D)A金额管理、季度统计、实耗实销的管理方法B金额管理、控制加成、实报实销的管理方法C金额管理、按月统计、实报实销的管理方法D金额管理、重点统计、实报实销的管理方法18. 门诊处方普通药一般限量为(D)A1天 B 3天 C 5天 D 7天19. 医疗机构制剂必须经(D )方可配制A、SFDA批准,并发给制剂批准文号B省级药监局批准,并发给生产批准文号C经省级卫生厅局批准,并合符药典标准D省级药监局批准,并发给制剂批准文号20. 处方的核心部分是()EA前记 B诊断 C后记 D用药 E正文21. 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B药品强制性检验C进口药品审批检验D药品生产企业药品出厂前检验E药品质量监督检查检验正确答案:D22. 国家对药品实行分类管理制度,将药品分为( C ) A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药23. 医疗机构行政管理的主管部门是(A ) A. 卫生行政管理部门 B. 医药行业主管部门 C. 药品监督管理部门 D. 工商行政管理部门24. 医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是(C ) A. 设施、设备、检验仪器 B. 设施、设备、卫生条件、管理条件 C. 设施、检验仪器、卫生条件 D. 洁净室、库房、管理条件、设备25. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每( C )进行健康检查。 A 每月 B 半年 C 每年 D 两年多选:1. 药品销售渠道的特点()aca.选择渠道类型的自由度相对较小;b.禁止假劣药流通;流通中保持药品质量;c.对某些特殊药品垄断经营;d.药品价格不能完全由市场竞争来调节;2. 处方药与非处方药分类的依据()abca. 品种、规格;b. 适应症、剂量;c. 给药途径;d. 生产模式;3. 实行政府定价的和政府指导价的药品,仅限于()abcda. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品;b. 垄断经营的特殊药品;c. 预防用药;d. 必要的儿科用药;4. 按药品的功效可分为()abda.治疗类药品 b.防疫类药品 c.辅助类药物d.滋补保健类5. 临床不合理用药主要表现有(ABCDE)A重复给药 B合并用药不恰当 C 用药不对症 D 给药方案不合理 E 用药不足6. 医院药剂科一般设置的科室有(ABCE)A 中西药调剂、制剂室 B中西药库 C药品检验室 D 放射性药品配制室 E 临床药学室7. 处方正文的审查主要有一下方面(ABD)A药品名称 B 用药剂量及方法 C 医师签名 D 药物相互作用 E 药价计算是否8. 计算机的构成()abcdeA中央处理器 B.软件 C 存储器 D工作台 E打印机9. 计算机在医院药学工作中的应用()acA药品管理的计算机化 B 药品销售管理 C 临床合理用药方面的应用 D药品生产管理的计算机化10. 药事管理计算机信息化的意义()abdA 促进药事管理过程标准化 B 促进有效管理 C 推进药事管理智能化 D帮助人们有利用信息11. 药品营销渠道的类型有()abcdea.医药生产者医药零售药店或医院个人消费者b.医药生产者代理商医药零售药店或医院个人消费者c.医药生产者代理商医药商业批发公司医药零售药店或医院个人消费者d.医药生产者医药商业批发公司医药零售药店或医院个人消费者e.医药生产者个人消费者12. 药物的储存和养护有什么要求()abcA.分类储存保管B.按批号堆放C.待验药挂黄色标,合格品挂绿色标,不合格品挂红色标D.对库存商品进行循环质量检查:一般为一年一次13. 计算机在药品监督管理中的应用包括哪些方面:a.药品审评、注册管理工作的计算机化b.药品检验工作计算机化c.药物不良反应监测工作的计算机化d对药品生产、经营企业和医疗单位监督管理的计算机化e药品销售流向计算机监控化14. 医院药房人员的构成包括:A.主任药师B.副主任药师C.主管药师D.药师E.药剂士F.药剂员G.技工答案:ABCDE15. 国家基本药物遴选的原则有A临床必需B价格合理C安全有效D使用方便E中西药并重答案ABCDE16. 关于药品价格管理正确的是A药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价C政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定D市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单正确答案:ABE17. 生产、经营企业和医疗卫生机构A指定专人负责本单位药品不良反应报告和监测工作B对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价,采取有效措施减少和防止重复发生C发现群体不良反应立即向所在地省级药品不良反应监测中心报告D对严重或新的不良反应在发现之日起15日内报告E一般情况每季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告正确答案:ABCDE18. 关于医疗单位制剂管理,正确的是A非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可证C医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准D医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售E经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用正确答案:ABDE19. 定点零售药店必备的条件是 abcdeA.持有“药品经营许可证”、“GSP认证证书”、“营业执照”,经药监部门年检合格B.遵守“药品管理法”及有关法规,确保供药安全、有效和服务质量C.严格执行国家、省规定的药品价格政策和有关医疗保险政策 D.具备及时供应基本医保用药,24小时提供服务的能力E.能保证营业时间内至少有一名药师在岗,营业人员需经地级以上药监部门培训合格20. 定点医疗机构审查和确定的原则是 abcdeA.合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量 B.提高医疗卫生资源的利用率,促进医疗卫生资源的优化配置 C.兼顾专科与综合,中医与西医D.注重发挥社区卫生服务机构的作用E.方便参保人员就医并便于管理21. 医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应 abcdeA.办公室、休息室与配制室分开 B.人流、物流分开 C.一般区和洁净区分开 D.内服制剂和外用制剂分开 E.无菌制剂与其他制剂分开22. 某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据药品管理法如何处理 acdA依法予以取缔B给予警告C没收违法销售的药品和违法所得D处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E给直接责任人员记过处分23. 生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处 bcdeA警告 B没收药品和

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