临管复习(试题和答案)ppt课件

临床实验室管理学复习试题(2012),1,一、选择题,关于管理最重要的一点是：E计划组织指挥协调对资源的有效整合2.总体（population）：研究对象的全体。它是所有什么的集合。（C）A.测量值B.观察单位C.观察单位测量值D.对照值E.样本值总体population：研究对象的全体，它是所有观察单位测量值的集合。,2,3.生物安全一级屏障的主要防护设施及防止实验室获得性感染的主要设备是：（C）A.HEPA过滤器B.通风柜C.超净工作台D.洗眼器E.紧急喷淋装置4.以下属分析前阶段程序是：（B）A对患者医疗保健B样品在实验室进行传输C检验D结果的确认E结果的解释、报告,3,5在管理过程中，领导的本质是：CA强制力B创造力C影响力D艺术性E监督性6一个良好的组织层次框架应该是：AA类似“葡萄藤”结构B类似“金字塔”结构C类似“倒三角”结构D类似“立方体”结构E类似“圆盘型”结构,4,7.下列哪项不是实验室管理的内容：DA质量管理B财务管理C人力资源管理D基础建设管理E信息管理，市场管理8.招标程序分为七步，以下不属此程序的是：（E）A资格预审B开标C.评标D.签订合同E.售后服务,5,9.根据生物学变异确定的不精密度、偏倚和总误差要求对某些检测项目要求太高，目前技术水平很难达到，以下项目中不包括：A.钾B.钠C.钙D.总蛋白E.甘油三酯10.根据美国CLIA88能力验证计划的分析质量要求下列哪项的可接受范围是错误的：EA.ALT靶值20%B.BUN靶值0.71mmol/l尿素C.BUA靶值17D.钾靶值0.5mmol/lE.钠靶值6mmol/l,6,11.临床实验室质量管理的核心问题是：BA维护患者的利益B向社会出具准确、可靠、及时的报告C不出或少出差错D做好质量控制工作E为临床服务12.新的ISO文件规定质量管理不包括下列哪项：EA质量控制B质量保证C质量改进D质量策划E质量检查,7,13CLIA88总共分多少章DA361B423C456D493E5221450年代，由谁首先将工厂生产中控制产品质量的方法用于实验室：CAWestgardBFreier和RauschCLevy和JenningsDPhilipCrosbyEDeming和Shewhart,8,15.加强与临床沟通之一是要求医生认真、完整地填写检验申请单。正确的是：EA.字迹清晰B.年龄C.性别D.特殊要求E.以上全是16全面质量管理强调对检验过程的管理包括：DA检测前过程B检测过程C检测后过程D以上全是E以上全不是,9,17.如发现检验结果有错误应采取下列哪项措施。DA立即通知申请者或使用此错误报告的人员。B立即对申请者或使用此错误报告的人员，发出纠正后的报告。C保存原来及纠正报告的副本至少一年。D以上全对。E以上全不对。18新的ISO文件规定质量管理不包括下列哪项：EA质量控制B质量保证C质量改进D质量策划E质量检查,10,19实验室保存开始和停止使用的操作手册副本期限为：CA半年B一年C两年D三年E五年20实验室以外各环节质量保证存在的问题,不包括：DA.检测项目的正确选择B.患者的准备C.标本的正确采集D.标本的检测E.标本的保存和输送,11,21实验室记录实验方法、性能、规格的文件应保存到停止使用这些方法后：AA半年B一年C两年D三年E五年22改变试剂的批号和种类需多久进行一次校正。AA立即B三月C六月D九月E一年,12,23有下列哪些情况出现需立即进行校准。DA改变试剂的种类或批号。B仪器或检测系统进行过一次大预。防性维护或更换了重要零件。C质控反映出异常的趋势或偏移。D以上全是E以上全不是24建立校准方法有以下几个步骤：DA选择合适的标准品。B如有可能，校准品应朔源到参考方法和参考物质。C确立校准的频度。D以上全是E以上全不是,13,25.项目选择的原则及运用考虑：AA有效性、时效性、经济性B有效性、准确性、疗效性C时效性、有效性、疗效性D有效性、准确性、时效性E有效性、准确性、经济性26.检验项目临床效能评价的最基本的指标是：AA.特异度B.诊断效率C.阳性预测值D.阴性预测值E.诊断指数,14,27下面哪项不是美国CLIA88归纳的质量控制诸要素。CA设施、环境、操作手册B检验方法、仪器及外部供应品C室内质量评价D仪器和检验系统的维护和功能检查E纠正措施和质控记录28.当测量功能要求较高或希望测量结果的标准差较小时，应适当增加n（测量次数），通常n以多少为宜？：CA.430B.4100C.420D.4无限大E.450,15,29.下面总误差的英文缩写那个是对的：CA.REB.SEC.TED.TEaE.Bias30.Tonks于1963年从理论上研究一些检验项目的允许误差，提出根据参考值与参考范围而设定，其公式是：允许总误差（）多少(参考值上界参考值下界)/参考值均值100BA.12B.14C.15D.16E.18,16,31.患者的年龄、性别、民族不同都可能影响检测结果，因此在哪个阶段时考虑它们对检测结果的影响。CA.分析前阶段,解释结果时B.分析阶段及解释结果时C.分析后阶段，解释结果时D.整个分析阶段及解释结果时E.分析前阶段、分析阶段、分析后阶段32.为了确诊，用选用下列哪项试验较为合适：CA.较全的试验项目B.敏感度较高的试验项目C.特异度较高的试验D.阳性似然比较低试验E.验后概率较低,17,33.临床检验项目的正确评价，最基本的准确度指标是：DA.准确度B.尤登指数C.似然比等D.灵敏度和特异度E.诊断效率34.测量不确定度从词义上理解，不恰当的是：DA.意味着对测量结果的可信性B.对结果有效性的怀疑程度C.对结果有效性的肯定程度D.是说明测量结果质量的一个因素E.是定量说明测量结果的质量的一个参数,18,35.临床检验项目的正确评价，最基本的准确度指标是：DA.准确度B.尤登指数C.似然比等D.灵敏度和特异度E.诊断效率36实验室认可对象为：CA权威机构B产品C检测实验室、校准实验室D生产厂家E服务机构37我国的实验室认可机构是：CAISOBIECCCNALDILACEAPLAC,19,38临床实验室质量管理的核心问题是：BA维护患者的利益B向社会出具准确、可靠、及时的报告C不出或少出差错D做好质量控制工作E为临床服务39下列那条非我国实验室认可注册评审员要求：DA完成实验室评审员培训课程B通过考试获得培训合格证C自愿申请注册D有一年以上实验室训练和经验的医学硕士或博士E经CNAL进行技术评价合格,20,40检验项目临床效能评价的的最基本的指标是：AA.敏感度B.阳性似然比C.阴性似然比D.验前比E.验后比41.尤登指数计算公式为：CA.尤登指数=(a+d)(a+b+c+d)100%B.尤登指数=敏感度+特异度C.尤登指数=(灵敏度+特异度)1D.尤登指数=a(a+b)E.尤登指数=d(c+d),21,42.评价指标的计算，错误的是：BA.阳性预测值=a(a+b)B,阴性预测值=b(c+d)C.诊断指数=敏感度+特异度D.阳性似然比=敏感度/(1特异度)E.阴性似然比=(1敏感度)特异度43.Westgard多规则的主要特点不符合的是：BA.是在Lerey-Jennings方法基础上发展起来的B.容易与Levey-Jennings质控图进行比较但不涵括其结果C.过单值质控图进行简单的数据分析和显示D.具有低的假失控或假报警概率E.失控时，能确定产生失控的分析误差的类型,22,44在甘油三酯测定中，项目本身存在的个体短期生物变异率约为DA5%B10%C15%D20%E25%45溯源链的终点是：EA一级参考测量方法B一级参考物质C二级参考测量方法D二级参考物质ESI单位46溯源链的基础是：DA一级参考测量方法B一级参考物质CSI单位D参考系统E二级参考物质,23,47线性实验最少应使用多少个浓度水平的样本CA2B3C4D5E648精密度评价实验总实验天数通常为多少天DA5B7C10D20E3049用于线性实验的高值样本应高于线性上限的EA10%B15%C20%D25%E30%,24,50用于测定线性范围的样本数，推荐多少个样本DA2B3C4D5E651进行方法学对比实验每天应测定多少份样本CA3B5C8D10E1552进行方法学对比实验时，每天应测定8份样本，每份样本都用评价方法和对比方法进行双份测定，至少应连续测定多少天DA2B3C4D5E7,25,53用参考方法定值的标准物质称为：BA一级标准物质B二级标准物质C三级标准物质D校准品E定值血清54用于进行方法学对比实验的样本数至少应有多少例DA10B20C30D40E5055.在Levey-Jennings质控方法中，绘制质控图的数据来源于多少对质控品的检测值BA.15B.20C.25D.30E.50,26,56.通常，规定95或99的范围为统计学上的可接受置信区间，相当于质控测定值应落在以下哪个范围内：CA.2SB.3SC.2S或3SD.1.5S或2.5SE.2S或2.5S57.常用质控规划的符号22S，以下哪种表示是正确的：EA.同一质控物2个连续的质控测定值同时超过+2SB.同一质控物2个连续的质控测定值同时超过-2SC.不同的质控物2个质控测定值同时超过+2SD.不同的质控物2个质控测定值同时超过-2SE.以上都是,27,58.以下质控规则，正确的是：BA.31S3个质控测定值超过1SB.41S4个连续的质控测定值同时超过+1S或-1SC.77个质控测定值落在均值（）的同一侧D.88个质控测定值落在均值（）的同一侧E.以上都正确59.最初的Westgard多规则通常有六个质控规则,即：EA.12S、13S、22S、R4S、41S和7B.12S、13S、22S、R4S、41S和7TC.12S、13S、22S、R4S、41S和8D.12S、13S、22S、R4S、41S和9E.12S、13S、22S、R4S、41S和10,28,60.为了对质控方法的性能进行量化,需确定真在控、假在控、真失控、假失控批数。其中最有意义的是：EA.真在控批数、假失控批数B.假在控批数、真失控批数C.误差检出概率（Ped）D.假失控概率(Pfr)E.真失控批数和假失控批数以及与之相对应的Ped、Pfr61.假失控概率相当于临床诊断试验的：AA.特异性B.灵敏度C.准确性D.可比性E.随机性,29,62.质控规则的概念以下不恰当的是：EA.是解释质控数据的标准B.是判断质控状态的标准C.以符号AL表示D.AL中，L是质控界限E.A为一种质控物63.以下质控规则判断错误的是：CA.22S主要对系统误差敏感B.31S主要对系统误差敏感C.41S主要对随机误差敏感D.8主要对系统误差敏感E.10主要对系统误差敏感,30,65.生物危害源主要由病原微生物引起的，实验室相关感染的原因是:DA.被锐器刺伤B.吸入气溶胶C.被动物咬伤D.以上全是E以上全不是66.化学危害源不包括：DA.易燃性化学品B.易爆性化学品C.腐蚀性化学品D.有机性化学品E.有毒性化学品、67.生物危害源主要由病原微生物引起的，但不包括：CA.细菌B.病毒C.微生物D.真菌E.寄生虫,31,68.化学危害源主要指在临床实验室的操作过程中所使用的危险性化学品引起的危害。包括：ABCDEA.易燃性化学品B.易爆性化学品C.腐蚀性化学品D.有毒性化学品E,有害性化学品69.生物安全管理体系文件的编制一般都采用四层“金字塔”建构.包括：ABCDEA.生物安全管理手册，B.程序文件，C.作业指导书D.记录E.SOP,32,70.临床检验项目的正确评价，最基本的准确度指标是：DEA.准确度B.尤登指数C.似然比等D.灵敏度E.特异度71.评价指标的计算，正确的是：ACDEA.阳性预测值=a(a+b)B,阴性预测值=b(c+d)C.诊断指数=敏感度+特异度D.阳性似然比=敏感度/(1特异度)E.阴性似然比=(1敏感度)特异度,33,72.生物危害源主要由病原微生物引起的，实验室相关感染的原因是：BCDA.消防安全B.被锐器刺伤C.被动物咬伤D.吸入气溶胶E以上全不是73.体系文件的编写要点是：ABCDEA.系统性、规范性B.法规性C.适应性D.唯一性E.见证性,34,74.临床实验室仪器设备的采购正逐步纳入到招标采购的范畴。.招标的原则是：（ABCD）A.公开招标原则B.公平招标原则C公正招标原则D.诚实信用原则E.邀请招标的原则75.以下哪些为分析前阶段程序？（AB）A.患者准备B.临床样本的处理C.检验及结果的确认D.结果的报告E.咨询服务,35,76.统计质量控制（statisticalqualitycontrol，SQC）的内容包括：（ABCD）A.质控品、B.控制图、C.控制规则，D.EQAE.QA77.选购仪器设备应遵循以下哪些原则？（ACE）A.可行性B.广泛性C.合法性D.公正性E.适用性,36,二、填空题：1管理的核心是对对现实资源的有效整合2对于一个理想的测定结果，既要求_，又要求_好。精密度准确度3测定不确切度指的是试验结果在_的置信水平内_界限的_值。规定变化估计4CNAL基于如下原则对实验室进行认可；。自愿申请非歧视专家评审国家认可5.计量工作的重要特点包括；和。准确性一致性溯源性法制性6.实验室中使用的方法包括；。决定方法参考方法常规方法,37,7在标本的采集、运送、保存及检测过程中必须采取预防措施以确保_和_。不污染环境；保护工作人员安全8、标本采集后应立即送检，如不能立即送检，应放入_保存；或_保存。冰箱；冰冻9、分析前阶段质量保证体系应包括_、_、_三个特点。影响要素的非可控性；质量缺陷的隐蔽性；责任的难确定性10、患者准备的控制要点包括_、_、_三个方面。做好解释工作；避免饮食、药物影响；尽力争取患者协助11、检验人员不能只考虑分析阶段的质量保证，还必须_和_分析重视；参与12在Levey-Jennings的质控方法中，绘制_的数据来源于_对质控品的_。质控图20检测值,38,13.临床实验室必须保证检测结果、.（完整、正确、有效、及时）14.选择、有效的临床检验项目，正确判断对于某的贡献大小，从而确定和执行合理的医疗决策。（合理、可靠、检验结果、疾病诊断、）15.灵敏度和特异度是最基本的准确度指标；还有综合指标：、等；（准确度、尤登指数、似然比）,39,16.ROC分析方法是目前公认的的。（评价准确度、标准方法。）17.生物危害源主要由病原微生物引起的,包括、及等。（细菌、病毒、真菌寄生虫）不包括微生物18.物理危害源:主要来自的辐射、和激光光源照射、噪音等的危害（放射性核素紫外线电磁场）,40,19.生物安全柜是生物安全的主要防护设施，是防止实验室的主要设备（一级屏障获得性感染）20.临床实验室的主要危害源有、。（生物危害源化学危害源物理危害源）21.生物安全管理体系文件的编制一般都采用四层“金字塔”建构：即、。（生物安全管理手册，程序文件，作业指导书(SOP)，记录）,41,三、名词解释：,1.准确度：表示测量值与真值的一致程度。2.精密度：是指在一定条件下进行多次测定时所得结果之间的符合程度。3.系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。4.基质效用：原料成份经调整或处理后在某些测量过程中的行为有时会不同于实际的临床样本,这种差异称为基质效用。5.Qualityassurance，QA：即质量保证，为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。6假失控概率（PFR）：相当于临床诊断试验的特异性。指当分析批除了本身固有的随机误差外没有其它误差时，判断分析批失控的概率。,42,7.尤登指数:尤登指数(Youdensindex)又称正确指数，是指灵敏度和特异度之和减去1，是综合评价真实性的指标，理想的试验应为l。8.生物因子:生物因子是一切微生物和生物活性物质，包括病毒、支原体、衣原体、真菌、细菌、寄生虫、基因重组活性物质等。9.微生物危害度评估：对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。,43,10.金标准：金标准(goldstandard)是指被公认的诊断疾病的最可靠的方法“金标准”通常指的是病原学检查、细胞学检查、活体组织检查、尸检、特殊影像检查、长期随访结果、临床专家共同制定被公认的最新诊断标准。11.IQC：室内质量控制（internalqualitycontrol,IQC）按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中某种或某些成分，并将测定值画在符合一定统计学规律的控制图上，运用控制规则对控制图上的测定值进行评估，以此推测同批次患者标本的检测质量是否在控。,44,12.变异系数(CV)：它是标准差相对于平均数的百分比，是表示变异的统计指标。在定量检测中，变异系数来表示不精密度。13.质量管理体系（qualitymanagementsystem，QMS）：是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。相互关联的要素：指组织结构、程序、过程和资源等。,45,14.持续改进：持续改进是指增强满足要求的能力的循环活动。实验室设立一定的质量指标，以系统的监测、评价实验室的服务质量，及时发现存在的问题，制定纠正和（或）预防措施，确保质量管理系统得到持续有效的改进和完善。15.咨询服务：要求实验室应有一定的人员提供咨询服务，包括检验项目的选择、结果解释、疑难病案讨论和会诊等。,46,四、简答题：,1.简述ISO-15189医学实验室质量管理文件中关于医学实验室的定义？答：医学实验室是为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康对源自人体物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它方面检查的机构。这些检查还包括测定、测量或者描述存在或不存在不同物质或微生物的操作。那些只采集或准备标本，或作为一个邮寄或分发中心的机构，尽管他们可能是一个较大的实验室工作网或工作系统，中的一部分，仍不能认为是实验室。实验室可以提供咨询服务，覆盖实验室检查的所有方面，包括结果解释和为进一步更好检查提供建议。,47,2.何谓总误差？在常规测定中，每个标本测定结果都会有误差，这个误差包括了各种类型的随机误差和系统误差，因此测定结果与真值的差异是随机误差(RE)和系统误差(SE)的总和，即总误差（totalerror,TE）。3何谓单值质控图？是在Lerey-Jennings方法基础上发展起来的，因此它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果。通过单值质控图进行简单的数据分析和显示。具有低的假失控或假报警概率。当失控时，能确定产生失控的分析误差类型，由此可帮助确定失控原因以寻找解决问题的办法。,48,4.何谓邀请招标？邀请招标有何优缺点？答:以投标邀请书的方式邀请特定的法人或者其他组织投标，称邀请招标。其优点是，投标有效期大大缩短；可以减低投标风险和投标价格。其缺点是，过度限制供应商数量，价格自由竞争不能得到充分体现。5.我国根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度分为哪几类？高致病性病的微生物又是哪几类？答：我国根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度分为四类：即一类病原微生物、二类病原微生物、三类病原微生物和四类病原微生物。一、二类病原微生物为高致病性病的微生物。,49,6.何谓全面质量管理？答：所谓全面质量管理就是按系统学的原理建立一个体系使在实验的全过程中所有影响实验结果的要求（注意事项）和环节都处于受控状态，保证每个环节协调和统一，确保实验结果始终可靠。7.简述循证检验医学的定义及研究范围。答：循证检验医学（EBLM）可以定义为：根据临床应用的经验和研究的现今最佳证据，结合每个病人的表现和疾病，谨慎而明确的应用检验结果。按照循证医学的理论，制定临床医学和检验医学的指南，以便于医生对病人诊治作出最佳决策。循证检验医学的研究范围包括诊断实验设计、研究、评价及应用。,50,8.简述ROC曲线的临床应用。答：(1)选择最佳分界值：取ROC曲线上的拐点作为分界值将会得到最大的准确性，但是必须结合似然比、尤登指数以及筛查和确诊等试验目的综合确定。(2)诊断效率分析：利用曲线下的面积来评价不同检验项目或不同检测方法对某种疾病的诊断价值。(3)对检验结果的评价：灵敏度和特异度随着诊断分界点的升高或降低而变化。,51,9.何谓正态分布？答：正态分布又称高斯分布。正态分布曲线的特征:是以均数为中心，左右完全对称的钟型曲线。正态分布有两个参数:均数,是位置参数；标准差,是变异参数。10.持续改进的意义有哪些？答：持续改进可以提升组织的整体业绩，不断提高服务质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率；持续改进可满足顾客和其他相关方日益增长或不断变化的需求与期望；持续改进也是实验室证实自身能力的一种体现。,52,五、论述题：,1.何谓抽样误差？怎样判断和分析是否失控还是在控？答：抽样误差：即在一个大样本中进行随机抽样时，会因抽样的不同而导致一定的误差。抽样误差不是可以消除的，是从一个数据集中任选一点（抽样）时客观存在的。一个质控测定结果与平均数不一致时，要判断所发生的差异除了抽样误差外，是否还有其他误差(如SE、RE)！如果仅仅是抽样误差，这个结果在控，否则为失控。失控判断的依据：质控测定结果与平均数之间的差异大小，并据此差异判断是统计学中的大概率事件还是小概率事件。如果差异大于1S，但小于2S，约30%为抽样误差。如果差异大于2S，但小于3S，约5%为抽样误差。5%是一个临界概率，根据质量控制的严格程度不同，可以将其判断为在控或失控，以及介于二者之间的警告。,53,2.试述Westgard多规则质控方法的特点，通常有哪六个质控规则并画出其逻辑示意图？Westgard多规则的主要特点是：是在Lerey-Jennings方法基础上发展起来的，因此它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果。通过单值质