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卫生监督与卫生监督学 卫生监督学:是以卫生监督为研究对象的一门学科,是研究卫生监督制度和卫生监督实践,提示卫生监督工作一般规律的综合性边缘科学。 所谓边缘,这里指的是自然科学和社会科学的边缘,是自然科学与社会科学相结合的产物。具体地说,卫生监督学的理论基础是自然科学中的公共卫生学和社会科学中的行政学、行政法学、监督学等学科。 卫生监督学作为自然科学和社会科学相互作用、相互渗透的产物,是选择卫生监督领域的各种制度、工作实践及其运行规律等特有的矛盾运动作为自己的研究对象。如果把卫生监督作为一个活动客体来考察,卫生监督学研究的对象就是公共卫生管理活动的整个运行过程和机制。 n 卫生监督学的脱颖而出是不依人的意志为转移的,它顺应社会进步的需要,合乎科学发展的一般规律。因此,其研究对象的选定,是有其可靠的理论依据和实践依据的。n 第一,现代社会离不开卫生监督。卫生监督制度和卫生监督实践虽然各国的称谓有所不同,然而确是当今世界各国最普遍存在的现象之一。从社会经济到文化生活几乎不处不在、无时不有,卫生监督覆盖了社会的各个领域。 n 第二,卫生监督制度是国家基本管理制度之一。正是由于现化社会离不开卫生监督,现代国家都把卫生监督制度作为国家的机制之一加以确立,并设立了各种专门的与本国国情相适应的卫生监督机关行使监督权。如美国设立了食品与药品管理局,专门负责食品、药品等的监督管理,从而在机制和制度上谋取求社会在保护人类健康中的协调、稳定、健康的发展。 尽管不同国家的卫生监督内容、作用以及监督体制存有差异, 但它都是维护正常秩序、确保社会安定、维护人们健康,保障和促进社会经济正常发展的有力手段。在一定意义上讲,政府是公众的保护网。公安机关从生命安全的角度保护,卫生机关从身体健康角度保护,工商机关从生产经营权利上保护,环保机关从人类生存环境上保护等等。任何一个方面的缺失都会导致社会秩序紊乱,它们都是不可缺少的的整体保护网的组成部分。 n 第三,卫生监督制度是经济基础的反映。卫生监督是上层建筑的组成部分,它由经济基础所决定,并通过它对社会经济和社会生活控制,又作用于经济基础,并最终对社会生产力中最活跃因素 人的健康起到保护作用。 当卫生监督制度适合于经济基础发展水平时,就会促进社会生产力的发展,推动社会的进步。反之,则阻碍社会生产力的发展和社会的进步。所以说,卫生监督制度的确立必须适合于国情,适合于经济基础的发展水平,既不能超前后也不能滞后。关于这一点,已经被各国不同的卫生监督实践所证明。 卫生监督学研究的范围 卫生监督学研究的范围的领域相当广泛。它包括对古今中外的卫生监督制度、卫生监督实践给予现论的概括和总结。 具体归纳起来卫生监督学研究的范围主要有: 卫生监督学研究的范围n 1、卫生监督的性质与分类、内容与形式;n 2、卫生监督的起源及历史演变;n 3、卫生监督制度在国家体制中的地位和作用、任务和职责;n 4、卫生监督法律关系;n 5、卫生监督主体的设置及卫生监督队伍的建设;n 6、卫生监督的对象、范围、手段、依据、程序和责任;n 7、卫生监督体的确立、改革与完善;n 8、卫生监督的社会和工作评价指标及评价方法;n 9、中外卫生监督理论、信息与交流。卫生监督学研究的范围 随着卫生监督实践的逐步深化和卫生监督学理论研究的不断繁荣,卫生监督学研究的范围也必将会随之拓展和予以丰富 。卫生监督学与其它学科的关系 (一)卫生监督学与公共卫生学的关系 公共卫生学是一门综合性学科,它以人群为主要研究对象,用预防为主的思想,针对人群中疾病的消长规律,采用基础医学、临床医学、环境卫生科学和社会医学等的理论和方法来探索自然和社会环境因素对人群健康和疾病作用的规律;应用卫生统计学和统行病学等原理和方法,分析环境中主要致病因素对人群健康的影响,以制定防治对策,并研究提出促进健康和预防疾病、防治伤残和夭折的卫生措施。 卫生监督学与其它学科的关系 卫生监督学则是研究如何综合运用法律手段使公共卫生措施、防治对策得以实现,从而达到保护人群健康目的的一门应用性边缘科学。在研究如何保护人群健康这一目标上,公共卫生学提供技术措施和对策,卫生监督学则研究如何实现公共卫生的技术措施和对策。从这一点看,公共卫生学是卫生监督学的基础科学。显然,公共卫生学主要是自然科学,而卫生监督学则是自然科学与社会科学的结合体,且更具社会科学的特征。 卫生监督学与其它学科的关系(二)卫生监督学与行政学的关系 行政学是以行政为对象,研究行政规律的科学。它主要研究行政理论、行政方法和行政活动,包括行政组织、行政领导、行政人员(公务员)、行政决策、行政执行、行政效率等内容。 卫生监督学与其它学科的关系 行政学与卫生监督学比较起来,具有一般和特殊的关系,即行政学针对的是行政总体进行研究,而卫生监督学则是针对公共卫生领域的行政而进行研究;行政学研究行政的一般理论和规律,而卫生监督学则是运用行政学的理论研究公共卫生行政的特殊理论和规律。所以,行政学可视为卫生监督学的基础科学。卫生监督学与其它学科的关系(三)卫生监督学与行政法学的关系 行政法学是研究行政法的科学。它研究行政法的基本原则,行政法的本质、内容与形式,研究行政法的制定、执行和遵守,研究行政法的产生与发展等。公共卫生行政中所涉及的法律规范主要属行政法的范畴,是行政法学研究对象的组成部分。 卫生监督学与其它学科的关系 卫生监督学是应用性、实践性的科学,它的侧重点放在公共卫生行政法的实施上,而有关公共卫生行政法的基础理论与行政法是一致的,不作为卫生监督学的研究重点。因此,可以说行政法学是卫生监督学的基础科学。 卫生监督学将研究重点放在公共卫生行政法的实施上,因此,从行政执政角度来讲,卫生监督是行政执法的组成部分,它与公安、工商、环保等行政执法部门一起构成我国的行政执法体系。 卫生监督学与其它学科的关系(四)卫生监督学与社会学的关系 社会学是一门研究社会行为、社会关系、社会结构、社会组织和社会生活方式及其发展规律的一门科学。 卫生监督作为一种社会现象,是一个复杂的社会系统工程。对于这样一个社会系统工程的研究,自然离不开社会学的知识和技能。 卫生监督学与其它学科的关系 许多不文明、不道德的行为,乃至各种违纪违法活动的存在,是有着社会基础和条件的。因此,在研究卫生监督学时,借助于社会学知识来分析各种卫生违法行为的社会成因及其规律是十分必要的。 掌握社会学知识,这对于为实施卫生监督创造良好的社会环境,增强卫生监督的社会效果,减少卫生违法行为的发生均有其积极意义和作用。 我国卫生监督的发展 n 早在2000多年以前,在生产、生活以及与疾病作斗争的实践中,就对医药卫生与人体健康的关系问题有一定认识,并且在法律上有所反映。n 周易中类似护井公约的记载,乃为公共卫生的萌芽 n 春秋云:“国人逐狗”,以防狂犬病。 我国卫生监督的发展n 1912年1月1日,中华民国南京临时政府成立。同年临时政府在内务部下设卫生司,主管全国卫生行政工作。 1928年,国民党政府设立卫生部。 n 从1873年创设国境检疫机关,一直延续至今,重要的公共卫生问题已经受到国民政府的注意,公共卫生管理工作及其机构已经不是可有可无的了。可以说,这一时期是现代卫生监督制度的孕育时期。 我国卫生监督的发展n 20世纪50年代初,以卫生防疫站为主体 n 2002年,成立了卫生监督中心n 2003年,非典之后,国家提出了要建立覆盖城乡、功能完善的疾病预防控制体系、医疗救治体系和卫生监督体系。卫生监督的历史沿革n 1950-1980(创立阶段)n 1980-2000(建设阶段)n 2000-至今(完善阶段)卫生监督的历史沿革(续)n 1950-1980(创立阶段) 1953年政务院第167次政务会议决定建立各级卫生防疫站,把卫生监督作为重要任务之一。 1954年第三届全国卫生行政会议决定应逐步建立卫生监督制度。 1956年国家建委、卫生部联合发布工业企业设计暂行卫生标准,成为卫生监督的重要依据。 1957年全国人大常委会通过中华人民共和国国境卫生检疫条例。卫生监督的历史沿革(续)n 1950-1980(创立阶段) 1960年卫生部增设工业卫生局,加强劳动卫生工作。 1964年国务院转发卫生部食品卫生管理试行条例。 到文革前,全国各省、市、县都建立了卫生防疫站,开展了传染病防治和公共卫生监督管理工作。 文革十年,公共卫生工作受到冲击。卫生监督的历史沿革(续)1980-2000(建设阶段)n 改革开放以来,随着国家法制建设的不断完善,公共卫生迅速发展,卫生监督的法规、标准体系和机构队伍初步形成。n 1982年中华人民共和国食品卫生法(试行)颁布实施,标志着公共卫生监督管理纳入法制化轨道,卫生部设立卫生防疫司,加强公共卫生工作。n 1989年卫生部设立卫生监督司、防疫司、地病办,承担卫生防病和公共卫生监督执法工作,初步建成覆盖全国的防疫和卫生监督管理网络。卫生监督的历史沿革(续)1980-2000(建设阶段)n 1990年第一次全国卫生监督工作会议提出中国卫生监督体系方案,确定了国家监督、行政执法、综合管理、监督监测适当分离的改革原则。n 1996年卫生部下发关于进一步完善公共卫生监督执法体制的通知(卫办发19966号文件),全面部署了卫生监督体制改革工作。n 1997年中共中央国务院关于关于卫生改革与发展的决定提出:到2000年初步建立起具有中国特色的包括卫生服务、医疗保障、卫生执法监督的卫生体系。 n 1998年卫生部设立卫生法制与监督司,负责卫生立法与公共卫生监督管理工作。 卫生监督的历史沿革(续)2000-现在(完善阶段)n 2000年经国务院批准,卫生部下发关于卫生监督体制改革的意见,全面部署卫生监督体制改革。n 2002年卫生部成立中国疾病预防控制中心和卫生部卫生监督中心,两项体制改革全面开展。n 2003年中央明确提出,争取用3年时间,建立健全突发公共卫生事件应急机制、疾病预防控制体系和卫生执法监督体系。卫生监督的历史沿革(续)2000-现在(完善阶段)n 2004年卫生部卫生部设立卫生执法监督司,负责公共卫生和医疗服务监督。n 2005年卫生部下发关于卫生监督体系建设的若干规定,推进卫生监督体制改革和体系建设。n 2006年卫生部组建卫生监督局。n 2006年卫生部下发关于卫生监督体系建设的实施意见和卫生监督信息系统建设指导意见,进一步规范卫生监督体系建设。深化改革卫生监督体制 构筑卫生监督体制的未来走向: (1)卫生监督执法是行政行为、政府职能,政府主管部门要转变职能和观念,卫生行政部门应设置相应的职能机构,卫生监督的主要人员应纳入公务员系列,以保证卫生行政部门对整个卫生监督资源的宏观调控和综合管理。n (2)卫生监督管理体制要条块结合,适当加重条条管理的份量,减少管理层次和环节,保证卫生监督资源的综合利用,打破块块割据的封闭管理模式。n (3)卫生监督执法是公务活动,其相应的经费支出必须有政府财政做保证、卫生监督经费实行“收支两条线”的管理原则,扭转“创收”成为左右卫生监督的倾向。面 临 的 形 势食品安全形势严峻n 食品微生物污染严重,食物中毒和食源性疾病是严重危害群众身体健康和生命安全的主要问题。n 种植养殖等环节农药、兽药、添加剂和其他化学物质滥用造成源头污染,是引起食品安全事件的重要原因。n 制售假冒伪劣食品(特别是使用非食品原料甚至有毒有害物质生产加工食品)以及投毒等刑事犯罪严重危害群众的生命安全。n 我国大多数食品生产经营单位规模小、技术落后、条件差、人员素质低、卫生管理不力,容易引发食品安全事件。职业病危害呈上升趋势n 大量的中小企业劳动条件差,职业危害严重。n 接触职业危害人数多,分布广,流动性大,管理困难。n 面临职业病高发时期,尘肺病危害严重。n 用人单位职业病防治责任不落实,防护措施不到位,劳动者特别是农民工健康权益得不到保护。医疗服务市场亟待整顿规范n 非法行医猖獗n 医疗机构违法违规行医问题严重n 血液安全形势严峻n 传染病防控措施不落实卫生监督体系建设滞后 -思想认识与职能转变不到位 -区域之间、城乡之间发展不平衡 -机构队伍建设有待进一步加强 -基本建设滞后,工作经费不落实 -工作机制需要进一步完善,效率有待提高 -技术支持能力建设有待加强 投入不足n 长期以来,我国政府卫生投入严重不足,目前对医疗卫生事业的投入还不到6%,而国际上许多不发达国家投入也达到7%以上,发达国家更达到15%-20%。在这样的前提下,公立医疗机构主要依靠以药补医和医疗服务收费维持运行,实行创收归己、自行支配的政策,直接导致公立医疗机构趋利行为严重,职业道德建设薄弱,医疗资源浪费和患者负担加重。投入不足n 公共卫生领域,虽然SARS危机之后,我国政府对其投入急剧增长,但仍然不足,且存在着极度的不平衡和投入的差距,如慢性病控制部门的经费,往往只相当于艾滋病防制部门的零头。 n监督队伍建设(1)稳步增加卫生监督员的数量 要加强对卫生防疫工作人员的卫生法律和执法知识技能培训,扩大卫生防疫队伍中监督员数量,特别是第一线卫生监督员的数量,还要吸收公共卫生专业外的法律、工程、社会等学科的专业人员进入监督员队伍,解决目前专业背景过于单一的状况,要在乡镇(街道)发展卫生监督员或卫生检查员,并授予一定的监督检查的权力,这是壮大卫生监督执法队伍,保证监督工作落实到基层的重要措施。 监督队伍建设(2)提高监督队伍的素质 就整个队伍来说,都有提高法律知识水平的需要。要大力进行法律基本知识和卫生监督法律培训,要采取多种形式对卫生监督机关的领导和卫生监督人员进行强化培训。监督队伍建设(3)加强基层公共卫生监督统一管理(4)加强行业作风建设,健全制约机制 卫生监督是执行公务,因此,要用国家公务员的要求教育卫生监督工作人员,培养良好的职业道德。执法者必须接受监督。建立制约机制,对依法行政、廉洁行政、防止腐败是最有效的措施。应当建立各种制度以保证各项监督的实现,如内部管理制度、公开办事制度等等。强化卫生监督执法,进一步加强卫生监督执法力度 在加强重点行业、重点产品监督的同时力求使卫生监督的覆盖面达到100,特别是要向农村延伸,不能将卫生监督办成城市卫生监督,对各特定行业和产品的卫生监督监测频率一般都有规定,由于监督监测工作面广量大,许多方面没有达到应有的频率,不少被监督单位卫生监督人员一年只能检查一次,进行采样检验的比例就更少,应根据不同行业不同季节调整工作安排,对与公众生活密切相关的食品、化妆品、公共场所、产生毒害的作业场所的监督要加大频率。 加强普法教育 n 为了真正达到公共卫生立法的目的,必须开展强有力的卫生法律知识的宣传教育活动。n 一种是对法律规定的管理相对人即被监督单位和个人的宣传教育,特别是相关法律(如食品安全法对食品企业和个人)的宣传教育,对特定的从业人员和企业事业负责人可通过培训的方式进行法制教育,要让他们认识守法的社会意义和违法要负的法律责任。 加强普法教育n 另一种是对公众的宣传教育,要通过大众传媒,如电视、广播、报纸、杂志等,进行系统的、深入浅出的宣传,以提高大家的卫生知识水平和卫生法制章识,提高自我保护意识,激发其参与群众性卫生监督的热情。还要加强对基层各级政府领导宣传卫生法律,取得他们的支持,减少执法阻力和地方保护主义的影响。国外卫生监督的产生与发展 比较完备的卫生监督通常具有的“特性”是:n 1在理论上,形成比较系统、严谨的卫生监督理论和学说。n 2在立法上,制定了统一的卫生法规。1802年,英国颁布学徒健康与道德法,1833年制定的清除污染物与预防疾病法和澡堂与洗衣房法是英国1848年出台的卫生法的序曲。1848年美国国会通过禁止药物掺假的法令,1906年颁布了纯净食品与药物法,1878年颁布了全国检疫法。法国于1970年制定了传染病管理法。另外,还有如日本尘肺法、英国工作场所卫生和安全法、美国职业安全卫生法等。n 3在监督主体上,建立了专门负责卫生监督任务或某项卫生监督任务的机关。西方国家的卫生监督机关演化至今,大体可以分为三种类型。n 4卫生监督与司法、立法的界限相对清楚。卫生监督与司去的任务逐步明确,进入相互合作、制约、长期共处的状态。n 5在实践上,卫生监督制度比较健全,监督程序比较正规,监督手段比较有力,卫生监督基本上实现了正规化、制度化。国外卫生监督机关类型1在卫生部门之外,设置卫生监督机关 此类型以英国为代表,卫生监督机关独立于卫生系统之外自成体系。英国属于一个传统法制的国家。根据英国的国情没有宪章可循,议会的法案就是法律。 公共卫生服务根据服务内容的不同分别由中央政府机构、地方及一些私营工厂等组织来承担。 国外卫生监督机关类型 环境卫生工作由地方政府负责,具体由一个政府任命的环境卫生医学官员负责,起咨询监督作用。工作职责范围包括住房监测,清洁空气、噪声、食品卫生、传染病防治、港口卫生等。编制比例为每10万人口116个 国外卫生监督机关类型 传染病等监测工作则由公共卫生实验室服务系统(PHLS)来承担。1977年起,在中央公共卫生实验室还建立了独立的传染病监测中心(CDSC),成为全英国传染病监测的培训干部的中心。近年来,不少传染病已得到了控制和消灭,虽然如此,英国对传染病的监测和控制却仍然十分重视,配有大量的机构和人员从事这方面的工作。 国外卫生监督机关类型2卫生监督机关散见于政府有关部门 国家各部门分头执法,卫生监督方面没有一个统一的监督机关,由各部门自成体系进行专业范围内的监督工作。如美国、法国便属于此种类型。国外卫生监督机关类型 在美国,宪法中没有关于卫生问题的条款,他们认为,卫生问题是从属于经济问题的,不是独立的。在制订卫生法律时,法案要先送财政委员会进行立法预算,然后送法规委员会审查,再报国会批准。按照美国现有体制卫生部门只负责部分执法任务。联邦政府卫生主管机关是卫生和人类服务部(DHHS) 国外卫生监督机关类型 目前,美国食品及药品的质量监督和卫生管理,由食品和药品管理局(FDA)负责。这是一个权威性的监督机构,1953年成为卫生和人类服务部的公共卫生署(PHS)领导下的一个直属机构,所属单位有药物评价及研究中心、生物制剂评价和研究中心、食品安全及应用营养中心、医疗装置及放射卫生中心、兽医中心、国家毒理研究中心 国外卫生监督机关类型 FDA

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