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文档简介

通风空调系统调试方案建设部门:九芝堂株式会社施工单位:中国电子系统工程第二建设有限公司调整单位:上海科信检测技术有限公司程序责任签字上海科学信/电二编制职位/部门签字日期彭永昌技术负责人审查职位/部门签字日期九芝堂审查职位/部门签字日期承认职位/部门签字日期修订记录版本号发布日期变更理由0120130426对业主GMP管理科审查意见的修正目录1 .目的72 .系统说明和范围72.1 .系统说明7系统说明72.2工作范围83 .调整人员结构和责任83.1 .项目协调人架构表83.2 .上海科学信/电气二九3.3 .九芝堂94 .参考书文件95 .系统调试的流程和方法95.1 .系统调试步骤概述95.2 .系统的预调试125.3 .空调机组的性能调整135.4 .排气系统的调整145.5 .房间风口风量平衡145.6 .房间差压平衡155.7 .自控投入适应性调试165.8 .系统调试审查166 .测试方法概述166.1 .机组总风量测试166.2 .风口风量测试196.3.HEPA泄漏测试206.4 .房间差压测试226.5 .房间清洁度测试237 .调试进度计划26调试表单文件内容页数调试表单1阀状态检查表1调试表单2排气风扇单体试运行确认表2调试表单3空调单元和排气单元的测试单2调试表单4风口风量测量表1调试表单5差压测量表1调试表单6高效过滤器泄漏试验表11 .目的本文旨在测试“范围”一章中介绍的系统是否符合设计文档的要求,并且其工作方式与设计意图相同。2 .系统的说明和范围本方案的调整对象为通风空调管道系统,包括空调机组的送风、回风、新风和排气系统在内的排气机组和排气系统除尘机组排气系统。 空调机组和除尘机组的调整由设备厂家负责,空调水系统的调整也由其他供应商负责,自控系统的调整也由其他供应商负责。 这些内容不在本提案的调试范围内。2.1 .系统的说明系统介绍和各系统的服务范围如下表所示否系统编号空调系统服务区服务区系统说明1BAHU21战斗机综合制剂厂(b区)工衣发行、机械室等12个房间2BAHU22战斗机综合制剂厂(b区)换衣鞋、样品房等7个房间3CAHU23综合制剂厂(c区)内包材料暂时保管区、不合格品暂时保管(头保管室)等11个房间4CAHU22综合制剂厂(c区)打磨、丸屋等19个房间5CAHU21综合制剂厂(c区)9个房间,例如脱掉上衣或修理工具的房间6cahcu24综合制剂厂(c区)打磨、丸屋等15个房间7CAHU11综合制剂厂(c区)内包材料的保管、混合粉之间等28个房间8CAHU12综合制剂厂(c区)蜂蜜的临时房间,生粉的临时房间等12个房间9CAHU13综合制剂厂(c区)在内包装检查中转动盖子等3个房间10CAHU14综合制剂厂(c区)在内包装检查中转动盖子等3个房间11CAHU31综合制剂厂(c区)制丸间、器具清洗等11个房间12CAHU32综合制剂厂(c区)筛丸、微波干燥等12个房间系统说明13CAHU33综合制剂厂(c区)设备间、皮带干燥等12个房间14CAHU35综合制剂厂(c区)浸泡保管、固体材料保管等14个房间15CAHU36综合制剂厂(c区)尾材储存室、再加工材料粉碎等13个房间2.2作业范围本次的作业范围是与2.1系统记述有关的系统的调试、测试作业,具体来说是系统部件的性能调整、测试(空调单元、排气单元、高效滤波器的完整性)、房间参数的调整、测试(风口风量、差压、清洁度、气流型、温湿度)。3 .协调人员结构和责任3.1 .项目协调人架构表3.2 .上海科学信/电二n起草、编辑和修订本条草案。n根据上海科技有限公司的质量管理体系政策和程序,调试相关的所有测试项目均使用具有有效校准证书的测试设备。 使用上述设备后发现任何故障的,上海科学信应当通知客户。3.3 .九芝堂n审计和批准调试程序n跟进调试过程并检查测试结果n检查调试报告4 .参考书文件实施本计划所述测试活动,应当遵守下列规定和参考参考书NO具体名称1设计图纸、说明2通风与空调工程施工及验收规范 (GB50243-2002 )3药品生产质量管理规范 (2010年修订)4洁净室施工及验收规范 (GB50591-2010 )5医药工业洁净厂房设计规范 (GB 50457-2008 )6洁净室及相关受控环境第3 部分:检测方法GB/T25915.32010 (ISO1464432005 )5 .系统调试的流程和方法5.1 .系统调试步骤概要5.1.1系统分类调试说明为了使整个项目的调试步骤一目了然,本提案首先阐述了系统调试的思路,后面对调试中的各个步骤进行了综合说明。各分类系统的具体调试流程如下表所示现场调试实现过程空调系统的特点综合制剂厂(b区)1 .初步调试2 .空调单元和排气单元的调整3 .风口风量平衡4 .房间压差平衡5 .高效的过滤器完整性测试6 .房间气流型测试7 .房间洁净度测试8 .房间温湿度测试9 .调试审查没有特别的注意事项综合制剂厂(c区)1 .初步调试2 .空调单元和排气单元的调整3 .风口风量平衡4 .房间压差平衡5 .高效的过滤器完整性测试6 .房间气流型测试7 .房间洁净度测试8 .房间温湿度测试6 .调试审查c区的个别系统,例如CAHU32、CAHU33,有大量的除尘排气,在调整过程中必须注意除尘排气的影响。5.1.2系统调试框架图请看下一页。5.2 .系统预调试系统的事前调整由两家电气公司的相关人员实施,实施后相关人员确认后,通知调整者实施调整作业。5.2.1实施目的在正式实施系统调整前,必须确保通风系统各设置指标满足调整要求,同时将单元阀和管道阀设置在合理的位置,保证空调系统的空气吹扫能够达到预期的效果。5.2.2实施内容l安装检查系统编号:净化水平:空调系统调试检查表检查项目检查日期完成日期注册人签字备注空调机组SAT测试已完成除尘器SAT测试完成电动阀测试结束了手动调整减震器安装检查检查穿过墙壁的防火阀的安装DAV安装检查CAV安装检查VAV安装检查维护结构完全密封所有房间的门都能正常开关注释:注册者:日期:审计员:日期:预先设定l阀,将阀的状态记录在调试表单1 (阀开闭状态检查表)中22222222222222222222222222222222222222222222226确认所有排气单元的阀门是否打开。确认防火阀已打开。2222222222222222222222222222222222222222222222222222222222l手动打开空调系统(包括空调单元、除尘单元、排气单元),对空调系统进行48小时的送风,派调节员检查空调系统的运行状况。l系统吹气完成,开始安装过滤器(包括单元过滤器和末端过滤器)。5.2.3结果反馈系统预调整过程中必须有各证人,预调整结束后进入正式调整过程。5.3 .空调机组的性能调整5.3.1实施目的根据空调机组特点进行性能调节,满足设计要求。5.3.2实施内容确认l阀的状态是否正确手动打开空调单元,将频率设定为45HZ (全频率50HZ ),测试单元的风量和压头,详情请参阅调试表3 (单元总风量测试的原始记录)增减l同步慢(以1HZ为调节单位)的空调单元的频率,测试单元的风量和压头直至满足设计要求。l必须指定每个测试结果的测试次数(第几次测试)。l空调单元的性能调整完成后,在变频器操作面板上粘贴“调整专用显示”,防止意外操作。5.3.3接受标准实测机组总风量与设计总风量偏差不超过15%。5.3.4问题处理调试过程中出现偏差问题的,应整理分析,协助相关人员提出解决方案。5.4 .排气系统的调整5.4.1实施目的通过调节排气机组总风量,满足设计要求。5.4.2实施内容确认l阀状态l排气系统包括普通商用频率运行排气风扇、变频运行排气风扇和除尘排气风扇l空调机厂商提供的排气风扇和除尘排气风扇在系统调试前已完成机组SAT的工作,普通的工频排气风扇在执行本方案时需要进行单机试运行。 详情请参阅调整表2 (排气扇单机试运行调整表)。l商用排气风扇:直接手动打开排气风扇的“on/off”按钮。l必须指定每个测试结果的测试次数(第几次测试)。l空调单元的性能调整完成后,在变频器操作面板(“on/off”按钮)上粘贴“调整专用显示”,防止意外操作。5.4.3接受标准实测机组总风量与设计总风量偏差不超过20%。5.4.4问题处理调试过程中出现偏差问题的,应整理分析,协助相关人员提出解决方案。5.5 .房间风口风量平衡5.5.1实施目的通过调节房间风口风量,满足设计要求。5.5.2实施内容l确认空调系统的运转状况,检查单元的运转状态和阀的初始状态。l打开所有房间的门。l对所有风口进行彻底测试,测试记录详情请参照调试表4 (送风口风量测试记录)。l分析测试结果,采用“消峰填谷”或“基准平衡法”或“等比法”原理,按照“远近”原则开关风阀,达到系统风量平衡的目的在调节l风口风量的过程中,调节员分为两组,分别放置在房间和天花板上(在洁净区和软天花板区,调节侧的调节员必须佩戴安全带站在管道上),以对讲机为通信工具进行交流调节。l粗调中,各风口记录最后调整后的测试结果。l粗调整结束后,再次对每个风口进行测试,对不符合的风口进行微调整。l重复上述步骤,直到所有测试结果都符合设计要求。5.5.3接受标准风口实测风量与设计风量偏差不超过15%。5.5.4问题处理调试过程中出现偏差问题的,应整理分析,协助相关人员提出解决方案。5.6 .房间压差平衡5.6.1实施目的通过调节房间压差,满足设计要求。5.6.2实施内容l确认空调系统的运转状况,检查机组的运转状态。关闭l系统所属洁净室的所有房间的门(关闭所有门的地板),检查结构密封件的完整性。l以室外大气压为基准压力,彻底测试各房间的压力差,测试记录详情请参照调试表5。l分析测试结果,通过调节新风与排气的比率粗调整了整个系统的压力。l再次测试各房间的压力,分析测试结果,通过调节回气和排气粗调各房间的压力。l记录粗调中最后调整后房间的压力。l再次测量各房间的压力,对不适用的房间微调回气和排气。l微调后,重新测试所有房间的压力,通过对有偏差的房间调整地板面,重新调整房间的压力。l重复上述两个步骤,直到所有测试结果都符合设计要求。5.6.3接受标准房间的实测压力和设计压力的允许偏差范围为05Pa,也可以与业主方协调最终确定。5.6.4问题处理调试过程中出现偏差问题的,应整理分析,协助相关人员提出解决方案。5.7 .高效的过滤器完整性测试5.7.1实施目的保证有效的过滤器泄漏率在合格范围内。5.7.2实施内容l确保空调系统工作正常l按照高效滤波器泄漏试验方法,对测量系统高效滤波器进行泄漏试验,制作相应的记录l测试中若不合格,相关人员处理高效过滤器和静压罐,通过高效过滤器泄漏测试。5.7.3接受标准高效过滤器泄漏率在0.01%以下也可根据现场实际情况与业主协商决定

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